再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

生技醫藥
PSMA 放射配體療法 精準放療 放射性藥物

中國核醫新創Full-Life B輪募4730萬美元 開發PSMA精準放療藥、比利時建廠

2024-01-04/記者 劉馨香
美國時間3日，總部位於中國上海的核醫新創公司輻聯科技(Full-LifeTechnologies)宣布，在B輪募資籌得4730萬美元，並取得1600萬美元的銀行貸款，期望利用總計6330萬美元的資金，達成三項主要目標，包含：啟動和完成主要候選藥物靶向PSMA化合物的臨床一期研究；推動另外一或二項候選藥物進入臨床；並完成建造其位於比利時、剛於2023年12月動工的GMP放射性藥物製造工廠。Full-...
生技醫藥
百靈佳殷格翰 中國瑞博 siRNA NASH MASH

百靈佳殷格翰20億美元攜手中國瑞博 siRNA療法攻NASH

2024-01-04/記者 李林璦
昨(3)日，德國百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣佈與中國蘇州瑞博生技(SuzhouRiboLifeScience)、瑞博國際研發中心合作，共同開發治療非酒精性脂肪肝(NASH)(現稱為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH))的小分子干擾RNA(siRNA)創新療法，合作總金額超過20億美元。兩家公司沒有透露將針對哪些靶點進行合作開發，也沒有提供交易細項，僅透露這筆交易總價值...
生技醫藥
RNA Roche Remix

RNA小分子藥新創Remix獲羅氏10億美元合作、募6000萬美元推進臨床  

2024-01-04/記者 吳培安
美國時間3日，羅氏(Roche)宣布與RemixTherapeutics簽訂3000萬美元預付款、總價值上看10億美元的合約，共同開發靶向RNA加工機制(RNAprocessing)的小分子藥物，羅氏也將獲得這些藥物的獨家權利；同日，Remix也宣布募得6000萬美元，目標是在今年將其產品線推進臨床。 雖然雙方並未透露完整訊息，但羅氏將支付Remix3000萬美元的預付款(upfront)，加上1...
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01/04《生醫焦點雷達》

2024-01-04/新聞中心
GLP-1帶動胜肽商機，台廠不缺席MoneyDJ2024/1/3東生華乾眼症噴鼻液獲TFDA續審通知年底有望取證經濟日報2024/1/3巨生醫MPB-1523，拚第二季向FDA申請執行三期臨床工商時報2024/1/3浩鼎OBI-992獲FDA核准展開一／二期臨床試驗拚年初收案工商時報2024/1/3圓祥生技押寶黃斑部病變新藥，２年內再授權可期MoneyDJ2024/1/3合一推進速必一商業化階段，...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

01/03《生技股動態》

2024-01-03/新聞中心
市場觀測：✔巨生醫(6827)新藥MPB-1523接獲美國FDAEnd-of-Phase2會議記錄✔浩鼎(4174)OBI-992TROP2ADC新藥獲FDA核准進行一/二期人體臨床試驗✔易威(1799)現增600萬股案，每股28.60元(補充) 01/03一日漲跌(漲)安克9.94%、合世8.11%、ABC-KY3.54%(跌)光麗-KY7.22%、五鼎5.1%、奈米醫材4%https://re...
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Soligenix伊波拉/馬堡病毒雙價疫苗 非人靈長類試驗保護力100%；Oragenics完成收購Odyssey神經鼻內藥物資產

2024-01-03/環球生技
《臺灣》浩鼎ADC新藥一/二期臨床試驗獲FDA批准今年初展開 台灣浩鼎生技(4174)今(3)日宣布，旗下以TROP2為標靶的抗體藥物複合體(ADC)新藥OBI-992，已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准一/二期臨床試驗申請。該臨床試驗計劃以晚期實體瘤患者為收治對象，包括非小細胞肺癌(NSCLC)、小細胞肺癌(SCLC)、胃癌(GC)，及其他數種癌症，試驗預計於今年初展開，並為首位病患給藥。《...
生技醫藥
收購 ADC 抗體

SEC揭密：艾伯維如何以百億美元搶下ImmunoGen？

2024-01-03/記者 劉馨香
艾伯維(AbbVie)在去(2023)年底斥資101億美元收購ImmunoGen，在時下最熱門的抗體藥物複合體(ADC)領域搶佔一席之地。近日，美國證券交易委員會(SEC)公開的一份文件，透露了此交易案的幕後細節，顯示已經有其他公司與ImmunoGen談判收購後，艾伯維才參與競標。 ImmunoGen近一輪收購評估4月啟動利多消息股價飆 ImmunoGen一直常態評估各類型交易的潛在機會，但文件中...
醫療科技
新穎生醫 糖尿病腎病 IVD 批准

新穎生醫DNlite-IVD103獲TFDA批准 成台首款糖尿腎病診斷試劑

2024-01-03/記者 李林璦
今(3)日，新穎生醫(6810)宣布，收到台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)通知，其自主開發的糖尿病腎病變酵素連結免疫吸附檢測試劑DNlite-IVD103，獲第三等級體外診斷試劑(IVD)查驗登記許可，成為臺灣第一個精準預測與管理糖尿病腎病變(DKD)的創新診斷試劑。新穎將祭出三大策略進攻醫療院所、健檢、外溢保單等領域，填補臺灣240萬糖尿病友腎病變預防與診斷缺口。 新穎生醫表示，DNli...
科學新知
帕金森氏症 基因 老化

南加大研究：SHLP2保護性突變 帕金森氏症患病率降50%

2024-01-03/記者 李林璦
美國時間3日，美國南加大戴維斯老齡學院(USCLeonardDavisSchoolofGerontology)研究團隊指出，發現一種名為SHLP2的粒線體小分子蛋白質(mitochondrialmicroprotein)對帕金森氏症具有高度保護作用，攜帶這種突變的人罹患帕金森氏症的機率是不攜帶該突變者的一半，不過這種突變相當罕見，為歐洲血統居多。該研究發表於《MolecularPsychiatry...
生技醫藥
癌症治療 癌症轉移 胰臟癌

《Cancer Cell》劍橋揭胰臟癌轉移重點機制！ 基質細胞EGFR途徑為關鍵

2024-01-03/記者 巫芝岳
近日(12月28日)，劍橋大學(UniversityofCambridge)的癌症研究團隊，發現了一項胰臟癌轉移的重要機制，癌細胞會透過分泌轉化生長因子-β(TGF-β)這項蛋白質，活化其周邊基質細胞(stromacell)的表皮生長因子受體(EGFR/HER2)分子途徑，再由基質細胞傳遞訊號給腫瘤來加速轉移。該研究發表於期刊《CancerCell》。研究人員表示，在胰腺癌(P...
生技醫藥
羅氏 ADC 宜聯生物 實體癌 c-MET

2024年首發ADC高額交易！羅氏10億美元獲宜聯生物c-MET標靶新藥  

2024-01-03/記者 吳培安
2024年迎來第一筆抗體藥物複合體(ADC)高額交易！昨(2)日，中國宜聯生物(MedilinkTherapeutics)宣布與跨國大藥廠羅氏(Roche)，達成潛在總價值10億美元的全球合作協議，雙方將共同開發用於腫瘤治療的ADC候選藥物YL211，也為中國新藥與跨國藥廠的授權合作再添一樁。 根據協議，羅氏將獲得YL211的全球獨家開發、製造、商化權利，並支付宜聯生物共計5000萬美元的前期金及...
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01/03《生醫焦點雷達》

2024-01-03/新聞中心
產業分析／2024生醫大健康產業新動向工商時報2024/1/3生技三大族群成股市新寵兒工商時報2024/1/3健保給付CAR-T再核准6病例1月陸續執行中央社2024/1/2保瑞開春報喜取得多項美國市場產品獨家銷售權工商時報2024/1/2中裕愛滋病新藥Trogarzo肌肉注射劑向美國FDA申請上市經濟日報2024/1/3東洋營運走向穩定創高之路，市場期待外銷挹注擴大MoneyDJ2024/1/2...

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