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11/27《生醫焦點雷達》
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川普提名馬凱利 FDA新局長挑戰過度治療問題；AZ揭臨床三期部分結果 有望改善轉移性前列腺癌亞型治療

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昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  

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仲恩生醫 自動化 再生醫療

仲恩生醫攜手日本澁谷工業 推動自動化細胞製劑生產技術；台灣浩鼎獨家專利酵素技術 獲登JACS Au期刊封面；AZ PD-1抑制劑非小細胞肺癌臨床三期失敗

2024-06-26/環球生技
《臺灣》仲恩生醫攜手日本澁谷工業推動自動化細胞製劑生產技術 仲恩生醫(7729)繼去年11月與日本澁谷工業株式會社(Shibuya)客製化購置符合GMP的細胞製劑新世代Isolator設備及簽訂首份戰略合作備忘錄(MOU)後，今(26)日，在日本「INTERPHEXWeekTokyo」博覽會上，雙方進一步宣布未來將針對細胞治療及再生醫療市場展開深入合作，目標為開發自動化細胞培養設備及新穎...
生技醫藥
毛細管電泳 核酸檢測 QsepUltra

光鼎生技蔡守冠續董座、配發股利1.5元「經銷、研發、集團化」三目標擴大產業鏈

2024-06-26/記者 彭梓涵
今(26)日，光鼎生技(6850)召開股東常會，公布合併營收新台幣2.28億元、歸屬母公司稅後淨利3,775萬元，每股稅後盈餘(EPS)1.42元，股東常會後同時完成第八屆董事7席(含獨立董事3席)全面改選，由蔡守冠續任董事長並提出光鼎營運三大目標。 董事長蔡守冠表示，光鼎生技去年盈餘每股配發現金股利0.2元，以及股票股利1.3元(包含年度盈餘配股與資本公積)，合計股利1.5元，除權後光鼎生技股本...
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安成生技 罕見疾病 泡泡龍

安成生技吳怡君續任董座 泡泡龍新藥二/三期臨床年底有望期中分析

2024-06-26/記者 李林璦
今(26)日，安成生物科技(6610)召開股東常會，會中承認去年度營業報告書、財務報表與虧損撥補，以及通過私募發行普通股20,000張、發行限制員工權利新股等各項議案，同時順利完成董事全面改選。新任董事會一致推舉吳怡君續任董事長。 安成生技表示，目前旗下新藥仍處研發與臨床試驗階段，需持續投入相關費用，去年未能顯現獲利，但已按既定計畫達成階段性重要里程碑。 階段性重要里程碑包括：治療單純型中重度表皮...
生技醫藥
國邑 罕見疾病 孤兒藥 肺動脈高壓

國邑*王建治續董座、顏麟權出任副董事長 今年加速擴大區域授權

2024-06-26/記者 李林璦
今(26)日，國邑藥品科技*(6875)召開股東常會，會中承認去年度營業報告書、財務報表以及盈餘分配案，並且完成董事全面改選，選出董事7席(含獨立董事3席)，董事包括王建治(鳳絲投資有限公司代表人)、顏麟權(富可紳投資有限公司代表人)、甘霈、史格瑞，以及獨立董事方燕玲、張文昌、吳力人。股東會後隨即召開董事會，會中全體董事一致通過王建治續任董事長，並推選顏麟權為新任副董事長。國邑*表示，由於L606...
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生成式AI AI藥物開發 抗生素 抗生素抗藥性 OpenAI

禮來攜手OpenAI「智」勝超級細菌

2024-06-26/記者 彭梓涵
美國時間25日，禮來(EliLilly)宣布與OpenAI合作，禮來將利用OpenAI的生成式人工智慧(GenAI)，開發新型抗生素藥物，以解決全球抗生素抗藥性(AMR)的公共威脅。 雖然兩家公司都未揭露合作財務細節，但據了解，此合作是基於禮來在2020年投資全球抗生素抗藥性行動基金(AMRActionFund)1億美元，以在2030年開發2~4種新型抗生素的承諾。 AMRActionFund已募...
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帕金森氏症 神經退化性疾病

艾伯維帕金森氏症新藥遭拒批 FDA：第三方製造廠問題

2024-06-26/記者 巫芝岳
近(25)日，艾伯維(AbbVie)表示，其帕金森氏症新藥ABBV-951(foslevodopa/foscarbidopa)遭到美國食品藥物管理局(FDA)拒批，FDA的完整回覆函(CRL)指出，該藥證申請的第三方製造商，在查廠時發現問題。艾伯維在新聞稿中強調，該製造廠的查廠問題，並不直接涉及ABBV-951或其他艾伯維的藥物。艾伯維也指出，FDA的CRL並未指出任何和該藥安全性、有效性或標籤(...
生技醫藥
xevinapant 頭頸癌 臨床試驗 LASCCHN

默克兩項三期臨床終止！頭頸癌候選藥物失敗

2024-06-26/實習記者 林庭語
近(24)日，德國默克(MerckKGaA)宣布，終止兩項以小分子阻斷劑xevinapant治療局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌(LASCCHN)的臨床三期試驗，該決定是由於經獨立數據監測委員會中期分析後，發現兩項試驗不太可能到達延長無事件生存期(event-freesurvival)的主要臨床終點。第一項臨床計畫名為「TrilynX」，該計畫原先準備測試頭頸癌候選藥物xevinapant與化學放射治療(...
生技醫藥
CRISPR 基因編輯 ATTR

一劑不夠就再打一劑？Intellia公布基因編輯重複給藥小型研究結果  

2024-06-26/記者 吳培安
美國時間25日，IntelliaTherapeutics在周邊神經學會年會(PeripheralNerveSocietyAnnualMeeting)中，公布一項僅招募3位受試者的小型研究結果。在該研究中，Intellia嘗試將其開發的CRISPR基因編輯療法NTLA-2001用於二次注射，研究結果目前顯示安全，為多次注射基因編輯療法帶來新的可能性。 這項小型研究的受試者，來自於Intellia在一...
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Alnylam RNAi ATTR 核酸藥物

Alnylam RNAi療法攻ATTR-CM 臨床三期顯著降低死亡、心血管事件復發  

2024-06-26/記者 吳培安
美國時間24日，AlnylamPharmaceuticals公開了其開發的RNAi療法Amuvttra(vutrisiran)在臨床三期試驗HELIOS-B的頂線數據，在轉甲狀腺素蛋白類澱粉變性心肌病變(transthyretinamyloidosiswithcardiomyopathy,ATTR-CM)患者中，顯著降低死亡及心血管事件復發，有望為其在全球的法規監管申請帶來優勢。 HELIOS-B...
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06/25《生技股動態》

2024-06-25/新聞中心
市場觀測：✔安成生技(6610)治療EBS之新藥AC-203獲馬國同意進行第二/三期人體臨床試驗✔安特羅(6564)與向榮生技-創簽訂共同開發外泌體相關產品契約書✔訊聯(1784)獲准執行與高醫附設中和醫院合作之自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損計畫✔盛弘(8403)財務主管李鴻益職務轉調；由林芳萸特助代行✔北極星藥業-KY(6550)財務長黃藍瑩辭任、由吳瑞斌暫代✔北極星藥業-KY(...
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最新真實世界數據：連續血糖監測＋胰島素幫浦 糖尿病管理成效顯著；經濟部力邀美敦力來臺 攜手國內業者共創AI醫療新紀元

2024-06-25/環球生技
《臺灣》經濟部力邀美敦力來臺攜手國內業者共創AI醫療新紀元 今(25)日，經濟部舉辦「2024國際智慧醫療論壇」，邀請美敦力(Medtronic)、賽諾菲(Sanofi)、美商思拓凡(Cytiva)、台灣阿斯特捷利康(AstraZeneca)、微軟(Microsoft)等國際醫材、製藥和科技大廠，分享「AI臨床運用」的創新案例。 經濟部表示，為推動臺灣AI智慧醫療邁向國際，經濟部主動邀請美敦力來臺...
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新劑型新藥 505(b)(2) 止痛藥

竟天股東會：今年目標完成2新藥臨床二期

2024-06-25/記者 巫芝岳
今(25)日，竟天生技(6917)於股東常會中承認去年營業報告書、財務報表與虧損撥補案，並通過私募發行普通股、發行限制員工權利新股等各項議案，以及增選一席獨立董事，由東吳大學法學院專任教授蕭宏宜博士出任。竟天董事長王藹君表示，由於旗下新藥產品尚於臨床試驗階段，加上學名藥銷售未達規模經濟，以至未能獲利；今年則以完成2項新藥臨床二期為目標，並強化利基學名藥銷售能力。王藹君表示，竟天「以新劑型新藥開發為...

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