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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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BI 重砸4.87億美金攜手CDR-Life 進軍老年黃斑部病變抗體藥物

2020-05-15/記者 劉端雅
昨（14）日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim，BI)宣布，與CDR-Life簽訂了一項合作和授權協議，以研究和開發基於抗體片段（antibodyfragment）的療法，治療視網膜地圖狀萎縮（geographicatrophy，GA)，並共同開發CDR-Life的臨床前候選藥物。根據協議，百靈佳殷格翰將獲得全球獨家授權，以CDR-Life技術開發針對特定標靶的化合物，並負責全...
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新冠疫苗18個月內上市！？美前BARDA官員Rick Bright質疑安全性

2020-05-15/記者 劉端雅
今（15）日，美國生物醫學高級研究與發展局（BiomedicalAdvancedResearchandDevelopmentAuthority，BARDA）前主管RickBright，在眾議院聽證會時，質疑12-18個月的疫苗研發時程太快，並擔憂疫苗安全性。川普政府曾表示疫苗開發需時12-18個月，並希望年底前可提供疫苗劑量。不過，Bright表示，這個時間表太雄心勃勃（aggressive），相...
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瘧疾治療新發現！解謎瘧原蟲固有生物時鐘引發人體週期性發燒

2020-05-15/記者 王棋祺
近(14)日，美國德克薩斯大學西南醫學中心(UniversityofTexasSouthwesternMedicalCenter ,UTSouthwesternorUTSW)的一項研究指出，引起瘧疾的寄生蟲活動，是由該寄生蟲自身固有的生物時鐘所驅動，這項研究結果已經發表在本週的《Science》。瘧疾會誘發週期性發燒，這種發燒在人類宿主中每兩到三天發生一次。UTSW的神經科學系主任，霍華德&mid...
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新加坡生醫工程團隊 AI篩選新冠藥物最佳併用組合；15分鐘新冠檢測不夠準？！ 亞培ID NOW受質疑

2020-05-15/環球生技
《臺灣》首迎「8零」！今日無新增病例 今(15)日，中央流行疫情指揮中心宣布國內今日無新增病例，維持440例確診，首次迎來連續8日零確診。指揮中心也再次提醒，民眾仍應管理好手部衛生與咳嗽禮節；與人若無法保持社交距離，也應持續佩戴口罩。《臺灣》博錸取得TFDA外銷許可新冠檢測試劑進軍東南亞今(15)日，博錸生技（6572）宣布，其開發新型冠狀病毒檢測試劑，申請外銷查驗登記，已獲食藥署通過審定，最快將...
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ASCO搶先看！異體CAR-T療法臨床成果/K藥進攻三陰性乳癌/首款靶向蛋白質降解癌藥臨床成果亮相

2020-05-15/記者 李林璦
美國時間14日，美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)公布了今年的摘要，數十家癌症藥物開發商的股價因此而掀起不小的波動，其中，AllogeneTherapeutics是一大贏家，其發表異體移植CAR-T療法的成果使該公司股票上漲了近30%；此外，還有默沙東(MSD)發表其在三陰性乳腺癌上的臨床成果，與首款靶向蛋白質降解藥物技術（PROteolysisTArgetingChimeria,PROTAC）的癌...
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醫療科技 封面故事

全臺19家醫院投入醫療科技概況

2020-05-15/新聞中心
之二／臺灣醫療科技發展成果與分佈現況本刊參酌富比世(Forbes)先前對醫療行業關鍵技術分類的10大面向，對全臺19家醫學中心，進行醫療科技軍備投入的現況進行訪查，以了解臺灣各醫院發展醫療科技的重心所在，以及科技應用成果的現況，試圖帶讀者一窺臺灣醫院醫療科技發展的整體面貌。很明顯地，從臺灣19家醫學中心投入醫療科技的資料蒐查分佈表上（參見下表2-1），臺灣醫院在醫療科技的佈局與投入上，呈現和富比士...
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西班牙CNIO研究3c型糖尿病為胰腺癌早期表現

2020-05-14/記者 王棋祺
近(13)日，由西班牙國家癌症研究中心（SpanishNationalCancerResearchCentre,CNIO）的NúriaMalats領導的遺傳和分子流行病學小組表明，有必要繼續改進目前對於糖尿病的疾病分類方式。該團隊在《Gut》上發表了一項歐洲病例對照研究的結果，該研究表明最近發現的一種糖尿病類型，3c型或胰腺源性糖尿病(pancreatogenicdiabetes)也...
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新冠肺炎 瑞德西韋

Gilead許可5家學名藥廠免權利金生產瑞德西韋 提供127國家、地區使用

2020-05-14/記者 彭梓涵
美國時間(13)日，美國製藥公司吉利德科學(GileadSciences，台灣分公司名為吉立亞醫藥)宣布，已和Cipla、FerozsonsLabs、HeteroLabs、JubilantLifesciences和Mylan五家學名藥製造商達成非獨占自願許可(non-exclusivevoluntarylicensing)協議，將製造瑞德西韋(remdesivir)並提供127個國家/地區，目前並...
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FDA拒絕Bluebird首款BCMA CAR-T療法申請 競爭對手楊森虎視眈眈

2020-05-14/記者 李林璦
美國時間13日，必治妥施貴寶（BristolMyersSquibb,BMS）與Bluebirdbio宣布，收到美國食品藥品監督管理局（FDA）生物製劑藥品上市查驗登記(BiologicsLicenseApplication,BLA)的拒絕信，該療法為兩家共同研發針對多發性骨髓瘤的CAR-T療法。Bluebird的股票在盤前交易中下跌了近7％。且這次的延誤，使競爭對手嬌生集團旗下(J&J)的...
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《Nature》子刊：新冠重症者肺部微環境巨噬細胞、T細胞失控 促進發炎

2020-05-14/記者 吳培安
近(12)日，中國與以色列科學家組成的研究團隊，透過單細胞RNA定序(single-cellRNAsequencing)，分析不同嚴重程度的新冠肺炎患者支氣管內的免疫細胞基因表現特徵。結果發現，重症患者肺部微環境中的促發炎巨噬細胞含量較高，而中度症狀患者的CD8+T細胞則高度增殖(expanded)。此研究發表於《NatureMedicine》。這項研究分析了3名中度症狀患者、6名重症患者、3名健...
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癌症研究新工具！類器官立體模型助力腫瘤DNA標記、表觀遺傳研究

2020-05-14/記者 劉端雅
近（11）日，西班牙JosepCarreras白血病研究所的研究團隊，展示首次將類器官立體模組(3Dmodelorganoids)，用於研究人類癌症DNA組成、表觀遺傳標記的特徵，為生物醫學研究、開發抗腫瘤藥物的製藥公司，提供新的腫瘤治療方法。該研究刊登於《Epigenetics》。巴塞隆那大學(UniversityofBarcelona)遺傳學教授Esteller表示，在早期研究階段中使用的許多...
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懷孕初期飲酒傷胎兒！ 美團隊首證MRI助胎兒酒精症候群檢測

2020-05-14/記者 巫芝岳
近日，美國奧勒岡健康與科學大學(OHSU)的靈長類研究團隊，透過一項恆河猴的研究，首次證實核磁共振(MRI)可用來檢測子宮內胎兒的腦部，是否因母親懷孕早期飲酒而受損。研究論文5日刊登於期刊《PNAS》中。該研究指出，即使胎兒僅在妊娠第一期(人類為第1-12週)接觸到酒精，妊娠晚期大腦的發育也會明顯受損；也就是說，婦女在懷孕初期，或尚未意識到懷孕前的飲酒，都可能威脅到胎兒安全。此外，這項研究也是第一...

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