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生技醫藥
高齡健康產業博覽會
生策會
高齡健康產業博覽會開幕!賴清德:面對超高齡社會 需鞏固三大健康支柱
2025-08-08/
記者 李林璦
今(8)日,高齡健康產業博覽會盛大開幕,賴清德總統、經濟部部長郭智輝、衛福部部長邱泰源到場致詞,並公布「十大高齡友善科技、產品與服務」,此次展會集結了350家指標廠商、1,200個展位,涵蓋中央與地方政府機關、醫學中心、金融金控與跨域整合食衣住行育樂產業,展現銀髮經濟的創新潛能與龐大商機。賴清德總統 (攝影/吳培安)賴清德表示,身為台灣首位醫生出身的總統,國人的健康是我的重要職責之一,根據統計,2...
生技醫藥
斯特格病變
黃斑部病變
新藥
Belite
仁新Belite再獲1,500萬美元挹注!同一國際基金今年二度加碼
2025-08-08/
記者 彭梓涵
昨(7)日,仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告,繼今年2月獲國際大型基金挹注後,再獲同一國際大型基金挹注Belite資金1,500萬美元(約新台幣約4.5億元),以每股65美元(約新台幣1,933元)發行1股美國存託股票(ADS)及1單位權證(Warrants),每單位權證得以履約價格65美元認購1股美國存託股票,此增資款將作為充實營運資金。仁新指出,該國際大型基金管理的資產規模約...
生技醫藥
新聞集錦
漢康
普瑞默
AI
人工智慧
CAR-T
漢康HCB101一線治療胃癌 臨床1b/2期首位患者投藥;普瑞默與荷商Terthera合作引進放射配體療法;OpenAI加持Chai A輪募7千萬美元;美國三靶點CAR-T鎖定血癌啟動臨床試驗
2025-08-07/
編輯部
《臺灣》漢康HCB101一線治療HER2+胃癌臨床一b/二期首位患者投藥 昨(6)日,漢康生技(7827)宣布其將創新多功能融合蛋白抗體藥HCB101,結合trastuzumab、pertuzumab、XELOX(capecitabine+oxaliplatin合併化療),用於HER2+轉移性胃或胃食道接合部(G/GEJ)腺癌的一線治療,其臨床一b/二期試驗已經在中國東莞市人民醫院完成首位患者給...
生技醫藥
藥華藥
DCB
技轉
CD73
免疫療法
藥華藥獨家技轉DCB新藥 首款CD73免疫療法攻非小細胞肺癌、胰臟癌、三陰性乳癌
2025-08-07/
記者 李林璦
今(7)日,生物技術開發中心(DCB)宣布,其自主研發的CD73抑制劑候選抗體藥物DCBPR2201,專屬技轉給藥華醫藥(6446),技轉金額並未透露。DCB與藥華藥指出,這是台灣首款CD73免疫療法,目前沒有同類藥物上市,屬於同類首創(First-in-Class)新藥,未來將由藥華藥進行臨床開發與商品化、進軍國際市場。 DCB執行長李財坤(攝影/李林璦)DCB執行長李財坤表示,DCB致力於推動...
生技醫藥
皮膚炎
學名藥
竟天、永信策略結盟 佈局酒糟性皮膚炎利基藥
2025-08-07/
記者 彭梓涵
今(7)日,竟天生技(6917)宣布與永信藥品(3705)簽署共同開發暨授權合作協議,建立長期合作夥伴關係,初期雙方將合作開發一項高單價且高毛利,治療酒糟性皮膚炎的利基型學名藥,目前國內尚無相同成分學名藥,雙方將先以台灣為目標市場,未來再伺機進軍國際市場。 根據合作協議,竟天負責藥物的開發與生產,包括配方設計、分析方法、GMP製程、體外釋放試驗(IVRT)與體外穿透試驗(IVPT)評估系統等;永信...
生技醫藥
罕見疾病
腦瘤
FDA批准Jazz首款超罕見侵襲性腦瘤藥
2025-08-07/
記者 彭梓涵
美國時間6日, JazzPharmaceuticals宣布,其開發用於治療H3K27M突變型瀰漫性中線膠質瘤(DMG)的市場首見(first-in-class)藥物Modeyso(dordaviprone),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於1歲以上兒童與成人患者。此為FDA批准首款針對侵襲性腦癌的藥物,也是Jazz今年3月,以9.35億美元從Chimerix收購的重要成果。 此次批准是根...
生技醫藥
新聞集錦
女性健康
偏頭痛
蓋茲基金會投資25億美元 推動女性健康;美FDA批准Teva首款兒童偏頭痛注射劑
2025-08-06/
編輯部
《美國》蓋茲基金會投資25億美元推動女性健康近(4)日,蓋茲基金會(GatesFoundation)宣布,將在未來五年內投資25億美元,推動女性健康發展。該筆資金將聚焦五大對中低收入國家至關重要的研究領域,包括避孕、孕產婦保健、產科照護、孕產婦疫苗接種與性傳染病防治。https://reurl.cc/yA6r8M 《美國》美FDA批准Teva首款兒童偏頭痛注射劑美國時間5日,Teva宣布,其開發...
生技醫藥
疫苗
川普
小羅伯特·甘迺迪
mRNA
莫德納
輝瑞
影響5億美元!美HHS關mRNA疫苗開發等多項合約、大廠受挫
2025-08-06/
記者 吳培安
美國時間5日,美國衛生及公共服務部(HHS)宣布將逐步關閉旗下生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)的mRNA疫苗開發活動及多項招標案,這項決策將影響22個項目、價值將近5億美元,輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)、賽諾菲(Sanofi)等知名疫苗廠都在衝擊範圍之內。 在此次關閉計畫中受到影響的項目,包括今年5月時曾公布的、與莫德納旗下晚期階段的人用禽流感疫苗,終止開發合約及採購權...
生技醫藥
亞太生技投資論壇
J.P.Morgan
Syncona
「2025亞太生技投資論壇」下周登場!J.P. Morgan、Syncona等國際資金齊聚 共創資本對話高峰
2025-08-05/
記者 彭梓涵
今(5)日,由鑽石生技投資(6901)、證交所與櫃買中心聯手主辦的「2025亞太生技投資論壇」,將於8月11日登場。本屆論壇特別邀請當代基因體學與合成生物學領域最具影響力的先驅之一──GeorgeChurch教授以「AI與合成生物學的前瞻應用」為題發表主題演講,論壇期間亦將頒發國內生技領域獎金最高的「TBF生技講座」及「吳火獅醫學獎」,以鼓勵創新及培育醫藥生技高階科學家。 鑽石投資指出,在當前全球...
生技醫藥
資策會科法所
加拿大
生物相似藥
加拿大生物相似藥法規重大更新 新草案擬全面取消臨床三期試驗?!
2025-08-05/
記者 吳培安
作者/資策會科技法律研究所陳怡錦法律研究員 責任編輯/吳培安 今年6月,加拿大衛生部(HealthCanada)發布一份生物相似藥指引草案,若獲採納上路,未來加拿大的生物相似藥品將全面取消臨床三期試驗,亦即不需要進行比較性臨床療效和安全性試驗,大幅降低藥廠的研發成本、縮短開發時程、加快審核流程。以下帶您快速了解此次法規變動的重點觀察。 加拿大生物相似藥新指引草案打破傳統臨床監管框架?! 在加拿...
生技醫藥
NewCo
T細胞接合劑
樂普再啟NewCo交易!8.5億美元授權Excalipoint兩款T細胞接合劑
2025-08-04/
記者 彭梓涵
近(1)日,一家以「NewCo」模式在開曼群島註冊成立的Excalipoint,宣布以1000萬美元預付款向上海樂普生物製藥(LepuBiopharma),取得兩項由T細胞銜接劑平台TOPAbody開發的臨床前產品線,樂普未來還有望獲得高達8.475億美元的里程碑金與權利金,此次樂普不僅滿足對外授權,其還透過子公司投資Excalipoint取得10%的股權。 Excalipoint近期也剛完成A輪...
生技醫藥
新聞集錦
歐盟
AI
智慧醫療
Labcorp
AWS
歐盟醫材新規 醫用App商店、開發、經銷商適用醫材業者規範;Labcorp推出與AWS合作AI平台 簡化檢驗選擇流程
2025-08-04/
編輯部
《臺灣、美國》安邦ABT-301三聯療法獲FDA准啟晚期大腸直腸癌臨床一/二期試驗 今(4)日,安邦生技(7784)宣布旗下研發中的小分子藥物ABT-301,結合免疫檢查點抑制劑tislelizumab與抗血管新生抑制劑bevacizumab的三聯療法,已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准通過新藥臨床試驗(IND)申請,准予啟動臨床一/二期試驗,用於治療晚期轉移性大腸直腸癌(mCRC);目前,安...
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