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武田砸17億美元攜Iambic AI平台 加速多領域新藥開發
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中醫大附醫x長聖生技活體內CAR-T首創靶向外泌體平台亮相

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美力齡生醫阿茲海默症口服新藥TML-6 一期結果正向、二期同步啟動

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FDA 基因療法 亨特氏症 臨床試驗

Regenxbio亨特氏症基因療法 二次叩關FDA失敗！

2026-02-10/記者 高佳樺
昨(9)日，Regenxbio宣布旗下針對亨特氏症(Huntersyndrome)開發的基因療法RGX-121，未獲美國食品藥物管理局(FDA)核准。FDA在完整回覆信(CRL)中對臨床試驗提出多項疑慮，包含受試者族群界定、採用自然病程作為對照組，以及以生物標記作為替代性終點的合理性。該案先前雖已納入加速核准評估，但臨床證據與審查路徑的要求，最終仍未能滿足監管標準。 FDA生物製劑評估與研究中心(...
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信達生物 抗體 減重藥

禮來85億美元再牽信達！ 專業分工、合作模式超越傳統授權

2026-02-10/記者 彭梓涵
美國時間9日，禮來(EliLilly)宣布，斥資3.5億美元預付款再次與中國合作夥伴信達生物合作，研發治療癌症或免疫系統疾病新藥。雙方並未透露具體合作標的與項目內容，但除預付款外，信達生物後續仍有機會依研發、監管與商業化進展，取得最高達85億美元的里程碑金，顯示禮來對該合作潛在價值的高度期待。根據合作架構，信達生物將運用其抗體技術平台，主導相關腫瘤與免疫學候選藥物的早期研發，並推進至臨床二期試驗完...
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禮來 Orna 環狀RNA 治療平台

禮來砸240億美元收購Orna 搶下環狀RNA治療平台

2026-02-10/記者 吳康瑋
美國時間9日，禮來(EliLilly)宣布以最高240億美元收購生物技術公司OrnaTherapeutics，創下該公司史上最大單一收購案紀錄。禮來將先支付19.5億美元預付款，後續依研發與商業化進展，再支付最高約220億美元里程碑金。Orna專精於環狀RNA(circularRNA)技術平台開發，該技術被視為繼mRNA疫苗後，基因治療領域的重要突破。相較傳統線性mRNA，環狀RNA結構更加穩定、...
新聞集錦
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02/10《生醫新聞雷達》

2026-02-10/財經中心
癌症權威顏家瑞接任健保署副署長MoneyDJ2026/2/9新產能/新產品，保健食品廠拚成長MoneyDJ2026/2/9隱形眼鏡三雄1月營收齊揚，望隼創新高最嗆財訊快報2026/2/9葡萄王1月營收創同期新高代工年增58.65％工商時報2026/2/9研華邊緣AI/伺服器拚放量，續攻航太/國防/智慧醫療應用MoneyDJ2026/2/9新品+日本市場成長雙引擎大研生醫1月營收創同期高時報資訊20...
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百健 臨床三期 紅斑性狼瘡藥

百健推10項臨床三期試驗拚成長 紅斑性狼瘡藥2028年有望上市

2026-02-09/記者 吳康瑋
美國時間7日，百健(Biogen)執行長ChrisViehbacher於第四季財報會議中指出，旗下主力產品多發性硬化症藥物，正面臨學名藥競爭，營收受到衝擊。為扭轉局面，百健正積極推動10項新藥進入臨床三期試驗，同時尋找併購機會，希望透過這些策略重返成長軌道。Viehbacher表示，重返成長需要兩大要素，一是陸續公布臨床三期正面數據並推動新藥上市，二是尋找合適的併購標的。百健目前正進行10項臨床三...
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Priovant Pfizer brepocitinib CS 皮膚結節病 CSAMI-A 皮肌炎 FDA

Priovant 皮膚結節病二期反應率達100% ！今年將啟三期

2026-02-09/記者 高佳樺
近日，由輝瑞(Pfizer)與RoivantSciences共同成立的臨床生技公司PriovantTherapeutics公布brepocitinib於皮膚型結節病(CS)的臨床二期試驗結果。該研究為CS首項由業界發起、採安慰劑對照並取得正向結果的試驗，Priovant規劃在與美國食品藥物管理局(FDA)諮詢後，於今年啟動臨床三期試驗。LeerinkPartners分析師在2月6日報告中形容結果卓...
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基因定序 長讀長 短讀長 illumina PacBio

PacBio聚焦長讀長！ 短讀長資產4810萬美元出售給Illumina

2026-02-09/記者 彭梓涵
曾於2018年宣布擬收購PacificBiosciences的Illumina，該收購案最終於2020年宣告終止。儘管交易未能完成，雙方在技術與資產層面的關係仍持續演進。近(2)日，PacBio宣布，已將其短讀長DNA定序技術，以及相關的流程、定序試劑與檢測技術所涉及的特定智慧財產權與其他資產，出售給Illumina。 根據協議內容，PacBio將自本次交易中取得4,810萬美元的淨現金收益。依協...
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拜耳 中風 臨床 復發

拜耳asundexian降中風復發26%、不增出血風險 力搶同類首批

2026-02-09/記者 吳康瑋
美國時間6日，拜耳(Bayer)在2026年國際中風會議(InternationalStrokeConference2026)上發表FXIa因子抑制劑asundexian的臨床三期試驗數據。研究顯示，該藥可使非心源性缺血性中風或高風險暫時性腦缺血發作(TIA)患者的缺血性中風風險降低26%，且不增加大出血風險。拜耳預計今年向主管機關申請藥證，有望搶先百靈佳殷格翰(BoehringerIngelhe...
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02/09《生醫新聞雷達》

2026-02-09/財經中心
「仿製版」週纖達踩紅線Hims急下架避FDA執法MoneyDJ2026/2/9AI全面接管科學研究？OpenAIGPT-5自動做實驗、三輪試驗降蛋白成本40%鉅亨網2026/2/8醫療AI業者累積量能進軍國際市場經濟日報2026/2/9康霈修正CBL-514藥效重新申請新藥臨床試驗工商時報2026/2/9鼎晉長效肉毒OBI-858獲FDA放行美國二期臨床啟動工商時報2026/2/9安集爭取中科院技...
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胜肽平台 PDSP 神經營養性角膜炎 輪狀角膜幹細胞缺損

全福徐文祺回台三年最有感！看見台灣胜肽新藥改善全盲患者

2026-02-07/記者 彭梓涵
近期，全福生技(6885)公布旗下3項核心眼科新藥研發同步取得關鍵里程碑進展。對於從武田藥廠返台、接下總經理一職滿3年的徐文祺來說，讓她最有感的，不只是神經營養性角膜炎(NK)的臨床二期試驗陸續看到改善數據，還有一位輪狀角膜幹細胞缺損已達法定全盲的患者，在經過一年恩慈治療後，視力有所恢復。 歷經一年治療全盲患者看見日常 這名患者罹患的是極為嚴重的輪狀角膜幹細胞缺損，合併多重先天性眼部結構異常與基因...
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手術代刀 制度 醫師法

誰開了這台刀？專家蘇嘉瑞：手術代刀爭議 暴台灣新興醫材治理與醫療制度斷層

2026-02-06/特邀作者
作者/KPMG安侯建業健康照護與生技產業服務團隊主持人蘇嘉瑞醫師/律師 責任編輯/彭梓涵 近期在台中及高雄皆發生有疑似廠商代刀的情形，而過去在中部地區亦有醫師分身開刀的爭議，廠商人員被刑事調查，部分醫師亦接受裁罰，雖不免認為是白色巨塔裡的政治宮鬥，但也可見台灣病人在麻醉後，是否真的知道是「誰開了這台刀？」，或許在手術房內發生的故事還真不少。 醫療、產業、教育灰色交界當制度未明代刀便有空間 而早在...
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藥王 減重藥 代謝藥 Tirzepatide Semaglutide Keytruda

藥王易主！減重/代謝藥Tirzepatide、Semaglutide銷售全面超車Keytruda

2026-02-06/記者 彭梓涵
近(4)日，禮來(EliLilly)公布2025年全年財報，旗下減重藥Tirzepatide(商品名：Mounjaro、Zepbound)全年總銷售額達365.07億美元，正式躍升為全球藥品銷售新一代「藥王」，不僅刷新紀錄，還超越過去長年稱霸的默沙東(MSD)PD-1抑制劑Keytruda在2025年銷售額的317億美元。 值得注意的是，銷售排名第二的藥物同是減重藥，為諾和諾德(NovoNordi...

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