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百靈佳3億美元Gubra臨床合作案受挫！終止NPY2R標靶減肥藥開發
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英國發布醫療器材國際認可框架之政策草案 以緩解脫歐後的醫材短缺隱憂

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Journey口服藥獲FDA批准治療發炎性玫瑰斑 股價仍跌14% ?!  

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皮膚科 斑塊性乾癬 口服胜肽 JnJ

較勁BMS！嬌生斑塊性乾癬口服新藥 臨床二期積極  

2024-03-12/記者 吳培安
美國時間9日，嬌生(Johnson&Johnson)在上週末的美國皮膚科學會年會中，公布了創新口服胜肽藥JNJ-2113，在斑塊性乾癬的臨床二b期試驗之長期追蹤數據，結果顯示該藥物能幫助中至重度患者維持高比率的皮膚病灶清除率(skinclearance)長達一年。 根據FRONTIER2的臨床二b期試驗研究結果，最高劑量組(100mg，一日兩次)在第16週時，根據乾癬嚴重度指數75(PAS...
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思覺失調症 GPCR SoseiHeptares

百靈佳斥6.7億美元 攜日本GPCR公司Sosei開發思覺失調症療法

2024-03-12/記者 彭梓涵
美國時間11日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布與日本G蛋白偶聯受體(GPCR)療法開發公司SoseiHeptares達成總價6.7億美元的合作協議，以開發與思覺失調症有關的療法。 根據合作協議，百靈佳殷格翰將先支付2730萬美元預付款，百靈佳殷格翰有獨家選擇權，可選擇SoseiHeptares開發的GPR52促效劑組合，SoseiHeptares則可另外獲得6550萬美...
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抗癌藥 AKR1C3 ThresholdPharmaceuticals

浩鼎抗癌新藥OBI-3424美國二期喊停 聚焦重點產品

2024-03-11/記者 彭梓涵
今(11)日，台灣浩鼎(4174)宣布，董事會通過決議，停止旗下抗癌新藥OBI-3424於美國二期臨床試驗收案；不過，與其他合作夥伴的臨床試驗合作計畫仍將持續，並未全面中止OBI-3424開發計畫。 台灣浩鼎執行長王慧君表示，這項決議目的，是將有限資源聚焦於重點產品，以加速開發進度。 她指出，OBI-3424除了即將喊停的二期實體腫瘤臨床試驗外，由美國西南腫瘤集團(SouthwestOncolog...
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輕醫美 安奈美集團

晶鑽生醫、上海安奈美簽MoU 台產生物醫材進軍中國市場

2024-03-11/記者 彭梓涵
今(11)日，晶鑽生醫(6815)宣布與上海安奈美(LELITEM)醫療美容集團完成簽署戰略合作意向書，雙方將在生物醫材拉提線材與保養品銷售、專科醫療培訓，以及場域據點與培訓基地等展開全方位合作，建立長期戰略夥伴關係，以搶進中國逾千億人民幣的高端輕醫美市場商機。 根據意向書，晶鑽生醫將負責當地百位醫師團隊的專業培訓，並於安奈美的通路據點協助各類再生醫美的療程推廣，結合雙方於再生醫美領域的專業優勢，...
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Opdivo 膀胱癌 標靶治療 免疫檢查點 泌尿上皮癌

BMS O藥合併化療 獲FDA批准膀胱癌一線療法  

2024-03-11/記者 吳培安
日前(7日)，必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的免疫檢查點抑制劑標靶藥Opdivo(nivolumab)與兩種化療藥——cisplatin(順鉑)與gemcitabine之合併療法，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於不可切除或轉移性的泌尿上皮癌(urothelialcarcinoma)成人患者的一線治療，這也是最常見的膀胱癌類型。 此次批准是根據臨床三期試驗Che...
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阿茲海默症 Leqembi Aduhelm donanemab

美FDA難下決定！ 延後禮來阿茲海默症藥donanemab批准

2024-03-11/記者 彭梓涵
近(8)日，禮來(EliLilly)表示，其原定在3月底前，得到美國食品藥物管理局(FDA)對阿茲海默症藥物donanemab的裁決，但FDA回應決定將日期延後到第一季之後，並計畫召集外部諮詢委員會進一步討論該藥的安全性和有效性。 禮來一直在期待FDA的裁決，針對目前得到回應，禮來表示，對於FDA如此晚才召集諮詢委員會感到「不尋常」，但禮來也很期待向委員會展示相關試驗結果。 Donanemab在尋...
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自體免疫疾病 全身性紅斑狼瘡 僵直性脊椎炎 DUSP22 泛素酶UBR 淋巴球

國衛院登《Nature》子刊 揭自體免疫疾病「雙重煞車」新標靶  

2024-03-11/記者 吳培安
今(11)日，國家衛生研究院免疫醫學研究中心團隊發表最新研究成果，成功解開去磷酸酶DUSP22缺失促使泛素酶UBR2含量上升，引發T淋巴細胞過度活化導致自體免疫疾病之關鍵致病機制，將有助於開發新穎的醫療策略。研究成果已在今(2024)年1月，發表於全球知名期刊《NatureCommunications》。 此研究是由國衛院免疫醫學研究中心譚澤華特聘研究員與莊懷佳副研究員，帶領施盈均博士、陳雪芬博士...
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FDA NovoNordisk GLP-1 減肥

首款！FDA批准諾和諾德GLP-1明星減肥藥Wegovy可降心血管風險

2024-03-11/記者 李林璦
美國時間8日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，其明星GLP-1減肥藥Wegovy(semaglutide)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准新適應症，可降低心血管疾病(CVD)、肥胖或超重患者因心血管疾病死亡、心臟病發作和中風的風險。這是首次批准減肥藥物可幫助預防心血管疾病事件發生。 FDA在公告中指出，此次批准是基於一項17,604名受試者臨床試驗數據，Wegovy組與安慰劑組均接受標...
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WGS ACMG

AI助攻WGS起飛！個人化精準健康管理時代來臨 從早期診斷邁向預防

2024-03-10/記者 彭梓涵
今(10)日，由台灣基因營養功能醫學學會、台灣精準預防醫學學會主辦，因美納台灣(Illumina)、金萬林、元萃數據科技(EssenseAI)協辦的「全基因與代謝應用於臨床與健康高峰論壇」，邀請北榮兒童醫學部主任牛道明、北榮遺傳諮詢中心主任陳燕彰，分享全基因體分析在罕見疾病臨床診斷與治療，工研院生醫與醫材研究所醫療長許凱程、台灣精準預防醫學學會理事長、北榮精準預防醫學中心主任張家銘，則分享人工智慧...
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愛滋 HIV NIH MSD Gilead

愛滋治療新突破！新生兒停藥後無病毒達一年；MSD、Gilead聯合療法臨床積極

2024-03-08/記者 李林璦
美國時間3日至6日，2024年反轉錄病毒與伺機性感染國際研討會(CROI)盛大舉行，兩項數據令人注目，一是美國國家衛生研究院(NIH)所資助的臨床試驗指出，4名出生前感染愛滋病毒的兒童，出生後48小時內接受抗反轉錄病毒療法(ART)，停藥後可達一年有效緩解；二則是默沙東(MSD)和吉立亞醫藥(GileadSciences)公布聯用療法的臨床二期試驗數據，發現可讓愛滋患者保持較高的病毒抑制率。 愛滋...
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富山縣 富山藥業連合會 藥技中心

受藥技中心之邀首來台！富山縣藥業連合會 盼台日藥企共創外銷、研發機會

2024-03-08/記者 彭梓涵
今(8)日，有日本藥都之稱的富山縣，其藥業連合會代表團受台灣醫藥工業技術發展中心之邀，選擇台灣作為疫後第一個參訪國家，富山藥業聯合代表除了拜會台灣衛福部食藥署(TFDA)，參訪國內中化、台康生技、杏輝等藥廠，也與20多家公司進行商談會，雙方期望透過此次交流激發更多藥品外銷、合作研發機會。 台灣藥技中心董事長、杏輝集團旗下杏國新藥總經理蘇慕寰表示，台灣藥技中心於2018年就與富山縣藥業連合會簽署合作...
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TAURX、阿茲海默、TAU

TauRx 勇闖阿茲海默症tau 聚集抑制劑FDA上市申請

2024-03-08/記者 王柏豪
美週四時間，總部位於新加坡，研究中心設於蘇格蘭亞伯丁郡的TauRx，旗下倍受矚目的阿茲海默症tau聚集抑制劑--口服藥物「氫甲基硫氨酸甲磺酸鹽」(簡稱HMTM)，公司聲稱，儘管無法進行III期初步分析，仍將根據最新結果數據提交批准申請，「啟動提交英國和美國上市審核文件」，希望取得HMTM的批准，隨後也將在其他市場提交申請。 HMTM藥物是新加坡私人財團長達十餘年支持，一款能夠阻止阿茲海默症病患TA...

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