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中國同宜醫藥Bi-XDC雙特異性新藥20億美元授權美商MultiValent

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IVD AACC 多元檢測

瑞磁三大主力產品 美國AACC展會亮相 攻疫後多元傳染病檢測商機

2022-07-25/記者 巫芝岳
明(26)日，臨床檢驗醫學年度盛會——美國臨床化學年會暨臨床試驗醫學博覽會(AACC)將盛大登場，台灣瑞磁生技(ABC-KY，6598)也將展出其「自動化高通量分子診斷系統MDx3000」、「17項腸胃道多元檢測試劑(GPP)」，與「20項呼吸道多元檢測試劑(RPP)」等主力產品，搶攻後疫情時代精準醫療需求提升的龐大商機。瑞磁表示，其自有品牌GPP與RPP，在美國市場累積了...
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BioCircuitTechnologies 神經修復

透明「倒鉤膠帶」黏牢斷裂神經！ BioCircuit神經修復貼片獲FDA批准

2022-07-25/記者 巫芝岳
美國時間22日，BioCircuitTechnologies開發的創新神經修復貼片，取得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)醫材許可，這項能快速、有效接合神經末端的醫材，能如同膠帶般把受損的神經末端與周邊結締組織固定，幫助神經復原。該神經貼片名為「NerveTape」，其如同透明膠帶，採用豬小腸的黏膜下層組織作為底材，能促進人體組織自然癒合；而每張軟性貼片上都嵌入成排的微小倒鉤，這些倒鉤可將張...
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新冠肺炎 黏膜免疫 鼻噴劑

攻東南亞新冠治療次世代商機 昱厚鼻噴新冠藥啟動印尼臨床2/3期試驗  

2022-07-24/記者 吳培安
布局次世代東南亞新冠治療市場商機！今(24)日，專注以黏膜免疫調節平台開發新藥的昱厚生技(6709)宣布，其自主開發的「鼻噴式」新冠肺炎治療藥AD17002-SC，已獲得印尼食品藥品監督管理局(BPOM)核准，執行臨床二/三期試驗。 昱厚表示，本次試驗在二期臨床階段將招募180位受試者給予鼻噴治療藥物AD17002-SC，並於二期階段試驗完成數據解析後接續進行三期試驗。 AD17002-SC是針對...
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TPMI計畫、郭沛恩、基因

郭沛恩TPMI 達50萬人 「BeTWeen 23」向下紮根教育

2022-07-23/記者 王柏豪
由中研院生醫所所郭沛恩領軍的台灣精準醫療計畫（(TaiwanPrecisionMedicineInitiative,TPMI），歷經四年與國內16家醫院合作執行，今年六月，TPMI已達50萬人參加計畫的里程碑，成為目前全球非歐美族裔最大基因體計畫。TPMI特別成立非營利組織-社團法人台灣精準健康促進協會(TPHA)，今（23日）起至10/2，在位於士林的台灣科學教育館以「BeTWeen23」為題展...
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翁啟惠 有機化學 四面體獎

賀！ 翁啟惠獲有機化學「四面體獎」 成40年來首位台灣得主！

2022-07-23/記者 巫芝岳
美國時間22日，前中央研究院院長翁啟惠，成為一年一度的有機化學領域大獎——「四面體獎」(TetrahedronPrize)的唯一得獎者。四面體獎主要頒發給在有機化學/生物或藥物化學領域傑出學者；根據其官網資訊，從1980年創辦獎項至今，翁啟惠為目前首位得獎的台灣人。翁啟惠以其在「醣科學」方面的開創性研究獲獎。他表示，本次能獲頒四面體獎，以及其團隊的研究能得到世界認可，是一項...
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免疫療法 PD-L1 乳癌

壽命延長7個月！ Keytruda治療PD-L1高表現三陰性乳癌患者效果顯著

2022-07-22/實習記者 劉淇暄
近(21)日，由製藥商默沙東(MSD)資助的最新試驗發現，將抗癌藥物PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)加入標準化療程序中，可以延長部分三陰性乳癌女性患者的壽命，尤其是癌細胞PD-L1的綜合陽性分數(CombinedPositiveScore，CPS)≥10的患者，其中位數存活期增加了7個月。該研究為臨床三期試驗，期中分析已發表於《TheNewEnglandJourn...
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阿茲海默症 IVD 免疫檢查點抑制劑 腎臟癌 跨國藥廠重整

羅氏2大消息：阿茲海默血檢獲FDA突破性醫材、PD-1抑制劑腎臟癌三期試驗失敗

2022-07-22/記者 巫芝岳
近(19)日，羅氏(Roche)宣布其阿茲海默症即時診斷設備「Elecsys血漿類澱粉蛋白檢測平台」，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性醫材認定(BreakthroughDeviceDesignation)，該款血檢工具有望幫助患者更及早發現疾病。另外，羅氏21日也傳出抗癌免疫檢查點抑制劑Tecentriq，在一項腎臟癌臨床研究中失敗的消息。Elecsys為一款透過血液檢測阿茲海默症的平台，...
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罕見疾病 孤兒藥 基因療法

臺大醫15年研發！歐盟批首個大腦注射基因療法 治兒童AADC缺乏症

2022-07-22/記者 彭梓涵
今(22)日，台大醫院宣布自2007年開發的罕見疾病芳香族L-胺基酸脫羧基酶(AADC)缺乏症基因療法—Upstaza，並於2015年技轉給美國PTCTherapeutics藥廠，7月20日，PTC傳出捷報，此大腦注射基因療法，獲得歐洲藥物管理局(EMA)上市許可，可治療18個月以上的AADC兒童患者，成為AADC第一個專屬療法，也是歐洲首個腦部基因治療藥物。 一次性腦部注射基因療法扭...
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腦機介面 癱瘓

美國首位癱瘓者臨床！Synchron腦機介面微創植入僅需兩小時

2022-07-21/實習記者 劉淇暄
近(19)日，美國腦機介面(Brain-computerinterface，BCI)公司Synchron宣布，將啟動FDA授權的人體BCI植入物，在西奈山醫院進行第一次人體手術。與其他的BCI方式相比，Synchron的BCI技術不需侵入性的開腦手術或顱骨鑽孔，該微創手術僅需約兩個小時即可完成，讓嚴重癱瘓的患者重獲與人交流的能力。 在微創血管手術中，Stentrode系統以永久植入的支架為中心，通...
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鑽石生技投資 興櫃

自詡「生技業的核能發電廠」鑽石生技投資致力打造旗艦公司

2022-07-21/記者 李林璦
今(21)日，鑽石生技投資股份有限公司(股票代號：6901)舉辦興櫃前法說會，將於7月25日登錄興櫃，預計明年中申請股票上市，興櫃掛牌價每股35元。鑽石生技投資是台灣第一家進入資本市場的永續型生技創投，也是國內第一家進入資本市場的創投公司，已於國內外投資育成20幾家公司，包含2家市值達300億元的獨角獸公司─醣基、合一，目前手上尚有10個投資案。 鑽石生技投資由中天生技於2013年發起成立，雖20...
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新冠肺炎 新冠疫苗 黏膜免疫 鼻噴劑

《Science》子刊：美首次完整實證 注射型新冠疫苗難引「黏膜免疫」！

2022-07-21/記者 巫芝岳
近(19)日，美國維吉尼亞大學(UniversityofVirginia)的科學團隊首次完整證實，目前的注射型新冠疫苗，雖能有效引發血液的中和抗體反應，但對於激發呼吸道的黏膜免疫反應效果仍不佳。該結果也讓目前全球許多正在研發鼻噴或口服等創新黏膜疫苗，得到進一步的科學基礎支持。研究論文發表於期刊《ScienceImmunology》。該研究指出，疫苗雖能顯著增加接種者血液中的中和抗體，然而黏膜內的中...
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醫療保險

美首次針對1億人三大醫療保險支出分析 「區域差異」助未來政策制定

2022-07-21/記者 彭梓涵
美國時間20日，一項由耶魯大學、史丹福大學、達特茅斯學院一項研究，首次針對美國醫療三大保險：聯邦醫療保險(Medicare)、聯邦醫療補助(Medicaid)和私人保險(privatelyinsured)的支出變化，進行全國1億人支出分析，數據顯示，三種醫療保健支出存在很大差異，但並未有任何地區，三種資助都同時偏低或偏高的情況。相關研究已發表在《JAMANetworkOpen》期刊上。 這項研究分...

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