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台康乳癌生物相似藥 獲FDA完全回覆信函 惟Sandoz查廠生產缺失待補正
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羅氏口服SERD輔助治療早期乳癌 臨床三期降30%復發或死亡風險

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東生華憑老花眼藥水搶攻視覺照護藍海　700萬潛在族群如何再下一城？

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北醫 反覆泌尿道感染

預防反覆泌尿道感染新解方！ 北醫泌尿科主任劉明哲：玻尿酸灌注、口服藥物臨床試驗中

2025-06-09/記者 李林璦
每3名台灣女性就有1人受泌尿道感染困擾，上班族、更年期女性更是反覆泌尿道感染(rUTI)的高危族群。台北醫學大學附設醫院泌尿科主任劉明哲表示，泌尿道感染頻率在半年內兩次以上或一年三次以上，就可稱為反覆性泌尿道感染，目前治療仍以抗生素為主，但過度依賴抗生素容易導致抗藥性問題，因此預防反覆發作更加重要，除平時多喝水、不憋尿、補充保健食品外，亦有創新的玻尿酸灌注、口服老藥新用正在進行臨床試驗。反覆泌尿道...
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安成生技 罕見疾病 泡泡龍 杜康藥業 憂鬱症

安成生技股東會通過合併杜康藥業 泡泡龍新藥AC-203明Q1期中分析、產後憂鬱症藥NORA520臨床二期

2025-06-06/記者 李林璦
今(6)日，安成生物科技(6610)召開股東常會，會中承認113年度營業報告書、財務報表與虧損撥補案，以及表決通過與杜康藥業合併暨合併發行新股案。合併基準日暫訂為2025年9月30日。而安成生技治療單純型表皮分解性水皰症(EBS)的軟膏型新藥AC-203全球臨床二/三期試驗，目標於明年第一季進行期中分析；透過合併杜康獲得的治療產後憂鬱症新藥NORA520目標今年底前完成美國臨床二期試驗，並向美國F...
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ADC GlycOBI® EndoSymeOBI® HYPrOBI™

浩鼎醣鍵結平台迎首項合作案！ 攜美國TegMine共研ADC

2025-06-06/記者 彭梓涵
今(6)日，台灣浩鼎(4174)宣布與美國TegMineTherapeutics簽署ADC研發服務合約。根據協議，浩鼎將授權TegMine使用浩鼎醣鍵結技術平台GlycOBI®的雙功能酵素EndoSymeOBI®與連接子技術HYPrOBI™，開發ADC候選藥物，在成功開發後，雙方可望進一步簽署授權合約。 台灣浩鼎執行長王慧君表示，TegMine是總部位於美國舊金山，專注...
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新聞集錦 亞東醫院 AHA 英國 噬菌體

亞東攜美國心臟協會簽署心衰照護認證計畫；英國公布首份噬菌體療法官方指引

2025-06-05/編輯部
《臺灣》亞洲首家獲邀！亞東醫院與美國心臟協會簽署心衰照護認證計畫 今(5)日，亞東醫院宣布已於今年5月19日，正式與美國心臟協會(AHA)簽署「國際心臟衰竭醫院認證計畫」合作備忘錄，成為亞洲首家獲邀參與此計畫的醫療機構。 亞東醫院表示，其積極推動「AI賦能心衰照護實證計畫」，運用AI進行病人風險預測、臨床決策支援與照護流程優化，強化整體照護效率與精準度，並結合醫療、護理、營養、復健與藥事等團隊資...
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近視 眼藥 散瞳劑

台大抑制眼軸增長近視藥水 技轉靈品生醫、明年Q2完成一期臨床

2025-06-05/記者 彭梓涵
今(5)日，由國科會支持、及生物技術開發中心(DCB)旗下生醫商品化中心藥品領域(BMCC|Drug)輔導的臺大醫學院眼科團隊，其開發學齡兒童使用的近視控制新機制候選藥，技術移轉予靈品生醫，靈品生醫預估於2026年第二季可完成臨床一期試驗，並於2026年第四季啟動臨床二期試驗。 該技術源起於臺大醫學院眼科團隊於近視成因的長年研究、蒐集近視患者的血液，透過血液基因分析找出與近視相關的關鍵因子，並以轉...
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癌症 腫瘤 ASCO2025 美國臨床腫瘤學會 ASCO

回顧ASCO跨國藥廠最新進展 ADC、雙特異性抗體、鉅額交易受矚  

2025-06-04/記者 吳培安
集結全球頂尖腫瘤學專家、匯聚最新癌症研究成果與治療趨勢的指標性生技製藥會議「美國臨床腫瘤學會」年會(ASCO)，已於美國時間6月3日正式落幕。環球生技月刊為您盤點在今年的ASCO2025中，8家跨國大藥廠公布了哪些最新動向，特別是抗體藥物複合體(ADC)、雙特異性抗體(BsAb)等備受期待的創新藥物進展。 阿斯特捷利康(AstraZeneca) 在ASCO2025中，阿斯特捷利康公布了口服選擇性雌...
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禮來 Camurus 長效 GLP-1 減肥

禮來8.7億美元攜Camurus 攻月打一次超長效GLP-1減肥藥戰線

2025-06-04/記者 李林璦
美國時間3日，禮來(EliLilly)宣布，將以8.7億美元與瑞典公司Camurus合作，授權其長效藥物遞送技術FluidCrystal，有望將禮來的肥胖與糖尿病藥物療效延展到數月。 在台灣也有公司開發長效減重藥，由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊，其超長效型胜肽新藥TE-8105在治療肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病和脂肪肝上比知名的GLP-1受體促效劑semaglutide效果更好。(...
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生物製劑 鼻噴劑型 氣喘 免疫疾病 徐悠深 黃一旭

生物藥老將黃一旭出任昱厚新董座 衝刺嚴重氣喘鼻噴新藥臨床二期

2025-06-03/記者 吳培安
今(3)日，昱厚生技(6709)舉辦2025年股東常會，會中承認2024全年財務報告，同時順利完成董事全面改選。會後新任董事會一致推舉黃一旭為新任董事長，徐悠深續任總經理。 今日股東會選出董事9席(含獨立董事3席)，董事包括：黃一旭、徐悠深(法人董事台灣光罩代表人)、蕭欽沂(法人董事台灣光罩代表人)、陳璧榮、吳浩群、中加顧問股份有限公司(法人董事)，以及獨立董事陳桂恒、黃雅惠、朱瑋齡。 黃一旭是目...
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實驗動物 一站式 創新研究服務中心

樂斯科創新中心啟用 打造基礎研究到產品開發一站式動物實驗服務

2025-06-03/記者 彭梓涵
今(3)日，台灣實驗動物供應商樂斯科生技(6662)宣布，最新設立的「創新研究服務中心」正式啟用，宣示公司服務定位從實驗動物供應者，進一步升級為提供「早期驗證－試驗開發－臨床前研究」一站式整合服務的平台。新中心的成立，將大幅提升樂斯科在疾病機轉研究、藥效驗證與健康食品開發等多元應用領域的研發能量，拓展樂斯科實驗動物產業的全新價值鏈。 35年佈局、二代接棒　樂斯科以創新翻轉實驗動物產業 (攝影/彭...
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BMS BNT 癌症 免疫 PD-1 VEGF

重擲111億美元！BMS攜手BioNTech進攻PD-1/VEGF-A雙特異性抗體新世代癌症免疫療法

2025-06-03/記者 李林璦
美國時間2日，必治妥施貴寶(BMS)與BioNTech(BNT)宣布達成高達111億美元的合作協議，將共同開發BNT的新一代癌症免疫療法PD-1/L1xVEGF-A雙特異性抗體(bispecificantibody)BNT327，目標挑戰默沙東(MSD)暢銷藥Keytruda在腫瘤治療市場的地位。消息一出BNT股價應聲上漲16.7%，創下近六週新高。 根據協議，BMS將支付BNT15億美元預付款，...
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賽諾菲 罕見疾病 Blueprint 收購

7年最高額收購！賽諾菲斥91億美元收購罕病公司Blueprint Medicines

2025-06-03/記者 李林璦
美國時間2日，賽諾菲(Sanofi)宣布，以每股129美元收購美國罕見疾病公司BlueprintMedicines股份，較5月30日收盤價溢價27%，亦高於過去30日平均股價34%，收購總價高達91億美元收購，成為繼2018年收購Bioverativ後最高額的收購案。預計於2025年第三季完成交易。 此外，併購交易還包含Blueprint的BLU-808開發進度相關的或有價值權利(CVRs)，每達...
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mRNA 傳染病 COVID 疫苗 川普 FDA CBER 禽流感

川普新政後 莫德納新冠疫苗再獲批准、禽流感後期開發堪憂  

2025-06-02/記者 吳培安
美國時間5月31日，莫德納(Moderna)宣布其開發的新版本新冠肺炎疫苗，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，將會以mNexspike為商品名推出，但接種者限定為12歲到64歲、至少有一個新冠風險因素的族群，或是所有65歲以上的高齡族群。這也是川普政府在數日前提出新的審查框架後，所批准的第一項新冠疫苗。 5月20日，FDA局長MartyMakary與FDA生物製劑研究與評估中心(CBER)Vi...

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