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為下一場疫情預備！美BARDA、日SCARDA、泰國MoPH分享經驗
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國衛院體外三維癌細胞培養技術 化身「癌組織工廠」

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ABAC代表廣達張嘉淵 出任新「生技與健康工作小組」副主席

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南科 製藥 再生 日本 CPHI JAPAN

南科攜手製藥/再生8廠商 攻日本製藥業大展CPHI JAPAN

2024-04-20/記者 李林璦
4月17日至19日，日本規模最大的國際年度製藥業展會CPHIJAPAN盛大展開，每年均有超過400家製藥業的原料、設備和服務供應商參加，台灣也由國科會南科管理局結合園區8家廠商一同參與建置南科館，並扣合CPHI展會中「生物製藥品」、「基因治療」、「細胞療法」、「新型抗癌藥物」及「CDMO(委託開發暨製造服務)」等主題，將南科精準健康產業的發展成果推進國際。 南科館中8家廠商展出各類生物製藥與再生細...
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新創 新藥 醫材 寵物商機

15家新創秀潛力！ 新藥、醫材、寵物商機引投資人矚目

2024-04-19/記者 巫芝岳
今(19)日，「環球生技新創CEO同學會」於台北南港盛大舉行，該活動由台灣工研新創協會、生技中心(DCB)、 南港生技育成中心(NBIC)、台企銀管顧、環球生技聯合主辦，活動中，邀請到共15家生醫領域的新創公司進行Pitch，領域橫跨新藥研發、生醫電子、細胞療法、微生物體、寵物相關應用等。會後，新創團隊也和與會的投資專家熱絡交流。醫流體專注於應用微流體系統的檢測平台開發。執行長李文斌特別介紹了其研...
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Select LA Select USA Teala TINVA

台灣工研新創協會、Teala帶隊、培訓！助力生醫新創前進2024 Select LA

2024-04-19/記者 彭梓涵
今(19)日，台灣工研新創協會(TINVA)、臺企銀管顧、環球生技聯合主辦的「環球生醫新創CEO同學會」，除了15家生醫新創公司CEO輪番上陣pitch，由TINVA與台灣新東向全球產學研聯盟協進會(Teala)組成的「2024SelectLA*TINVA」宣布，將培訓新創團隊，參與今年6月舉辦的洛杉磯投資高峰會(SelectLAInvestmentSummit)，協助新創團隊落地、鏈結美國資源與...
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羅氏 Genentech 皮下注射 多發性硬化症

羅氏多發性硬化症皮下注射藥物 臨床二期顯著減少復發

2024-04-19/實習記者 鐘御慈
昨(18)日，羅氏(Roche)子公司基因泰克(Genentech)宣布，其皮下注射藥物Ocrevus(ocrelizumab)在OCARINA臨床二期試驗結果，顯著減少多發性硬化症(MS)患者的復發和腦部病變。 Ocrevus是一種靶向CD20陽性B細胞的人源化單株抗體，根據該藥物標籤，其確切的作用機制尚不清楚，但可能透過結合B淋巴細胞，引起免疫反應，促使B淋巴細胞溶解。 研究結果顯示，MS患者...
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帕金森氏症 動作控制 左旋多巴

艾伯維87億美元收購值得！Cerevel帕金森氏症新藥臨床三期頂線數據積極  

2024-04-19/記者 吳培安
美國時間18日，甫獲艾伯維(AbbVie)在去(2023)年12月87億美元高額收購的CerevelTherapeutics宣布，其將候選新藥tavapadon與左旋多巴(levodopa)併用於帕金森氏症治療的臨床三期試驗，獲得臨床具意義的顯著改善數據，能夠顯著改善患者運動症狀(motorsymptoms)的控制情形。 在這項名為TEMPO-3的臨床三期試驗中，接受tavapadon加上左旋多巴...
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ScopioLabs AI影像 骨髓抹片 醫學檢驗

西門子也青睞！ Scopio獲FDA批准首款骨髓抹片AI、台灣雲象也有做

2024-04-18/記者 巫芝岳
近(18)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准以色列醫材公司ScopioLabs的人工智慧(AI)骨髓病理輔助診斷工具的創新醫材(DeNovo)申請，可用於診斷包括血癌在內的一系列血液疾病；這也是FDA批准的首款骨髓抹片AI分析工具。在台灣，雲象科技的骨髓抹片AI分類技術工具，則已獲台灣食藥署(TFDA)和歐盟CE認證，並持續研發其他血液病理AI判讀工具中。Scopio的「全數位細胞形態分析...
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Sage 帕金森氏症

Sage口服候選藥帕金森氏症 臨床二期表現不佳將取消

2024-04-18/實習記者 鐘御慈
昨(17)日，SageTherapeutics宣布因其口服候選藥物dalzanemdor在臨床二期PRECEDENT試驗中表現不佳，將取消該藥在帕金森氏症(Parkinson’sdisease)的開發計畫，但該藥物將繼續進行亨廷頓舞蹈症(Huntington'sDisease)臨床二期試驗，以及阿茲海默症的輕度認知障礙、輕度失智症研究。預計研究的主要結果將分別於2024年中、末...
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國邑 罕見疾病 孤兒藥 肺動脈高壓 霧化器

國邑*藥械組合再下一城！ 開發新一代霧化器技術與產品平台 

2024-04-18/記者 李林璦
今(18)日，國邑藥品科技*(6875)宣布，已完成新一代先進霧化器的開發測試，並可隨時啟動量產，投入臨床試驗使用。這是繼L608新藥採用首款自有新型網式振動霧化器進入臨床開發階段後，再推出新一代優化產品，大幅提升國邑開發全套「藥械組合」新藥的能力，同時確保供應鏈的品質與穩定性。國邑指出，此次開發的新一代產品是與擁有網式霧化技術的醫療器械廠商合作開發，適合奈米微脂體劑型藥物的吸入投藥，不僅具有呼吸...
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太景 流感

太景流感新藥三期解盲成功 提早27小時症狀緩解

2024-04-18/記者 李林璦
今(18)日，太景*-KY(4157)公告，中國合作夥伴健康元藥業集團已完成流感抗病毒新藥TG-1000三期臨床試驗主要評估指標解盲，初步統計分析結果顯示，患者接受TG-1000治療後，所有流感症狀緩解的中位時間較安慰劑組快速，具統計顯著差異性，且安全性良好，未發生死亡或與藥物相關的嚴重不良反應。接著，太景將推進歐美及亞洲其他國家之合作開發洽談；預計下半年，由健康元於中國提出TG-1000新藥查驗...
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盛弘 精準健康 躍獅 敏盛 敏盛智醫城

盛弘攜手藥師公會全聯會助藥局聯合採購 方鼎資訊攻創櫃版

2024-04-17/記者 李林璦
今(17)日，盛弘醫藥(8403)召開法人說明會，今年業務重點將持續推動大新竹高階健檢中心設立計畫，並將與超極生技公司合作，進行胃幽門桿菌設備臺灣總代理事宜，同時，長期投資明基醫院，計劃於今年第四季於香港上市；此外，與藥師公會全聯會合作推動的「好鄰居藥業聯盟」將挹注藥局聯合採購與醫藥物流經營；在智醫城公司方面，將把智慧化就醫系統(HIS+)擴散至大園敏盛與竹科員工診所等，並以「智醫康寓」品牌，推動...
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動物實驗 臨床前CRO 動物福利 3R原則 CharlesRiver

查爾斯河投5億美元推動物測試減量方案  

2024-04-17/記者 吳培安
美國時間16日，跨國生命科學委託開發暨製造服務商(CDMO)——查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)宣布，將透過啟動5億美元的「替代方案推動計畫」(AlternativeMethodsAdvancementProject)，藉此降低對動物測試的依賴。 這項計畫包含了已經在4年間投資的2億美元，以及未來5年間將繼續投入的3億美元，不過查爾斯河也表...
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諾華 腎臟病藥物 FDA

諾華腎病藥三期試驗期中分析達標 獲FDA優先審查資格

2024-04-17/實習記者 鐘御慈
前(15)日，諾華(Novartis)公佈治療IgA腎病(IgAN)的替代補體途徑B因子抑制劑Fabhalta®(iptacopan)，在臨床3期APPLAUSE-IgAN研究的期中分析結果。結果顯示，Fabhalta®能有效降低患者的尿蛋白濃度，達成試驗主要終點之一。目前，美國食品藥物管理局(FDA)已接受治療IgA腎病變的監管審查申請，並授予優先審查資格。APPLAUSE-Ig...

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