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Vetter CDMO 無菌充填 複雜注射劑

Vetter再擴美、德CDMO量能！ 美伊利諾州據點擴大、德薩爾州建新廠

2024-06-07/記者 巫芝岳
德國時間6日，全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布，將擴大在美國伊利諾州DesPlaines和德國薩爾州的新廠房建置，這些擴廠計畫皆是其150億歐元投資計劃的一部分。Vetter表示，他們也將持續擴大「處理複雜注射劑」的能力，以期未來在藥品開發、無菌注射劑充填、設備組裝和包裝服務方面持續增長。Vetter表示，其規劃將位於伊利諾州Skokie的開發服務站點，遷移至同州的DesPlain...
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2024BIO BIO2024 超音波藥物傳輸 超音波顯影劑

2024BIO廠商快訊——博信打入Start-UP Stadium決賽 超音波藥物傳輸技術增胰臟癌3倍存活率

2024-06-07/記者 彭梓涵
美國時間(6)日，專注下一代藥物輸送技術開發的博信生技(TrustBIO)在全球生物科技產業的最高盛會北美BIO2024展出。今年，博信也以其獨有的超音波藥物傳輸技術，在增強癌症化學與免疫治療藥物療效上的潛力，獲得BIO大會新創企業競賽(Start-UPStadium)評審們高度評價，成功打入決賽，與世界各地共48家新創角逐進入大廠加速器的機會。 博信生技執行長王中信表示，博信是一家致力於超音波顯...
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阿茲海默症 類澱粉蛋白 論文造假 Karen Ashe

阿茲海默症《Nature》論文造假風波：通訊作者承認竄改數據、將撤回論文

2024-06-07/記者 巫芝岳
2022年，一篇阿茲海默症關鍵論文涉嫌數據造假的消息轟動全球，該論文可說是證實「β類澱粉蛋白(Aβ)為阿茲海默症病因」的關鍵文獻，若實屬造假，恐誤導了科學界十多年來投入的研究。近日，該論文資深作者，明尼蘇達大學(UMN)雙城分校的神經科學家KarenAshe，已公開承認該論文部分圖像確實經竄改，同意撤回這篇2006年發表在《Nature》的研究。2022年7月，發表在《Scie...
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罕見疾病 MMA START 莫德納

莫德納MMA mRNA療法入選FDA START計畫 加速罕病研究！

2024-06-07/實習記者 林庭語
美國時間6月6日，莫德納(Ｍoderna)宣布，其正在進行研究甲基丙二酸血症(MMA)的mRNA療法mRNA3705，已被美國美國食品藥物管理局(FDA)選為「罕見疾病治療臨床試驗支持計畫(START)」的計畫參與者。莫德納的mRNA3705療法利用將人類的MUT編碼至mRNA中，封裝在脂質奈米顆粒(LNP)內，注射至患者靜脈中。mRNA3705目前已獲得FDA的快速通道資格(FTD)，及孤兒藥、...
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BIO2024 2024BIO ADC

2024BIO廠商快訊——浩鼎獨家ADC平台 獲同業、歐美人士關注

2024-06-06/記者 彭梓涵
美國時間5日，台灣浩鼎(4174)於北美生技展(2024BIO)展出自主開發的抗體藥物複合體(ADC)醣類修飾平台GlycOBI，浩鼎商務長KevinPPoulos雖未透露今年商務媒合(One-on-Onemeeting)數量，但表示GlycOBI吸引包括有ADC產品線的藥廠，以及歐美許多專業人士興趣，並對該技術印象深刻。 KevinPoulos指出，ADC是由單株抗體、細胞毒殺小分子藥物(pay...
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2024BIO BIO2024 ECG 口溶膜 水可溶技術 台北市政府

美商宇心、泰合、休斯搶攻美國市場！智慧醫療、505(b)(2) 、水可溶技術展創新

2024-06-06/記者 彭梓涵
美國時間3~6日，2024年BIO2024於聖地牙哥盛大舉行。今年，台北市政府率六家台灣新藥、再生、智慧醫療進軍北美BIO展會。開發12導程心電圖(ECG)已取得美國FDA、歐盟上市許的美商宇心生醫、具有獨家經皮給藥系統產品上市日本的泰合生技，以及透過獨家技術將難溶機能性成分扭轉為可溶的休斯生技，於展會中展示最新產品進展。三家公司均在會中獲得生技專業人士高度青睞，展現台灣創新軟實力。美商宇心生醫(...
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2024BIO BIO2024 減脂

2024BIO 廠商快訊──康霈CBL-514減脂新藥2b試驗結束 明年啟動三期

2024-06-06/記者 王柏豪
美國時間6月5日，專注開發局部減脂候選新藥的康霈生技（6919）今於美國2024BIO大會新藥專項簡報中，為唯一獲邀的台灣公司。康霈副總經理袁照晶表示，CBL-514在加拿大、美國、澳洲正進行中的Phase2b臨床試驗結束，將於明年啟動三期臨床試驗。 CBL-514的局部減脂二期臨床試驗數據顯示，受試者在接受CBL-514皮下注射至多四次療程後，腹部平均減少之皮下脂肪體積達312mL，明顯高於目前...
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阿茲海默症 蘇益仁 美力齡生醫 薑黃素 失智症

蘇益仁美力齡生醫 阿茲海默症新藥獲美IND核准、論文獲AAIC接受發表  

2024-06-06/記者 吳培安
今(6)日，由國際肝病權威蘇益仁創辦的美力齡生醫宣布，其研發的薑黃素衍生阿茲海默症多重標靶新藥TML-6，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行臨床一期試驗；此外，TML-6相關臨床前資料及多重標靶作用機制論文，已獲得今年7月國際阿茲海默症年會(AAIC)接受發表，為美力齡生醫成立5年多的重要里程碑。 美力齡生醫是於2017年由科技部(現國科會)價創計畫資助，2018年由南臺科技大學成立衍生公司...
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2024BIO CDMO

2024BIO廠商快報——泰福一站式CDMO首登北美生技展

2024-06-06/記者 彭梓涵
北美生技展期間，泰福-KY(6541)首次進北美生技展，以「TanvexCDMO」品牌，打造一站式CDMO完整解決方案，同時泰福也宣布將以策略聯盟模式，攜手Alcami、Argonaut等美國當地合作夥伴，提供客戶從上游至後段的一站式完整服務。 董事長陳林正指出，泰福在癌症治療及相關抗體藥物開發多年，已在生物製劑開發累積長久能量與經驗，目前美國泰福GMP廠擁有大型微生物發酵槽及哺乳類動物細胞技術開...
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臺北市政府 2024BIO BIO2024

合一、訊聯、起元掌握新藥/再生/檢測研發與製造量能！ 進軍北美拓商機

2024-06-05/記者 李林璦
美國時間3~6日，2024年北美生技展(BIO2024)於聖地牙哥盛大舉行。今年，台北市政府率六家台灣新藥、再生醫療、檢測公司進軍展會。其中，上週剛獲美國食品藥物管理局(FDA)准證的合一生技(4743)、進攻外泌體一站式CRDMO的訊聯生技(1784)，以及擁中國首張X染色體脆折症篩檢(FXS)體外檢測認證的起元生技，於展會中展現堅強的研發與製造量能，每家均進行30多場的商務洽談，將有望與國際大...
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2024BIO Newsweek 疫苗

2024BIO廠商快訊——法信諾登Newsweek活動簡報

2024-06-05/記者 彭梓涵
美國時間3日，核酸藥物與廣效疫苗開發公司法信諾生醫宣布，在2024BIO大會週邊，由國際知名媒體《Newsweek》舉辦的「生命科學新時代(Theneweraoflifescience)」發表演說。 法信諾創辦人張嘉銘分享公司以單一短片段表位抗原技術發展的新冠口服單劑疫苗產品Vacino-CO，可誘發長效的T細胞作用，進一步清除初期病毒感染的細胞，此外廣效的表位抗原技術，能對抗已知及未知的新冠病毒...
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2024 BIO 罕見疾病 泡泡龍

2024BIO廠商快訊——安成生技全球首個遺傳型 EB新藥AC-203進行多國三期臨床

2024-06-05/記者 王柏豪
美國6月4日，安成生技研發的遺傳型表皮分解性水皰症(EB)、國內俗稱「泡泡龍」治療新藥AC-203，目前正同步在美國、台灣、澳洲、歐盟等國家進行多國多中心2/3期樞紐性臨床試驗，預計2025完成。由於成為全球首個中、重度EB治療新藥指日可待，在本次北美生技展one-on-one二天內，已獲多家藥廠邀請深入洽商共同開發或授權可能。本身曾是小兒專科主治醫師的現任安成生技總經理蔡承恩，他說明，EB（Ep...

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