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TAVI：籲為下一場疫情做好準備！美BARDA、日SCARDA、泰國公衛部現身分享經驗
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ABAC代表廣達張嘉淵 出任新「生技與健康工作小組」副主席

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國衛院、諾和諾德簽MOU 健康大數據助力慢性病防治

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《Cell》有望推翻色素性視網膜炎RP59機制

2020-06-15/記者 王棋祺
近(11)日，阿拉巴馬大學(UniversityofAlabama,UAB)研究指出，過去色素性視網膜炎59(retinitispigmentosa59，RP59)因為擁有醣基化所需的酵素─DHDDS的突變，因此RP59一直被認為是一種先天性醣基化疾病(congenitaldisordersofglycosylation)，但研究卻發現DHDDS突變的小鼠卻沒有出現醣基化功能受損，不過小鼠視網膜有...
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二甲雙胍類糖尿病藥致癌物超標 TEVA在內五家業者自願招回

2020-06-15/記者 彭梓涵
上週(6)日，美國食品藥物管理局FDA宣布，因部分批次二甲雙胍類(metformin)糖尿病藥，其致癌物質「N亞硝基二甲胺」(NDMA)含量超過每日上限，要求5家藥廠回收該藥物。美國時間12日，Apotex，Amneal，Marksans， Lupin和TEVA宣布自願招回這些藥物。招回藥物包含Apotex和Amneal，生產的所有批次延長釋放版(extended-release，ER)二甲雙胍藥...
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AZ與歐盟四國達成協議 最快年底提供4億劑新冠疫苗

2020-06-15/記者 劉端雅
英國時間13日，英國製藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）宣布，與歐洲包容性疫苗聯盟（InclusiveVaccinesAlliance,IVA）簽署一項協議，一旦疫苗獲批准，在疫情期間將以非營利方式向這些國家提供新冠（COVID-19）疫苗，預計年底開始可以配送。該協議中的4億劑疫苗，是阿斯特捷利康與牛津大學合作開發的。阿斯特捷利康表示，該疫苗仍在臨床試驗中，並正在設法尋找擴大疫苗的生產的...
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AZ衍生公司Viela 首款自體免疫罕病新藥獲FDA批准

2020-06-15/記者 巫芝岳
美國時間12日，由VielaBio開發的泛視神經脊髓炎(NMO spectrumdisorders,NMOSD)新藥Uplizna(inebilizumab-CDON)，終獲美國食品藥物管理局(FDA)批准；此為該罕見疾病獲FDA批准的第2款藥物，也是VielaBio2018年從阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)子公司MedImmune衍生出來後，第一款獲批的藥物。Uplizna獲批用於...
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合一、中天上海糖尿病足新藥ON101提前解盲 治癒傷口潰爛速度、治癒率優於現有醫材

2020-06-15/記者 吳培安
今(15)日，中天生技集團旗下合一生技與中天上海生物科技兩家新藥公司宣布，其糖尿病足慢性傷口潰瘍植物新藥–ON101軟膏之臨床三期試驗，於第二次期間分析成果積極，且在主要療效指標上更優於目前臨床上用於同適應症之醫材Aquacel，可望提早結束臨床三期試驗。此次臨床三期試驗為多國多中心設計，目的是與臨床現行使用的糖尿病足慢性傷口照護醫材「Aquacel」的安全性及療效比較，原目標預計招募...
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新聞集錦

泰宗非抗生素泌尿道炎新藥啟動臨床三期；臺北榮總「智慧醫院管理中心」揭牌啟用

2020-06-15/記者 吳培安
1.泰宗非抗生素泌尿道炎新藥啟動臨床三期今(15)日，泰宗生技(4169)宣布，其研發中的反覆性泌尿道炎(rUTI)新藥U101，取得衛福部新藥申請(IND)獲准執行第三期樞紐性臨床試驗，將於今年Q3至Q4開啟臨床中心進行收案。目前全球並無特殊針對rUTI預防的藥物或新藥臨床研究，U101如開發成功將為反覆性泌尿道感染病人族群帶來佳音。泰宗指出，該新藥U101的利基點為非抗生素療法，能有效修復缺損...
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新聞集錦

鴻海投資以國醫療影像新創Nanox 再獲南韓SK投2千萬美元；斥資7.25億美元！ 諾和諾德收購法國生技公司Corvidia

2020-06-15/環球生技
《臺灣》合一、中天上海糖尿病足新藥ON101提前解盲治癒傷口潰爛速度、治癒率優於現有醫材今(15)日，中天生技集團旗下合一生技與中天上海生物科技兩家新藥公司宣布，其糖尿病足慢性傷口潰瘍植物新藥–ON101軟膏之臨床三期試驗，於第二次期間分析成果積極，且在主要療效指標上更優於目前臨床上用於同適應症之醫材Aquacel，可望提早結束臨床三期試驗。《美國》鴻海投資以國醫療影像新創Nanox再...
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諾和諾德長效胰島素效果媲美明星藥LANTUS/亞培連續血糖監測降低T1DM酮酸中毒機率

2020-06-15/記者 李林璦
美國糖尿病協會(ADA)的線上論壇於美國時間6月12日至16日盛大展開，並帶來各大廠糖尿病研究的臨床數據，諾和諾德(NovoNordisk)的長效胰島素類似物icodec臨床2期試驗成果積極，控制血糖的效果與安全性與明星藥LANTUS相似，將在今年下半年展開臨床3期試驗。亞培(Abbott)則宣布真實世界數據的回顧性研究成果，研究指出，FreeStyleLibre連續血糖監測系統可讓第1型糖尿病患...
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與網路巨頭達成COVID-19數據共享交易 英政府遭國會發動串連提起法律訴訟威脅

2020-06-12/記者 王柏豪
英國政府發布一份合同顯示，國民保健署（NationalHealthService，NHS）與網路科技巨頭Microsoft、Google、Palantir和Faculty等達成秘密數據存儲交易，將提供包括COVID-19病患在內的數百萬英國國民健康資訊。這項龐大數據資料是英國政府自3月以來，所收集之民眾參與COVID-19流行疫情調查的個人健康數據，堪稱是提供英國疫情大流行唯一真相的數據庫。由於涉...
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以色列研發抗新冠病毒突變疫苗 有望造福全球近8成人口

2020-06-12/記者 王棋祺
近(11)日，以色列巴伊蘭大學(Bar-IlanUniversity)的研究人員已經鑑定出短鏈氨基酸序列，可以幫助開發抗COVID-19病毒的疫苗，同時發現與SARS100％相同的25個抗原表位(epitope)中，有7個在理論上是有效的候選疫苗。研究表明，這些候選疫苗可以覆蓋多達87％的全球人口。這項研究已經發表在《MDPIVaccines》。另外，這項研究確定了SARS-CoV-2蛋白質組中的...
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達文西手術

長庚與美商Intuitive Surgical簽屬MOU 成立全台首座「達文西手術訓練中心」

2020-06-12/記者 彭梓涵
今(12)日，長庚醫院宣布與美國直覺公司(IntuitiveSurgical)簽署合作備忘錄，成立「達文西手術訓練中心」，將提供國內、外使用達文西手術系統的醫師及團隊，獲得訓練及進階教育的機會，讓更多病患能透過高科技的機械輔助手術成功治療疾病。達文西手術屬於高端醫療技術，必須結合外科醫師和手術室團隊，並經過完整的培訓後，才能安全有效的使用。過去國內醫師欲學習達文西手術，皆需前往美國受訓，直覺公司肯...
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輝瑞腫瘤研發科學長Jeff Settleman： 科學推動新療法 嚴謹執行、正確決策為成功要素

2020-06-12/記者 吳培安
美國時間11日，BIO2020大會第四日的「爐邊談話」單元，邀請到輝瑞(Pfizer)腫瘤研發科學長JeffSettleman與談，他在輝瑞大藥廠中負責領導所有的腫瘤學研究，從最一開始的探索階段到臨床概念驗證都由他一手掌握。JeffSettleman是受到國際認可，在分子標靶癌症療法、癌症藥物耐受性之表觀遺傳學(epigenetics)、個人化癌症醫療領域中的領導人物。在本場談話中，Settlem...

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