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MPN「轉譯者」──前Incyte北美總經理Barry Flannelly為何加入藥華藥？

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中國同宜醫藥Bi-XDC雙特異性新藥20億美元授權美商MultiValent

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CRISPR 基因療法 罕見疾病 ATTR類澱粉沉積症

Intellia、Regeneron罕病CRISPR療法 臨床一期期中成果佳 一年後療效仍維持！

2022-06-27/記者 巫芝岳
近(24)日，Intellia和再生元(Regeneron)宣布，其共同研發的CRISPR基因療法NTLA-2001，在用於治療「轉甲狀腺素蛋白(ATTR)類澱粉沉積症」的臨床一期試驗中，期中分析成果積極，接受治療一年後療效仍明顯維持。該結果已在2022國際肝臟研討會(InternationalLiverCongress)中發表。該數據包含來自15名患有遺傳性ATTR類澱粉沉積症、同時伴隨多發性神...
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新冠肺炎 黏膜免疫 鼻噴劑

昱厚徐悠深：中斷疫情循環，保護上呼吸道的廣效性預防噴劑大勢所趨！

2022-06-27/記者 王柏豪
新冠突破性感染不斷，現在肌注疫苗已經難以阻擋病毒傳播，要有效中斷疫情循環，除了各廠商持續投入的廣泛性疫苗將來可能防範新的變種亞株病毒外，陸續進入試驗中的「鼻噴型」疫苗和預防噴劑，因為使用簡易、方便和保護上呼吸道，最廣受民眾期待！專注以黏膜免疫調節平台開發新藥的昱厚生技（6709），總經理徐悠深博士昨（26日）表示，昱厚動物試驗結果揭示，公司自有專利的LTh(αK)鼻腔黏膜免疫預防噴劑，...
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基因療法 基因藥物

基因療法競爭強！Tenaya、安斯泰來、Regenxbio新基因藥製造廠接續落成

2022-06-25/記者 劉馨香
國際上基因療法競爭激烈，基因藥物生產工廠一座接著一座建設。光是本(6)月，TenayaTherapeutics、Regenxbio、安斯泰來製藥(AstellasPharma)等公司紛紛啟用了新的基因藥物製造廠；禮來(EliLilly)和雲舟生物(VectorBuilder)在近兩個月也投資建設新廠。 16日，Tenaya宣布完成了位於美國加州舊金山灣區的基因藥物製造中心的擴建並啟動營運，以推動幾...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥 NASDAQ

繼英、澳、比利時  仁新Belite眼科新藥LBS-008中國三期IND再下一城

2022-06-25/記者 彭梓涵
昨(24)日，仁新醫藥子公司BeliteBio(NASDAQ:BLTE)於美公告宣布，研發中的眼科新藥LBS-008已在24日向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交斯特格氏症青少年病患的三期臨床試驗審查申請(IND)，繼英國、澳洲三期臨床開始收案後，全球三期臨床再下一城，也立即再度引起外媒關注。 上週，Belite和CEO林雨新也登上美國權威財經媒體FinancialTimes專訪，因為自今年5...
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肌萎縮側索硬化症 神經退化性疾病

美FDA公布5年「神經退化性疾病戰略計畫」首要關注肌萎縮側索硬化症

2022-06-24/記者 彭梓涵
美國時間23日，美國食品藥物管理局(FDA)公布一項包括針對肌萎縮側索硬化症(ALS)在內的5年「罕見神經退化性疾病行動戰略計畫」，此計畫目標是透過安全有效的藥物來改善和延長罕見神經疾病患者生命。 這項計畫是根據美國總統拜登在2021年12月23日簽署的《加速獲得ALS關鍵療法法案》進而制定的具體計畫。 根據五年計畫內容，FDA將建立罕見神經退化性疾病工作組、以及罕見神經退化性疾病的公私合作夥伴關...
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HumanLongevity SPAC

基因定序先驅J. Craig Venter公司Human Longevity 以10億美元SPAC上市

2022-06-24/記者 李林璦
美國時間20日，由人類基因定序先驅學者J.CraigVenter創辦的HumanLongevity將透過特殊目的收購公司(SPAC)FreedomAcquisitionICorporation收購上市，交易價值高達10億美元，將於2023年第一季完成上市，以加速擴張HumanLongevity在美國與國際提供長壽醫學照護的服務範圍。 HumanLongevity由J.CraigVenter於201...
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心臟衰竭 小分子新藥

心臟衰竭治療新進展！美新型口服藥靶向CD4+T細胞 減緩左心室功能異常

2022-06-24/記者 彭梓涵
心臟衰竭(heartfailure)屬於一種慢性發炎，目前沒有一款可完全治癒心臟衰竭的藥物。美國時間22日，美國俄亥俄州大學韋克斯納(Wexner)醫學中心和醫學院的研究人員，開發出一種新型口服藥物—雌激素受體-β激動劑(ERβ)，該分子可靶向導致患者心臟衰竭的T細胞，阻止疾病進一步發展。該研究已發表在《CirculationHeartFailure》期刊上。心臟衰...
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基因療法 體內基因編輯 鐮狀細胞疾病 紅血球

諾華15億美元攜Precision Bio 攻鐮狀細胞疾病體內基因編輯療法

2022-06-23/記者 劉馨香
近(21)日，諾華(Novartis)與基因編輯公司PrecisionBioSciences以近15億美元達成合作協議，針對鐮狀細胞疾病(SCD，又稱鐮刀型貧血)和β地中海型貧血等嚴重的遺傳性血液疾病，開發體內(invivo)基因編輯療法。根據協議，諾華將向PrecisionBio支付7500萬美元預付款、高達14億美元的里程碑金，以及額外的銷售權利金。PrecisionBio將利用其專...
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肺炎鏈球菌 疫苗 IPD

MSD肺炎鏈球菌15價疫苗獲FDA批准 成「十年來首款」兒童IPD疫苗！

2022-06-23/記者 巫芝岳
美國時間22日，默沙東(MSD)宣布其15價肺炎鏈球菌疫苗的兒童適應症，正式獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，這項名為Vaxneuvance的疫苗現在可擴大用於6~17歲兒童及青少年，也讓該疫苗成為近十年來，首個獲批的兒童用肺炎球菌疫苗。Vaxneuvance於2021年7月首次獲FDA批准，用於18歲及以上成人預防侵襲性肺炎鏈球菌感染症(IPD)，並在當年11月取得歐盟委員會的批准。之後，Va...
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眼科新藥 短胜肽 乾眼症

全福6/23日登興櫃 「短胜肽鏈技術平台」搶攻乾眼症一線用藥

2022-06-22/記者 彭梓涵
今(22)日，全福生技(6885)舉辦興櫃前法人說明會，將於6月23日以承銷價35元正式登錄興櫃一般板股票市場交易。會中董事長兼總經理簡海珊博士帶領團隊說明公司營運概況及未來展望。全福生技實收資本額為6.9億元，目前進展最快的是運用獨特色素上皮衍生因子短胜肽鏈(PDSP)技術平台，開發的乾眼症滴劑型新藥BRM421，已完成美國二/三期臨床試驗，展現良好的安全性與早期療效，若能順利獲准上市，有望成為...
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基因療法 載體

創新微小病毒載體 基因療法新創Carbon Bio募3800萬美元

2022-06-22/記者 劉馨香
美國時間21日，基因療法新創公司CarbonBiosciences宣布，在A輪募資獲得3800萬美元資金，將用於建立其創新的「微小病毒」(parvovirus)載體的基因療法平台，以及開發治療囊性纖維化(cysticfibrosis)的候選基因療法並推向臨床。基因療法通常以腺相關病毒(AAV)為載體，將遺傳物質運輸到細胞中。然而，AAV有其局限性，不是所有類型的AAV，都能在肝臟或眼睛等器官之外發...
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CAR-T Galapagos CellPoint AboundBio 抗體

CAR-T整併潮！ Galapagos斥2.4億美元併CellPoint、AboundBio 佈局次世代細胞療法

2022-06-22/記者 巫芝岳
近(21)日，比利時生技公司Galapagos宣布，已併購CAR-T療法新創公司CellPoint及抗體療法公司AboundBio，推動次世代細胞療法開發。Galapagos共斥資1.25億歐元(約1.31億美元)預付款，及後續高達1億歐元(約1.05億美元)的里程碑金收購CellPoint；收購AboundBio則花費1,400萬美元。CellPoint在與瑞士藥廠Lonza的合作下，已建立了一...

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