新聞集錦
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11/18《生技股動態》
政策法規
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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

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新聞集錦 投資雷達

09/25《生技股動態》

2023-09-25/新聞中心
市場觀測：✔基亞(3176)將於康乃爾大學進行OBP-301與ICI合併治療的研究者發起二期臨床試驗並簽合約✔國璽幹細胞(6704)現增案擬下修為805萬股，差額以融資支應✔旭富(4119)擬現增1200萬股，認股基準日10/21✔亞果生醫(6748)現增1000萬股案，更正最後過戶日為10/15 09/25一日漲跌(漲)視陽9.73%、曜亞8.53%、訊聯7.46%(跌)杏國6.42%、亞諾法1...
生技醫藥
東曜藥業 ADC CDMO 晟德 皓元醫藥

東曜藥業攜手皓元醫藥 加速拓展大中華區ADC CDMO版圖

2023-09-25/記者 李林璦
今(25)日，晟德(4123)宣布，其轉投資公司旗下的香港東曜藥業(1875.HK)與上海皓元醫藥(688131)近日達成戰略合作協議，雙方將結合各自在ADC藥物領域的技術優勢，共同打造一站式的ADC藥物研發和商業化CDMO服務平台。 本次戰略合作將使雙方形成聯合服務團隊，為客戶提供從前期到後期的無縫對接服務，從小分子中間體到偶聯製程開發和生產一條龍服務，以加快ADC新藥開發進度、降低開發成本、提...
新聞集錦
新聞集錦

中國將PV、PMF納入罕見疾病 藥華藥 : 有助於推展PV新藥中國市場；AZ、第一三共ADC藥乳癌三期顯積極療效；禮來、百靈佳Jardiance再獲批進軍慢性腎病

2023-09-25/環球生技
《台灣》特定基因變異恐致嚴重藥物副作用！醫界倡心腦血管藥「精準用藥」 昨(24)日，世基生醫(7595)舉辦「心腦血管精準用藥」線上研討會，在敏盛醫院總院長暨中華民國心臟學會理事長陳文鍾主持下，由和信藥劑科副主任姜紹青、敏盛心臟內科醫師王詩榮，和三總心臟內科醫師劉文正，分享了心腦血管相關用藥的「藥物基因體學」(pharmacogenomics)臨床應用。 《台灣》晶鑽生醫發表自研第三代「美特拉」拉...
醫療科技
生理參數 遠距醫療 軟體醫材 AI

鉅怡智慧影像式心率量測軟體獲美FDA認證 促智慧醫療普及化

2023-09-25/記者 劉馨香
今(25)日，鉅怡智慧宣布，旗下FaceHeartVitals™SDK的影像式心率量測軟體，已於今年9月1日正式通過美國食品藥物管理局(FDA)二級醫療器材軟體認證(ClassII SaMD)，獲批用於評估脈搏率、心率、呼吸速率(respirationrateand/orbreathingrates)，但未批准獨立用於診療。鉅怡智慧表示，此為全球首個採用一般鏡頭影像測量心率並取得FDA...
再生醫學/細胞治療
細胞療法 iPSC 製程 生物反應器

幹細胞製程突破！通用幹細胞免塗層iPSC培養技術登上《Cell Transplantation》  

2023-09-25/記者 吳培安
近日，通用幹細胞(7607)宣布，其在人類誘導性多潛能幹細胞(iPSC)培養技術取得重大進展，開發出不需要預先將貼附基質做塗層，iPSC便能直接貼附、正常生長，並長期維持幹細胞特性及染色體的穩定的新型培養基。此最新開發成果，也已發表並獲刊登於《CellTransplantation》。 通用幹細胞表示，iPSC相較於體細胞與其他幹細胞，具有無限增殖、且能分化成人體所有種類細胞，在細胞治療上具有龐大...
生技醫藥
電子紙 Barrett Comiskey E-Ink POCT PixoTech

安盛生引電子紙之父Barrett Comiskey擔策略發展顧問 布局美國女性健康市場

2023-09-25/記者 彭梓涵
今(25)日，安盛生科(6734)宣布，發明電子紙、E-Ink創辦人BarrettComiskey將加入安盛生科擔任策略發展顧問，協助推動安盛生科創新光學檢測技術平台PixoTech的應用，特別是女性健康事業在美國的佈局和發展。 BarrettComiskey表示，自己在第一次造訪安盛生，看到安盛將智慧手機轉化為準確的數位檢測工具，就被其PixoTech技術所驚艷，因此未來期望協助安盛生透過智慧型...
生技醫藥
藥物基因體學 心血管疾病

特定基因變異恐致嚴重藥物副作用！ 醫界倡心腦血管藥「精準用藥」

2023-09-25/記者 巫芝岳
昨(24)日，世基生醫(7595)舉辦「心腦血管精準用藥」線上研討會，在敏盛醫院總院長暨中華民國心臟學會理事長陳文鍾主持下，由和信藥劑科副主任姜紹青、敏盛心臟內科醫師王詩榮，和三總心臟內科醫師劉文正，分享了心腦血管相關用藥的「藥物基因體學」(pharmacogenomics)臨床應用。陳文鍾表示，對心腦血管治療而言，精準用藥將成為未來顯學。過去該領域的藥物研究，主要僅把病人分為「用藥組」和「安慰劑...
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09/25《生醫焦點雷達》

2023-09-25/新聞中心
再生醫療雙法衛福部帶頭衝…力拚本會期過關聯合新聞網2023/9/25晶鑽生醫發表自研第三代「美特拉」拉提線打入香港最大醫美集團供應鏈Q4出貨環球生技2023/9/24陸將PV、PMF納罕病藥華藥添利多中時新聞網2023/9/25新藥主戰場國內藥廠結盟闖商機中時新聞網2023/9/25ADC藥物年會6台廠拚場中時新聞網2023/9/25微軟與三軍總醫院攜手合作導入AI加速智慧醫療、精準...
醫療科技
拉提 醫美 線雕 線材

晶鑽生醫發表自研第三代「美特拉」拉提線 打入香港最大醫美集團供應鏈 Q4出貨

2023-09-24/記者 劉馨香
今(24)日，晶鑽生醫舉辦其自主研發的第三代拉提線「美特拉」新品發表會，並邀請到藝人蕭薔擔任年度品牌代言人。總經理謝佳憲表示，「美特拉」相比前兩代線材，具有更強的拉提力道與持久度，並能更好地固定與包覆組織。晶鑽生醫也公布前一代「提美拉」拉提線近期成功打入香港最大的醫美集團—醫思健康(2138.HK)供應鏈，首批產品預計第四季開始出貨。國內目前的合法拉提線材中，晶鑽生醫的「提美拉」是第一...
科學新知
CRISPR Cas9 NICER DNA recombination

《Nature》子刊：CRISPR/Cas9全新替代方案NICER 有效降低DNA脫靶突變

2023-09-23/編輯 熊佳駒
近(15)日，日本大阪大學生物調節與細胞反應學系研究團隊找到一種新穎的基因編輯方式「NICER」，讓Cas9蛋白質只在DNA雙股的其中一股產生缺口，可避免雙股DNA斷裂導致的脫靶突變，此外，藉由產生多個缺口(multiplenicks,MNs)的方式，還能再活化同源染色體間的重組機制，使DNA修復的效率提升17倍。此研究已刊登在《NatureCommunications》。 典型的CRISPR基因...
生技醫藥
數位健康 臨床試驗

美國FDA大力推動數位健康技術應用於藥品臨床試驗

2023-09-23/資策會科法所
隨著穿戴式裝置等數位健康技術（DigitalHealthTechnologies,DHT）成熟發展，為臨床試驗的執行方式帶來重大的突破。受試者若參加傳統臨床試驗，必須到試驗中心返診。而分散式臨床試驗讓受試者即使在家中，也能透過DHT以遠端方式回傳臨床資料，大幅提升受試者的便利性。且DHT能夠更連續且更頻繁地收集臨床資料，有望加速臨床試驗的研究時程，並降低新藥開發成本。美國食品藥物管理局（FDA）致...
生技醫藥
FDA 動物實驗 臨床前 器官晶片 類器官 動物福利 3R原則

FDA現代化2.0加速動物試驗替代方案落實！臺灣準備好跟上了嗎？

2023-09-23/記者 吳培安
自2022年12月，美國總統拜登(JoeBiden)簽署了「美國食品藥物管理局現代化法案2.0」(FDAModernizationAct2.0)，使得藥物開發者不強制規定動物實驗測試新藥以取得批准以來，大大加速了其他替代技術的產學研發展，例如類器官(organoids)和器官晶片(organs-on-chips)，卻也將藥物開發者和科學家推向了混雜的適應過渡期。 使用其他替代方案取代動物模型、用於...

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