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FHIR跨院資料中台上線！中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通
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圓祥生技IBI302、AP505授權進入關鍵期 同步啟動上櫃申請

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TIGIT抗癌藥前途黯淡？Arcus、Gilead合併療法三期宣告失敗！  

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前列腺癌 放射療法 諾華

諾華前列腺癌「精準」放療 三期試驗告捷 存活期延長4個月

2021-07-12/記者 巫芝岳
近(10)日，在2021歐洲泌尿外科學會年會(EAU21)中，諾華(Novartis)發表了其前列腺癌創新「精準」放射療法「Lu-PSMA-617」的最新臨床三期試驗結果，比起標準治療，併用這種精準靶向腫瘤特定抗原的放射治療，可顯著延長患者平均存活期4個月。該項名為VISION的研究，在2018年6月至2019年10月間，招募了831名轉移性去勢抗性前列腺癌(castration-resistan...
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鐮刀型貧血 基因療法 Bluebird

鐮刀型貧血根治有望！ 全球7公司開發基因療法 Bluebird領先 可望2年獲批

2021-07-09/記者 巫芝岳
近(8)日，外媒《BioPharmaDive》統整了共7組正針對鐮刀型紅血球疾病(sicklecellanemia，又名鐮刀型貧血)，開發基因療法的公司/團隊，其中進度最快、已在3期臨床試驗的Bluebirdbio，今年曾因受試者罹患白血病而暫停試驗，確認罹癌與治療無關後，也已於上個月恢復試驗，最快2-3年內有望獲批；而CRISPRTherapeutics/VertexPharmaceutical...
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基因泰克 生物相似藥 營業秘密

竊密基因泰克？喜康生技創辦人遭起訴！

2021-07-09/記者 劉馨香
近(7)日，美國聯邦大陪審團正式起訴了臺灣喜康生技(後改名為伊甸生醫)兩名前高層——創辦人兼執行長喬石瑞(RachoJordanov)和創辦人兼總經理林穗虹，他們被指控共謀盜取基因泰克(Genentech)的營業秘密(tradesecret)，以及犯下電信詐騙(wirefraud)、國際洗錢和妨礙司法公正罪(obstructionofjustice)。根據起訴書，喬石瑞和林...
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新冠肺炎 新冠疫苗 鼻噴疫苗

《Science》子刊：犬舍咳病毒載體新冠鼻噴疫苗 動物試驗有效抗病毒 只需1劑、冷藏保存

2021-07-09/記者 李林璦
美國時間2日，愛荷華大學(TheUniversityofIowa)和喬治亞大學(TheUniversityofGeorgia)的研究團隊研發一款鼻噴疫苗，其可保護小鼠免受致命新冠肺炎(COVID-19)感染，並可阻止病毒在動物之間的傳播，有望阻止新冠病毒的傳播並控制新冠疫情。該研究發表於《ScienceAdvances》。該鼻噴疫苗有別於傳統疫苗，只需接種1劑，並可在冷藏溫度下儲存3個月以上。其是...
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類器官 人工智慧 癌症治療

Xilis AI精準篩藥+免疫性腫瘤類器官 A輪募7千萬美元推向臨床

2021-07-09/記者 吳培安
美國時間8日，由杜克大學華裔科學家沈西凌、DavidHsu和荷蘭烏得勒支大學(UtrechtUniversity)類器官專家HansClevers共同創辦的精準醫療新創Xilis宣布，在A輪募資中籌得7,000萬美元。 該公司致力於開發特有類器官技術「MicroOrganoSpheres」，其特色為能夠保有患者腫瘤組織及免疫特性，結合AI分析藥物反應，在2週內為癌症患者篩選出最適合的癌症療法，而這...
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聚焦式超音波 惡性腦瘤

浩宇加乘惡性腦瘤治療「聚焦式超音波治療系統」結合放療臨床9月啟動

2021-07-09/記者 彭梓涵
昨(8)日，健亞轉投資公司浩宇生醫宣布，聚焦式超音波治療系統（NaviFUS）於日前獲得衛福部食藥署（TFDA）的許可，9月將於林口長庚醫院展開一項嶄新的臨床試驗，以放療（radiotherapy）合併聚焦超音波打開血腦屏障(BBB)的｢加乘｣作用，提升放療的整體治療效果，用於治療末期原發性腦瘤病患。 浩宇已在去年的國際聚焦式超音波研討會（ISFU）及今年的國際治療超音波年會（ISTU）陸續發表了...
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染色體變異 光學基因體圖譜 次世代定序

顛覆細胞遺傳學？ 荷法兩研究證實「光學基因體圖譜」為次世代精準染色體異常檢測

2021-07-08/記者 彭梓涵
染色體變異是人類遺傳疾病發生的主要原因，這些變異在臨床常規的細胞遺傳學檢驗上，檢測率還是不盡理想。美國時間7日，由荷蘭Radboud大學、巴黎大學的兩項研究證明，透過光學將基因體成像，可快速、100%準確的檢測染色體和DNA中的異常。相關研究已發表在《AmericanJournalofHumanGenetics》期刊上。 第一項研究是從85個血液樣本中，分離出高分子量的gDNA，並利用Bionan...
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新冠疫苗 流感 莫德納 輝瑞 賽諾菲

Moderna啟動新型流感組合疫苗臨床1/2期試驗

2021-07-08/記者 李林璦
美國時間7日，新冠疫情讓mRNA技術突飛猛進，並首次取得美國食品藥物管理局(FDA)的認可，因此，莫德納(Moderna)展開下一步行動─新型季節性流感疫苗，目前臨床1/2期試驗已啟動，並且為首位受試者接種疫苗。目前在mRNA流感疫苗的戰局中，莫德納已被賽諾菲(Sanofi)、輝瑞(Pfizer)、葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)追上甚至超越。 莫德納正在開發的新型季節性流感疫...
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新冠疫苗

次世代新冠疫苗?! VitriVax耐熱化單劑疫苗平台 獲知名生技創投Adjuvant 支持

2021-07-08/記者 吳培安
美國時間7日，美國創新疫苗技術公司VitriVax宣布啟動A輪募資，旨在研發不須低溫保存、只需施打一劑的疫苗改良技術，有望為當前新冠肺炎疫苗在全球配送、第二劑注射延遲問題提供解方。這個構想已經獲得知名生技創投AdjuvantCapital資助，目前未透露資助金額。 據外媒《Endpoints》報導，VitriVax不僅獲得了AdjuvantCapital的資助，也已經獲得大型藥廠的合約，希望將他們...
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併購 收購 罕見疾病

就差英國點頭! AZ 390億美元收購罕病公司Alexion 獲歐盟、美國FTC許可

2021-07-07/記者 彭梓涵
去年12月阿斯特捷利康(AZ)宣布，擬以390億美元價格，收購美國罕病藥物開發公司亞力兄(Alexion)製藥，以強化AZ在罕見疾病市場。美國時間6日，AZ表示該收購案已獲得歐盟委員會許可，這項許可顯示，雙方離9月完成收購的目標又更近一步。 目前這項收購，已陸續獲得日本、加拿大等國支持，今年4月，AZ也得到美國聯邦貿易委員會(FTC)審查同意回覆，但交易最終還需等英國批准才得以進行。 AZ的財務長...
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賽諾菲 多發性骨髓瘤

賽諾菲斥資10億美元攜手Eureka、MSKCC再添多發性骨髓瘤抗體療法生力軍

2021-07-07/記者 李林璦
美國時間6日，賽諾菲(Sanofi)宣布與EurekaTherapeutics和美國權威醫院斯隆-凱特琳紀念癌症中心(MSKCC)簽訂一項協議，研發非使用嵌合抗原受體(non-CARuse)、新型靶向G蛋白偶聯受體C5D(GPRC5D)結構域的抗體療法，以治療多發性骨髓瘤(MM)，有望成為未來的明星藥物，該協議金額超過10億元。 該療法主要利用EurekaTherapeutics專有的E-ALPH...
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新冠肺炎 COVID-19 新冠疫苗

印度COVAXIN新冠疫苗臨床三期佳！對Delta保護力達65%

2021-07-07/記者 劉馨香
近(3)日，美國生技公司Ocugen與印度生技公司BharatBiotech宣布，聯合開發的新冠(COVID-19)不活化(inactivated)疫苗COVAXIN，臨床三期試驗結果顯示，對有症狀感染的保護力為77.8%，對重症的防護力高達93.4%。此外，對全世界最擔憂的高傳染力Delta(印度)變異株，COVAXIN保護力也有65.2%，並首次報告對無症狀感染的保護力為63.6%。該臨床三期...

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