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生德奈更名Leadgene Biosolutions 併入偉喬、擴全球生物製程版圖
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近30年無新療法！FDA核准首款急性心悸發作鼻噴劑

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FHIR跨院資料中台上線！中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通

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基因療法 AAV 血友病

基因治療產生肝癌暫停三期試驗 uniQure新數據證實無明顯關聯

2021-03-31/記者 彭梓涵
荷蘭基因治療公司uniQure去年底，因一位接受其開發的B型血友病基因療法病患，腹部超音波檢查發現患有肝臟腫瘤，而被美國FDA暫停三項血友病臨床試驗。近(29)日，uniQure宣布，經過病患組織詳細調查，結果發現肝臟腫瘤極不可能其候選藥物AMT-061造成。uniQure表示，該名患者組織經過獨立實驗室多次分析與專家審查，顯示患者組織樣本中的AAV載體，含量僅有0.027%，沒有證據直接說明腫瘤...
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新冠疫苗 高端疫苗

高端新冠疫苗二期收案完成 預計6月底進EUA審查

2021-03-30/記者 巫芝岳
今(30)日，高端疫苗(6547)召開新冠疫苗二期收案完成說明會。自去年12月30日收案至今，在全國11間醫院合作下，高端已順利完成4000人收案(原定預計招募3700人)。若一切順利，預計今年6月底可進入食藥署(TFDA)的緊急使用授權(EUA)審查、國人最快7月能使用到該疫苗。高端總經理陳燦堅表示，經過3個月努力，高端順利按原訂行程完成臨床二期試驗收案，最終共有超過4000名受試者參與。他也感...
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新冠肺炎 阿斯特捷利康 新冠疫苗

憂血栓風險 加拿大暫停55歲以下民眾接種AZ新冠疫苗

2021-03-30/記者 李林璦
美國時間30日，加拿大國家免疫諮詢委員會(NationalAdvisoryCommitteeonImmunization,NACI)提出指南，因擔心阿斯特捷利康(AZ)/牛津新冠疫苗會出現疫苗誘發血栓性免疫血小板減少症(VIPIT)，暫停55歲以下的民眾接種該疫苗。 加拿大國家免疫諮詢委員會副主席ShelleyDeeks表示，在歐洲，接種AZ/牛津疫苗後，出現血栓的大多數患者是55歲以下的女性，通...
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盛弘醫藥 5G醫療 敏盛

盛弘楊弘仁：醫電轉型 2021年將揭開敏盛下一個黃金十年

2021-03-29/記者 李林璦
今(29)日，盛弘醫藥(8403)董事長楊弘仁表示，至今掛牌上櫃已10年，從醫療體系出發，透過創新商業模式，打造完整精準大健康生態系，2021年開始將是敏盛的下一個黃金10年。而旗下敏成(4431)與美德醫療合作的菲律賓生產缐將於今年4月量產，在美布局的2部熔噴布生產機具也將於下半年運往美國，並導入5G智慧製造。 2021年2月在桃園龍潭啟用全台首家社區型「運動賦能中心」；3月盛雲電商服務西醫診所...
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專家觀點 免疫系統 富禾 李建謀

李建謀：免疫力不是只看好壞 更要精準分析

2021-03-29/專欄：李建謀
李建謀為富禾生醫總經理兼創辦人，2004年取得中央研究院、國家衛生研究院、國防醫學大學合辦生命科學研究所之博士學位，在多種免疫細胞的製備、修飾乃至於免疫細胞療法皆具備實務經驗。目前在臺灣、中國、美國及日本以共同發明人身分，持有共計17項免疫細胞相關技術專利。 富禾生醫以其獨特的免疫功能分析平台及免疫細胞為核心，加上循環腫瘤細胞分析技術，開發出精準診斷及客製化免疫細胞療法；此外，也藉由符合人體細胞組...
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基因療法

Zolgensma銷售下降 諾華將關閉科羅拉多州基因療法工廠

2021-03-29/記者 劉馨香
近(25)日，諾華(Novartis)宣布位於美國科羅拉多州的基因療法工廠，將於7月9日關閉，可能裁撤其400名員工。該工廠主要生產Zolgensma，用於治療脊髓性肌肉萎縮症(spinalmuscularatrophy,SMA)。諾華公司數據顯示，Zolgensma銷售額從2020年第三季的2.91億美元，下降至第四季的2.54億美元。Zolgensma的銷售下降，部分原因是諾華因安全性問題暫停...
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外泌體 胞外囊泡 再生醫學

再生醫學新武器 幹細胞胞外體應用突起

2021-03-28/記者 彭梓涵
昨(27)日，由台灣再生醫學學會、亞東醫院舉辦的「2021台灣再生醫學學會學術研討會」，邀請國內產官學醫多位專家，分享研究成果與交流。近年胞外囊泡(ExtracellularVesicles,EV)因具治療、再生能力，成為相關研究首選，研討會也特別邀請多位胞外體(Exsomes)專家，分享其在該領域的研究經驗與應用。 林口長庚紀念醫院兒童感染科教授林奏延表示，胞外體過去被認為只是運送細胞垃圾的囊泡...
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大師領航 生醫推手

生醫+ICT大健康產業轉型 楊泮池：政府應強化法規審查效能

2021-03-26/記者 吳培安
今(26)日，經濟部國際貿易局(簡稱國貿局)、中華民國對外貿易發展協會為加速協助國內生技醫療產業進入國際市場，共同舉辦「大師領航-開啟臺灣生醫產業新紀元」，首先邀請到中研院楊泮池院士，以「臺灣生醫產業的現況與機會」為題給予聽眾宏觀視野。楊泮池致力於推動我國精準大健康、培育臺灣生醫跨域人才，他開宗明義表示，臺灣總體生醫產業2019年營業額達5597億元、2020年也有5913億元，成長率相當不錯。楊...
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鼻噴 新冠疫苗

Meissa密碼子去優化鼻噴新冠疫苗 進入臨床1期

2021-03-26/記者 李林璦
美國時間25日，MeissaVaccines將利用密碼子去優化(codondeoptimization)的方式來研發鼻噴新冠(COVID-19)活性減毒疫苗​(liveattenuatedvaccine)，使其可產生更強的免疫反應，該疫苗於3月16日獲准進入臨床1期試驗。Meissa表示，若疫苗獲批准，將可提供長達數年對新冠病毒(SARS-CoV-2)的免疫力。 *密碼子去優化提高疫苗引起免疫反應...
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自噬作用 泛素 泛素接合酶 去泛素酶

有助對抗脂肪肝! 中研院發現細胞自噬新機制 登《Nature Communications》

2021-03-26/記者 彭梓涵
今(26)日，由中研院生物化學所陳瑞華特聘研究員團隊，發現一種操控細胞自噬(autophagy)的新機制，經動物實驗證明能抑制脂肪肝形成。研究成果已於2月發表在《NatureCommunications》國際期刊。細胞自噬是細胞的主要資源回收機制，可消除細胞內的老舊廢物，或選擇性地清除細胞內的過多脂肪，即「脂肪吞噬作用」，讓細胞產物在合成、降解、再利用等過程之間維持平衡狀態。陳瑞華研究團隊發現一個...
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免疫療法 免疫檢查點抑制劑 Opdivo

BMS LAG-3新免疫檢查點抑制劑聯用Opdivo 臨床2/3期達主要終點

2021-03-26/記者 彭梓涵
美國時間25日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布，研發的抗LAG-3單株抗體Relatlimab聯合PD-1療法Opdivo治療轉移性黑色素瘤患者，其臨床2/3期試驗，結果達到疾病無惡化存活期(PFS)的主要終點。 名為RELATIVITY-047的臨床試驗，招募了714位轉移性或不可切除的黑色素瘤患者，患者隨機分配至固定劑量的Relatlimab/Opdivo組與...
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新冠疫苗

回應質疑！AZ更新新冠疫苗臨床結果 效力76%

2021-03-26/記者 劉馨香
美國時間25日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)發布新冠疫苗AZD1222臨床三期試驗的主要分析結果，其預防出現新冠肺炎(COVID-19)症狀的效力為76%，預防重症和住院的效力為100%，65歲以上老人預防症狀的效力為85%。此次公布的最新結果，與先前美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所質疑的數據相似。NIAID曾於3月23日，質疑阿斯特捷利康使用過時資訊，當時阿斯特捷利康所公布的...

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