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11/05《生醫焦點雷達》
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中醫大衝刺外泌體創新療法！聖安、聖展HLA-G靶向外泌體應用吸睛

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11/04《生技股動態》

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台灣東洋 流感 疫苗 體育賽事 奧運 CSR

台灣東洋1千劑流感疫苗助奧運國手防疫

2022-09-19/記者 吳培安
今(19)日，台灣東洋(4105)宣布與中華奧會合作挺選手防疫，由東洋提供1000劑細胞流感疫苗予體育界，期以精準防護力與奧會攜手照顧選手健康。 台灣東洋董事長林全表示，公司長期注重企業社會責任與公益回饋，去年就提供1000劑東洋細胞流感疫苗，給予臺北醫學大學做為公益防疫使用。由於南半球國家已經出現新冠與流感病毒「雙疫夾擊」的威脅，這對經常要出國爭取榮譽的選手也是不小的心理壓力。林全表示，為了讓選...
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加護嬰兒、新生兒！AZ/Sanofi RSV抗體療法獲歐盟CHMP正面上市建議；嬌生逾1億美元擴大愛爾蘭視力保健產能 2024年投產；安成藥胃食道逆流學名藥獲美FDA藥證

2022-09-19/環球生技
《臺灣》安成藥胃食道逆流學名藥獲美FDA藥證 近(17)日，保瑞(6472)表示旗下子公司安成國際藥業所開發的DexlansoprazoleDRCapsule，已獲得美國FDA正式核可並取得藥證，可用於治療胃食道逆流疾病。保瑞表示，安成藥業已積極進行該學名藥上市銷售準備工作，並將透過其美國子公司於美國市場銷售該學名藥。 《臺灣》益得複方氣喘吸入劑SYN010台灣取證明年在臺銷售 今(19)日，益...
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Alnylam RNAi療法 Regeneron NASH

Alnylam、再生元聯手向NASH發起挑戰 RNAi療法臨床1期積極

2022-09-19/記者 吳培安
近(15)日，致力於RNA干擾(RNAi)標靶療法平台研發新藥的Alnylam，公布了其與再生元(Regeneron)合作、針對非酒精性脂肪肝炎(NASH)的RNAi標靶療法ALN-HSD，在臨床一期試驗的先期數據，展現出良好的安全性及初步的NASH指標改善效果，兩家公司預計在今年稍晚啟動臨床二期試驗。 在此次公布的安全性數據中，初步分成兩個部分，其中PartA評估健康人受試者的單劑給藥，Part...
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乾眼症 胜肽平台 PDSP

台灣首次受邀！全福生技獲選美國眼科學會Eyecelerator發表演講

2022-09-19/記者 彭梓涵
全球最大且最具影響力的眼科醫學會議—美國眼科學會(AAO)年會將在9月底隆重登場，年會前夕(29日)將由Eyecelerator會議(Eyecelerator@AAO)揭開序幕。今(19)日，全福生技(6885)表示公司獲選於Eyecelerator會議上發表演講，分享乾眼症原創新藥BRM421技術、臨床試驗，是台灣首度、也是今年唯一被大會選中的企業。 全福生技董事長簡海珊表示，我們很...
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Intellia 基因編輯 CRISPR

諾獎Doudna公司Intellia揭2項罕病CRISPR療法臨床數據 均降病徵90%以上！

2022-09-19/記者 李林璦
美國時間16日，由諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JennniferDoudna)創立的基因編輯公司IntelliaTherapeutics宣布2項積極臨床數據，其一為CRISPR基因療法NTLA-2001，用於治療「轉甲狀腺素蛋白(ATTR)類澱粉沉積症」的臨床1期試驗中期數據；另一項則是治療罕病─遺傳性血管性水腫(HereditaryAngioedema,HAE)的NTLA-2002的臨床1/2期試驗...
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基因療法 病毒載體 罕見疾病

Bluebird超罕見神經退化疾病基因療法eli-cel 獲FDA批准成最貴療法

2022-09-19/記者 彭梓涵
近(17)日，Bluebirdbio宣布，其開發超罕見的腦腎上腺腦白質失養症(CALD)基因療法Skysona(eli-cel)，在美國食品藥物管理局(FDA)的細胞、組織和基因治療諮詢委員會(CTGTAC)，以15比0投票結果下，獲得加速批准治療小於18歲且無適合的異體造血幹細胞移植(HSCT)患者，成為該疾病首款基因療法。 Skysona療法是由患者自身幹細胞製成，為一次性的基因療法，去年7月...
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MallinckrodtPharmaceuticals 肝腎症候群

Mallinckrodt 30年老藥 「肝腎症候群」適應症終獲FDA批准

2022-09-19/記者 巫芝岳
近(16)日，MallinckrodtPharmaceuticals宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其肝腎症候群(HRS)藥物Terlivaz (terlipressin)，讓該項早在歐洲成為肝腎症候群標準療法的老藥，成為目前美國唯一獲得該適應症的藥物，預計未來幾週內在美國上市。Terlipressin在包括歐洲等地區已獲批許久，在某些國家，針對治療感染性休克和食道出血引起的低血壓等適應症...
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細胞治療 糖尿病足 基因修飾 再生醫學 MSC 間質幹細胞 下肢缺血

美國幹細胞學者Fernando Fierro：間質幹細胞研究熱、國際臨床試驗破千件 療效驗證瓶頸待解！  

2022-09-19/記者 吳培安
在全球當紅的細胞治療發展中，除了嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)、誘導型多潛能幹細胞(iPSC)之外，從各種人體組織取得的間質幹細胞(MSC)，也是一類備受期待的再生醫療細胞。 在臺灣，雖然再生醫療立法尚未完成，但在衛福部《特管辦法》已開放的六大類細胞治療中，已將自體骨髓MSC納入，開放醫院與生技業者合作申請，將其用於退化性關節炎、膝關節軟骨缺損及脊髓損傷治療。 然而，即使目前全球MSC相關專利已...
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郭沛恩 基因資料庫 生物晶片 TPMI 精準醫療

賽默飛世爾晶片助攻臺灣精準醫療計畫 6千萬美元打造全球最大非歐美族裔基因數據庫  

2022-09-17/記者 吳培安
美國時間13日，生命科學服務大廠賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)宣布與臺灣精準醫療計畫(TPMI)合作，雙方耗資共6千萬美元的經費，為100萬名臺灣人鑑定基因型，進而開發出適用於多種常見疾病的多基因風險評分(Polygenicriskscores,PRS)系統，目標是增進漢人族群的精準醫療及預防醫學。 臺灣精準醫療計畫自2018年以來，已經達成招募超過50萬人的里程碑，成...
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COPD 肺

《Lancet》揭5大COPD高風險因子 早產、二手菸、爐灶烹飪方式皆在內！

2022-09-17/記者 李林璦
近(5)日，《TheLancet》提出「邁向消除慢性阻塞性肺病(COPD)」指南，建議依據主要高風險因子將COPD分成5種不同類型，如遺傳、早期病史、肺部感染、暴露於菸草煙霧中和空氣汙染，以呼籲人們關注早期預防與介入。 吸菸為COPD主要危險因子紐西蘭建構「無菸世代」 長年以來，COPD一直被視為吸菸者自作自受的漸進性疾病，且幾乎沒有控制症狀以外的治療選擇，幾十年來在治療和預防方面也都沒有太大進展...
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斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新斯特格病變新藥 獲准展開中國三期臨床試驗

2022-09-16/記者 彭梓涵
繼8月於美國展開斯特格病變(STGD1)新藥LBS-008三期臨床試驗後，今(16)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio(Nasdaq:BLTE)公告，再獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准於中國開展LBS-008斯特格病變三期臨床試驗。 目前該三期臨床試驗已於美國、英國、德國、比利時、瑞士、香港、台灣、澳洲等地展開，並已收治多名病患，預計全球收案約60名患者。 仁新董事長林雨新...
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新冠肺炎 新聞集錦

藥明康德大舉進入核酸產業 再建無菌LNP生產基地；無法對抗Omicron! WHO不再推薦 GSK/Vir、再生元兩款抗體療法

2022-09-16/編輯部
《臺灣》2023年全球300家最佳智慧醫院臺中榮總上榜！ 美國時間14日，外媒《Newsweek》公布了其與全球調查機構《Statista》合作之「2023年世界最佳智慧醫院」榜單，推選出來自28國、共計300家醫院；臺灣醫院數位化前段班的臺中榮民總醫院，今年也以第254名上榜。《美國》藥明康德大舉進入核酸產業再建無菌LNP生產基地今年8月，藥明康德子公司合全藥業(WuXiSTA)宣布在美國破土...

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