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推翻教科書鍵結規則！《Science》合成「不可能」新藥化合物
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臺企取美關鍵生物技術停看聽！科法所攜律師剖析技術出口法規限制

再生醫學/細胞治療
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較勁嬌生/南京傳奇！Arcellx搶先曝多發性骨髓瘤CAR-T臨床試驗結果  

新聞集錦
投資 私募股權

摩根成立新私募股權！支持變革性生物技術

2022-11-03/記者 劉馨香
美國時間2日，摩根資產管理(J.P.MorganAssetManagement)公司，成立了一個新的專注於生命科學的私募股權團隊，名為「LifeSciencesPrivateCapital」，以支持處於早期和成長階段的生物技術公司，預計將於明年初開始投資。這一私募股權團隊，將特別關注神經心理學、代謝疾病、人工智慧、自體免疫疾病、基因醫學、腫瘤學、罕見疾病和神經退化性疾​​病等領域的創新療法和技術。...
新聞集錦
新聞集錦

首款老年人用RSV疫苗明年可望獲批!? GSK疫苗獲FDA優先審查資格；Gilead B肝藥獲FDA擴大批准 12歲以上青少年可用

2022-11-03/環球生技
《臺灣》「2022第一屆環球生技臺灣新創CEO獎」臺灣次世代生技新創CEO崛起仁新王正琪、雲象葉肇元、捷絡林彥穎奪獎 「2022第一屆環球生技臺灣新創CEO獎」，歷經三個月的籌畫、徵選、書面評審、網路人氣票選，今(3)日，24位生醫新創CEO在完成路演後，經評審團評量，由仁新醫藥總經理王正琪榮獲第一名、雲象科技執行長葉肇元獲得第二名、第三名則由捷絡生醫執行長林彥穎奪得，最佳潛力獎由精拓生技執行長陳...
新聞集錦
mRNA 疫苗 CSL

流感疫苗龍頭CSL Seqirus擲43億美元 攜手Arcturus攻次世代mRNA疫苗

2022-11-03/記者 李林璦
美國時間2日，全球最大流感疫苗公司之一的CSLSeqirus宣布，與ArcturusTherapeutics簽署高達43億美元的mRNA疫苗戰略合作協議，CSL將運用Arcturus的自我擴增mRNA(self-amplifyingmRNA,samRNA)技術，開發新冠肺炎(COVID-19)、流感和其他三種常見呼吸道傳染性疾病疫苗。 CSLSeqirus是澳洲生物製藥龍頭CSLLimited旗下...
新聞集錦
新創CEO

臺灣次世代生技新創CEO崛起 仁新王正琪、雲象葉肇元、捷絡林彥穎奪獎

2022-11-03/記者 彭梓涵
「2022第一屆環球生技臺灣新創CEO獎」，歷經三個月的籌畫、徵選、書面評審、網路人氣票選，今(3)日，24位生醫新創CEO在完成路演後，經評審團評量，由仁新醫藥總經理王正琪榮獲第一名、雲象科技執行長葉肇元獲得第二名、第三名則由捷絡生醫執行長林彥穎奪得，最佳潛力獎由精拓生技執行長陳柏翰榮獲、最佳人氣獎則由矽基分子電測褚家容獲得。「2022第一屆環球生技臺灣新創CEO獎」是由中央研究院生醫轉譯研究中...
新聞集錦
CAR-T 細胞治療 異體細胞 CRISPR 血液腫瘤

CRISPR編輯「通用型」T細胞 臨床一期首次成功治療白血病兒童病患！  

2022-11-03/記者 吳培安
10月26日，英國倫敦大學學院(UniversityCollegeLondon)和大奧蒙德街醫院(GreatOrmondStreetHospital)研究團隊合作，透過首次用於人體(first-in-human)的CRISPR編輯T細胞，成功治癒患有B細胞急性淋巴性白血症(B-ALL)的兒童，為基因編輯細胞用於癌症治療、以及異體免疫細胞的進展邁出了一大步。這項研究發表在《ScienceTransl...
新聞集錦
口腔癌 AI病理 AI

長庚攜手捷絡 「口腔癌神經侵犯」AI自動判讀準確率達98%

2022-11-03/記者 巫芝岳
近日(10月24日)，林口長庚醫院口腔癌團隊在與捷絡生技(JelloX)的合作下，開發出一套可協助精準診斷口腔癌神經侵犯的AI模型「Domain-KEY(knowledgeenhancedyield)演算法」，其運用80名口腔鱗狀細胞癌患者病理切片影像開發而成，搭配MetaLite軟體，診斷準確率優於傳統方法，平均準確率高達98%，並發表於期刊《FrontiersinOncology》中。此AI演...
新聞集錦
CDMO 工廠

三星生物世界最大新廠啟用 CDMO業務持續擴張

2022-11-03/記者 劉馨香
韓國三星(Samsung)集團旗下三星生物製劑(SamsungBiologics)，持續大幅擴張CDMO業務。近期，其建設的世界最大「超級工廠」(superplant)——4號工廠(Plant4)，開始投入營運，目前產能為6萬公升，預期在2023年全面投產後，產能將達到24萬公升。三星生物製藥也已規劃興建第5座超級工廠，並將根據市場情況決定第6、7、8號工廠的建設規劃。位於...
新聞集錦
新聞集錦

美FDA再度警告亞馬遜 打擊非法藥品線上銷售；輝瑞孕婦RSV疫苗 保護新生兒效果佳；全心醫藥總裁兼執行長周慧泉 出任CIRM董事健喬獲日本子宮肌瘤新藥授權；工研院、蓋德科技「智慧健康手錶」導入彰化醫院

2022-11-02/環球生技
《臺灣》全心醫藥總裁兼執行長周慧泉出任CIRM董事全心醫藥生技(AltruBio)今(2)日宣佈，總裁兼執行長周慧泉(JudyChou)出任加州再生醫學研究中心(CaliforniaInstituteforRegenerativeMedicine,CIRM)的董事，成為獨立公民監督委員會(IndependentCitizens’OversightCommittee,ICOC)委員。CI...
生技醫藥
新穎生醫 腎臟病 糖尿病腎病

新穎生醫腎病檢測再獲北榮驗證 登ASN年會 有望成非侵入腎纖維化檢測

2022-11-02/記者 李林璦
今(2)日，新穎生醫(6810)表示，台北榮總腎臟科醫師將在全球腎臟醫學界的年度盛宴—美國腎臟醫學年會(ASN)上發表DNlite-IVD103檢測試劑的研究成果。其數據指出，DNlite-IVD103不僅較現行的尿蛋白更能診斷慢性腎病變的嚴重程度，甚至可以用來診斷腎間質纖維化(TIF)的嚴重程度，未來有機會以非侵入式的尿液檢測取代侵入式的腎穿刺來追蹤腎組織的病理變化，該突破性發現，有...
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表觀免疫調控

華上生醫完成B輪2億現增 表觀免疫調控藥完成藥代動力學研究

2022-11-02/記者 彭梓涵
今(2)日，華上生醫(7427)宣布，自主開發抗癌候選藥物GNTbm-38，其委託美國CRO公司完成藥物代謝動力學之吸收、分佈、代謝、排泄(ADME)研究，結果符合預期。華上預估在明年完成GNTbm-38所有原料藥、製劑、藥物動力、毒理藥代及安全性毒理後，有望於明年底，向美國、中國及台灣申請新藥臨床試驗(IND)。 華上也表示，為加速自主新藥的臨床試驗及GNTbm-38的臨床前開發，已在今年9月底...
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安寧療護 長照

安寧療護併購案2年成長20%！ 成新醫療保健藍海市場

2022-11-02/記者 李林璦
近幾個月來，安寧療護產業出現一股交易旋風。據預測，從2020年到2022年底，安寧療護併購交易案將成長20%以上，短短兩年的成長相當於2011到2020年，9年間所成長的比率，這急速的併購成長代表大公司認為安寧療護領域是一片藍海市場，也將排擠原先的中小型機構，但同時也將為安寧療護領域帶來最新數位醫療科技。近年最具代表性的併購案例之一為，Amedisys在2021年6月以2.5億美元收購Contes...
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Exelixis CybrexaTherapeutics Sairopa 胜肽藥物複合體 抗體藥物

Exelixis同日兩交易破9億美元！ 取Cybrexa胜肽藥物複合體、Sairopa抗體藥

2022-11-02/記者 巫芝岳
美國時間1日，加州生技公司Exelixis，宣布了兩項加總超過9億美元的交易案，分別是以總價破7億美元，向CybrexaTherapeutics購入其實體癌胜肽藥物複合體(PDC)；以及和荷蘭公司Sairopa合作，斥資2億多美元取得其抗體藥物的全球開發與商業化權利。在與Cybrexa的協議中，Exelixis先支付6千萬美元現金，獲得其正在臨床一期研究階段的PDC藥物CBX-12(alphale...

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