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秀傳 金屬中心 MOU 臨床試驗

秀傳攜手金屬中心簽合作備忘錄 加速先進醫材臨床試驗

2025-05-16/記者 李林璦
今(16)日，秀傳醫療體系正式與財團法人金屬工業研究發展中心簽署臨床試驗合作備忘錄。雙方將建立醫療器材臨床試驗合作機制，加速創新醫材研發與臨床應用。 此次合作備忘錄的簽署，將推動以下重點合作計畫：建立臨床試驗工作平台，加速醫療器材臨床試驗收案，提高試驗效率與成功率。建置雙方長期臨床試驗合作機制，共同提升國內醫材試驗水準。培育國際級臨床試驗團隊，透過專家資源共享，強化臨床試驗教育，深化試驗技術發展。...
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國邑 罕見疾病 孤兒藥 肺動脈高壓 霧化器

國邑* L608硬皮症療法 再獲歐盟孤兒藥資格

2025-05-16/記者 李林璦
今(16)日，國邑*(6875)公告，吸入新藥L608，日前取得歐盟藥品管理局(EMA)孤兒藥認定，將獲加速審查以及新藥上市後7至10年的市場獨佔權利等優惠措施。L608先前於2023年獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予治療系統性硬化症(SSc)孤兒藥，將加速推進全球臨床與上市規劃。 國邑*總經理甘霈指出，L608已於去年完成澳洲臨床一期試驗，試驗結果顯示在最高劑量下仍具良好安全性與耐受性，無嚴...
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醫療AI 新南向 聯邦學習

北榮攜手菲律賓大學　推動AI醫療三大合作計畫

2025-05-14/記者 彭梓涵
今(14)日，臺北榮總宣布與菲律賓大學馬尼拉分校簽署合作備忘錄，未來將就醫療、研究與醫學教育攜手合作，深化增廣臺菲雙方在人工智慧(AI)醫療技術的發展。北榮表示，雙方合作將著重三大面向，包括：AI模型的優化，提升影像診斷技術，使其應用範圍擴展至更多疾病類型；其次是臨床適應性測試，進行大規模臨床試驗，收集更多數據來改善系統準確性；最後是推廣至其他國家醫療機構，評估計畫成果，並探討在其他國家醫療體系中...
醫療科技
碳權 氣候調查 氣候變遷

臺灣碳費徵收上路倒數！資誠揭生技醫藥4產業氣候攻防戰略

2025-05-13/記者 彭梓涵
極端氣候對全球供應鏈和公共健康的影響引起廣泛關注，資誠生技醫療與健康科技服務團隊發布《美國生技醫療產業氣候調查：2024回顧與2025展望》，透過盤查209家美國大型生技醫療機構，了解他們應對氣候變遷所採取的策略與行動，資誠生技新藥、製藥與CDMO產業執業會計師黃珮娟指出，在此全球趨勢以及日益嚴格的永續揭露與碳費制度下，臺灣企業應加速檢視營運體質與決策節奏，才能在氣候風險中建立長期韌性。 氣候行動...
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益安生醫 微創

益安生醫攝護腺微創醫材有望2026年取證、胸主動脈修復醫材今年盼取BTD

2025-05-08/記者 李林璦
今(8)日，益安生醫(6499)舉行法人說明會，除了再次詳細說明良性攝護腺肥大(BPH)微創治療醫材Urocross臨床數據外，預計今(2025)年底向美國食品藥物管理局(FDA)申請510(k)，有望在2026年取證，並朝授權或是子公司意能生技(ProdeonMedical)被收購來邁進。 另外，胸主動脈修復醫材DuettVascularGraftSystem正在進行臨床試驗，預計今年中有望核准...
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MEDICA 醫材

全球醫材大展2025 MEDICA 11月登場 台灣居第六大參展國

2025-05-08/記者 彭梓涵
今(8)日，全球最大醫療技術和醫材展MEDICA宣布，2025年展會將在11月17日至20日於德國杜塞道夫舉辦。今年展會將吸引165國買主、近6千組參展商共襄盛舉，展會除了延續既有的醫療科技、數位健康、實驗室設備/診斷、拋棄式耗材等專業領域，也將聚焦生成式AI、機器人和輔助系統及整合照護/遠距醫療解決方案等最新產業趨勢，並特設「新創園區」，全面展現醫療創新的多元面貌。 德國杜塞道夫國際商展在台代表...
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益安生醫 微創

益安生醫攝護腺微創醫材臨床數據出爐！ 12個月療效改善52%

2025-05-07/記者 李林璦
今(7)日，益安生醫(6499)召開重大訊息說明記者會宣布，旗下良性攝護腺肥大(BPH)微創治療醫材Urocross在美國及加拿大執行的Expander-2樞紐臨床試驗數據，結果顯示植入物取出後，療效不僅維持且顯著持續改善，並於治療六個月後達到美國食品藥物管理局(FDA)針對BPH治療指引所要求的30%。實驗組在治療六個月後療效優於對照組達25%。預計2025年底前向FDA提交上市許可申請。 益安...
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毛細管電泳 核酸檢測 QsepUltra

光鼎生技自有產品獲大廠"貼牌"合作！品牌結盟助營收成長、拓國際市占

2025-05-06/記者 彭梓涵
今(6)日，光鼎生技(6850)公告，已與一家國際生技儀器公司正式簽署合作協議。基於保密協定，光鼎未具體說明哪家公司。但根據協議內容，光鼎生技將授權該國際公司在光鼎生技自有研發的產品上冠以其品牌標誌，並藉助該公司銷售網絡進行推廣與銷售。據了解，該國際生技儀器公司主力產品市場排名第二，目前市值約為45億美元，在全球9個國家、24個城市設有服務據點，其產品已成功覆蓋六大洲超過100個國家，並服務逾30...
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盛弘 精準健康 躍獅 敏盛

盛弘啟動智慧健康管理中心、健康福祉學院；好鄰居藥業平台採購有望達20億

2025-04-30/記者 李林璦
今(30)日，盛弘醫藥(8403)召開法人說明會，副總經理何偉光表示，今年第一季營收10.48億元，較去年同期成長7.78%，創下歷年同期新高。今年將持續積極將AI導入新成立的「敏盛智慧健康管理中心」、躍獅連鎖藥局，而躍獅連鎖藥局與藥師公會全聯會成立的好鄰居藥業聯盟，今年預計將會員增至1500個、採購金額估可達20億元；此外也啟動「敏盛健康福祉學院」以培育專業醫護人才。盛弘醫藥總經理劉慶文(攝影/...
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醫療科技 多汗症 FDA 臺灣醫用電子

抑制手腳多汗症！臺灣醫用電子「止汗舒STOPWET」獲美核准  

2025-04-30/記者 吳培安
近(28)日，臺灣醫材新創——臺灣醫用電子(TaiwanMedicalElectronics)宣布，其自主研發的創新離子導入醫療器材STOPWET(型號SW01)，已獲美國食品藥品管理局(FDA)核准510(k)醫材許可證，適用對象為13歲以上青少年與成人的手腳多汗症患者。 臺灣醫用電子表示，STOPWET是臺灣首款通過美國FDA認證的離子導入醫材，現已同步啟動國內醫材取證...
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智慧醫療 吉泰藥品 流式細胞儀 血液腫瘤 血癌 AHEAD

先勁結盟秀傳、吉泰啟動商轉 年底送FDA、預備Pre-A輪募資  

2025-04-29/記者 吳培安
今(29)日，臺灣AI軟體醫材新創先勁智能(AHEADIntelligence)宣布，攜手彰濱秀傳癌症醫院、吉泰藥品公司，開啟AI輔助診斷軟體醫材「Cyto-Copilot」之商轉計畫，先勁智能正式進入美國美國食品藥物管理局(FDA)的第二類軟體醫療器材(SaMD)送件流程。 此外，先勁智能也啟動pre-A輪募資，積極接洽全球策略投資人與創投，預計2025年年底遞交FDA軟體醫材許可證申請，並評估...
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抗生素抗藥性 聽損 生長激素

抗藥性、癌症、聽損、轉骨新突破！國衛院、中國醫、高醫大6團隊 最新成果亮相

2025-04-29/記者 彭梓涵
昨(28)日，由國家衛生研究院、陽明交通大學、中國醫藥大學、高雄醫學大學聯合舉辦的「2025生技研發成果媒合會」，邀請國內16組學研團隊發表研發成果，其中6組團隊以抗生素抗藥性、蛋白質降解、老年性聽損、胰臟癌、創新生長激素等主題分享最新研究成果。圖為:團隊成員曾國鋆博士。國衛院羅秀容團隊：30年酵母抗藥性監測熱帶念珠菌clade4基因型變異使抗藥性逐年增加 國衛院感疫所、群健所羅秀容研究員兼任副...

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