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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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默沙東攜手Ridgeback擬7月展開抗病毒藥物二期臨床試驗、英最大生醫投資機構Epidarex完成募資1.2億美元新生命科學基金、Gilead：瑞德西韋年底前將供200萬人治療、「吸入式劑型」試驗本

2020-06-23/環球生技
《美國》默沙東攜手Ridgeback擬7月展開抗病毒藥物二期臨床試驗美國時間22日，默沙東(MSD)與RidgebackTherapeutics共同宣布，將在7月啟動抗新冠病毒候選藥物EIDD-2801的兩項中期研究。在兩項研究中，數千例新冠患者，每天兩次接受兩劑口服藥物，為期五天。第二期臨床試驗，將測試EIDD-2801在人類中的抗病毒活性。《英國》英最大生醫投資機構Epidarex完成募資1....
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Deep01報喜！AI腦出血判讀落地 訂單加投資共1億資金挹注

2020-06-22/記者 李林璦
今(22)日，AI新創公司Deep01宣布，首張訂單即超過2000萬台幣，實現了AI醫療落地。此外，Deep01於pre-A輪募資獲得近8000萬新台幣，由華碩(ASUS)領投，跟投方有工研院及資策會共同成立的數位經濟基金、比翼加速器等。Deep01是全球第一個獲得美國與台灣FDA雙認證的AI公司，掌握了具國際水準的AI醫材軟體（SoftwareasMedicalDevice,SaMD）開發與認證...
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FDA核准Evoke首張創新鼻噴型胃輕癱舒緩劑GIMOTI藥證

2020-06-22/記者 吳培安
美國時間19日，專注於消化道疾病的EvokePharma宣布，其開發的創新型鼻噴劑藥物GIMOTI(metoclopramide)，用於舒緩急性且反覆發作(acute&recurrent)型胃輕癱(gastroparesis)，已獲得美國FDA新藥申請許可(NDA)，預計第四季(Q4)在美上市。Evoke總裁暨執行長DavidGonyer表示，GIMOTI是數十年以來，第一個、且是唯一的新...
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NEJM：特定基因位點變異 新冠肺炎患者重症風險較高

2020-06-22/記者 彭梓涵
近(17)日，一項義大利、西班牙聯合進行的研究指出，1,980名經PCR確診的新冠(COVID-19)感染嚴重患者，與健康對照人群，進行近860萬個單核酸多形性(SNP)比較，發現在3號染色體3p21.31位點，以及ABO血型基因座9號染色體9q34.2位點變異，會使COVID-19患者呼吸衰竭風險提高。相關研究已發表在《NEJM》期刊上。該項研究試圖描繪出導致COVID-19並伴隨呼吸衰竭的遺傳...
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《Cell》近紅外光免疫療法非侵入性治療惡性胸膜間皮癌

2020-06-22/記者 王棋祺
近(20)日，名古屋大學(NagoyaUniversity)腫瘤學家KazuhideSato及其同事運用近紅外輻射(near-infraredirradiation)和靶向癌症的化合物，對於治療罕見類型的惡性胸膜間皮癌(malignantpleuralmesothelioma,MPM)可能會有所改善。這項研究目前已經發表在《Cell》。KazuhideSato及其同事所研究的近紅外光免疫療法（ne...
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新劑型前列腺癌藥物 提高療效40%

2020-06-22/記者 李林璦
近日，南澳大學(UniversityofSouthAustralia,UniSA)癌症研究所的臨床前試驗顯示，新劑型的前列腺癌藥物abirateroneacetate(ZYTIGA)，可以大幅度改善患者的生活品質，且能提高該藥物的療效高達40%。該研究發表於《InternationalJournalofPharmaceutics》。該藥物是南澳大學癌症研究所奈米結構和藥物傳輸研究小組的CliveP...
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《Science》狨猴實驗證實：人類獨有基因 為大腦皮質快速演化關鍵

2020-06-22/記者 巫芝岳
在靈長類的演化過程中，人類因大腦「新皮質」(neocortex)區域的迅速擴張，發展出高度的認知功能，但其中的基因機制一直是謎團。直到近(18)日，一組由德國和日本科學家組成的研究團隊，利用狨猴(marmoset)胚胎證明，人類獨有的基因「ARHGAP11B」，是演化過程中讓人類大腦功能「迅速進化」的關鍵之一，研究論文榮登頂尖期刊《Science》。「新皮質」是哺乳動物大腦皮質的一部分，過去科學家...
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罕病藥Crysvita再取新適應症 成首款腫瘤誘導骨軟化症藥物；路透社：歐盟與嬌生會談 可能為會員國預先保留新冠疫苗

2020-06-22/環球生技
《臺灣》Deep01報喜！AI腦出血判讀落地 訂單加投資共1億資金挹注今(22)日，AI新創公司Deep01宣布，首張訂單即超過2000萬台幣，實現了AI醫療落地。此外，Deep01本輪募資獲得近8000萬新台幣，由華碩(ASUS)領投，跟投方有工研院及資策會共同成立的數位經濟基金、比翼加速器等。《美國》罕病藥Crysvita再取新適應症成首款腫瘤誘導骨軟化症藥物美國時間18日，美國生技公司Ult...
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中國泛生子在美IPO 14億美元市值創癌症精準醫學上市新紀錄

2020-06-20/記者 彭梓涵
北京時間(19)晚，精準醫療公司泛生子，在美國納斯達克(NASDAQ)正式掛牌上市，股票代碼GTH，此次IPO泛生子共發行1600萬股美國存託股(ADS)，發行定價為每股16美元，市值14.14億美元，是目前癌症精準醫學公司最大規模上市。目前，泛生子在腦癌、消化道癌LDT檢測服務在中國市佔第一，在肺癌檢測則居前三，其中腦癌LDT檢測服務的市場佔比高達58.3%，處於絕對領先地位。而在獲批IVD產品...
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《2030健保大限》簽書會 張鴻仁：健保不處理，2030恐需下修至2022！

2020-06-20/記者 王柏豪
今（20），前健保局（現稱健保署）總經理張鴻仁舉辦《2030健保大限》新書現場簽書會，他提及儘管全民健康保險法第25條明定保險財務每五年精算一次，但台灣社會似乎只要違反便宜、方便，就要引起革命。他並自曝兩天前見了柯Ｐ，柯Ｐ一聽保費要漲價立即回應：「陳部長大概三秒鐘就要下台！」但張鴻仁呼籲，健保費率問題現在不處理，2021年缺口就將高達900億，2030大限恐需下修至2022，以後也無法處理了。張鴻...
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高溫下致癌物NDMA含量上升 中化回收10批胃藥

2020-06-19/記者 彭梓涵
今(19)日，衛福部食藥署表示，於監控國際藥品安全訊息時，發現美國FDA及歐洲EMA說明含「雷尼替丁(ranitidine)」藥品中，不純物N-亞硝基二甲胺(NDMA)之含量，會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升，進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量。食藥署5月要求全台藥廠自主檢驗，目前接獲中化裕民健康事業股份有限公司通知，該公司自主檢驗藥品「悅擬停膜衣錠150毫克」胃藥，有10批藥品...
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WHO樂觀：有望今年年產數億劑新冠疫苗 明年20億劑為大目標

2020-06-19/記者 劉端雅
美國時間18日，世界衛生組織(WHO)表示，期望在今年內能生產數億劑新冠病毒疫苗，並以2021年底生產20億劑為目標。WHO首席科學長SoumyaSwaminathan表示，WHO正在制定計畫，來決定一旦疫苗獲得批准,誰應優先接種疫苗。目前將優先考慮前線工作人員（例如醫護人員）、年長或身體有疾病較脆弱的人、和那些在監獄和看護中心（carehome）等高傳播環境中工作或生活的人。目前約有10種潛在的...

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