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Incyte濾泡淋巴瘤抗體療法Monjuvi三期結果佳 提交FDA藥證申請
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竟天局部麻醉複方乳膏 獲TFDA首發學名藥證

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基米10月營收年增17% 結盟雷文虎克、拓印尼海外市場布局  

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癌症登月計畫 癌症 NCI

美癌症登月計畫建構腫瘤3D圖譜！最新12篇研究登《Nature》

2024-10-31/記者 李林璦
美國時間30日，美國癌症研究所(NCI)癌症登月計畫(CancerMoonshot)中的人類腫瘤圖譜網絡(HumanTumorAtlasNetwork,HTAN)在《Nature》上發表了12篇論文，總共分析人類和動物數十萬個細胞，創建出腫瘤細胞的3D圖譜，並建構了「分子鐘(molecularclock)」來追蹤癌症的細胞變化。 HTAN是在2018年9月啟動，透過NCI的癌症登月計畫提供資金，目...
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強生化學製藥 耀勝電子 換股

強生化學、耀勝電子股份交換 跨界結盟擴生醫布局 

2024-10-30/記者 彭梓涵
今(30)日，強生化學製藥(4747)暫停交易並宣布，公司董事會決議通過以股份交換方式與耀勝電子(3207)進行策略合作，雙方簽訂「股份交換合作合約」，期望透過資源整合，擴大雙方在生技醫療產業的佈局，進而提升彼此市場競爭力。根據「股份交換合作合約」，耀勝將增資發行普通股5,529,278股，換取強生42名股東所持有強生之已發行普通股股份共計7,741,000股，此次換股比例設定為1股耀勝的普通股股...
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膝蓋骨關節炎新藥 APC201 竟天 泡沫劑型

竟天膝蓋骨關節炎新藥 澳洲臨床二期收案超過85%、明年規劃三期啟動授權

2024-10-30/記者 彭梓涵
今(30)日，竟天生技(6917)宣布，治療膝蓋骨關節炎新藥APC201的澳洲臨床二期試驗推進順利，目前收案超過85%，今年底前完成全部受試者收案目標不變，明年第一季將有初步數據結果，屆時將規劃進行全球多中心臨床三期試驗，並同步尋求國際授權與合作的機會。竟天指出，目前在美國被核准治療骨關節炎藥物濃度最高、效果較佳的非類固醇消炎產品(NSAID)產品為Diclofenac2%溶液劑，也是目前美國同成...
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GSK 雙靶向T細胞銜接抗體 TCE 紅斑性狼瘡 自體免疫疾病

GSK砸3億美元收購中國恩沐TCE雙抗藥 攻自體免疫疾病

2024-10-30/記者 黃佳啟
美國時間29日，葛蘭素史克(GSK)宣布從中國恩沐生物(ChimagenBiosciences)收購名為CMG1A46的雙靶向T細胞銜接抗體(Tcell-engager,TCE)，此抗體具有針對CD19和CD20的雙重靶向性，現處於臨床階段，旨在治療B細胞引起的自體免疫疾病。該項目目前聚焦於系統性紅斑性狼瘡(SLE)和狼瘡性腎炎(LN)，並有望擴展至其他相關自體免疫疾病。 根據交易條款，恩沐生物將...
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台寶 現增 細胞治療 細胞新藥 Treg 間質幹細胞 再生醫療

台寶生醫4億現增銀彈到位！ 引進5策略性投資人

2024-10-29/記者 李林璦
今(29)日，台寶生醫(6892)公告，113年度現金增資案順利完成，本次以每股40元溢價發行新股1萬張，總計募集新台幣4億元資金已全數到位，增資基準日為10月30日。此次增資引進聯電集團旗下的宏誠創投、倍利生技創投、福友私募股權有限合夥、國泰創投、工研院ITIC(創新工業技術移轉)創投等策略投資人。 台寶生醫執行長楊鈞堯表示，本次現金增資中，股東及投資人認購意願遠超過原預定的募資目標，在大股東及...
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禮來 嬌生 潰瘍性結腸炎 克隆氏症 IL-23 Omvoh Tremfya

IL-23抑制劑競爭 禮來Omvoh對陣嬌生Tremfya

2024-10-29/記者 黃佳啟
美國時間28日，在等待美國食品藥物管理局(FDA)是否會擴大介白素IL-23抑制劑的適用範圍至克隆氏症(Crohn'sdisease)的消息時，禮來(EliLilly)和嬌生(J&J)在美國胃腸病學會(ACR)會議上公布了各自臨床數據。禮來的IL-23p19拮抗劑Omvoh(mirikizumab)顯示出長達五年的持續療效。嬌生的Tremfya(guselkumab)能與IL-23...
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CDMO 抗體

中裕新藥首獲美國CDMO客戶 將啟抗體藥物技術移轉

2024-10-29/記者 彭梓涵
今(29)日，中裕新藥(4147)宣布，其在提供製藥業客戶委託開發與製造(CDMO)服務業務上，獲得美國客戶評選通過，針對其抗體臨床試驗藥物提供相關生產製造服務，預計近期將完成正式契約簽署，再啟動技術移轉，並進行分析測試和相關生產製造活動。 中裕指出，中裕竹北蛋白質抗體藥物廠配置有數個50至2,000升生物反應器，可提供臨床及商業用藥生產需求。自建廠以來，已成功完成多批抗體藥物生產。 中裕表示，該...
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艾伯維 收購 Aliada 阿茲海默症

艾伯維14億美元收購Aliada 攻阿茲海默症抗體藥

2024-10-29/記者 李林璦
美國時間28日，艾伯維(AbbVie)宣布，以14億美元收購AliadaTherapeutics，將共同推動阿茲海默症抗體療法ALIA-1758的開發，目前該藥物正在進行臨床一期試驗。此次收購預計在今年底完成。 據《路透社》報導，市值約3300億美元的艾伯維是從另外3家以上對Aliada感興趣的製藥公司競爭中勝出。艾伯維股價週一收盤上漲1%。 根據此次協議，艾伯維將支付14億美元現金收購Aliad...
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朗齊 中醫大 三陰性乳癌

朗齊攜中醫大發表三陰性乳癌新藥合併化療 腫瘤縮小率達77% 明年展開二/三期臨床

2024-10-28/記者 李林璦
日前(25)，朗齊生醫(6876)研發的三陰性乳癌(TNBC)新藥LXPB5268在台灣國際乳癌醫學年會(TIBCS)舉行發佈會，根據試驗結果，使用朗齊的LXPB5268結合手術前輔助化療，腫瘤縮小率可高達7成以上，遠高於僅使用化療的4成到5成的縮小率。朗齊將於明(2025)年展開臨床二期試驗。 朗齊與中國醫藥大學附屬醫院乳房中心主任劉良智在2017年啟動了LXPB5268的ProofofConc...
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Novartis C3G 腎臟病 補體 Fabhalta C3腎病變

諾華曝超罕見腎病口服新藥1年追蹤成效 年底遞美FDA藥證申請  

2024-10-28/記者 吳培安
美國時間27日，諾華(Novartis)在美國腎臟病學會(ASN)2024腎臟週期間，宣布其開發的口服腎病新藥Fabhalta(iptacopan)，在C3腎病變(C3glomerulopathy)的臨床三期試驗中顯示，服用Fabhalta加上支持性照護的患者，其蛋白尿在1年追蹤期持續減緩、獲得具臨床意義的改善，且安全性良好、無出現新的安全警訊。諾華目前已經提交歐盟、中國和日本的藥證申請，也預計在...
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bora Pyros 罕見疾病 學名藥 處方藥

保瑞2725萬美元收購美罕藥公司Pyros 估Q4完成  

2024-10-28/記者 吳培安
保瑞併購再下一城！今(28)日，保瑞藥業(6472)宣布董事會通過收購位於美國紐澤西州之罕見疾病藥品開發公司PyrosPharmaceuticalsInc.全數股權，進而取得Pyros旗下之關鍵罕見疾病品牌用藥，交割價金為美金2千7百25萬元，預計將於今年第四季交割完成。 保瑞藥業表示，透過此次股權收購所取得的罕病品牌用藥產品組合，將擴大保瑞集團全球銷售業務在美國市場的產品渠道，降低原本過於集中學...
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愛滋病 長效療法

中裕長效型愛滋病療法 完成二a期所有受試者療程

2024-10-26/記者 彭梓涵
昨(25)日，中裕新藥(4147)宣布，其每2個月一次治療愛滋病長效型TMB-365/TMB-380組合臨床二a試驗，完成最後一位受試者所有治療療程。試驗初步結果預計2024年底至2025年初完成分析並發表，預計於2025年將該療法推進臨床二b期研究。中裕表示，此次臨床試驗目的是以長效型TMB-380/TMB-365組合作為維持療法，計畫招募20位受試者，採用每8周一次的給藥方案，以獲取雙抗組合有...

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