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昱星iPSC自動化先導中心啟用 結盟Panasonic、堡達、分子儀器啖細胞商機  
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Incyte濾泡淋巴瘤抗體療法Monjuvi三期結果佳 提交FDA藥證申請

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竟天局部麻醉複方乳膏 獲TFDA首發學名藥證

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溼性老年黃斑病變 nAMD 信達 VEGF IBI302

圓祥首創黃斑部病變新藥受權案報喜 信達二期試驗達終點！

2024-03-19/記者 彭梓涵
今(19)日，由圓祥生技(6945)開發授權給信達生物製藥(InnoventBiologics)，治療溼性老年性黃斑病變(nAMD)的全球首創抗VEGF與抗補體組成的雙功能重組蛋白IBI302，在中國進行的第二項臨床二期研究，結果與Eylea相符並達到主要終點，為正在進行的臨床三期提供更多支持證據。據了解，若該藥物三期順利，圓祥有機會將中國以外市場再授權，且有望分得所有再授權金雙位數百分比的分潤。...
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資誠 PwC 創新醫材 CDMO 減肥藥 併購交易

PwC最新生醫併購報告：2024併購將擴大 GLP-1、CDMO、醫療科技為大勢！  

2024-03-18/記者 巫芝岳
日前，資誠生技醫療產業服務團隊(資誠團隊)發布了「2024年生技醫療產業併購趨勢與展望」報告，預測今年生醫併購活動規模將持續擴大，包括：類升糖素胜肽-1(GLP-1)藥物、具強健現金流的CROs/CDMOs及醫療科技、人工智慧(AI)等，皆是熱門併購領域。台灣北極星-KY(6550)和保瑞藥業(6472)在去(2023)年底、今年初的併購行動，亦穩扣此趨勢。 北極星在去年12月21日宣布，因看準霖...
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細胞株 細胞培養 自動化

偉喬再攜生德奈、德國Cytena 共創自動化生產、細胞株開發平台

2024-03-18/記者 彭梓涵
今(18)日，偉喬生醫宣布與瑞典上市生技公司BICO集團旗下的德國Cytena及生德奈生物科技三方聯手合作，共同建立專業且具競爭力的細胞株開發(CLD)平台場域，期盼透過自動化設備即時監控細胞培養，使細胞培育過程的掌握更為精準，技術更加升級。 據了解，偉喬生醫已在2022年4月，與生德奈生技簽約合作，引進生德奈自動化設備擴大產能，並攜手合作投入量產型細胞株開發。 生德奈為瑞典上市生技公司BICO目...
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癌症治療 百濟神州 ESCC 食道癌 實體癌

BeiGene PD-1標靶藥在美首獲批准二線治療食道癌  

2024-03-15/記者 吳培安
美國時間14日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布旗下PD-1標靶抗體藥Tevimbra(tislelizumab-jsgr)，在美國首次獲得適應症批准，用於治療曾接受過前線全身性化療、無法切除或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)的患者。BeiGene預計該藥將在今年下半年於美國上市。 此次批准是基於名為RATIONALE302的臨床三期試驗結果。該試驗是一項全球性、隨機化之開放標籤試驗，共招募...
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AZ 併購 罕病 Alexion

AZ斥資10.5億美元 併購罕藥公司Amolyt

2024-03-15/記者 李林璦
美國時間14日，阿斯特捷利康(AZ)宣布將收購罕見疾病療法開發商AmolytPharma，交易價值將高達10.5億美元。預計於2024年第三季完成交易。Amolyt及其員工將加入AZ的罕見疾病藥物開發部門Alexion。 根據協議，AZ將以總計8億美元的價格買下Amolyt已發行股票，加上達到尚未揭露的監管里程碑時，Amolyt還有權獲得2.5億美元的里程碑金款。 此次收購是因Amolyt所開發的...
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NASH MASH

首款NASH藥獲FDA批准！Madrigal股價大漲20%

2024-03-15/記者 彭梓涵
美國時間14日，MadrigalPharmaceuticals宣布，旗下用於治療中度至晚期代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH，舊稱為非酒精性脂肪肝炎(NASH)療法resmetirom，取得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，成為NASH領域中首款獲FDA批准的療法，也成為該領域的重要里程碑。 過去兩年來，市場對resmetirom藥物批准存在希望與擔憂，近期Madrigal的股價呈現大幅波動...
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DCB 涂醒哲 林佳龍 生技醫療產業政策

DCB 慶40週年 林佳龍：4年投百億生技醫療研發資金 點名四大領域  

2024-03-14/記者 吳培安
今(14)日，生技中心(DCB)盛大舉辦40周年紀念活動，總統府秘書長林佳龍、國發會龔明鑫主委、經濟部及國科會代表，以及生技中心歷任董事長、執行長及產業界先進皆到場見證，行政院陳建仁院長則以錄影祝賀。林佳龍也於活動中細數過去8年來臺灣生技醫療產業政策的成果，並透露數項未來賴清德總統當選人的生技醫療政策方向。 林佳龍於致詞中表示，蔡英文總統帶領政府推動「5+2產業創新」和「6大核心戰略產業」政策，已...
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GVHD REGiMMUNE 骨髓移植 造血幹細胞 血液腫瘤

瑞格國際aGVHD微脂體新藥臨床2b期積極 授權三福生技  

2024-03-14/記者 吳培安
今年2月，瑞格國際生技(REGiMMUNELtd.)在2024年美國移植與細胞療法學會暨國際血液暨骨髓移植研究中心串聯會議(TandemMeetingofASTCTandCIBMTR)中，公布其開發中新藥RGI-2001，用於異體造血幹細胞移植後的急性移植物對抗宿主疾病(aGVHD)臨床二b期試驗的積極研究成果。目前此藥也與臺灣三福化工(4755)集團策略轉型成立的三福生技合作，並授予三福生技RG...
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諾華 收購 發炎 免疫

諾華8.35億美元收購IFM子公司 進軍先天免疫創新靶點療法

2024-03-14/記者 李林璦
美國時間14日，諾華(Novartis)宣布以總額超過8.35億美元，收購IFMTherapeutics的子公司IFMDue，該公司專注於開發先天免疫系統中創新靶點的療法，目前正在發展抑制環鳥苷酸-腺苷酸合成酶(cyclicGMP-AMPSynthase,cGAS)與干擾素基因刺激蛋白(STING)訊號途徑小分子藥物，有望成為發炎疾病的創新解方。 早在2019年9月時，諾華就關注到IFMDue，並...
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ADC CDMO HIMSS 新聞集錦

輝瑞430億美元收購Seagen有成！  DLBCL三期臨床數據積極；國光生CDMO成長2成 海外建廠計畫中；遠東醫電首登HIMSS  秀5G+低軌衛星智慧醫療平台

2024-03-13/編輯部
《臺灣》國光生CDMO成長2成海外建廠計畫中 今(13)日，國光生技(4142)招開，董事會宣布今年公司營運重回成長軌道，包括流感原液、成品及國際代工訂單，今年預估成長二成以上，新的代工訂單積極洽談中，可望陸續在今年第三、第四季確定；而因應國際景氣回溫，隨著國際市場策略佈局，將全面評估包括東南亞、亞洲地區的海外建廠計畫。 《臺灣、美國》遠東醫電首登HIMSS 秀5G+低軌衛星智慧醫療平台 3月12...
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祥翊 CDMO 學名藥

祥翊2023年營收創高、虧損收斂 採「一藥多證」策略 美中台5藥證審查中

2024-03-13/記者 李林璦
今(13)日，祥翊製藥(6676)董事會通過2023年財務報告，指出因受惠藥品銷售與分潤、專案里程碑金，以及CDMO(委託開發暨製造服務)等兩大業務同步增長，激勵祥翊2023年合併營收達4.28億元，創歷史新高，年增19.2%。目前採取一藥多證策略，在美、中、台共有5張藥證正在審查中。此外，在高毛利里程碑金占比提升下，毛利率攀升至66%，較前一年度的58%，擴增逾八個百分點，再加上費用控制得宜，明...
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智慧製藥 數位轉型 洛克威爾 Cytiva Mettler Rovisys 法德利

智慧製藥勢在必行！洛克威爾、Cytiva、Mettler、Rovisys、法德利數位方案 助力國際接軌

2024-03-13/記者 彭梓涵
今(13)日，由全球工業、資訊化、數位化轉型大廠洛克威爾(RockwellAutomation)聯盟Cytiva、財團法人生物技術開發中心(DCB)、MettlerToledo、Rovisys、法德利科技，舉辦的「2024PharmaDay」論壇，邀請多位專家，從設備到系統，解決生產端的資料整合與資料斷點等，共同探討製藥業數位轉型的下一步。DCB產業發展處商業發展暨行銷推廣組蔡雅萍研究員。(攝影/...

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