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浩鼎醣蛋白ADC專屬授權美TegMine！ADC技術跨出關鍵一步
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第22屆國家新創獎出爐！台寶、華上、長聯、寶泰、圖策生技、鈦隼生技等公司獲獎

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突圍全球戰局！CGM大師黃椿木揭華廣專利清權、歐美取證、品牌代工三策略

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黃文英 TID 生物統計

黃文英：國內「生物統計」人才聘用意識待抬頭

2023-07-20/記者 巫芝岳
隨著近年國內生技公司新藥開發成果逐一展現、許多藥物進入臨床或邁向臨床後期，業界對「生物統計」(biostatistics)的需求也越發急迫。曾任葛蘭素史克(GSK)臨床前研發副總、現任安基生技新藥董事長暨總經理黃文英表示，新藥開發時，從臨床前到臨床試驗階段，生物統計都扮演相當重要的角色，不過相較於國外藥廠，台灣目前選擇聘用生物統計人才的新藥公司，仍極為罕見。黃文英表示，台灣並非缺乏生物統計人才，而...
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不孕症 生殖檢測 自動化 微型化

專攻男性不孕症！邦睿生技首創微型顯微鏡自動化檢測 25日登興櫃

2023-07-19/記者 彭梓涵
今(19)日，專注於男性不孕症整體解決方案開發的邦睿生技(6955)宣布，將在7月25日，以每股75元參考價格登錄興櫃。邦睿生技董事長暨總經理徐振騰表示，邦睿生技資本額為1億7086萬元，目前已開發出完整的男性不孕症自動化檢測解決方案，自有品牌LensHooke陸續取得美國、歐盟、台灣二類醫材許可，行銷全球52國，2023年上半年合併營收6394萬元，較去年同期成長48.45%。 邦睿生技創辦人徐...
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藥物開發 藥物探索

輝瑞攜Flagship投1億美元開發新藥 里程碑金上看70億美元

2023-07-19/記者 劉馨香
美國時間18日，輝瑞大藥廠(Pfizer)和美國旗艦級生技創投FlagshipPioneering共同宣布，將各自投資5000萬美元，以共1億美元的資金，聯合Flagship旗下由40多家生技公司組成的生態系統(ecosystem)，投入研發10個創新藥物。FlagshipPioneering的藥物開發部門PioneeringMedicines，將與輝瑞的研發領導層合作，並領導藥物探索與開發的過程...
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阿茲海默症 認知 神經退化性疾病 大腦 認知功能

禮來阿茲海默新藥三期臨床證減緩認知退化！愈早治療效果愈佳

2023-07-19/記者 劉馨香
美國時間17日，禮來(EliLilly)發表其阿茲海默症抗體候選藥donanemab，在臨床三期試驗TRAILBLAZER-ALZ2中的完整結果。分析顯示，對於具有阿茲海默症早期症狀的患者，donanemab可顯著減緩認知與功能退化，以及延緩疾病進展。而處於疾病最早期階段的患者獲益更為顯著，與安慰劑相比，減緩認知與功能下降達60%。 Donanemab成為繼百健(Biogen)與衛采(Eisai)...
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祥翊 CDMO 學名藥

取證再進一步！祥翊PTD針劑原料藥通過美國FDA查廠 

2023-07-18/記者 李林璦
今(18)日，祥翊製藥(6676)公告，先前提交的維生素缺乏症及凝血針劑PTD簡易新藥上市程序(ANDA)申請，美國食品藥物管理局(FDA)已完成原料藥實地查廠，查核結果無重大缺失。這是祥翊繼去年完成多重抗癌藥物CPA-I原料藥及針劑，與凝血口服液劑AMA-S等2項藥品的上市前查核後，再次通過FDA的查廠考驗，有助加速後續的取證時程。祥翊表示，PTD為一利基型注射劑，由於其原料藥(API)需要調控...
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基龍米克斯 Wyzer 基因定序 核酸

基米進軍美國市場 攜定序公司Wyzer換16%股權  

2023-07-18/記者 吳培安
今(18)日，致力於打造國產核酸定序產業鏈的基龍米克斯(臺股代號4195，以下簡稱基米)宣布，與美國WyzerBiosciences,Inc.簽署策略合作暨股權交換合約，總金額為288萬美元(約合新臺幣8,928萬元)，並期待藉由此次股份交換建立夥伴關係，共同拓展美國市場、搶進國際供應鏈。 根據合約，基米將以現金與發行新股為對價，向Wyzer主要經營團隊及其大股東取得16%股權(139.68股)。...
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亞洲生技大會 BIOAsia-Taiwan2023 傑出生技獎 2023傑出生技獎

亞洲生技大會7月26日登場！2023傑出生技獎13家得主揭曉

2023-07-18/記者 彭梓涵
2023BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會將於7月26日至30日於台北南港展覽館2館及1館盛大開幕，今(18)日，亞洲生技大會籌備委員會——台灣生物產業發展協會宣布，「2023TaiwanBIOAwards傑出生技產業獎」得主：「產業金質獎」由保瑞、長聖、啟新、利統奪得；「潛力標竿獎」由中裕新藥、安基、長佳智能、和康生技獲獎；「產業創新獎」則是由亞果生醫、晉弘科技、博...
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RNA siRNA 核酸藥物 神經疾病 遺傳性疾病

諾華10億美元收購siRNA療法開發商DTx Pharma 擴神經疾病產品線

2023-07-18/記者 劉馨香
美國時間17日，諾華(Novartis)宣布以5億美元預付款和5億美元里程碑金，總價高達10億美元，收購致力於神經系統疾病的寡核苷酸療法開發商DTxPharma。此一收購為諾華強化神經科學產品線，也擴大其在RNA療法領域的能力。DTxPharma為了克服將RNA藥物輸送到肝臟以外的挑戰，開發出「脂肪酸配體偶聯寡核苷酸」(FattyAcidLigandConjugatedOligoNucleotid...
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減重 減肥 糖尿病

禮來斥近20億美元收購Versanis 力拚減重藥產品線

2023-07-17/記者 劉馨香
美國時間14日，禮來(EliLilly)宣布以19.25億美元收購生物製藥公司Versanis，藉此獲得其減重候選藥bimagrumab，以擴大禮來在競爭愈來愈激烈的肥胖市場的影響力。Bimagrumab是一種單株抗體，作用是阻斷活化素A(activinA)和肌肉生長抑制素(myostatin)，與抑制肌肉生長和促進脂肪堆積的受體結合，旨在減少脂肪量而不影響肌肉量。事實上，此一單株抗體最初是由諾華...
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RNA 基因療法 奈米脂質載體 LNP 微生物 端粒

奈米脂質載體、端粒生物學助RNA療法開發 貝克曼庫爾特、安鑫秀RNA製程優化解方

2023-07-17/記者 吳培安
近(12)日，美商貝克曼庫爾特(BeckmanCoulterLifeSciences)與圖爾思生技共同舉辦「mRNA的新篇章：釋放基因醫學的潛力」分享會，邀請到予宇生技董事長暨總經理蔡翠敏、美商貝克曼庫爾特領域應用科學家EylotLam、安鑫生技資深研究員沈冠印、臺大醫學院微生物學科暨研究所助理教授曾紀綱，分享mRNA療法在藥物開發中的關鍵角色，以及改善製程與產品放大的實務經驗。 圖爾思生技董事長...
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蘭嶼豬 動物試驗

透視蘭嶼豬 畜試所發布首創高畫質生醫影像資料庫

2023-07-15/記者 劉馨香
今(14)日，農委會畜產試驗所發表首創「蘭嶼豬高畫質生醫影像資料庫」，包含腦與生殖器官磁振造影及全身性電腦斷層掃描影像。該影像資料庫可輔助研究者瞭解蘭嶼豬的實際解剖構造，在試驗時提供定位精準度，有利於增進動物福利與落實實驗動物3R原則。畜試所表示，蘭嶼豬為國內生物醫學研究常用小型豬種，由於體型較小操作方便，舉凡探索疾病機轉或開發新治療技術皆為最佳的試驗動物。然而，過去手術試驗時因缺乏解剖圖譜可供對...
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東曜藥業 ADC CDMO 晟德 糖岭

晟德小金雞東曜攜手中國糖岭生技 搶食ADC藥物市場

2023-07-14/記者 李林璦
今(14)日，晟德集團(4123)子公司香港東曜藥業(1875.HK)與中國上海抗體偶聯藥物(Antibody-Drug Conjugate, ADC)新藥開發公司糖岭生物科技於本月5日共同宣佈，針對糖岭的DisacLinkTM技術達成深度戰略合作。協議涵蓋了DisacLinkTM技術的優化、製程開發及商業化放大等方面，並將該技術作為東曜提供之CDMO服務的一部分，為客戶提供高品質的ADC藥物開發...

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