生技醫藥
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Structure口服GLP-1積極、擬H2啟動三期；Rhythm罕病減重藥三期試驗失利  
生技醫藥
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BioMarin暫停兩項軟骨發育不全療法！安全警訊衝擊適應症擴展

再生醫學/細胞治療
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啟新PIC/S GMP竹北生醫廠開幕 細胞培養基助建國產再生醫療供應鏈  

生技醫藥
免疫抑制 Sana UP421 細胞移植 胰島素

不須免疫抑制！Sana UP421胰島細胞移植14個月仍持續分泌胰島素

2026-03-16/記者 吳康瑋
美國時間13日，細胞治療新創SanaBiotechnology公布，利用低免疫(HIP)平台修飾的異體初代胰島細胞療法UP421，在一名第一型糖尿病患者體內，移植後長達14個月仍持續產生胰島素，且未出現任何安全性問題。消息傳出，Sana股價隨即上漲7%，來到每股3.3美元。UP421由Sana與瑞典烏普薩拉大學醫院(UppsalaUniversityHospital)合作執行首次人體實驗研究(fi...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 癌症 自體免疫 in vivo 細胞治療

盤點國際in vivo CAR-T競爭局勢 8項已進臨床  

2026-03-16/記者 吳培安
體內嵌合抗原受體T細胞(invivoCAR-T)，成為2025-2026年跨國藥廠生物技術交易新熱點！ 有別於目前國際上已獲得批准的CAR-T產品需要抽取患者血液、在體外經過特殊製程後回輸到患者體內，體內CAR-T透過將裝載著基因編輯系統的載體，能夠藉由單次注射，直接將患者的T細胞編程成CAR-T細胞，更接近於現有藥品現成即用(off-the-shelf)的治療模式，也有機會成為CAR-T長年以來...
生技醫藥
RSV GSK Arexvy 疫苗 FDA

GSK RSV疫苗Arexvy獲FDA擴大核准 納18至49歲高風險族群

2026-03-16/記者 高佳樺
近日，葛蘭素史克(GSK)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已擴大其呼吸道融合病毒(RSV)疫苗Arexvy的核准適應症，納入18至49歲且因RSV而具有較高下呼吸道疾病風險的成人。不過，該疫苗仍需等待美國疾病管制與預防中心(CDC)提出接種建議後，才可能正式提供該年齡層使用。 Arexvy先前已在美國獲准用於預防60歲以上成人的RSV相關下呼吸道疾病，並於2024年6月進一步取得FDA批准，可用...
新聞集錦
新聞集錦

03/16《生醫新聞雷達》

2026-03-16/財經中心
益安生醫微創醫材Urocross取得美國上市許可下一步拚百億元授權經濟日報2026/3/13進度超前！鼎晉生技OBI-858在台PhaseIII臨床完成收案，拚年底解盲財訊快報2026/3/16反對易威健亞合併案　大股東強生增持健亞股票啟動併購中央社2026/3/13跨科醫療醫牙共照擬擴大範圍聯合報2026/3/13中國新增貸款據報優先支持AI、生物科技領域中央社2026/3/13趨勢 下一座生...
生技醫藥
安捷倫 併購 病理診斷 IHC IVD

安捷倫9.5億美元攻病理診斷！收購Biocare強化IHC、IVD抗體布局

2026-03-13/記者 高佳樺
美國時間9日，安捷倫科技(AgilentTechnologies)宣布將以全現金收購病理診斷產品公司BiocareMedical，交易金額為9.5億美元。此交易預計於2026年第四季完成，不過整合後能否維持Biocare近年營收與獲利成長，以及與安捷倫既有診斷產品線的協同效益，仍待觀察。 此次交易將由安捷倫向ExcellerePartners與GHOCapitalPartners領導的投資人團體收...
生技醫藥
法國 Enodia Kezar 蛋白質降解藥

Enodia斥1.28億美元買下Kezar十年沉潛蛋白質降解技術

2026-03-13/記者 吳康瑋
美國時間12日，法國生技新創公司EnodiaTherapeutics與美國生技公司KezarLifeSciences宣布，雙方已簽署授權協議，Enodia將取得Kezar在Sec61複合體領域歷時近十年的臨床前蛋白質降解計畫，協議總潛在價值最高達1.28億美元。根據協議，Enodia支付100萬美元預付款，並依開發、法規及商業化進展，額外支付最高1.27億美元的里程碑金；若相關藥物成功上市，Kez...
再生醫學/細胞治療
國璽幹細胞 亞東醫院 人工智慧 外泌體 再生醫學 幹細胞

國璽幹細胞攜手亞東醫院開發外泌體新藥 首攻骨科疾病  

2026-03-13/記者 吳培安
今(13)日，國璽幹細胞(6704)與亞東紀念醫院宣布簽署合作備忘錄(MOU)，未來將以國璽所提供的幹細胞及製程技術，結合亞東專利胜肽誘導技術及臨床資源，共同開發作為藥物治療的外泌體，初期適應症鎖定骨科相關的退化及免疫疾病治療。 透過本次簽署MOU，雙方將分享彼此的優勢資源，開發胜肽與間質幹細胞製程之整合應用，優化後的候選藥物進行功能驗證與臨床應用可行性評估，包含胜肽誘導幹細胞功能調控、分化潛能提...
生技醫藥
抗生素抗藥性 細菌庫 追蹤 MCR-1 NDM-1

國衛院建亞洲少見細菌庫！20年追蹤近10萬株揭抗藥性趨勢隱藏社會議題

2026-03-13/記者 彭梓涵
抗生素抗藥性(AMR)被世界衛生組織視為21世紀最嚴峻的公共衛生威脅之一，近期國家藥物韌性整備計畫也將抗生素列為關鍵必要藥品。不過，你知道嗎?抗生素抗藥性問題不只是用藥問題，還牽涉社會、經濟等議題。台灣早在20多年前，就已建立長期監測抗藥性的研究平台，這項由國衛院感染症與疫苗研究所主持的「台灣微生物抗藥性監測計畫(TSAR)」，20餘年已累計收集10萬株臨床菌株，不僅是臺灣、也是亞洲少見長期且系統...
生技醫藥
台灣大哥大 長問科技 myVoca 醫院 AI語音辨識 醫囑

醫療語音新利器！台灣大攜長問打造myVoca 導入數家醫院破解診間術語

2026-03-13/記者 吳康瑋
今(12)日，台灣大哥大(3045)攜手長問科技發佈AI自動語音辨識(ASR)模型「myVoca」，台灣大哥大企業服務事業處長朱曉幸表示，此模型鎖定醫療場域應用，已成功導入數家醫院，目前計畫持續推進。面對國際模型術語辨識不足，朱曉幸指出myVoca整合在地語料賦能(CorpusEmpowerment)與串流即時架構，從臨床痛點切入，讓語音AI融入診間，提升效率與安全性。醫療語言複雜正是此最大門檻。...
新聞集錦
新聞集錦

03/13《生醫新聞雷達》

2026-03-13/財經中心
美國FDA推出AEMS系統強化藥品不良事件監測與通報商傳媒2026/3/12網攻成美伊衝突新戰場醫材大廠史賽克遭駭MoneyDJ2026/3/12樂迦再生與美CRO大廠簽MOU強化先進細胞療法MoneyDJ2026/3/12財報速遞 美時營收連續七年達成雙位數成長2025年EPS18.14元經濟日報2026/3/13泰博去年EPS15.12元，今起砸最多4.5億元買庫藏股2500張財訊快報202...
生技醫藥
整併

易威、健亞換股整併！健亞將終止上櫃成易威全資子公司

2026-03-12/記者 彭梓涵
今(12)日，健亞生技(4130)、易威生技(1799)雙雙暫停交易，並宣布雙方董事會決議進行股份轉換。交易完成後，健亞將成為易威生醫100%持股子公司，並規劃終止上櫃與停止公開發行。依雙方規劃，本次股份轉換對價為健亞每1股普通股可換得易威生醫新發行普通股0.909股。健亞表示，此換股比例係參考雙方財務報告、市場價格、經營狀況與未來發展等因素，並依據獨立專家意見訂定，落在合理區間內。根據獨立專家評...
生技醫藥
禮來 GLP-1 減重藥 orforglipron

禮來投資30億美元擴建中國製造 布局口服GLP-1減重藥

2026-03-12/記者 高佳樺
昨(11)日，禮來(EliLilly)宣布未來10年將在中國投資30億美元，擴大製造能力並建立口服固體劑型生產體系，以支援其口服GLP-1減重藥orforglipron未來上市與供應。該藥目前正接受美國食品藥物管理局(FDA)審查，目標審查決定日期為4月10日，禮來亦已於2025年底向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交上市申請。 此次投資將與多家企業合作推動，其中北京CDMO康龍化成(Phar...

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