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武田砸17億美元攜Iambic AI平台 加速多領域新藥開發
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美力齡生醫阿茲海默症口服新藥TML-6 一期結果正向、二期同步啟動

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Regenxbio亨特氏症基因療法 二次叩關FDA失敗！

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基因療法 病毒載體 罕見疾病

Bluebird超罕見神經退化疾病基因療法eli-cel 獲FDA批准成最貴療法

2022-09-19/記者 彭梓涵
近(17)日，Bluebirdbio宣布，其開發超罕見的腦腎上腺腦白質失養症(CALD)基因療法Skysona(eli-cel)，在美國食品藥物管理局(FDA)的細胞、組織和基因治療諮詢委員會(CTGTAC)，以15比0投票結果下，獲得加速批准治療小於18歲且無適合的異體造血幹細胞移植(HSCT)患者，成為該疾病首款基因療法。 Skysona療法是由患者自身幹細胞製成，為一次性的基因療法，去年7月...
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MallinckrodtPharmaceuticals 肝腎症候群

Mallinckrodt 30年老藥 「肝腎症候群」適應症終獲FDA批准

2022-09-19/記者 巫芝岳
近(16)日，MallinckrodtPharmaceuticals宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其肝腎症候群(HRS)藥物Terlivaz (terlipressin)，讓該項早在歐洲成為肝腎症候群標準療法的老藥，成為目前美國唯一獲得該適應症的藥物，預計未來幾週內在美國上市。Terlipressin在包括歐洲等地區已獲批許久，在某些國家，針對治療感染性休克和食道出血引起的低血壓等適應症...
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郭沛恩 基因資料庫 生物晶片 TPMI 精準醫療

賽默飛世爾晶片助攻臺灣精準醫療計畫 6千萬美元打造全球最大非歐美族裔基因數據庫  

2022-09-17/記者 吳培安
美國時間13日，生命科學服務大廠賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)宣布與臺灣精準醫療計畫(TPMI)合作，雙方耗資共6千萬美元的經費，為100萬名臺灣人鑑定基因型，進而開發出適用於多種常見疾病的多基因風險評分(Polygenicriskscores,PRS)系統，目標是增進漢人族群的精準醫療及預防醫學。 臺灣精準醫療計畫自2018年以來，已經達成招募超過50萬人的里程碑，成...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新斯特格病變新藥 獲准展開中國三期臨床試驗

2022-09-16/記者 彭梓涵
繼8月於美國展開斯特格病變(STGD1)新藥LBS-008三期臨床試驗後，今(16)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq:BLTE)公告，再獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准於中國開展LBS-008斯特格病變三期臨床試驗。 目前該三期臨床試驗已於美國、英國、德國、比利時、瑞士、香港、台灣、澳洲等地展開，並已收治多名病患，預計全球收案約60名患者。 仁新董事長林雨新...
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新冠肺炎 新聞集錦

藥明康德大舉進入核酸產業 再建無菌LNP生產基地；無法對抗Omicron! WHO不再推薦 GSK/Vir、再生元兩款抗體療法

2022-09-16/編輯部
《臺灣》2023年全球300家最佳智慧醫院臺中榮總上榜！ 美國時間14日，外媒《Newsweek》公布了其與全球調查機構《Statista》合作之「2023年世界最佳智慧醫院」榜單，推選出來自28國、共計300家醫院；臺灣醫院數位化前段班的臺中榮民總醫院，今年也以第254名上榜。《美國》藥明康德大舉進入核酸產業再建無菌LNP生產基地今年8月，藥明康德子公司合全藥業(WuXiSTA)宣布在美國破土...
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維他命 阿茲海默症 失智症

美研究：老年人每日補充綜合維他命 可望減緩認知退化

2022-09-16/記者 巫芝岳
近(14)日，美國維克森林大學醫學院(WakeForestUniversitySchoolofMedicine)一項納入兩千多人的研究發現，每日補充綜合維他命，可能有助於減少老年人腦部認知退化，推估連續補充三年，可望減緩60%的認知能力下降。該研究發表於阿茲海默與失智症期刊《Alzheimer's&Dementia:TheJournaloftheAlzheimer'sAss...
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蛋白質預測 蛋白質設計 AlphaFold  Rosetta  ProteinMPNN Google

《Science》華盛頓大學 ProteinMPNN 設計全新蛋白優於AlphaFold 速度比傳統快200倍！

2022-09-16/記者 彭梓涵
今年7月，Alphabet旗下AI公司DeepMind宣布蛋白質結構預測模型AlphaFold成功預測所有已知的蛋白質結構，令全球科學家驚喜。美國時間15日，華盛頓大學貝克實驗室，在《Science》期刊上發表一款機器學習新工具 ProteinMPNN，其可幫助研究人員發現並設計全新蛋白，有助未來疫苗、癌症治療或創新材料的開發。 蛋白質是由數十萬個氨基酸，透過長鏈連接方式，摺疊成三維形狀，雖然Al...
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Moderna BioNTech CureVac mRNA疫苗 核酸疫苗 核酸產業 基龍米克斯 LNP載體

顛覆性創新第三代核酸疫苗技術 千億美金藍海市場

2022-09-16/記者 王柏豪
mRNA技術顛覆了全球疫苗、醫藥產業格局，隨著Omicron病毒株逐漸引導新冠疫情泛流感化，mRNA疫苗接種加強針也將持續保持領先。中國中信證券最近一份核酸產業鏈分析報告出爐，報告預測：新冠mRNA疫苗今年（2022）市場規模依然有望達到460億美元，非新冠mRNA市場規模也有望在2025年達到281億美元，mRNA產業鏈藍海市場前景看好。報告指出，mRNA藥物可分為3類：預防性疫苗、治療性疫苗和...
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新冠肺炎 新冠疫苗 變種病毒

歐洲授權在即!? 輝瑞新冠BA.4/ BA.5次世代疫苗 獲歐盟CHMP正面建議

2022-09-16/記者 巫芝岳
新冠OmicronBA.4/BA.5變異株來勢洶洶，除了今(16)日抵台的第一批80萬劑莫德納次世代疫苗外，輝瑞(Pfizer)與BioNTech(BNT)開發的BA.4/BA.5疫苗，也傳出好消息。近(15)日，輝瑞/BNT的該項次世代二價疫苗，已獲歐洲藥品管理局(EMA)的人用醫藥產品委員會(CHMP)建議，可取得12歲以上作為追加劑(booster)接種的「有條件上市許可」(cMA)，歐盟將...
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採血 居家照護 遠距醫療 去中心化

加速去中心化臨床試驗商機大！Tasso無痛居家採血設備獲FDA批准

2022-09-15/記者 劉馨香
自COVID-19大流行以來，去中心化臨床試驗受到關注。14日，美國採血設備商Tasso開發的類貼片式家用採血設備Tasso+，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准。此設備將能使更多製藥公司加速其去中心化臨床試驗，尤其是藥物代謝動力學和生物標記物的研究。Tasso+設備包括一個刺針(lancet)，用於刺穿皮膚以獲取微血管的血液樣本，並連接到一個收集血液的試管。使用者需先搓揉手臂或熱敷...
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新冠肺炎

賓大研發「新型口香糖」抗新冠病毒傳播 臨床1/2期試驗啟動

2022-09-15/記者 彭梓涵
近(7)日，賓州大學醫療系統(PennMedicine)牙科醫學院研究團隊，透過基因工程改造的植物衍生材料，開發出含有血管收縮素轉化酶2(ACE2)的新型口香糖，可捕獲唾液中新冠病毒(SARS-CoV-2)，目前正在進行臨床1/2期試驗，以評估該口香糖安全性與有效性。 這項研究，在先前實驗模型中，證實咀嚼該款口香糖會釋放嵌入的ACE2於口腔，從而阻斷新冠病毒與人體的ACE2結合。 在包含Delta...
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QIAGEN Neuron23 精準醫療 伴隨式診斷 帕金森氏症 神經疾病 NGS

QIAGEN精準醫療攜Neuron23開發帕金森氏症藥物NGS伴隨式診斷  

2022-09-15/記者 吳培安
美國時間14日，基因定序大廠QIAGEN宣布與專注於神經和免疫疾病精準醫療的早期階段生技公司Neuron23達成合作協議，共同開發搭配Neuron23帕金森氏症臨床前候選藥物的次世代定序伴隨式診斷，找出可能因此藥物受惠的患者，同時降低臨床開發的風險。 Neuron23預計開發的候選藥物，是一種針對多白胺酸重複激酶2(leucine-richrepeatkinase2,LRRK2)的腦部穿透抑制劑。...

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