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0~3歲腸道菌奠定一生健康！五大專家揭嬰幼兒營養介入黃金窗口

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FDA「PreCheck」 計畫2月開放申請 簡化審查、促美藥廠本土建廠

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外泌體 間質幹細胞 CDMO 訊聯細胞智藥 訊聯數位基因 SMA 產前檢測

訊聯外泌體、間質幹細胞挹注營收、EPS 1.16元 力推旗下細胞智藥IPO  

2023-08-09/記者 吳培安
今(9)日，訊聯生技(1784)舉辦業績發表會，董事長蔡政憲於會中表示，受惠於外泌體、間質幹細胞(MSC)相關業務成長，2023年上半年獲利不僅超越2022整年度，2023半年度營收更創歷史新高，每股盈餘(EPS)為1.16元，接下來也將力推訊聯集團旗下專攻外泌體、細胞製劑及智慧研發的訊聯細胞智藥上市櫃(IPO)。 總經理康清原表示，訊聯生技目前已有17件《特管辦法》細胞治療核可案獲通過，總收案人...
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腦機介面 大腦

馬斯克腦機介面公司Neuralink D輪募資獲2.8億美元

2023-08-09/記者 劉馨香
美國時間8日，馬斯克(ElonMusk)的腦機介面公司Neuralink在X(前身為Twitter)上宣布，在矽谷創投天王PeterThiel的創投公司FoundersFund領投下，其D輪募資共籌得2.8億美元。目前，Neuralink有兩款正在開發的旗艦產品，一款是約為硬幣大小的植入物N1，其可無線充電，並配有可深入大腦的電極線，旨在讓使用者能夠遠端控制電腦或手機。該公司研究人員先前也曾表示，...
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醫美 溶脂 拉提

晶鑽生醫上半年營收、獲利創歷史新高 EPS 1.2元

2023-08-08/記者 劉馨香
今(8)日，晶鑽生醫(6815)董事會提報2023年上半年財務報告。上半年合併營收2.96億元，較去年同期成長53.58%，歸屬母公司業主淨利2,978萬元，年增71.74%，每股稅後盈餘(EPS)為1.20元。營收、獲利、EPS皆創下歷史新高。 晶鑽生醫表示，受惠醫美集團客戶對音波治療儀、提美拉全系列等產品的拉貨力道強勁，以及Ronkyla容脂注射劑新品上市效益的帶動，不僅激勵上半年營收與獲利繳...
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AI 心電圖 心臟病 心臟 心肌 人工智慧 數位醫療

BMS助攻 Viz.ai心臟病心電圖AI獲FDA批准上市

2023-08-08/記者 劉馨香
美國時間7日，以色列數位醫療獨角獸公司Viz.ai，在必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)支持下，其肥厚性心肌病變(HCM)的人工智慧(AI)心電圖分析軟體「VizHCM」，獲得了美國食品藥物管理局(FDA)DeNovo(中低風險的創新醫材)核准。肥厚性心肌病變是一種罕見的原發性遺傳性心臟肌肉病變，患者的左心室難以將血液輸送到全身，但大部分患者由於沒有症狀，難以發現。而少部...
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基龍米克斯 基因定序 核酸 NGS 基因體

基米處轉型期營運未如預期 江俊奇：三動能加持 看好H2表現

2023-08-07/記者 吳培安
今(7)日，致力於打造國產核酸定序產業鏈的基龍米克斯(臺股代號4195，以下簡稱基米)表示，已於董事會通過2023年上半年財務報告。基米表示，上半年合併營收1.92億元、年減6.59%，因持續優化GMP核酸合成廠建置與新產品開發，相關費用維持高檔及認列業外評價損失，致使稅後虧損7859.4萬元，每股虧損1.15元。 基米表示，公司正處於轉型階段的調整期，上半年營運表現雖未如預期，但看好核酸/胜肽在...
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腦電圖 EEG 癲癇

Ceribell腦電圖新軟體獲批 首款即時偵測隱性癲癇

2023-08-04/記者 劉馨香
美國時間3日，腦部監測醫材新創公司Ceribell表示，搭配其定點照護(point-of-care)腦電圖(EEG)檢測系統的新軟體ClarityPro，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准，成為首款能夠協助診斷腦電圖癲癇重積狀態(ElectrographicStatusEpilepticus,ESE)的設備，讓不會引起任何抽搐症狀的「隱藏型」癲癇患者能獲得即時診斷。Ceribell的...
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全血 血液 血小板 捐血

Terumo自動化血液處理系統獲美FDA批准 加速血小板供應

2023-08-03/記者 劉馨香
近(1)日，日本醫療科技公司泰爾茂(Terumo)美國子公司TerumoBloodandCellTechnologies表示，其自動化血液處理系統Reveos已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，該設備可自動從全血(wholeblood)樣本中分離出血小板和其他成分，有助於改善美國在新冠疫情後的血小板短缺情形。血小板有止血及凝血的功能，可用於治療外傷、接受心臟病手術、或是正在進行化療等的患者，現...
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AI MRI 磁振造影 大腦 神經退化性疾病

加拿大新創Imeka 大腦白質圖譜AI獲FDA批准

2023-08-02/記者 劉馨香
近(1)日，加拿大新創公司Imeka宣布，其開發的大腦影像人工智慧(AI)軟體「ANDI」(AdvancedNeuroDiagnosticImaging)已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)批准，該軟體能透過擴散式磁振造影(diffusionMRI,dMRI)數據，建構出詳細的大腦白質圖譜，幫助量化阿茲海默症、多發性硬化症和其他疾病對大腦造成的影響。Imeka表示，其使用建模(mode...
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全心醫藥 周慧泉 臨床試驗

全心醫藥免疫檢查點強化劑ALTB-268潰瘍性腸炎明年啟動二期臨床

2023-08-02/記者 李林璦
今(2)日，全心醫藥生技(AltruBioInc.)宣佈，其免疫檢查點強化劑(ICE)ALTB-268臨床於一期健康受試者皮下給藥的安全性和耐受性試驗，所有受試者均無任何嚴重不良反應。ALTB-268將於2023下半年進入臨床二期試驗，針對現有生物製劑治療無效的潰瘍性腸炎(UlcerativeColitis)患者進行臨床試驗，並於2024年上半年啟動全球性潰瘍性腸炎臨床二期試驗。這項針對健康受試者...
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三總 國防醫學院 醫療AI

國防醫、三總技轉廣達 「心電圖AI判讀平台」測50種心臟疾病

2023-08-01/記者 彭梓涵
今(1)日，由國防醫學院及三軍總醫院合作研發的「心電圖AI人工智慧判讀平台」，將透過產學合作機制技術移轉給廣達電腦。該平台可針對一張心電圖準確地輔助診斷超過50種疾病，輔助醫師在第一時間找出嚴重心臟急症。 國防醫學院查岱龍校長表示，國防醫學院積極推動AI、智慧醫療作為研發的重要指標，並配合國科會及高教深耕等研究計畫投入相關的研發項目，其中「心電圖人工智慧判讀平台」就是近期最受矚目的研發成果之一。 ...
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UCBerkeley StartupIslandTaiwan 國發會 聿信 醫流體 德睿 聲捷 唯醫

Berkeley SPH邁第三屆 聿信、醫流體、德睿、聲捷、唯醫鏈結美國生醫生態圈  

2023-07-31/記者 吳培安
7月31日，國家發展委員會之國家新創品牌「StartupIslandTaiwan」，舉辦BerkeleySPH交流會，會中邀請到5家在今年2月到5月赴美培訓的生醫新創團隊分享心得；國家發展委員會產業發展處陳瓊華副處長也在致詞中表示，國發會透過創業天使投資方案為新創團隊挹注資金，目前正在招募生醫新創案源。 陳瓊華表示，生醫新創藉由現場實地交流、在美國找到市場目標、進而打磨市場棲位(niche)的磨練...
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肺纖維化 器官晶片 表面電漿共振

陽明交大發表5尖端技術 齊攻肺病新藥開發、精準診斷

2023-07-30/記者 劉馨香
今(30)日，在亞洲生技大會的最後一日，陽明交通大學在國科會舞台區舉辦技術發表會，展現陳冠宇、傅毓秀、李博仁、陳浩夫、黃琤等五位教授實驗室在肺部疾病治療，癌症、細菌抗藥性與心肌梗塞精準診斷等尖端技術，並由陳志成教授分享TAF認證之游離輻射檢驗實驗室的服務。 陳冠宇：器官晶片+動態氣霧高度模擬人體替代動物實驗首先登場的是生醫工程研究所教授陳冠宇，他為了解決藥物臨床前開發流程中，動物實驗成本高昂、犧牲...

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