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高端攜法國Substipharm簽腸病毒疫苗經銷合約；禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保；三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作
生技醫藥
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MaaT微生物體療法急性GVHD臨床三期積極 將申請歐洲藥證  

科學新知
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《Cell》首揭深度睡眠助大腦廢物清除 助眠劑恐降清除效能

生技醫藥
資誠 PwC 疫苗 流感 台灣疫苗推動協會

進入流感爆發期！資誠攜手TIVS籲高齡流感預防關鍵4大策略

2025-01-06/記者 李林璦
據疾管署監測資料顯示，臺灣流感疫情已經正式進入流行期，預估春節前後達高峰，門/急診就診人次可能上看10萬人。日前，資誠(PwCTaiwan)與台灣疫苗推動協會(TaiwanImmunizationVisionandStrategy,TIVS)共同發布《高齡精準流感預防策略趨勢展望》報告，匯集各界專家意見，分析流感現況與高齡者疫苗推動的挑戰，並提出透過引入改良型疫苗新技術、加強衛教等流感防治政策。 ...
GBI International
GBIHighlights

Big things are happening in the world of biotech!

2025-01-05/GlobalBio & Investment
IntroducingIntelligene,aninnovativecompanyfoundedbyagroupofColumbiaUniversityalumniin2023!Withafocusonthecutting-edgeRNAtherapyandinfectiousdiseases,they'vedevelopedgroundbreakingRNAitreatmentsfor...
生技醫藥
藥華藥 PV MPN ET

藥華藥P1101新適應症ET臨床三期試驗解盲達標！ 今年申請臺美日韓中藥證 

2025-01-04/記者 李林璦
今(4)日，藥華藥(6446)宣布，旗下新藥P1101用於治療原發性血小板過多症(ET)全球多國多中心臨床三期試驗數據，主要評估指標達標，P值為0.0001，達統計上顯著意義。藥華藥執行長林國鐘表示，臨床數據已證明P1101對新適應症ET有顯著療效，預計今年送件申請臺灣、美國、日本、韓國及中國等多國ET藥證，將成為營運成長第二引擎。目前ET主要用藥是仿單標示外的愛治(HU)，但研究顯示，2成ET患...
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新聞集錦 投資雷達

01/03《生技股動態》

2025-01-03/新聞中心
市場觀測：✔祥翊(6676)抗焦慮學名藥DiazepamInjection獲得美國FDA核准並取得藥證✔海昌生技(7814)1/7興櫃前法人說明會01/03一日漲跌(漲)科懋6.31%、優盛6.12%、智擎5.02%(跌)加捷生醫4.95%、昱展新藥4.68%、生展3.41%https://reurl.cc/26lo7901/03三大法人動態(買超)藥華藥457張、松瑞藥343張、智擎334張；(...
新聞集錦
Neumora Immedica Marinus 憂鬱症

Neumora新型憂鬱症療法臨床三期失利！ 股價暴跌80%；Immedica斥1.51億美元收購Marinus 獲罕見癲癇藥

2025-01-03/環球生技
《美國》Neumora新型憂鬱症療法臨床三期失利！股價暴跌80% 美國時間2日，Neumora宣布，其備受矚目的κ-類鴉片受體(KOR)拮抗劑navacaprant用於治療重度憂鬱症的臨床三期試驗失敗，未達到主要和關鍵次要臨床終點，消息一出，股價暴跌超過80%。 此次臨床三期試驗共納入383名重度憂鬱症患者，試驗結果顯示，navacaprant治療組的患者在重度憂鬱症量表上改善12.5...
再生醫學/細胞治療
DMD 細胞療法 外泌體 細胞外囊泡 日本新藥株式會社

Capricor提交FDA首個DMD心肌病變細胞療法上市申請

2025-01-03/記者 彭梓涵
美國時間2日，專注於細胞和外泌體療法的CapricorTherapeutics宣布，其與夥伴日本新藥株式會社(NipponShinyaku)合作開發治療裘馨氏肌肉失養症(DMD)心肌病變的細胞療法deramiocel，已向美國食品藥物管理局(FDA)提交生物製劑上市許可(BLA)。據Capricor聲稱，若獲批准，deramiocel將成為第一個治療DMD心肌病變的細胞療法。 Capricor此次...
生技醫藥
Flagship Valo AI新藥開發 Opal 糖尿病視網膜病變

Flagship育成AI新藥開發新創Valo 糖尿病視網膜病變臨床二期未達標  

2025-01-03/記者 吳培安
2024年底，由美國旗艦級生技創投Flagship成立的ValoHealth宣布，旗下的Rho激酶1、Rho激酶2抑制劑候選新藥OPL-0401，在臨床二期試驗中未能達成降低糖尿病視網膜病變嚴重度的主要目標(primaryobjective)，未來將會改由尋找合作夥伴、共同研究糖尿病視網膜病變或其他領域的應用方向。 在該項臨床二期試驗中，OPL-0401在114名嚴重程度不一的糖尿病視網膜病變患者...
生技醫藥
再生元 收購 基因療法

Regeneron收購英創新眼科基因療法公司Oxular

2025-01-03/記者 李林璦
美國時間2日，知名老年黃斑部病變(AMD)療法Eylea的開發商再生元(Regeneron)，收購了一家專攻視網膜疾病的英國公司Oxular，並已在2024年底完成交易，將獲得其創新的眼部基因療法遞送技術。 此次收購消息是由Oxular前執行長MarkGaffney於LinkedIn上發布。但兩家公司均未正式發布公告，也未揭露收購交易金額。 再生元發言人表示，將在下一季的文件中分享更多收購相關資訊...
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01/03《生醫焦點雷達》

2025-01-03/新聞中心
生技廠強化策略結盟擴大搶進海外商機工商時報2025/1/2龍年效應不再！2024生育率反減少生殖醫學專家：恐失守13萬人聯合報2024/12/29醫療備戰新醫院擬設地下醫院聯合報2025/1/2安基生技罕病新藥AJ201，1b/2a期臨床試驗近期將解盲公布臨床結果財訊快報2025/1/2中裕TMB365/380初步結果，可望於本月出爐MoneyDJ2025/1/2三顧全台唯一iPSC儲存服務下一步...
GBI International
GBIHighlights

Exciting New Frontiers in Cancer Treatment!

2025-01-03/GlobalBio & Investment
Injust1.5years,Shine-OnBioMedical(6926)hasmadearemarkableleaptogopublic—andthebiotechworldistakingnotice!Foundedwith10yearsofresearchfromDr.Der-YangChoofChinaMedicalUniversityHospital,Shine-Onis...
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新聞集錦 投資雷達

01/02《生技股動態》

2025-01-02/新聞中心
市場觀測：✔藥華藥(6446)T細胞受體免疫療法一期IND案，衛福部通知未能同意執行，將盡速補件✔漢達(6620)：HandaTherapeutics取得血癌藥Phyrago，計約9.84億元(補充)✔瑞基(4171)新任營運資深副總經理周品興✔生華科(6492)總經理黃金鼎1/1退休，由副總暨醫務長黃品諺代理01/02一日漲跌(漲)欣大健康5.35%、生展3.94%、智擎3.65%(跌)加捷生醫...
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禽流感警戒！NIH呼籲採取更多行動應對H5N1；科濟藥業CAR-T 胃癌/GEJ癌臨床二期積極

2025-01-02/編輯部
《日本》再生團隊AI+縮時攝影2週誘導漸凍症iPSC、成功率達8成 近日，由日本慶應義塾大學(KeioUniversity)教授暨再生醫學會(JSRM)理事長岡野榮之(HideyukiOkano)領導的研究團隊，開發一種以縮時攝影顯微鏡(time-lapsemicroscopy)結合機器學習的技術，在單細胞基礎上，快速從誘導性多潛能幹細胞(iPSC)中篩選型態和活力具有肌萎縮側索硬化症(ALS)病...

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