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全福生技「三百日維新」12月中掛牌上市 乾眼新藥明年Q2啟動第二次三期

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BioNTech 9.5億美元收購普米斯 擴展腫瘤藥物研發與中國市場

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不寧腿症候群 神經刺激 穿戴式裝置

症狀、睡眠品質持續性改善！ Noctrix「不寧腿」穿戴式治療裝置 獲FDA 醫材證

2023-04-21/記者 巫芝岳
近(20)日，美國醫材公司NoctrixHealth宣布，其治療不寧腿症候群(restlesslegsyndrome)的創新穿戴式醫材，已通過美國食品藥物管理局(FDA)的中低風險創新醫材Denovo審查，成為目前少數治療該神經障礙的非藥物醫材。該醫材全名為「NTX100TonicMotorActivation系統」，透過在雙腿膝蓋以下佩戴兩條繩帶裝置，其發出的電脈衝可刺激負責小腿和足部運動與感覺...
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減碳 淨零 甲烷 碳排 溫室氣體 CRISPR metagenomics

諾獎Doudna獲TED大膽計畫7000萬美元支持！用CRISPR減少乳牛碳排

2023-04-21/記者 彭梓涵
碳排放已成為全球經貿重要議題，其中乳牛的甲烷排放可說是溫室氣體排放的兇手之一，現在也有許多科學家與公司想出各式方法來抑制。美國時間20日，諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JennniferDoudna)表示，獲得知名組織TED成立的大膽計畫(TheAudaciousproject)提供的7000萬美元捐款，希望透過基因編輯技術，來改變乳牛微生物菌相的基因體，以減少溫室氣體排放。 TED成立的大膽計畫，目的...
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ADC 羅氏 淋巴瘤

20年來首款一線大B細胞淋巴瘤療法 羅氏ADC藥聯合療法獲批

2023-04-20/記者 李林璦
美國時間19日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，其研發的抗體偶聯藥物(ADC)Polivy(polatuzumabvedotin)與R-CHP療法聯用，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准可一線治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者。羅氏指出，Polivy聯合療法是近20年來FDA批准一線治療DLBCL的首款新療法。此次批准是基於名為POLARIX的臨床3期數據，該研究...
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學名藥 長效製劑技術 CPhIJapan CPhIJapan2023

瑩碩疫後首赴 CPhI Japan 2023大展 制定五年計畫搶攻日本市場

2023-04-20/記者 彭梓涵
今(20)日，瑩碩生技(6677)宣布，參與4月19至21日登場的日本年度最大專業性國際醫藥盛會——世界製藥原料日本展覽會(CPhIJapan2023)，瑩碩將主推旗下特殊長效製劑技術平台，包括口服與針劑劑型，以搶攻日本、韓國長效特殊劑型技術缺口市場。 總經理顏麟權表示，此為瑩碩疫後首度參展，將展示的長效製劑技術平台，主要應用在緩控釋藥品，具備臨床優勢，目前瑩碩已建立起具量...
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中風 神經科學

《PNAS》康乃爾揭中風後腦血管大量基因變化 盼成新治療標靶

2023-04-20/記者 巫芝岳
近(14)日，美國威爾康乃爾醫學院(WeillCornellMedicine)的科學家，發現中風會導致腦中受損的微血管發生大量基因變化，突破過去科學家對中風後的微血管分子機制變化，了解不足的限制，這些變化也有望成為未來藥物研發的目標。該研究發表於期刊《PNAS》中。該研究團隊在小鼠實驗中，共發現541項中風後的基因變化，且這些基因變化所導致的分子變化，與人類中風時發生的分子變化相同，包括：控制血液...
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減碳 醫療器材 永續發展 綠色醫療論壇 循環 永續 淨零

從鑑別排碳源開始！北醫導入綠色醫材、推低碳醫療

2023-04-19/記者 劉馨香
今(19)日，臺北醫學大學舉辦「綠色醫療論壇」，針對主題四「綠色醫材與低碳醫療」，邀請到雙和醫院研發副院長陳志華與臺北醫學大學附設醫院麻醉科醫師廖璽文分享，其推動醫院減碳中的研究心得與實務經驗。萬芳醫院院長陳作孝引言表示，在醫院中，手術室和加護病房可說是最耗能的區域。據估計，手術室製造了一家醫院21~30%的廢棄物，且能源消耗為其他區域的3~6倍；開一台刀的碳足跡，相當於開車達三千多公里。陳作孝表...
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循環 永續 綠色醫療論壇 北醫 淨零

醫事司將推醫療溫室氣體專案 北醫推遠距/智慧醫療減碳排

2023-04-19/記者 李林璦
今(19)日，臺北醫學大學舉辦「綠色醫療論壇」，特別邀請到衛福部醫事司副司長劉玉菁，分享衛福部將因應《氣候變遷因應法》推出醫療溫室氣體排放相關專案；而在主題三「數位健康與遠距醫療暨醫院減碳策略」中，則邀請到台北醫學大學醫學系副主任劉如濟分享北醫利用大數據結合AI，打造院內/外遠距醫療策略，與萬芳醫院研發副院長黃俊仁分享，如何從開刀房、電燈等小處節能著手，邁向永續經營。 北醫各醫院目標7月完成碳盤查...
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癌症治療 RAF抑制劑 實體癌 MapKure SpringWorks 百濟神州

《AACR》BeiGene攻晚期/難治型實體癌 曝兩款RAF抑制劑新藥最新數據  

2023-04-19/記者 吳培安
美國時間17日，百濟神州(BeiGene)與其合作夥伴MapKure、SpringWorksTherapeutics在美國癌症研究協會(AACR)中，以口頭報告方式發表兩篇最新臨床研究，分別為新一代B-RAF抑制劑BGB-3245，用於治療晚期或難治性實體瘤成人患者的臨床1a期試驗結果。 以及，將BeiGene的RAF二聚體抑制劑lifirafenib與SpringWorks的MEK抑制劑mird...
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IntelGenx GenscoPharma 偏頭痛 505(b)(2) 新劑型新藥

IntelGenx、Gensco偏頭痛505(b)(2)藥獲美批准 口溶膜服藥更便利！

2023-04-19/記者 巫芝岳
近(17)日，加拿大生技公司IntelGenx與美國GenscoPharma的急性偏頭痛新藥Rizafilm，獲美國食品藥物管理局(FDA)的505(b)(2)新藥批准。該藥為默沙東(MSD)行銷已久的偏頭痛藥Maxalt-MLT(rizatriptan)的創新口溶膜劑型，尤其能讓有吞嚥困難或患有偏頭痛相關噁心的患者更便利服藥。該批准是基於一項生物等效性研究結果，該結果在2018年9月發佈，顯示與...
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循環 永續 綠色醫療論壇 北醫 淨零

北醫大邁向淨零轉型 盤點碳排結構、導入綠色供應鏈

2023-04-19/記者 李林璦
今(19)日，臺北醫學大學舉辦「綠色醫療論壇」，特別邀請到環保署副署長沈志修蒞臨現場，並由環保署氣候變遷辦公室組長吳奕霖分享臺灣的淨零轉型策略，與在醫療領域中該如何實現淨零碳排轉型；也邀請到臺北市獨立董事協會理事長周大任從產業的角度，分享對循環經濟與綠色供應鏈的看法。 臺北醫學大學董事長陳瑞杰(攝影/李林璦)臺北醫學大學董事長陳瑞杰致詞表示，雖然醫療是救人的產業，其碳排放卻也傷害人類；根據調查，醫...
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GSK 葛蘭素史克 Bellus MSD 慢性咳嗽 併購

GSK砸20億美元收購Bellus獲P2X3 叫戰默沙東慢性咳嗽市場

2023-04-19/記者 吳培安
美國時間18日，葛蘭素史克(GSK)宣布斥資20億美元買下BellusHealth，同時將其處於臨床三期試驗階段的候選新藥camlipixant收入囊中，預估將能在2026年獲得批准上市，成為默沙東(MSD)正在美國、歐洲推進的開發中新藥gefapixant邁向慢性咳嗽市場的強勁對手。Camlipixant是Bellus開發進度最快的候選新藥，其作用機制與gefapixant相同，都屬於P2X3的...
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Cytiva 細胞冷凍 冷鏈

臨床等級細胞製備 凍存條件測試、製程開發缺一不可

2023-04-18/記者 巫芝岳
今(18)日，由Cytiva主辦的「新世代細胞冷凍解決方案工作坊」中，下半場聚焦於細胞療法製程，由Cytiva英國資深科學家(seniorscientist)PeterKilbride、Cytiva細胞基因療法全球FastTrak技術主管(technicalleader)MandyFrench，和宏騏實業再生醫療專案經理李明駿，分別針對細胞凍存的多項條件、Cytiva的細胞治療FastTrak解決...

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