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GemPharmatech跨足臺灣實驗動物市場 攜邦進企業簽代理合作
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Cassava阿茲海默新藥臨床三期失敗 股價猛跌85%

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仁新廣效抗癌新藥LBS-007 再獲FDA急性白血病快速審查資格

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RPDD 新藥 罕見兒科疾病資格認定

生華科Silmitasertib新適應症獲FDA罕見兒科疾病資格認定

2024-09-13/記者 彭梓涵
今(13)日，生華科(6492)宣布，開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)用於新適應症神經母細胞瘤，再次獲美國食品藥物管理局(FDA)授予罕見兒科疾病資格認定(RPDD)。生華科表示，Silmitasertib已取得兒童腦癌——髓母細胞瘤的罕見兒科疾病認定和三項適應症的孤兒藥認定資格，有助於加速藥證申請、擴大適應症及上市後美國市場的七年專賣獨佔期優勢。 S...
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BIOHK2024 于常海 大彎區 香港交易所

BIOHK2024主席于常海：「不要忽略中國市場，現在是展現實力最好時機！」

2024-09-13/記者 王柏豪
「BIOHK2024香港國際生物科技論壇暨展覽」9月11日起至14日在香港會議展覽中心舉行。今年第三年的HKBIO，在香港政府部門包括創新科技署、投資推廣署和知識產權署的支持下，參展廠商達上百家企業、訪客來自20多個國家。其中，路演項目和論壇活動尤為熱絡，總計50餘家公司、200名講者出席，顯見香港傾全力做為世界生醫的亞洲市場入口，同時做為中國對外的窗口，效益已獲各界肯定。BIOHK大會主席、暨香...
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資誠 高齡 長照

資誠論壇：高齡化、少子化衝擊！ 私校、寵物、智慧導入長照產業生態系

2024-09-12/記者 李林璦
今(12)日，第五屆臺北國際照顧博覽會盛大開幕，會中由侒可創新長照(AnKeCare)主辦，資誠(PwCTaiwan)協辦的「2024照顧產業經營管理論壇」，邀請到衛生福利部長期照顧司(長照司)司長祝健芳、學者專家、高齡產業經營者以及企業代表，共同探討高齡化產業發展趨勢與分享住宿機構的創新發展案例。 祝健芳致詞指出，長期照顧十年計畫2.0政策已有成果，除照顧服務的新申請及使用人數持續提升，照護資源...
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博錸生技 精準醫療 基因檢測

博錸生技攜手Biomédica Brazil 癌症基因檢測攻巴西

2024-09-12/記者 李林璦
今(12)日，博錸生技(6572)宣布，與巴西BiomédicaEquipamentoseSuprimentosHospitalaresLtda.建立戰略合作關係，博錸的πCode®專利檢測平台及癌症基因變異分子檢測產品，將透過BiomédicaBrazil銷售到巴西境內的醫療中心與檢測機構，提升巴西癌症基因檢測的普及率。博錸指出，次世代基因定序(NGS)...
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乾眼症 青光眼 濕性黃斑部病變

全福上市申請案 通過證交所審議

2024-09-11/記者 彭梓涵
今(11)日，全福生技(6885)宣布，臺灣證券交易所上市審議委員會已通過全福初次申請股票上市案，惟該案尚須提報董事會核議。全福生技去年底乾眼新藥三期解盲失利後，股價由75元跌至30元，目前近3個月股價維持在45元上下，市值約56.8億元。 全福資本額為11.57億元，專注於眼科新藥開發，2023年稅前淨損6.88元，每股稅後盈餘(EPS)-6.84元；累計今年上半年稅前淨損1.32億元，每股虧損...
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減肥藥 肥胖 GLP-1

諾和諾德口服減肥藥一期數據出爐：12週減重13%、具輕至中度副作用

2024-09-11/記者 巫芝岳
今(10)日，諾和諾德(NovoNordisk)公告其實驗中的口服減肥藥amycretin臨床一期試驗部分數據，顯示該藥物可讓受試者體重在12週內減輕13.1％，雖具有輕度至中度的副作用，但整體而言仍安全且可耐受。而amycretin皮下注射版針對糖尿病治療方面，諾和諾德表示，待明年該臨床一期數據出爐後，將決定皮下注射amycretin是否有機會跳過臨床二期試驗，直接進入三期階段。諾和諾德預計在今...
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Ramaswamy Roivant Pulmovant 肺動脈高壓 PH-ILD Bayer

製藥金童集團再添新成員Pulmovant 近3億美元取拜耳肺動脈高壓新藥授權  

2024-09-11/記者 吳培安
美國時間10日，人稱「生技製藥金童」、打造RoivantScience集團的知名生技創業家VivekRamaswamy，公開了其最新成立的衍生公司Pulmovant，並與跨國藥廠拜耳(Bayer)達成價值約2.94億美元的全球獨家授權協議，獲得拜耳的肺動脈高壓(PAH)/間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)候選新藥mosliciguat開發及商化權。 根據合作協議，RoivantScience將支...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新斯特格病變DRAGON II二/三期試驗 完成日本首位患者給藥

2024-09-11/記者 彭梓涵
今(11)日，仁新醫藥(6696)宣布由子公司BeliteBio，進行的LBS-008青少年斯特格病變(STGD1)DRAGONII臨床二/三期試驗在日本東京醫療中心(TokyoMedicalCenter)完成首位受試者給藥，這是繼今年8月間完成DRAGONII日本臨床一b期收案後，重要新進展。 DRAGONII是一項LBS-008針對STGD1的日本臨床一b、二/三期試驗及美國與英國臨床二/三期...
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MSD 第一三共 SCLC 癌症治療 Keytruda ADC

力爭SCLC適應症！默沙東/第一三共ADC臨床二期出爐ORR 54.8%  

2024-09-10/記者 吳培安
近(7)日，默沙東(MSD)宣布其與第一三共(DaiichiSankyo)合作開發的抗體藥物複合體(ADC)新藥ifinatamabderuxtecan(I-DXd)，在小細胞肺腺癌(SCLC)的臨床二期試驗中展現54.8%的客觀緩解率(ORR)，為往後的臨床試驗鋪路。SCLC是默沙東明星藥Keytruda未能攻下的腫瘤適應症之一，也是默沙東當前積極投入、開發卻不順利的目標。 I-DXd是默沙東攻...
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細胞治療 器官移植 截肢

《Science》首例腳掌皮膚成功移植大腿！ 約翰霍普金斯皮膚細胞療法盼助截肢者 

2024-09-10/記者 巫芝岳
近(6)日，約翰霍普金斯大學醫學院(JHUSOM)的研究團隊，在一項小型人體試驗中，成功將人類的腳掌皮膚細胞移植到大腿上，這是科學家首次將掌側(volar)的皮膚移植到非掌側(nonvolar)部位，並詳加探討掌側和非掌側皮膚纖維母細胞(fibroblast)在基礎科學上的差異性，這項研究未來也有望幫助截肢者提升生活能力。該研究論文發表於期刊《Science》。截肢者的四肢末端，因為並未生長出如同...
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生物安全法 美國 中國 華大基因 藥明康德 藥明生物

美眾議院306票通過《生物安全法》！限制藥明康德、華大基因 臺廠有望搶進商機?

2024-09-10/記者 李林璦
美國時間9日，美國眾議院以306票對81票通過《生物安全法》(BiosecureAct)，輕鬆超過審議程序規定的三分之二多數，接著，將在參議院表決後，由總統拜登(JoeBiden)簽署宣布。該法案將限制美國公司與中國為主的生技公司往來，有望成為台灣公司進軍美國生技供應鏈的關鍵機會。 值得注意的是，該法案是以「暫停適用議事規則(suspensionoftherules)」進行審議，據外媒《AXIOS...
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合一 中天生技 新冠肺炎 COVID-19 核酸藥 吸入劑

合一、中天新冠吸入劑型核酸新藥 臨床二期解盲成功！ 攻大廠合作、申請EUA

2024-09-09/記者 李林璦
今(9)日，合一(4743)與中天(4128)旗下子公司中天上海宣布，共同研發治療新冠病毒感染核酸新藥SNS812，在人體臨床二期試驗中主要與次要終點均達標，安全性良好，且對於全球流行的JN.1等8種高免疫逃脫性變異株展現出顯著臨床療效，合一生技總經理鄭淑玲表示，這是一款可治療多種新冠病毒變異株感染的廣效性新藥，未來將與國際大廠洽談合作進行臨床三期試驗，同時也會進行緊急使用授權(EUA)申請。 台...

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