科學新知
NEW

誰讓舊記憶不被抹去？《Nature》海馬迴協調記憶保存
新聞集錦
NEW

01/15《生技股動態》

生技醫藥
NEW

康霈法說宣布 局部減脂新藥估Q4臨床3期完成收案

生技醫藥
外泌體 幹細胞外泌體 生醫材料 長庚

促幹細胞外泌體臨床研究！長庚、史丹福聯手開發生醫材料登《Biomaterials》

2023-05-03/記者 彭梓涵
幹細胞外泌體(Stemcell-derived exosomes)近幾年成為醫學界矚目的一顆新星，今(3)日，林口長庚醫院表示，心臟內科李振宏醫師和褚柏顯教授的研究團隊與美國史丹福大學工學院SarahHeilshorn教授合作，開發出一款生醫材料，可培養安全性更高、排斥更少、療效更好的人類誘導多功能幹細胞(iPSC)來源的幹細胞外泌體，這項成果也促使各種臨床研究進行。 林口長庚心臟內科李振宏醫師表...
生技醫藥
Pall Cytiva Danaher

Cytiva完成集團內Pall業務整併！ 充實分子過濾、純化、分離產品線

2023-05-03/記者 巫芝岳
近(2)日，Cytiva宣布完成與同屬丹納赫(Danaher)集團的PallCorporation生命科學業務的整併，透過Pall專長的蛋白質、核酸等分子純化技術，充實Cytiva產品線。Cytiva台灣總經理王家麒表示，在新冠疫情期間，Cytiva在疫苗研發、生產、檢測等各個階段提供了全面的支援；而隨著台灣《再生醫療雙法》於今年2月政院通過、立法院審查中，細胞與基因療法快速發展的環境下，新的Cy...
新聞集錦
新聞集錦

05/03《生醫焦點雷達》

2023-05-03/新聞中心
AI科技夯數位部啟動補助計畫每案最高2千萬元中央社2023/4/28illumina向美通報基因定序儀軟體安全漏洞，可造成駭客竊取、或竄改檢驗結果等重大安全疑慮iThome2023/5/1承業醫跨足寵物醫管，初期試點1-2家/年MoneyDJ2023/5/3育世博異體細胞新藥ACE1831獲TFDA核准在台一期臨床聯合新聞網2023/5/2長聖Car-T將進人體臨床試驗；持長佳智能利Q1業外Mon...
再生醫學/細胞治療
血液癌症 癌症治療 CAR-T 細胞療法 嬌生 楊森 J&J Janssen CBMG Carvykti

嬌生再攻次世代CAR-T 斥2.45億美元收購CBMG兩項血癌療法  

2023-05-03/記者 吳培安
美國時間2日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布透過旗下的楊森生技(JanssenBiotech)，支付2.45億美元的前期金(upfront)，向免疫細胞癌症療法開發公司CellularBiomedicineGroup(CBMG)收購兩項尚在實驗階段的次世代嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，用於血癌治療的權利。這筆交易預計在今年第二季(Q2)完成。 根據合作協議，CBMG將會...
生技醫藥
思覺失調 抗精神病藥物 精神疾病

僅兩個月一針！Otsuka、Lundbeck思覺失調、躁鬱症長效注射劑獲FDA批准

2023-05-03/記者 劉馨香
近日(4月27日)，日本藥廠大塚製藥(Otsuka)和丹麥藥廠靈北製藥(Lundbeck)宣布，兩家公司共同開發的aripiprazole緩釋型肌肉注射劑(商品名：AbilifyAsimtufii)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療成人思覺失調症(schizophrenia)，或是作為第一型雙極性情感疾患(bipolarIdisorder)的維持治療。兩家公司稱，該藥是思覺失調症與第...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

05/02《生技股動態》

2023-05-02/新聞中心
市場觀測：✔仁新(6696)：BeliteBio董事會通過向美國SEC遞交FormF-3股份登記表✔立康(6242)董事會通過設立子公司案，投資金額上限2000萬元✔利得(8490)112年股東常會通過停止股票公開發行案✔利得(8490)決議減資52%彌補虧損，減資後實收資本額2.38億元​​​✔合一(4743)新藥「速必一」通過促進傷口癒合的外用製劑配方獲得新加坡發明✔合一(4743)5/5受邀...
新聞集錦
蓋倫獎 新聞集錦 主編嚴選

揭密醫藥界最高榮譽「蓋倫獎」！從CAR-T療法到新冠疫苗 細數全球最創新醫藥產品

2023-05-02/記者 李林璦
英國將在5月11日舉行素有醫藥界最高榮譽之稱的蓋倫獎(PrixGalienAward)頒獎典禮，該獎不僅是製藥和生物醫療行業趨之若鶩的指標獎項，更被稱為醫藥界最高榮譽，而美國蓋倫獎則將在今年10月26日舉行頒獎典禮。 該獎在1970年於法國創立後，至今已在全球14個國家與非洲地區各別成立蓋倫獎基金會，每年都選出各種傑出的創新療法，從全球首款獲批CAR-T細胞療法─諾華(Novartis)的Kymr...
生技醫藥
育世博 華上生醫 安斯泰來 IvericBio 尖端醫

育世博獲TFDA核准 啟動異體細胞療法臨床1期；華上生醫肝癌新藥CT-01 臨床1b/2期 招收首位病患；日商安斯泰來59億美元 收購罕病眼藥商Iveric Bio；尖端醫特管辦法、蛋白質藥技轉金認列

2023-05-02/環球生技
《臺灣》育世博獲TFDA核准啟動異體細胞療法臨床1期 今(2)日，育世博(Acepodia)宣布，其抗CD20之現成型(off-the-shelf)異體GammaDeltaT細胞新藥ACE1831，獲得臺灣衛福部食藥署核准，將在臺灣進行第一期臨床試驗。在動物實驗中，ACE1831已顯示出卓越的抗癌活性及安全性。而本次臨床試驗旨在評估ACE1831細胞療法對治療CD20表現之非何杰金氏淋巴瘤的安全性...
生技醫藥
祥翊 CDMO 學名藥

祥翊目標今年7藥證送件 四優勢助攻美日策略合作

2023-05-02/記者 李林璦
今(2)日，祥翊製藥(6676)舉行法人說明會，董事長吳永連表示，今年將開展美國以外市場的藥證布局，在利基學名藥方面，目前已有5項產品在美上市銷售，5項藥品處於美國藥證審查階段，10項以上產品正在開發中，今年目標送件7件，期待每年能取得3張藥證。同時，祥翊也將優化供應鏈確保原料供應穩定、加速策略聯盟進行資源整合，以及積極爭取國際代工訂單，目前正與英國、瑞士、希臘、日本和美國等各國藥廠建立策略合作關...
生技醫藥
泰宗 護肝 保健

泰宗攜全球唯一護肝功效成分LivPhcD 登歐洲保健品展 代工/經銷二策略攻國際

2023-05-02/記者 李林璦
今(2)日，泰宗生物科技(4169)表示，將於5月9日至11日參展「瑞士保健食品暨原料展」(VitafoodsEurope2023)，推廣旗下自有品牌保健品，其中泰宗獨家研發出全球唯一具護肝功效的原料LivPhcD，已獲FDA核准用於膳食補充品，此次參展將持續佈建海外行銷通路。LivPhcD原本是泰宗旗下治療C型肝炎植物新藥的主原料成分，後將其轉入護肝保健食品的開發，成功開發「甘喜康」、「正甘能」...
醫療科技
智慧手錶 軟體醫材 SaMD

首款國產研發！華碩智慧健康錶 獲TFDA血壓醫材軟體許可

2023-05-02/記者 彭梓涵
今(2)日，華碩(2357)宣布其研發的血壓應用軟體，近日取得衛福部食藥署(TFDA)醫材軟體(SaMD)核准，成為台灣首款自主研發的健康穿戴血壓應用軟體。 華碩電腦營運長暨全球資深副總裁謝明傑表示，此次獲批准的血壓應用軟體，可搭配相容的華碩智慧健康錶ASUSVivoWatch使用，建立、紀錄、儲存、顯示血壓趨勢資訊，量測穿戴者的收縮壓、舒張壓。 他進一步分享，該軟體運用VivoWatch獨家指尖...
生技醫藥
矽水膠隱形眼鏡 MDR 遠景光學

遠景光學矽水膠隱形眼鏡 搶先取得歐盟新版MDR CE認證

2023-05-02/記者 彭梓涵
今(2)日，矽水膠隱形眼鏡製造商遠景光學宣布，其開發的矽水膠隱形眼鏡獲得歐盟CE認證，成為臺灣第一張取得歐盟新版醫材規定(MDR)的隱形眼鏡醫材。在獲得歐盟CE認證前，該產品已分別在2019年、2020年分別取得含水量43%的日拋矽水膠隱形眼鏡醫材許可、含水量43%的月拋矽水膠隱形眼鏡醫材許可。 遠景光學董事長沈明鋒表示，矽水膠隱形眼鏡是一種由高分子材料製成的眼鏡，比傳統的水膠隱形眼鏡更具彈性和透...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務