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FDA首批核准Denali韓特氏症候群血腦障壁酵素療法

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從晶片到病房！Intel、大聯大建構「醫療AI落地路徑」率醫揚、中榮同步出擊

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蛋白質降解

BMS攜手關鍵分子膠水新創A-Alpha Bio  攻克蛋白質降解藥

2022-08-24/記者 彭梓涵
蛋白質錯誤折疊是許多疾病發生的原因，近年許多大型製藥公司也開始轉向蛋白質降解藥物的開發。美國時間23日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布，與合成生物學、機器學習公司A-AlphaBio 達成戰略合作。BMS將透過A-AlphaBio專有的蛋白質與蛋白質連結分析平台，以開發蛋白質降解藥物的關鍵分子膠水(molecularglue)。 雙方目前並未透露交易金額，但根據協...
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癌症治療 腦癌 化療 GBM 膠質母細胞瘤

《Science》NIH資助新機制化療藥 攻抗藥性膠質母細胞瘤  

2022-08-24/記者 吳培安
近期，耶魯大學研究團隊設計出一類新機制化療藥，能聚焦對化療藥temozolomide(TMZ)具抗藥性的膠質母細胞瘤(glioblastoma)加以攻擊，但不會傷及正常細胞，目前已在老鼠模型的先期實驗中展現抑制腫瘤效果；研究團隊也創辦ModifiBio，以執行後續的臨床試驗。這項研究獲得美國國家衛生研究院(NIH)資助，並於今年7月底發表在《Science》。 當DNA受損時，細胞會透過特定的分子...
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免疫療法 癌症治療 間皮瘤

萊斯大學「IL-2免疫療法」創新藥物傳遞 併用PD-1抑制劑 小鼠間皮瘤全數消除！

2022-08-24/記者 巫芝岳
近(22)日，美國萊斯大學(RiceUniversity)團隊開發的創新「IL-2局部免疫療法」，在間皮瘤(mesothelioma)小鼠實驗中展現極佳療效，結合PD-1免疫檢查點抑制劑治療下，全數小鼠腫瘤都能完全消除，該研究發表於期刊《ClinicalCancerResearch》。團隊以此技術平台衍生的新創公司AvengeBio，最近也獲美國FDA批准進行卵巢癌臨床一期試驗，預計今秋將展開試驗...
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流感 新藥研發 太景生技

太景流感新藥TG-1000臨床二期解盲 對B流療效成亮點  

2022-08-24/記者 吳培安
今(24)日，太景*-KY(4157)宣布其自主研發之流感抗病毒新藥TG-1000臨床二期試驗解盲結果，顯示患者接受TG-1000治療後的病毒PCR轉陰時間、病毒失去活性時間及症狀緩解時間均比安慰劑組快速，且安全性良好，未發生嚴重不良事件。接下來將繼續進行海外授權的洽談工作，並同時準備向中國藥品審評中心(CDE)申請三期臨床試驗的溝通交流會，決定未來發展方向。 該臨床二期試驗為多中心、隨機、雙盲的...
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新冠肺炎 新聞集錦

Gilead半年一次HIV多重抗藥性疫苗 獲歐盟藥證；賽默飛世爾斥1.05億美元 打造生物製劑新工廠；AI Labs防疫科技成果豐碩 指揮官王必勝予以肯定

2022-08-23/編輯部
《臺灣》蜘蛛絲測血糖？陽明交大團隊研發下一代光纖糖度感測器 今(23)日，陽明交大生物醫學工程學系劉承揚教授及鄂暄蓓碩士，成功利用人面蜘蛛吐出的蜘蛛絲，開發出一款光纖糖度感測器，能夠在萬分之一秒(0.1ms)內有效量測果糖、蔗糖與葡萄糖濃度，且量測範圍已包含人體血液中所有可能的糖濃度，將可做為下一世代的血糖偵測利器。 《臺灣》AILabs防疫科技成果豐碩指揮官王必勝予以肯定昨(22)日，中央流行疫...
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血糖 人面蜘蛛

蜘蛛絲測血糖？陽明交大團隊研發下一代光纖糖度感測器

2022-08-23/記者 彭梓涵
今(23)日，陽明交大生物醫學工程學系劉承揚教授及鄂暄蓓碩士，成功利用人面蜘蛛吐出的蜘蛛絲，開發出一款光纖糖度感測器，能夠在萬分之一秒(0.1ms)內有效量測果糖、蔗糖與葡萄糖濃度，且量測範圍已包含人體血液中所有可能的糖濃度，將可做為下一世代的血糖偵測利器。 有別於傳統利用玻璃或塑膠材料製作的光纖，蜘蛛絲不僅有良好的延展性、光波傳輸等物理性質，而且還有高度的生物相容性，相當適合用於人體。 劉承揚教...
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上毅生技 攝護腺癌 前列腺癌 生物製劑 抗體藥

上毅ENO1攝護腺癌抗體藥登國際期刊 預計2023年開啟臨床試驗

2022-08-23/記者 吳培安
日前，上毅生技宣布旗下的烯醇化酶-1(ENO1)單株抗體藥物同類首見(first-in-class)新藥，已於今(2022)年上半年完成健康受試者的臨床一期試驗，結果顯示此抗體新藥在人體具有良好的安全性。今年8月1日，上毅研究團隊將攝護腺癌斬獲的治療成果，以論文方式發表於國際醫學期刊《MolecularCancerTherapeutics》。董事長林孟貴表示，預計於2023年啟動癌症病人臨床試驗，...
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新冠肺炎 新冠疫苗

美緊急批准第三款Novavax青少年新冠疫苗

2022-08-23/記者 彭梓涵
美國時間22日，Novavax宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准了其開發的新冠疫苗，緊急使用授權(EUA)用於12至17歲兒童，成為青少年族群第三款新冠疫苗。 Novavax是美國政府2020年開發新冠疫苗最初的參與者之一，並從曲速行動(OperationWarpSpeed) 中獲得18億美元資金協助，但因為Novavax無法快速實現其臨床試驗，因此比競爭者輝瑞(Pfizer)和莫德納(Mode...
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鼻噴 新冠疫苗 新冠肺炎 新冠病毒

AZ疫苗研發科學家：鼻噴疫苗是抑制新冠傳播下一步關鍵

2022-08-22/記者 李林璦
下周英國將開始施打莫德納(Moderna)針對突變株開發的二價新冠疫苗mRNA-1273.214，而近期，科學家們開始思考下一代的新冠疫苗該如何發展，因此呼籲應重新關注鼻噴疫苗，他們認為，「鼻噴疫苗最有可能阻止新冠病毒的傳播，並將感染降低至可控制的狀況。」一篇在《ScienceTranslationalMedicine》上的研究也開發出有效的創新型鼻噴疫苗。領導牛津與阿斯特捷利康(Oxford/A...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新斯特格罕見眼藥三期試驗在美展開 搶攻全球百億市場需求

2022-08-22/記者 彭梓涵
今(22)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq：BLTE)公告於美國開展LBS-008斯特格病變(STGD1)臨床三期試驗，開始招募美國青少年患者。臨床三期試驗代號DRAGON，預計在全球收案約60名患者，目前已在美國、英國、德國、比利時、瑞士、香港、台灣和澳洲等地開展，已收案多名病人，並預計將於更多地區申請開展臨床三期。 Belite已在健康成人受試者中完成數個LBS...
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自體軟骨修復

博晟一次性自體軟骨修復5年數據優於現行療法、抗生素將納健保

2022-08-22/記者 李林璦
今(22)日，博晟生醫(6733)舉辦法人說明會，董事長陳德禮表分享，其開發的兩相軟骨修復植技術(產品名愛膝康，RevoCart)的5年長期數據顯著優於現有療法，且在中度退化性關節炎患者中治療1年後也同樣優於現有療法。此外，抗生素產品有望在明年年初納入健保給付，營收有信心再翻倍。未來博晟將持續併購具有510(k)產品的公司，以兼顧短期營收與長期爆發。 博晟旗下擁有「兩相軟骨修復植技術(產品名愛膝康...
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蛋白質降解 賽諾菲 新藥開發

賽諾菲新藥夥伴、蛋白質降解新創Kymera 私募1.5億美元推進臨床  

2022-08-22/記者 吳培安
美國時間19日，致力於蛋白質降解療法開發的Kymera宣布，透過售出普通股獲得1.5億美元。Kymera總裁暨執行長NelloMainolfi表示，這筆資金將支持旗下三項臨床一期項目及其他臨床前項目的推進，且未來5年每年都能有一個新項目進入臨床。 在這次私募輪中，Kymera以每股26美元的價格，共出售276萬9千股普通股，投資人將可以選擇購買共計300萬張額外普通股，並吸引到包括：Biotech...

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