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采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體 再獲TFDA許可；《Lancet》子刊：AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效

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新聞集錦 投資雷達

05/16《生技股動態》

2024-05-16/新聞中心
市場觀測：✔易威(1799)Q1財報淨值不低於股本1/2，5/20起股票恢復為普通交割方式✔泰福-KY(6541)因財報顯示淨值已低於股本1/2，5/20起股票變更交易方法​​​​​​✔東洋(4105)財務長及財務主管異動為張國江​​​​​​05/16一日漲跌(漲)藥華藥9.92%、合一6.17%、達爾膚5.08%(跌)昱展新藥3.7%、松瑞藥2.24%、達邦蛋白2.18%https://reur...
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眾議院表決通過《生物安全法案》、藥明康德美國廠已少量裁員；Samsung Medison斥9,200萬美元收購AI超音波新創Sonio

2024-05-16/環球生技
《臺灣》國邑*L606治PAH三期臨床期中分析正向加速PH-ILD區域授權 今(16)日，國邑藥品科技*(6875)表示，北美授權夥伴Liquidia將於美國胸腔醫學會議(ATS)發表L606治療第一類肺高壓(PAH)的臨床三期試驗期中分析結果，目前數據正向，受試者皆能自Tyvaso成功移轉到以L606治療，且與其他藥物合併治療也呈現良好的耐受性，無明顯副作用。總經理甘霈表示，此階段性的臨床成果，...
生技醫藥
國邑 罕見疾病 孤兒藥 肺動脈高壓

國邑*L606治PAH三期臨床期中分析正向 加速PH-ILD區域授權

2024-05-16/記者 李林璦
今(16)日，國邑藥品科技*(6875)表示，北美授權夥伴Liquidia將於美國胸腔醫學會議(ATS)發表L606治療第一類肺高壓(PAH)的臨床三期試驗期中分析結果，目前數據正向，受試者皆能自Tyvaso成功移轉到以L606治療，且與其他藥物合併治療也呈現良好的耐受性，無明顯副作用。總經理甘霈表示，此階段性的臨床成果，除有助後續臨床推進的規劃外，也有助於國邑*正在進行的北美以外區域授權談判，目...
再生醫學/細胞治療
再生醫療 特管辦法 腦性麻痺

喜躍生醫5月提異體細胞臺腦性麻痺臨床試驗、年底IPO  

2024-05-16/記者 吳培安
今(16)日，國內再生醫療公司喜躍生醫(原「光麗生醫」)宣布將在年底首次公開發行(IPO)，並在今年年底向衛福部食藥署(TFDA)提出將異體臍帶幹細胞，用於腦性麻痺治療的臨床一/二期試驗申請。 喜躍生醫原名為光麗生醫，為麗勝集團旗下的生技醫療子公司。其自2009年9月成立、併購臍帶血銀行——祈福生物科技，並整併臍帶血幹細胞儲存業務之後，便持續致力於再生醫學臨床應用的發展。 ...
生技醫藥
長照 輔具 臺灣輔具暨長期照護大展 長照司 祝健芳

ATLife輔具長照展開幕 長照司預告「輔具租賃制」方向不變

2024-05-16/記者 巫芝岳
今(16)日起，第九屆「ATLife臺灣輔具暨長期照護大展」為期四天(5月16~19日)於台北南港展覽館一館展出，該展覽也號稱為國內唯一結合「輔具+長照」的雙主題展覽，共集結210家國內外廠商，展出超過3千款最新輔具、長照設備及智慧照顧方案。衛福部長照司司長祝健芳今早也特別出席開幕活動，並表示近期長照司計畫輔具補助將朝「租賃取代購買」方向規劃的提案，將待內閣上任後再繼續討論，上路前也將有一定的預告...
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05/16《生醫焦點雷達》

2024-05-16/新聞中心
台澳簽科技合作協議鎖定半導體資通生技淨零4領域中央社2024/5/13全球首創跨物種癌症新藥PTS！共信-KY預定6月掛牌上櫃財經新報2024/5/15美商與陸藥企合作擬寬限至2032年工商時報2024/5/14拖累標普Q1獲利！美藥廠巨頭精簡產品線、明年底前全球裁2200人鉅亨網2024/5/14工研院攜手寬量國際支持生醫之星時報資訊2024/5/14聯醫拚2026增至4百餘長照床位時報資訊20...
生技醫藥
登革熱 登革熱疫苗 Qdenga Dengvaxia

蚊媒病毒感染激增！武田登革熱疫苗獲WHO資格預審

2024-05-16/記者 彭梓涵
昨(15)日，世界衛生組織(WHO)表示，已批准武田製藥(TakedaPharmaceuticals)登革熱疫苗Qdenga的資格預審(prequalification)，為國際採購機構提供新選擇。 WHO的資格預審規劃，是確保國際採購機構能取得符合品質規範、安全性和療效標準的藥品。每年兒童基金會、對抗愛滋病、結核病和瘧疾等國際採購機構，都要採購數十億的藥品，以投放藥品資源到有限的國家，目前WHO...
醫療科技
子宮頸癌 HPV 人類乳突病毒 子宮頸抹片檢查

降低子宮頸癌篩檢門檻！FDA批准BD、羅氏HPV核酸檢測組  

2024-05-16/記者 吳培安
美國時間15日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准BD的OnclarityHPVAssay、羅氏(Roche)的cobasHPVTest兩項核酸檢測醫材，讓女性能在醫療環境中自行採檢陰道樣本，就能即早發現子宮頸癌，且免於接受侵入式的傳統子宮頸抹片篩檢，讓子宮頸癌篩檢及防治工作有機會變得更加普及。 雖然此次批准尚未開放讓患者自行在家採檢、依然必須在醫療照護場域中執行，但BD和羅氏表示，這樣的產品已...
生技醫藥
諾和諾德 收購

諾和諾德再增強製造力！收購Single Use Support 60%股份

2024-05-16/記者 李林璦
美國時間15日，諾和諾德(NovoNordisk)母公司諾和控股(NovoHoldings)宣布，預計將斥資數億歐元(hightriple-digitmillioneuros)，收購60%奧地利生命科學工具公司SingleUseSupport的股權。雙方並未透露何時完成該交易，還需等候相關監管單位的批准。 SingleUseSupport的兩位創辦人將各保留10%的股份。剩餘20%的股份將由大型生...
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新聞集錦 投資雷達

05/15《生技股動態》

2024-05-15/新聞中心
市場觀測：✔北極星藥業-KY(6550)主動暫時撤回肝癌在美國FDA臨床試驗計劃書，不影響亞洲臨床試驗✔鐿鈦(4163)事業處副總經理郭俊毅辭任，異動為林孟輝，生效日6/3​​​​​​✔易威(1799)：江蘇華瀚醫藥科技總經理改由林翰飛擔任✔祥翊(6676)董事會決議擬辦理私募普通股案，上限2千萬股​​​​​​05/15一日漲跌(漲)昱展新藥9.96%、慧智5.43%、訊聯基因3.54%(跌)順藥...
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新聞集錦 藥華藥

莎多利斯攜賽諾菲開發整合連續製程；Multiply Labs、Retro 8500萬美元合約 共推細胞療法自動化生產；藥華藥PV新藥將攻加拿大、巴西、哥倫比亞市場

2024-05-15/環球生技
《臺灣》藥華藥PV新藥將攻加拿大、巴西、哥倫比亞市場 今(15)日，藥華藥(6446)法說會上說明2024第一季財報、近期營運重點及未來展望。藥華藥旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferonalfa-2b(P1101)全球銷售持續成長，第一季營收16.5億元，年增86%。第一季毛利率達88%、季增三個百分點，EPS達1.0元。 藥華藥表示，近期已送出巴西及哥倫比亞的PV...
生技醫藥
諾和諾德 NovoNordisk 減肥

諾和諾德明星減肥藥Wegovy臨床試驗長期有效  體重減輕、維持未反彈！

2024-05-15/實習記者 鐘御慈
昨(14)日，諾和諾德(NovoNordisk)在歐洲肥胖大會(ECO)公布兩項來自SELECT試驗數據，該試驗針對其明星GLP-1減肥藥Wegovy(semaglutide)進行四年的減肥研究，數據顯示受試者平均體重減輕10%、且體重沒有回彈，還改善了心血管問題。不過，研究團隊也提醒，SELECT試驗不是初級預防試驗(Primarypreventiontrial)，因此不能將此結果應用於所有肥胖...

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