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前FDA局長現身台灣! Stephen Hahn談AI醫療革命 癌症早篩、臨床決策、監管加速三箭齊發
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科倫博泰ADC再創高額交易！獲Crescent交換授權 里程碑金上看13億美元

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Kite次世代CAR-T「anito-cel」數據亮眼 挑戰Carvykti主流地位

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南京傳奇 CAR-T

南京傳奇 CAR-T療法 獲FDA准予臨床試驗  

2020-12-16/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間14日，金斯瑞生物科技旗下南京傳奇生技（LegendBiotech）表示，FDA批准其嵌合抗原受體T細胞療法（CAR-T)LB1901的新藥臨床試驗（IND）申請，以評估其用於治療成年人復發性或難治性T細胞淋巴瘤（T-celllymphoma，TCL），預計將在美國啟動LB1901的1期臨床研究。 LB1901是一款靶向免疫細胞表面的醣蛋白分子CD4的研究性CAR-T產品。L...
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基因體學 次世代定序 精準醫療 商業佈局

搶攻精準健康! 圖爾思攜手PacBio、Oxford Nanopore 打造全臺最大三代定序中心

2020-12-16/記者 吳培安
報導/吳培安今(16)日，致力於微生物體與次世代定序(NGS)技術的圖爾思生物科技(股)公司宣布，與兩大跨國定序公司PacificBiosciences(PacBio)、OxfordNanoporeTechnologies(ONT)合作，建立全臺最大三代定序中心，期待以讀取長片段序列、速度快、準確率高且無需PCR擴增等優勢利基，提供科研、臨床全方位的定序服務。 台灣精準醫療及分子檢測產業協會理事李...
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神經性退化疾病 tau蛋白 PET示蹤劑

​​​​​​​繼Celgene後 新旭tau蛋白PET示蹤劑再授權Biogen

2020-12-16/記者 彭梓涵
報導/彭梓涵今(16)日，新旭生技（APRINOIATherapeutics）宣布，已與百健(Biogen)簽訂一項全球性非專屬授權，Biogen將使用新旭的tau蛋白正子攝影(PET)示蹤劑(18F-APN-1607)，以進一步研究神經性退化疾病。 目前雙方已針對識別變異tau蛋白在腦部堆積的位置和數量，合作開發新型PET示蹤劑，而這項授權也將延伸了雙方的合作關係。 在此之前，新旭於2018年1...
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KRAS SHP2抑制劑

強化KRAS藥物組合Genentech八億美元取得Relay Therapeutics癌症精準用藥

2020-12-15/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 美國時間14日，專注在精準醫療領域的RelayTherapeutics宣布，已與羅氏(Roche)旗下Genentech簽訂一項全球許可和合作協議，根據協議，RelayTherapeutics將獲得1億美元預付款，以及6.95億美元里程碑金。 Genentech則承接RelayTherapeutics旗下SHP2強效抑制劑（RLY-1971）的開發和商業化，同時也會擴展RLY-197...
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細胞治療 癌症疫苗 癌症治療

TVAX癌症疫苗、T細胞聯合治療膠質母細胞瘤 將啟動樞紐試驗

2020-12-15/記者 吳培安
編譯/吳培安近(9)日，美國癌症免疫治療公司TVAXBiomedical宣布，其開發的癌症疫苗結合T細胞療法TVI-Brain-1，用於多型性膠質母細胞瘤(glioblastomamultiforme,GBM)治療，即將進入樞紐試驗(pivotalstudy)階段。TVAX表示，這種個人化細胞治療不僅具有長期的臨床功效，且比起現有的癌症療法毒性更低。 TVI-Brain-1是一種個人化的疫苗強化過...
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新冠肺炎 諾華 Incyte

Incyte/諾華明星藥Jakafi治療新冠細胞因子風暴 3期試驗失敗收場

2020-12-15/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間14日，Incyte與諾華(Novartis)合作啟動以原治療真性紅血球增多症(Polycythemiavera,PV)的明星藥物JAK1/2抑制劑─Jakafi(ruxolitinib)合併現行標準療法(Standardofcare,SOC)，用於治療新冠肺炎(COVID-19)重症所引起細胞因子風暴(cytokinestorm)的臨床3期試驗，未能達到試驗終點，Jakafi...
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新聞集錦

阿斯特捷利康390億美元收購罕病公司Alexion 實現多角化營運；Sanofi、GSK新冠疫苗老年人保護差 臨床試驗將延遲

2020-12-14/記者 彭梓涵
編輯部綜合整理 《臺灣》臺灣口腔癌防治登國際期刊！檳榔防制、定期篩檢有成台灣檳榔嚼食的問題一直是口腔癌發生率高的主因，今(14)日，國衛院生研究院癌症研究所楊奕馨研究員與衛福部國民健康署，積極執行各項口腔癌防治工作，在政府單位努力下，台灣男性檳榔嚼食率自2007年17.2%以來至2018年為止已經降到7%以下，今年7月也於《OralOncology》期刊發表執行成果。 《臺灣》台灣默克董座交棒在台...
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新聞集錦

富禾生醫免疫功能分析應用 獲國家新創獎；北榮找到臺灣腦中風特有突變基因 登國際期刊

2020-12-14/記者 吳培安
1.富禾生醫免疫功能分析應用獲國家新創獎專攻免疫療法的富禾生醫(FullHopeBiomedical)於今(14)日宣布，於本月以「全方位人體免疫系統功能分析應用於臨床藥物開發與個人疾病風險評估」項目，拿下國家新創獎─企業新創精進獎。富禾生醫總經理李建謀表示，未來將持續透過蒐集臨床數據，使個人疾病風險評估及客製化治療參考數據更加精確，朝著高度精準醫療大步邁進。 李建謀指出，富禾生醫研發的免疫功能分...
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口腔癌

臺灣口腔癌防治登國際期刊！檳榔防制、定期篩檢有成

2020-12-14/記者 彭梓涵
報導/彭梓涵台灣檳榔嚼食的問題一直是口腔癌發生率高的主因，今(14)日，國衛院生研究院癌症研究所楊奕馨研究員與衛福部國民健康署，積極執行各項口腔癌防治工作，在政府單位努力下，台灣男性檳榔嚼食率自2007年17.2%以來至2018年為止已經降到7%以下，今年7月也於《OralOncology》期刊發表執行成果。 台灣是全球唯一由政府規劃執行定期口腔癌篩檢的國家，根據研究成果，自2007年檳榔嚼食率開...
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諾華 心血管疾病 RNA藥物

全球首款降膽固醇siRNA藥物獲批！ 諾華inclisiran獲歐盟批准

2020-12-14/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(11)日，諾華(Novartis)宣布其日前收購TheMedicinesCompany後，取得的小干擾RNA(siRNA)療法Leqvio(inclisiran)已獲歐盟批准，作為成人高膽固醇血症、混合性血脂異常療法。這是目前全球第一款獲批的降膽固醇siRNA藥物。該批准是基於臨床試驗計畫ORION的結果，該試驗計畫最新的ORION-9、ORION-10和ORION-11三項數據中...
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醫療內視鏡 智慧醫材

德盟6年研發有成 組建醫療內視鏡台灣國家隊

2020-12-13/記者 王柏豪
總部位於台中的德盟儀器，堪稱台灣內視鏡隱形冠軍，多達3萬多款客製化內視鏡，客戶遍及全球。6年前，德盟轉向醫療內視鏡研發，與教學醫院合作開發擁有自主專利的超微細、結合影像以及全向可控式內視鏡產品，不僅獲經濟部2021台灣精品獎，也成功組建了國內醫療內視鏡系統國家隊。 成立於2010的德盟儀器創辦人曾湘德，2001年曾在美國創業，最初經營碎紙機、影印機代理業務。後來，因緣際會在德國接觸醫療內視鏡業務，...
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直腸癌

英國直腸癌新療法：低侵入性、器官保留、少副作用

2020-12-11/記者 劉端雅
編譯/劉端雅英國時間10日，伯明翰大學（UniversityofBirmingham）研究團隊表示，開發了一種新穎、侵入性較少的「器官保留」（organpreservation）治療方法，用於早期直腸癌，比標準的治療（手術）更安全，可為患者提供更好的生活品質和減少副作用。該研究發表在《TheLancetGastroenterology&Hepatology》。該方法是使用放射治療，接著進行...

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