生技醫藥
NEW

《華盛頓郵報》揭川普大幅縮減HHS 400億美元預算！
醫療科技
NEW

博想聯手醫材大廠美敦力 推動疾病早篩  

生技醫藥
NEW

牧騰、寶泰策略結盟 打通寵物新藥檢測到治療

生技醫藥
人工智慧 器官晶片 類器官 真實世界數據 3R 動物實驗

FDA：單株抗體藥等新藥IND 可使用動物實驗替代方案  

2025-04-12/記者 吳培安
美國時間10日，美國食品藥物管理局(FDA)於公告中正式提出有關動物實驗減量的新計畫，明確表態對於單株抗體及其他藥物，FDA將採納多種動物實驗替代方案，包含：基於人工智慧(AI)的演算法模型、人源類器官及器官晶片模型，以及真實世界人體數據等。 久浪智醫創辦人暨陽明交大電機系副主任陳冠宇表示，此次FDA頒布的新政策，象徵藥物研發正邁向以人源模型與AI分析為核心的新階段，讓過去被視為輔助工具的器官晶片...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

04/11《生技股動態》

2025-04-11/新聞中心
市場觀測：✔生華科(6492)獲澳洲PMCC通知其發起CX-5461與輝瑞PARP抑制劑合併用藥之臨床計畫終止✔王子製藥(6935)原料藥事業部新竹廠GMP查核取得衛福部許可✔光麗-KY(6431)董事會決議私募普通股，不超過1200萬股✔華安(6657)董事會決議辦理私募普通股案，上限1000萬股✔馬光-KY(4139)總經理改由于倩擔任04/11一日漲跌(漲)晉弘9.96%、美時9.56%、訊...
GBI International
GBIHighlights SheEO WomenInBiotech

2025【Taiwan's Top 10 Female Leaders in Bio】Voting Begins Now!

2025-04-11/GlobalBio & Investment
Maywindslightupthenight—it'stimeforwomeninbiotechtoshine.Backin2016,wehostedtheveryfirst"Top10FemaleLeadersinTaiwan’sBiotech&PharmaIndustry".Injust20days,nearly20,000vote...
新聞集錦
新聞集錦 美國 CAR-T 諾華 關稅 川普 基因編輯 GD2

諾華喊斥資230億美元投資美國生產量能；Cellares自動化生產基因編輯GD2 CAR-T療法

2025-04-11/編輯部
《臺灣》蔡嘉櫸：臺灣細胞治療需引進特色技術以合作躍上國際舞台 蔡嘉櫸為創笙細胞及基因治療產業加速器(CellTechAccelerator)共同創辦人，專精於腫瘤學以及各種人類幹細胞，如MSC、ESC、iPSC和癌幹細胞研究。他認為，臺灣細胞治療面臨最大的挑戰，就是還沒有具備能夠端上國際檯面、讓人眼睛為之一亮的特點。 https://reurl.cc/AMAX4e 《臺灣》欣耀高肝安全性止痛新藥...
新聞集錦
新聞集錦

04/11《生醫焦點雷達》

2025-04-11/新聞中心
中國藥監局：擬出新政助力高端醫療器械創新發展央視新聞2025/4/2日企申請製售心肌細胞層片若獲准將成全球首例中央社2025/4/9輝達、鴻海也搶食遠距醫療大餅商業週刊2025/4/105項健康食品「刪除動物實驗」食藥署：不再由動物代勞聯合報2025/4/10智慧輔具租賃擬3年補助6萬聯合報2025/4/10長照3.0明年上路急性後期照護取消年齡限制聯合報2025/4/11生成式AI野蠻發展！華碩...
生技醫藥
欣耀生醫 止痛藥 換膝手術 安泰拿疼

欣耀高肝安全性止痛新藥合併療法 換膝臨床試驗獲積極成果  

2025-04-11/記者 吳培安
昨(10)日，欣耀生醫(6634)重訊宣布，其研發的高肝安全性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)合併不成癮止劇痛藥，於換膝手術病人之臨床試驗取得最終報告。結果顯示，該組合安全性良好，且顯著提升止痛效果，將據此向衛生主管機關申請備查並諮詢討論後續研究。 欣耀生醫說明，本次試驗為多劑量、雙盲、單中心設計，共納入36位接受換膝手術的受試者，隨機分為三組：單獨使用SNP-810、單獨使用不成癮止劇...
醫療科技
國家實驗研究院 動物中心 器官晶片 3R 動物實驗減量

國研院與法國原子能暨替代能源總署簽交流MOU！器官晶片成亮點  

2025-04-11/記者 吳培安
今(11)日，國科會轄下之國家實驗研究院(國研院)宣布，已與法國原子能暨替代能源總署(CEA)轄下之電子暨資訊技術研究室(CEA-Leti)，於臺灣時間4月10日簽訂合作備忘錄，未來將以雙邊工作坊深化技術交流。 另一方面，法國國家健康與醫學研究院(Inserm)也攜手國研院，於4月7日在巴黎辦理「臺法雙邊器官晶片科學論壇」，期能結合法國在基礎醫學實驗與我國在半導體、儀器技術的專長，建立實質的合作研...
再生醫學/細胞治療
中國 血友病 基因療法

中國首款國產B型血友病基因療法獲批上市

2025-04-11/記者 李林璦
昨(10)日，中國國家藥監局宣佈，批准信念醫藥(BeliefBioMed)治療中重度B型血友病的基因療法dalnacogeneponparvovec(BBM-H901，商品名：信玖凝)上市，這是中國首款血友病基因療法獲批，也是第一款國產的基因療法獲批上市。 dalnacogeneponparvovec是一種單劑基因療法，透過重組腺相關病毒(rAAV)載體將正常的第九凝血因子(FIX)基因輸送到肝細...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

04/10《生技股動態》

2025-04-10/新聞中心
市場觀測：✔生華科(6492)獲澳洲PMCC通知其發起CX-5461與輝瑞PARP抑制劑合併用藥之臨床計畫終止✔台寶生醫(6892)新藥TRK-001臨床試驗計畫案，執行醫院GTP訪查結果補正核可✔因華(4172)D07001晚期膽道癌患者二/三期臨床第一階段通過SRC審查，將以最高劑量轉入樞紐三期臨床✔合一(4743)向美FDA提Bonvadis外用乳膏全皮層慢性傷口適應症510(k)醫材申請✔...
新聞集錦
新聞集錦

三星攜史丹福 開發Galaxy Watch睡眠呼吸中止症干預功能；BMS CRC免疫檢查點聯合療法獲批、專利訴訟告捷

2025-04-10/編輯部
《臺灣》臺灣輔具暨長期照護大展登場 ATLife邁入第十年！衛福部呂建德政次：長照3.0將納智慧科技、補助租賃輔具 今(10)日，由國立陽明交通大學ICF暨輔助科技研究中心與展昭國際共同舉辦的「ATLife臺灣輔具暨長期照護大展」盛大登場。邁入第十屆的ATLife大展已躋身全球五大指標性輔具長照展，今年ATLife，以「台灣智慧科技輔具向前行」為主軸，吸引超過220家國內外品牌參展，使用逾560個...
再生醫學/細胞治療
創笙加速器 細胞治療 再生醫療 國際合作 蔡嘉櫸

蔡嘉櫸：臺灣細胞治療需引進特色技術 以合作躍上國際舞台  

2025-04-10/記者 吳培安
蔡嘉櫸為創笙細胞及基因治療產業加速器(CellTechAccelerator)共同創辦人，專精於腫瘤學以及各種人類幹細胞，如MSC、ESC、iPSC和癌幹細胞研究。在加入創笙加速器以前，曾創辦、領導麗彤生醫及向榮生技，成功帶領公司走向IPO。臺灣細胞治療面臨最大的挑戰，就是還沒有具備能夠端上國際檯面、讓人眼睛為之一亮的特點。 雖然臺灣已經有很多生技公司投入細胞治療，但大多都還是在做me-too，雖...
醫療科技
NGS IDT DNA 基因定序 引子合成 基龍米克斯

基米NGS帶動3月、Q1營收創新高 與美IDT簽引子合成代理服務  

2025-04-10/記者 吳培安
今(10)日，基因定序大廠基龍米克斯(4195，簡稱基米)宣布，受惠次世代定序(NGS)服務穩定成長及儀器設備訂單的遞延認列，今年3月營收及第一季(Q1)營收雙創歷史同期新高。今年3月合併營收5,192萬元，月增29.44%、年增66.61%；自結第一季合併營收1.13億元，年增23.31%。 基米表示，先前的遞延訂單，預計第二季(Q2)會陸續完成認列，並看好建置GMP廠所需的實驗室設備需求，加上...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：service@gbimonthly.com
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務