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采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體 再獲TFDA許可；《Lancet》子刊：AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效
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北醫衍生新創神瑞 首個「心肺」雙篩AI平台獲TFDA認證

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順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力

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蛋白質降解 泛素 蛋白酶 Roivant VantAI

BMS再砸6.74億美元 攜Roivant子公司VantAI開發新型蛋白質降解藥

2024-02-14/記者 彭梓涵
近(13)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布與美國知名生技創業家VivekRamaswamy的RoivantScience子公司VantAI，達成高達6.74億美元協議，BMS將借助VantAI生成式AI的技術，開發新型分子膠(molecularglues)蛋白質降解療法。雙方雖未公開研發的治療項目，但根據協議，VantAI可獲得高達6.74億美元的里程碑付款及特許權使用費，BMS則可選擇增加額外的治...
生技醫藥
胰臟癌 Onivyde 505(b)(2)

智擎胰臟癌藥Onivyde 獲FDA批准一線用藥

2024-02-14/記者 巫芝岳
美國時間13日，由智擎(4162)開發的胰腺癌新藥安能得(Onivyde)，繼2015年取得胰腺癌第二線用藥美國藥證後，終獲美國食品藥物管理局(FDA)批准胰腺癌第一線用藥藥證。該消息由智擎合作夥伴法商益普生(Ipsen)首先發布，Onivyde本次獲批用於成人轉移性胰腺腺癌(mPDAC)一線療法。同時，Ipsen於2017年和智擎原授權夥伴Merrimack簽下資產收購協議，Merrimack將...
生技醫藥
Gilead CymaBay 肝臟疾病 原發性膽汁性膽管炎

Gilead斥43億美元收購CymaBay 進軍罕見肝病  

2024-02-13/記者 吳培安
美國時間12日，吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布以43億美元收購CymaBayTherapeutics，此舉將進一步擴展Gilead在肝臟疾病的產品組合，特別是已邁入晚期開發階段的原發性膽汁性膽管炎(PBC)口服藥物seladelpar。消息公布後，CymaBay盤前交易價大漲24%，來到每股32美元。 根據交易協議，Gilead將以每股32.5美元現金、共計43億美元收購CymaB...
科學新知
記憶 Nature

《Nature》揭密長期記憶如何形成？ 星狀膠質細胞為關鍵

2024-02-12/記者 李林璦
日前(7日)，美國史丹福大學(StanfordUniversity)研究團隊運用空間轉錄體學(Spatialtranscriptomics)、單細胞轉錄體學分析大腦中的情緒中心──杏仁核(BLA)在長期記憶形成中所扮演的角色，發現其中的星狀膠質細胞(astrocyte)與長期記憶形成息息相關，揭開一層大腦的神秘面紗，有望幫助阿茲海默症等疾病的療法開發。該研究發表於《Nature》。 雖然先前研究已...
生技醫藥
基因編輯

Moderna 加持新型基因編輯工具 Metagenomi 登IPO籌 9,400 萬美元現金

2024-02-10/記者 王柏豪
美國9日晚間，Metagenomi，一家致力透過挖掘世界各地的微生物樣本，因而開發了新型基因編輯工具以糾正致病突變的公司，在獲得Moderna和IonisPharmaceuticals合作下，發行625萬股股票，以每股15美元登上納斯達克交易，股票代號為「MGX」。該公司透過IPO籌集了9,375萬美元，用於支持其對潛在疾病治療的臨床前研究。 Metagenomi公司表示，他們正在利用宏觀基因體學...
生技醫藥
CDER FDA JanetWoodcock

美CDER成立推動者、前FDA代理局長退休告白：國會、法院越不重視科學證據

2024-02-09/記者 彭梓涵
美國食品藥物管理局(FDA)局長JanetWoodcock在1月31日正式退休，她在退休前於FDA白橡樹園區演講，回顧自己在FDA近40年工作的觀察，以及近年FDA幾項加速審批藥物爭議、諮詢委員會的制度與流程等看法，同時她也透露退休後，將有其它新計畫正著手進行，但不會與FDA或藥品監管有關。 JanetWoodcock是一名擁有化學學位的醫生，在FDA任職38年，擔任過FDA各項要職，包括：代理局...
科學新知
Cell 胃癌 菌 微生物

《Cell》揭非幽門螺旋桿菌也會導致胃癌！

2024-02-08/記者 李林璦
近日(1月30日)，香港中文大學于君研究發現，一種非幽門螺旋桿菌的細菌──咽峽炎鏈球菌(Streptococcusanginosus)會透過與胃上皮細胞上的膜聯蛋白A2(AnnexinA2,ANXA2)相互作用，導致絲裂原活化蛋白激酶(mitogen-activatedproteinkinase,MAPK)活化，而促進胃癌發生。該研究發表於《Cell》。研究團隊針對胃中的非幽門螺旋桿菌群進行研究，...
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新聞集錦 投資雷達

02/07《生技股動態》

2024-02-07/新聞中心
市場觀測：✔中裕(4147)TMB-365/380長效型愛滋病治療合併用藥取得FDA「快速審查認定」✔基亞(3176)開發中新藥OBP-301在日本的銷售合作協議完成簽署✔晶鑽生醫(6815)財務長林哲吉辭任，由會計主管謝明純代行職務✔創益(6566)申請停止公開發行案獲准✔望隼(4771)2/20舉辦上市前業績發表會 ​​​市場即時觀測：http://bit.ly/bio-invest
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AI Gilead 免疫

全球首部AI法案 今年夏季有望出爐；Gilead放棄3億收購免疫治療生技公司

2024-02-07/環球生技
《臺灣》TBMC「護國神山」應許之地？還是空中樓閣！？(【更新】政府單位已提四項回應) 日前(2月2日)，被政府期許成為台灣產業經濟第二個「護國神山」的「臺灣生物醫藥製造公司」(TBMC)，在政商嘉賓雲集下，盛大宣布和美國韌力生物(NationalResilience)達成策略結盟技轉其製程技術作為公司初期接單的量能，韌力並佔有TBMC股權27.5%，盼在雙方合作下，補足台灣創新生物技術平台，一同...
科學新知
營養學 番茄 抗生素 細菌 胜肽

《Microbiology Spectrum》不只是抗氧化！ 康乃爾大學首證番茄富含「抗菌胜肽」

2024-02-07/記者 巫芝岳
近日(1月30日)，美國康乃爾大學(CornellUniversity)團隊發表的一項指出，番茄汁具有能殺死傷寒沙門氏桿菌(SalmonellaTyphi)和多項會危害人類消化道與泌尿道健康細菌的成分，他們解析出番茄所含的抗菌胜肽(antimicrobialpeptide,AMP)，並證實其能破壞保護細菌的莢膜(capsule)，達到抗菌效果。該研究發表於期刊《MicrobiologySpectr...
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禮來 GLP-1 減肥

禮來GLP-1減肥藥熱銷看漲！ 年營收遠超預期 積極擴張產能

2024-02-07/記者 李林璦
美國時間6日，禮來(EliLilly)宣布未來策略，2023年全年度銷售額341.2億美元，第四季銷售額為94億美元，與2022年同期相比成長28%，並預測2024年全年營收將達404億到416億美元，遠遠超過分析師預估的393.8億美元。 禮來2023年的營收主要仰賴明星糖尿病/減肥藥類升糖素胜肽-1(GLP-1)拮抗劑的熱銷，但其供不應求也造成生產的挑戰，禮來正積極規劃擴張產能，同時，禮來也宣...
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TBMC CDMO

針對TBMC多篇媒體報導 政府單位提4項回應

2024-02-07/編輯部
對於近日多篇媒體報導，政府單位於7日提出四點回應，原文如下：1.政府持續推動生技產業，完善創新生物製造量產能量是最後一塊拼圖政府向來重視生技產業，無論是「五加二產業創新計劃」及「六大核心戰略產業」都將生技產業列為重中之重，然而綜觀生技製藥主要領域中，小分子藥物及學名藥已經蓬勃發展，而大分子藥物、基因及細胞治療則有數家已建置相對產能，然而在核酸藥物（含疫苗）的領域中，國內卻無廠商具備足夠的技術及生產...

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