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GemPharmatech跨足臺灣實驗動物市場 攜邦進企業簽代理合作
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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格
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BTC2023
BTC
AI、創新科技「風暴」襲生技 急需跨域合作/人培
2023-08-28/
記者 巫芝岳
今(28)日,2023行政院生技產業策略諮議委員會議(2023BTC)一連三日展開,首場議題「跨域科技領航前瞻大未來」,由NationalResilience創辦人楊育民、台灣微軟公共事業群總經理陳守正、國科會科技辦公室組主任劉祖惠,分別針對生醫開發與製造的創新和跨域、生成式人工智慧(AI)導入生技,以及台灣精準健康產業推動成果分享,揭開2023BTC的序幕。楊育民:未來「複雜藥物」資本製造80%...
生技醫藥
蛋白質降解
泛素
蛋白酶
Ubiquitin
Midnolin
《Science》哈佛揭「非泛素化分解」全新機制!為蛋白質降解藥翻新頁
2023-08-26/
記者 彭梓涵
近(25)日,哈佛醫學院研究團隊打破過往—「典型泛素(Ubiquitin)系統降解蛋白質」的認知,發現一種全新蛋白質降解機制,該機制是由位在細胞核內的誘導蛋白Midnolin-蛋白酶體(proteasome)主導,可促進數百種細胞核中的轉錄調節因子降解,這項突破性新研究,有望開啟蛋白質降解治療的新頁。相關研究已發表在《Science》期刊上。哺乳動物中有一組極早期基因(immediat...
生技醫藥
成大醫工系
醫學工程
成大醫工「智慧輔聽」、「智能照護」系統 勇奪國際創新競賽UAiTED、gSIC金銀銅牌
2023-08-25/
記者 巫芝岳
今(25)日,成功大學宣布其生物醫學工程系杜翌群副教授實驗室的學生,參加在馬來西亞舉行的UAiTED創新競賽在全球16組名校中脫穎而出,分別以「具空間目標定位之智慧輔聽裝置」與「智能家居照護者」勇奪金牌及銅牌;同時,該實驗室另一組學生,也在於泰國曼谷舉行的gSIC創新競賽中,以「創新低功耗架構之智慧輔助聽力系統」獲得銀牌。獲得UAiTED創新競賽金牌的5名團隊成員包括:醫工系大二林宗緯、徐紫綺、李...
生技醫藥
CVS
生物相似藥
Humira
CVS新子公司進軍生物相似藥!首攜Sandoz搶占Humira商機
2023-08-25/
記者 劉馨香
近(23)日,美國最大連鎖藥局體系CVSHealth宣布成立一個新的子公司Cordavis,負責直接與製藥商合作生物相似藥的商業化及生產。該公司的首個合作對象為由諾華(Novartis)分拆獨立的學名藥大廠Sandoz,將於2024開始推出明星免疫藥物Humira的生物相似藥,預計比原本的價格便宜80%。艾伯維(AbbVie)的明星免疫藥物Humira在今年失去專利獨占權,吸引各大藥廠搶攻生物相似...
生技醫藥
Biogen
Novartis
山德士
多發性硬化症
Tyruko
natalizumab
Tysabri
搶佔百健市場!FDA首批Sandoz多發性硬化症生物相似藥
2023-08-25/
記者 吳培安
美國時間24日,拆分自諾華(Novartis)的學名藥大廠山德士(SandozInc.)所開發的生物相似藥Tyruko(natalizumab-sztn),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於復發型多發性硬化症的成人患者治療,這也是FDA在該適應症批准的第一款生物相似藥。 Tyruko的參考對象是百健(Biogen)的明星藥Tysabri(natalizumab)靜脈注射液。根據百健的202...
生技醫藥
IVD
多元檢測
檢測試劑
瑞磁上半年營收持平、將搶攻海外大型實驗室市場
2023-08-24/
記者 巫芝岳
今(24)日,瑞磁生技(ABC-KY,6598)董事會通過上半年財務報告,其今年上半年合併營收為新台幣1.61億元,較去年同期約略持平,主要是去年上半年有出貨給授權客戶新台幣4,300萬元的光學分析儀貢獻,今年則皆來自大型實驗室客戶對多元體外診斷試劑(IVD),及授權夥伴對數位生物條碼(BMB)需求強勁的挹注。瑞磁今年上半年毛利率為58.5%,仍與去年同期相當;其為擴大行銷通路與布局IVD業務的長...
生技醫藥
mRNA疫苗
微針貼片
新冠肺炎
流感疫苗
Vaxess
免冷鏈!AZ攜皮膚貼片開發商Vaxess 攻mRNA流感疫苗市場
2023-08-24/
記者 彭梓涵
美國時間23日,美國微針貼片開發公司VaxessTechnologies宣布,與阿斯特捷利康(AZ)達成合作協議,Vaxess將獲得1030萬美元,以評估微針貼片形式的mRNA疫苗,作為未來流感疫苗使用的可行性。 Vaxess是由美國哈佛大學與麻省理工學院衍生,以緩釋貼片技術起家的創新生技公司,Vaxess目前正與 GCBiopharma公司開發一款季節性流感貼片疫苗,Vaxess負責將GCBio...
生技醫藥
糖尿病
生物標記
《Circulation》簡單血檢4生物標記 預測二型糖尿病患心腎疾病風險
2023-08-24/
記者 劉馨香
近(21)日,美國哈佛醫學院心臟病學教授暨麻省總醫院心臟科醫師JamesL.Januzzi團隊,藉由分析一項含有超過2,600名受試者的臨床試驗數據,發現對於罹患第二型糖尿病與腎臟疾病的患者,透過簡單的血液檢測測量4項生物標記,就可以預測他們心臟與腎臟疾病的進展風險。該研究成果刊登於美國心臟學會(AHA)旗下期刊《Circulation》。團隊分析的臨床試驗為2014~2018年執行的一項三期試驗...
生技醫藥
現金增資
學名藥
505(b)(2)
精神科用藥
瑩碩現增3.375億台幣到位 助新品開發、BE試驗、國內外合作
2023-08-23/
記者 彭梓涵
今(23)日,瑩碩生技(6677)宣布,112年度現金增資案順利完成,此次以每股45元溢價發行新股7,500張,總計募集新台幣3.375億元資金已全數到位,增資基準日為8月24日。 瑩碩表示,此次現增除來自股東、員工的繼續支持外,也獲得國內知名創投的積極參與,此輪募集所得資金將用於充實營運資金,包括開發新品、推進各項生體相等性(BE)試驗與國內外合作計畫,以維持市場競爭力及長期成長動能。 瑩碩表示...
生技醫藥
美國
COVID-19
新冠肺炎
防疫
ProjectNextGen
單株抗體
疫苗
BARDA
美國次世代防疫計畫首波投14億美元 10億助臨床試驗、再生元抗體療法獲3億
2023-08-23/
記者 劉馨香
美國時間22日,美國衛生及公共服務部(HHS)宣布,次世代防疫研發計畫「ProjectNextGen」將投入首批資金共14億美元,資助次世代新冠相關醫療產品的研發。其中,10億美元將用於資助臨床試驗,3.26億美元給予再生元(Regeneron)開發新冠單株抗體。「ProjectNextGen」為拜登政府在今年5月時啟動,由防備與應變部門(ASPR)旗下生物醫學先進研究與開發局(BARDA),與國...
生技醫藥
DeepMets
AIlabs
SaMD
AI Labs腦轉移AI再下一城!DeepMets獲越南B類醫材許可
2023-08-23/
記者 彭梓涵
今(23)日,台灣人工智慧實驗室(TaiwanAILabs)宣布,其在去(2022)年取得衛福部食藥署(TFDA)醫療器材軟體(SaMD)許可的腦轉移瘤磁振造影檢查(MRI)影像輔助分析系統DeepMets,再度取得越南衛生部B類醫材許可,目前也正在積極與越南的大型醫學中心合作。 台灣人工智慧實驗室創辦人杜奕瑾表示,台灣人工智慧實驗室研發的AI智慧醫療解決方案已獲得國際夥伴認證,包括歐盟的新醫療器...
生技醫藥
Exelixis
Ipsen
前列腺癌
免疫療法
羅氏、Exelixis前列腺癌聯合免疫療法三期臨床樂觀 預備尋求FDA批准
2023-08-22/
記者 巫芝岳
美國時間21日,羅氏(Roche)與Exelixis宣布,其前列腺癌組合療法Tecentriq(atezolizumab)+Cabometyx(cabozantinib)的關鍵臨床三期試驗CONTACT-02,達到了一項主要臨床終點,該療法可顯著降低患者無惡化存活期(PFS),雖目前初步分析在總存活期(OS)方面未達到統計顯著性、僅顯示有「改善趨勢」,但Exelixis和另一合作夥伴Ipsen仍計...
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