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睽違十多年！AZ/第一三共ADC藥獲批為HER2陽性乳癌一線療法
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博信心臟超音波顯影劑TBS-002臨床三期完成最後一位受試者收案

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科睿唯安2025「全球高被引學者」臺灣入選學者數縮水、生醫領域僅剩1人

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即時檢測 新冠肺炎

瀚源生醫詹維康攜手GattaCo、iAssay獨門技術 傳染病定點即時檢測一步到位

2021-06-24/記者 劉馨香
今(24)日，由臺灣生技連續創業家詹維康創辦的瀚源生醫(HeliosBioelectronics)宣布，與兩家擁有尖端檢驗技術的公司GattaCo和iAssay合作，結合瀚源生醫的晶片技術、GattaCo的樣品純化技術以及iAssay自動判讀與數據傳輸技術，聯合開發即時的醫療檢測工具，大幅縮短診斷時間。瀚源生醫共同創辦人詹維康，曾任美國Syntex研發部副總，並共同創辦台灣神隆、有聯生技、奈力生醫...
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新冠肺炎 輝瑞 Moderna

美CDC：mRNA新冠疫苗存心肌炎風險 青少年、年輕男性第二劑後風險較高

2021-06-24/記者 吳培安
今(24)日，美國疾病管制與預防中心(CDC)顧問委員會表示，目前已獲批的兩種mRNA新冠疫苗——莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)，和接種後的罕見心肌炎(myocarditis)、心包膜炎(pericarditis)事件可能的確有相關，目前正積極展開研究中。 據外媒《路透社》(Reuters)報導，有專業醫師參與的CDC免疫實踐顧問委員會(ACIP)疫苗安全技...
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MET抑制劑 基因突變

AZ、和黃醫藥MET抑制劑獲中國NMPA首批 非小細胞肺癌疾病控制達8成

2021-06-24/記者 彭梓涵
近(22)日，阿斯特捷利康(AZ)與和黃醫藥(Hutchison)宣布，雙方合作開發的口服c-MET受體酪氨酸激酶抑制劑(TKI)— Orpathys(savolitinib) ，獲得中國藥品監督管理局(NMPA)有條件批准，治療MET外顯子14跳躍突變(METexon14skipping)的非小細胞肺癌(NSCLC)患者，成為中國首個批准的強效選擇性MET酪氨酸酶抑制劑。 NMPA的...
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新冠肺炎 新冠疫苗 變種病毒

《Science》廣效通用型冠狀病毒mRNA疫苗 可對抗南非變種病毒

2021-06-24/記者 李林璦
美國時間22日，北卡羅來納大學(UniversityofNorthCarolina)的研究人員，設計了一種廣效對抗冠狀病毒的mRNA疫苗，目前於動物實驗中顯示，可有效對抗新冠病毒原始株、B.1.351突變株(南非)，明年有望進入人體臨床試驗。該研究發表於《Science》。 研究人員表示，2003年爆發的SARS與2019年爆發的新冠肺炎(COVID-19)都屬於乙型冠狀病毒屬(Betacoron...
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瑞磁 光鼎 新冠檢測 新興傳染病 何重人 蔡守冠

瑞磁、光鼎新冠檢測黑馬 多重檢測、POCT為全球趨勢

2021-06-23/記者 李林璦
今(23)日，元富證券與環球生技月刊共同主辦的《新興傳染疾病發展趨勢與挑戰》線上論壇中，邀集多位疫苗、檢測專家與業者，探討台灣檢測業者如何利用自身專長與國際鏈結，創造傳染病檢測防疫產業鏈。其中瑞磁生技總經理何重人和光鼎生技董事長蔡守冠，分享在新冠肺炎疫情下檢測產業的趨勢與現況，並指出多重病原檢測、定點照護檢驗(PointofCareTesting,POCT)定是未來全球發展方向。 何重人：全球新冠...
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新冠肺炎 新興傳染病 李敏西 徐悠深 洪岳鵬 新冠疫苗

國衛院、昱厚、國光疫苗專家齊聚：國產疫苗缺長遠政策 新劑型、廣效疫苗待研發

2021-06-23/記者 巫芝岳
今(23)日，元富證券與環球生技月刊共同主辦的《新興傳染疾病發展趨勢與挑戰》線上論壇中，邀集多位疫苗、檢測專家與業者，探討如何利用臺灣的生技資源，打造生醫防疫產業鏈。其中國衛院感疫所研究員李敏西、昱厚生技總經理徐悠深，和國光生技企劃處處長洪岳鵬，分享了在新冠肺炎疫情下，國內疫苗產業面對的挑戰；昱厚也透露其新冠鼻噴藥物LTh(αK)，已在國內醫院作為輕、中症病人恩慈療法使用的消息。李敏西...
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疫苗 流感疫苗 mRNA

搶先Moderna、輝瑞！ 賽諾菲攜Translate Bio 流感mRNA疫苗進一期臨床

2021-06-23/記者 巫芝岳
美國時間22日，賽諾菲(Sanofi)和TranslateBio聯合宣布，已在美國展開mRNA流感疫苗的一期臨床試驗，為目前全球首項進入臨床階段的流感mRNA疫苗，領先同樣正在開發該項目的Moderna、輝瑞(Pfizer)和CureVac。賽諾菲和TranslateBio表示，該試驗將評估編碼A/H3N2流感病毒血凝素蛋白的單價流感疫苗，測試其安全性和免疫原性。其中包括MRT5400和MRT54...
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新冠肺炎 新冠檢測 新冠變異株

20分鐘判斷新冠變異株! Roche定點核酸檢測獲美EUA許可

2021-06-22/記者 彭梓涵
美國時間21日，羅氏(Roche)宣布，其開發的新冠核酸檢測，獲得美國食品藥物管理局(FDA)緊急授權使用(EUA)用於定點照護檢測(又稱床邊檢驗，POCT)，這項核酸檢測，不需將檢體送至專門實驗室，只需20分鐘，就可得到檢測結果，除此之外還能檢測英國、南非、巴西發現的三種新冠病毒變異株—B.1.1.7、B.1.351和P.1感染。 羅氏的小型自動化分子診斷系統cobasLiat，先前...
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吉利德 瑞德西韋 新冠肺炎 新冠療法

Gilead三項瑞德西韋回溯性研究 降低死亡風險54%、縮短住院時間

2021-06-22/記者 李林璦
美國時間21日，美國吉利德科學(GileadSciences)在世界微生物論壇(WorldMicrobeForum,WMF)宣布，三項以瑞德西韋(remdesivir,商品名：Veklury)治療新冠肺炎(COVID-19)住院患者的回溯性研究，顯示瑞德西韋可顯著降低死亡率，並加速患者的出院時間。 這三項回溯性研究，從真實世界數據(real-worlddata,RWD)中進行分析，包含共98,65...
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專家觀點 陳志山

皮膚癌早期診斷存活率99% 十年內將誕生AI自動診治工具

2021-06-21/記者 劉端雅
陳志山於臺灣中山醫學大學取得醫學士與短暫外科臨床訓練後赴美，在賓州大學(UPenn)取得病理學博士，自此旅居美國執業。他曾擔任紐約州立大學附設醫院皮膚外科主任及教授，在MSKCC成立皮膚癌專科部門時加入至今，20餘年來，他致力於皮膚醫學臨床研究，成為美國當今皮膚腫瘤學權威KOL(KeyOpinionLeader)中唯一出自臺灣醫學體系者，也是目前MSKCC首位部門主管的臺裔醫師。責任編輯/劉端雅5...
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新冠肺炎 超前部屬

Certara執行長William Feehery：面對下次大流行 主動準備、分散式臨床、避免重複研發為關鍵

2021-06-21/記者 彭梓涵
為了應對新冠疫情(COVID-19)，全球藥物開發以前所未有的速度，對抗新興傳染病，而藥物從開發商到監管機構，在應對這種緊急情況下，學到什麼？ 近(16)日，利用生物模擬軟體、技術為客戶提供藥物開發和臨床研究公司Certara執行長WilliamFeehery指出，未來藥物開發必須充分利用三種策略，包括：分散式臨床試驗、避免重複研發以加速開發計畫進行、以及主動為下一次大流行做準備，才能真正實現快速...
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羅氏 新冠肺炎 新冠病毒 Atea

首款新冠暴露後預防性口服抗病毒藥物達里程碑  Atea獲羅氏5000萬美元   

2021-06-21/記者 李林璦
美國時間16日，羅氏(Roche)與AteaPharmaceuticals宣布，開發首款新冠病毒(SARSCoV-2)暴露後預防性口服抗病毒藥物AT-527，其初期里程碑達成，Atea可獲得5000萬美元的里程碑金，該筆交易總金額達3.5億美元。 AT-527為一款口服、病毒RNA聚合酶小分子抑制劑，羅氏與Atea雙方於2020年10月22日宣布攜手聯合開發、生產和推廣Atea研發的口服抗新冠病毒...

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