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Journey口服藥獲FDA批准治療發炎性玫瑰斑 股價仍跌14% ?!
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中醫大衝刺外泌體創新療法!聖安、聖展HLA-G靶向外泌體應用吸睛
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發掘EV轉譯潛力!國際EV專家來臺解析追蹤、基因編輯、生產新技術
生技醫藥
505(b)(2)
止痛藥
新劑型新藥
骨關節炎
竟天兩大新藥臨床進度佳 啟動IPO規劃最快今年底送件
2024-03-29/
記者 巫芝岳
今(29)日,竟天生物科技(6917)董事會通過去(2023)年財務報告。因旗下新藥尚處於研發與臨床試驗階段,學名藥銷售尚未顯現規模經濟,致使去年仍為虧損,每股虧損1.87元。正在臨床階段的APC101、APC201新藥進展順利,竟天將啟動IPO規劃,預計最快年底前送件申請上櫃。 竟天表示,目前緩解帶狀疱疹後神經痛噴霧新藥APC101、骨關節炎局部疼痛泡沫劑新藥APC201的臨床試驗進展順利,近期...
生技醫藥
Gilead
實體癌
IL-12
免疫療法
Gilead擲6.04億美元 攜手Xilio攻IL-12癌症免疫療法
2024-03-29/
記者 李林璦
美國時間28日,吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布,預付4,350萬美元給XilioTherapeutics,買下針對腫瘤細胞激素IL-12活化劑免疫療法XTX301的全球開發與商業化權利,後續里程碑金高達6.04億美元,這項消息一出,讓今年股價跌破1美元的Xilio飆升200%,突破2美元。 Gilead預付的4,350萬美元中,包含3,000萬美元的現金,以及1350萬美元的投資,...
生技醫藥
火災
氰化物中毒
解毒劑
輻射傷害
原創生醫登興櫃 主打「首家軍工生醫股」
2024-03-29/
記者 巫芝岳
今(29)日,原創生醫(6483)以每股參考價20元登興櫃,主打多項505(b)(2)新藥研發,包括:預防/治療火災吸入氰化物中毒的OBM-B01,和預防/治療輻射傷害的OBM-A01等。多項產品可望經由美國食品藥物管理局(FDA)的「動物療效原則(AnimalRule)」,以靈長類動物數據補足後期臨床,加速臨床研發,預期在近兩年內上市。成立於2011年的原創,曾在2016年下興櫃,如今以多項潛力...
生技醫藥
癲癇
罕見疾病
罕病
StokeTherapeutics
Stoke癲癇罕病藥臨床一/二a成功! 股價飆漲90%、擴大募資1.25億美元
2024-03-29/
記者 巫芝岳
近(25)日,研發癲癇核酸藥物的StokeTherapeutics,在發佈臨床一/二a期試驗的成功數據後,股價單日最高漲幅突破90%,該公司也在28日宣布,擴大公開發行股票,預計募集1.25億美元推進藥物研發、臨床和製造。Stoke開發中的反義寡核苷酸(ASO)藥物STK-001,在臨床一/二a期試驗中顯示,對2~18歲患有罕見癲癇疾病卓飛症候群(Dravetsyndrome)的兒童和青少年,在其...
生技醫藥
基因療法
CGT
醫療保險
藥價
FDA
美國前10大基因療法動輒上千萬元!刷新藥價將成常態?
2024-03-29/
記者 吳培安
今年3月中,OrchardTherapeutics的罕見疾病——異染性腦白質退化症(MLD)基因療法Lenmeldy(atidarsageneautotemcel),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,其高達425萬美元、相當於新臺幣1.36億元的驚人價格,也刷新美國「史上最貴藥物」的紀錄! 事實上,2024年1月全美最貴的10種藥物中,就有6種就屬於基因療法。由於具有一...
生技醫藥
祥翊
CDMO
學名藥
祥翊五箭齊發 6項藥證審查中 CDMO擴展日、印市場
2024-03-28/
記者 李林璦
今(28)日,祥翊製藥(6676)舉行法說會,董事長吳永連表示,今年將加速「一藥多證」的全球布局,並優化CDMO接單策略,目前已取得8張藥證(ANDA),6項在美上市,並拓展至臺灣、中國、日本、歐洲、北非中東等市場,尚有6項藥品在美、台、中等地審查中,有機會今年取證挹注營收。此外,今年目標再向美、台、中、英、墨、沙國等地提交7項藥證申請,加上CDMO業務拓展4個新案,法人預測,今年有望達到單季營收...
生技醫藥
CKD
貧血
FDA
Akebia貧血藥vadadustat獲FDA批准 顯著改善慢性腎併發症
2024-03-28/
實習記者 鐘御慈
昨(27)日,AkebiaTherapeutics宣布其用於治療慢性腎臟病(CKD)透析患者引起的貧血藥物——vadadustat,已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。H.C.Wainwright&Co.分析師EdArce預計該藥物將於2024下半年上市,2031年銷售額將達到9.54億美元的高峰。Vadadustat為一款每日口服一次的缺氧誘導因子脯氨醯羥化酶抑...
生技醫藥
米酵菌酸
食安
粒線體毒素
ATP
邦克列酸
食安殺手「邦克列酸(米酵菌酸)」為何致命?臺灣粒線體之父魏耀揮:抑制ATP運轉致生化反應異常
2024-03-28/
記者 彭梓涵
國內食安頻傳,針對寶林茶室餐廳食安風波,昨日衛福部次長王必勝緊急召開專案會議,經多位專家綜合討論,在符合粒線體毒素的臨床症狀中,包括「米酵菌酸」(Bongkrekicacid,BA已更名「邦克列酸」)影響的可能性較高。什麼是米酵菌酸?其產生的粒線體毒素(mitochondrialtoxins)為何?臺灣粒線體之父的馬偕醫學院創校校長魏耀揮,進一步分享米酵菌酸的毒性機制。魏耀揮指出,被懷疑造成寶林茶...
生技醫藥
mRNA
莫德納獲黑石注資7.5億美元 加速流感mRNA疫苗開發
2024-03-28/
記者 巫芝岳
美國時間27日,莫德納(Moderna)於其年度活動中宣布,已從投資公司黑石生命科學(BlackstoneLifeSciences)獲得高達7.5億美元的資金,並將進一步以該資金推動mRNA流感疫苗研發。未來,黑石集團將有資格獲得相關商業里程碑金,以及莫德納流感產品的銷售分潤。莫德納表示,這筆募資並不會增加或減少其今年已規劃的45億美元研發預算,而會將之視為「減少整體研發費用」。莫德納目前的流感產...
生技醫藥
Vetter獲2024 CDMO領導力獎;莫德納新一代新冠疫苗臨床三期:免疫原性優於上一代;非營利組織攜手巴西政府 催生國產CAR-T療法
2024-03-27/
環球生技
《臺灣》陽明交大領軍高長、亞東聚焦急性肺損傷開發胞外體核酸藥物 日前(19日),由陽明交通大學生物藥學研究所黃奇英教授、李利教授、高雄長庚葉漢根醫師、亞東醫院張至宏副院長與廖秀蓉研究員等人共同組成的研究團隊,開發了一種運用胞外體(extracellularvesicles,EV)包裹核酸藥物的創新基因治療,可用於對抗嚴重呼吸系統疾病——急性肺損傷,並顯示修飾性胞外體在降低肺...
生技醫藥
IL-23
IL-12
細胞激素
自體抗體
NEJM
臺大醫院揭免疫力差真相!罕見自體抗體中和IL-23增感染風險 登《NEJM》
2024-03-27/
記者 彭梓涵
今(27)日,臺大醫院內科部感染科鄭琬豑醫師團隊與美國國家衛生研究院(NIH)合作研究,發現人體若產生一種中和細胞激素IL-23的「自體抗體(autoantibody)」,會抑制身體對抗病菌的天然防禦機制,從而增加罹患罕見且嚴重感染的風險。相關研究已在今年3月發表在《NEJM》期刊上。 該研究第一作者鄭琬豑醫師表示,過去醫界一直認為某些病患是因為「體質」或因為接受手術、化療等原因而致免疫力低下,因...
生技醫藥
中美關係
BIOSECURE
CDMO
藥明康德
華大基因
美國《生物安全法案》衝擊中國生物企業 CDMO商機將遭分食?!
2024-03-27/
記者 吳培安
不只是晶片供應鏈,生物製藥供應鏈也是風雨欲來!美國國會近期陸續提出針對中國生物藥製造商的相關法案,削減其對美國生物製造的影響力。例如近期由威斯康辛州共和黨眾議員MikeGallagher發起的《生物安全法》(BIOSECUREAct)草案,其為生技製藥市場供應鏈帶來的不確定性也掀起波瀾。 在《生物安全法》草案內容中,即針對了如藥明康德(WuXiAppTec)、藥明生基(WuXiBiologics)...
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