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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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Sanofi 再加碼20億美元 與Translate Bio達成協議進攻mRNA疫苗

2020-06-24/記者 彭梓涵
美國時間23日，賽諾菲(Sanofi)疫苗業務部門賽諾菲巴斯德(SanofiPasteur)宣布，擴大與mRNA療法開發公司TranslateBio現有合作關係，以開發傳染病mRNA疫苗。雙方交易合作原始於2018年，根據新的交易，Sanofi將以每股25.59美元價格向TranslateBio支付4.25億美元付款，其中包含3億美元現金、1.25億美元私募普通股。TranslateBio還有資格...
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UniQure啟動首項亨丁頓舞蹈症基因療法人體試驗

2020-06-24/記者 吳培安
近(19)日，荷蘭基因療法生技公司UniQure表示，已將其基因療法候選AMT-130，投入首位亨丁頓氏舞蹈症(Huntington’sdisease)的人體試驗。這是目前首項在亨丁頓氏舞蹈症患者展開人體試驗的基因療法。AMT-130是利用腺相關病毒載體(AAVvector)來傳遞核酸，進而阻擋患者體內的突變基因繼續製造異常的亨丁頓蛋白(huntingtin)、進而阻止腦內神經細胞的死...
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難治淋巴種瘤首款口服藥物獲批！ Karyopharm血液腫瘤藥Xpovio取第2項適應症

2020-06-24/記者 巫芝岳
近(22)日，KaryopharmTherapeutics宣布其血液腫瘤藥物Xpovio(selinexor)，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)；此為該藥物繼多發性骨髓瘤後，所取得的第2項適應症。Xpovio本次獲批用於至少已接受過2次全身性治療，疾病仍復發或難治(refractory)的DLBCL。Karyopharm總裁兼科學長SharonSh...
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賓大開發汗水監測人體健康及疾病進展或診斷設備

2020-06-24/記者 王棋祺
近(23)日，賓夕法尼亞州立大學(PennStateUniversity)和湘潭大學的研究人員已經開發出一種利用人的汗水監測人體健康狀況的設備。這項技術已經發表在《LabonaChip》。賓夕法尼亞州立大學工程科學和力學助理教授HuanyuCheng表示，我們希望能夠在日常運動過程中，透過蒐集汗水的方式，並針對一些標準進行分析，例如酸鹼值和葡萄糖，它們將是疾病進展或診斷中非常重要的指標。該設備由一...
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順藥長效止痛劑LT1001 繼美之後再取得俄羅斯專利

2020-06-24/記者 彭梓涵
今(24)日，順藥(6535)宣布，繼美國之後，其長效止痛劑LT1001，再取得俄羅斯專利，保護期限至2036年5月27日止。根據中國醫藥健康保健品進出口商會2008年12月出版的〈俄羅斯藥品市場研究報告〉，預估俄羅斯醫藥市場，將以抗生素與止痛藥與心血管藥物為大宗，未來5年以每年至少15%的速度成長。順藥LT1001在2019年即取得美國核發的專利，其他主要市場如歐盟、中國大陸、日本等十數個國家的...
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吉利德斥資2.75億美元收購Pionyr 49.9％股權 鞏固腫瘤免疫學地位

2020-06-24/記者 劉端雅
美國時間23日，美國吉利德（Gilead）宣布，斥資2.75億美元，收購癌症免疫療法公司PionyrImmunotherapeutics49.9％的股權，加強其抗癌藥物投資組合，以擴大其在腫瘤免疫學（Immuno-Oncology）領域的地位。根據交易協議，吉利德除了以2.75億美元收購法Pionyr49.9％的普通股權，同時吉利德有權以3.15億美元收購其餘股權，並可能支付高達11.5億美元的里...
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ArcherDX放棄IPO計劃 轉被Invitae 14億美金收購、吉利德斥資2.75億美元收購腫瘤免疫學公司Pionyr 49.9％股權

2020-06-24/環球生技
《臺灣》盛雲完成2.5億增資併購 明年攻興櫃 今（24)日，盛弘醫藥旗下盛雲電商股份有限公司宣布，於5月完成現金增資2.5億，增資股東除母公司盛弘外，尚有中華開發、工研院數位經濟基金、資策會等重要法人參與策略投資。預計今年下半年公開發行、最快明年掛牌登錄興櫃。《臺灣》順藥長效止痛劑LT1001繼美之後再取得俄羅斯專利今(24)日，順藥(6535)宣布，繼美國之後，其長效止痛劑LT1001，再取得俄...
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Gilead：瑞德西韋年底前將供200萬人治療、「吸入式劑型」試驗本週展開

2020-06-23/記者 巫芝岳
美國時間22日，據外媒報導，吉利德科學(GileadScience，又譯吉利亞醫藥)宣布，預計年底前將能提供目標為原先兩倍量的抗新冠病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)，供治療200萬名以上的患者；而美國食品藥物管理局(FDA)也已批准進行吸入式劑型的臨床試驗，預計本週將開始進行。Gilead執行長DanielO’Day表示，透過以霧化器吸入藥物的方式，能大幅改善目前僅能以靜脈注射...
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GSK攜手中國三葉草製藥啟動新冠疫苗臨床 8月公布初步結果

2020-06-23/記者 李林璦
日前(19)，中國三葉草生物製藥(CloverBiopharmaceuticals)宣布，其與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)合作的新冠肺炎(COVID-19)疫苗已進入人體臨床試驗，有望在8月獲得臨床試驗數據，並在年底進行臨床2b/3期試驗。臨床一期試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，將在未來2個月中評估，不同劑量下S-三聚體重組蛋白亞基新冠疫苗(COVID-19S-Tr...
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《JAMA》子刊：新發現阿茲海默症基因有助早期預防治療

2020-06-23/記者 王棋祺
近(22)日，哥倫比亞大學歐文醫學中心(ColumbiaUniversityIrvingMedicalCenter)的研究發現一種新的基因，可能會驅動阿茲海默症病患的腦部澱粉樣蛋白斑塊的首次出現。此新發現基因的變體RBFOX1，有可能會增加構成澱粉樣蛋白斑塊的蛋白質片段濃度，並可能導致神經元之間的關鍵連接破裂。這項研究已經發表在《 JAMANeurology》。該研究針對近4300位未罹患阿茲海默...
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默沙東15價肺炎鏈球菌疫苗 新增兩種血清型、可望與流感疫苗同時接種

2020-06-23/記者 吳培安
昨(22)日，默沙東(MSD)在國際肺炎鏈球菌暨疾病研討會(ISPPD)中，發表其開發中的十五價肺炎鏈球菌疫苗「V114」的兩項臨床三期試驗結果。默沙東表示，V114在成人HIV患者身上，能引發出對15種血清型的免疫反應，比現有的疫苗多出兩種；而在健康成人身上，V114可和四價流感疫苗同時接種。V114是默沙東開發中的15價肺炎鏈球菌結合疫苗(pneumococcalconjugatevaccin...
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美研究：MMR疫苗激發先天免疫系統 減少新冠肺部發炎、敗血性炎症

2020-06-23/記者 彭梓涵
近(19)日，一項由路易斯安那州立大學( LouisianaStateUniversity)與杜蘭大學(TulaneUniversity)合作的研究指出，接種麻疹、腮腺炎、德國麻疹混合疫苗(MMRVaccine)，可預防與減輕新冠肺炎(COVID-19)相關的敗血性炎症。相關研究已刊登在美國微生物學會(ASM)雜誌上。該研究是由路易斯安那州立大學牙科醫學院副院長PaulFidelJr.博士和他的任...

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