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AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請；艾伯維斥14億美元 取EvolveImmuneT細胞接合劑平台；Recursion AI設計口服非抗生素藥 完成二期首位患者給藥
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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持

醫療科技
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經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

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08/15《生技股動態》

2022-08-15/新聞中心
市場觀測✔泰福-KY(6541)TX01(NeupogenBiosimilar)再次向美國FDA提出BLA申請✔敏成健康(4431)：敏成(股)總經理陸梅珍轉任顧問、異動為連誠麒✔安特羅(6564)新冠病毒抗原試劑取得印尼醫材進口許可，可上市銷售✔精能醫學(6852)植入式脊椎電刺激器系統用於解決慢性疼痛之IDE獲美國FDA有條件核准執行08/15一日漲跌：(漲)寶齡富錦9.65%、德英6.21%...
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HER2 非小細胞肺癌 抗體藥物複合體 ADC

AZ/第一三共Enhertu 一週內再獲批首款HER2非小細胞肺癌藥物！

2022-08-15/記者 劉馨香
美國時間11日，阿斯特捷利康(AZ)和第一三共(DaiichiSankyo)共同開發，靶向第二型人類上皮生長受體(HER2)的抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan)，獲得美國食品與藥物管理局(FDA)加速批准，成為首款適用HER2突變的非小細胞肺癌(NSCLC)藥物。這是繼本月5日獲FDA批准，成為首個用於治療HER2低表現量的乳癌藥物後，一週內第二次取得監管單位批准。...
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CDC 新冠肺炎 社交距離 隔離

邁向疫後新常態！美CDC新冠肺炎指南取消社交距離、放寬隔離限制  

2022-08-15/記者 吳培安
近(11)日，美國疾病管制預防中心(CDC)釋出了新版國家防疫指南，旨在將新冠肺炎(COVID-19)對個人、社區和醫療照護系統的影響降到最低，並建議美國應該走出限制性措施，包括隔離、社交距離等，並將重點放在避免新冠肺炎重症上，透過各種可運用的工具，保護一般民眾和高風險族群。 CDC表示，新版指南代表了從2年多疫情爆發以來的重大防疫轉變，整個美國在疫苗接種或是遭到感染之下，幾乎都獲得了免疫力，因此...
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ResMed 睡眠呼吸中止症

ResMed受惠飛利浦呼吸器召回事件！ 收入大增12%、收購兩家醫療軟體公司

2022-08-15/記者 巫芝岳
近(12)日，專攻睡眠呼吸治療儀器的ResMed，在財務會議中表示，由於其競爭對手飛利浦(Philips)的持續性正壓呼吸器(CPAP)產品，在去年6月時，因設備材料問題而被美國FDA要求召回，讓ResMed今年收入增加12%；也在公司成長下，近兩個月已宣布收購兩家德國醫療軟體公司。去年6月，飛利浦的CPAP產品因製造出現瑕疵、已引發至少一百起使用者傷害事件，因而遭FDA要求收回，其最大競爭對手R...
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08/15《生醫焦點雷達》

2022-08-15/新聞中心
醫療保健需求增今年藥品製造業產值可望突破千億創新高鉅亨網2022/8/15迎下半年疫後商機醫美光學耗材擴大布局工商時報2022/8/15薛瑞元：健保部分負擔新制今年一定會上路聯合報2022/8/14屏科開跑4主軸產業、8廠商有意進駐DIGITIMES2022/8/12【生物夏令營】 謝達斌、孫孝芳、石崇良：奈米醫學、AI人工選殖、再生醫學新視野Gbimonthly2022/8/13北醫大總顧問何...
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iPSC 幹細胞 分化 心肌細胞 心臟

《Cell》子刊：更似成人iPSC衍生心肌細胞 建心臟疾病模型

2022-08-15/記者 劉馨香
美國康乃狄克大學(UniversityofConnecticut)生物醫學工程系研究團隊，開發出一種新的誘導型多潛能幹細胞衍生心肌細胞(iPSC-CM)平台，其與成人的心臟非常相似，更有潛力作為臨床前藥物開發和測試，以及更好的心臟病疾病模型。此研究7月26日發表於《CellReports》。該研究由康乃狄克大學生物醫學工程系助理教授Kshitiz，與加州大學舊金山分校心臟病學系的JunaidAfz...
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iPSC 胚胎幹細胞 何弘能 樂迦

北醫大總顧問何弘能：hiPSC醫學應用的前景與挑戰

2022-08-13/記者 王柏豪
「第37屆生物夏令營」最後壓軸邀請到臺灣生殖免疫權威，現為臺北醫學大學總顧問何弘能，分享他一路在多能幹細胞（hiPSC）研究的歷程，以及對未來應用與挑戰的看法。何弘能表示，僅管hiPSC應用到生物醫藥研究深具潛力，但要更適合臨床級別應用，還存在各種細胞誘導、培養、製造等品質問題，此外，還有致瘤性、免疫排斥、遺傳變異導致異質性等疑慮。因此，還需要很長時間及更多Cohort（世代）研究來克服。從醫師到...
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奈米醫學 AI 再生醫學 試管嬰兒 石崇良 謝達斌

謝達斌、孫孝芳、石崇良：奈米醫學、AI人工選殖、再生醫學新視野

2022-08-13/記者 王柏豪
第37屆生物夏令營昨（12）日第二天活動特別安排「創新視野講座」，特別邀請成功大學牙醫系暨口腔醫學研究所講座教授謝達斌、成功大學基因體研究中心主任孫孝芳教授、衛福部常務次長石崇良三位，分別就奈米醫學轉譯、AI智慧人工生殖醫學以及再生醫學的願景進行其不同視野的分享。 謝達斌講座教授(攝影/羅翊方​​)​ 整合奈米工程與分子醫學已成全球趨勢謝達斌曾擔任科技部次長，擁有哈佛大學牙醫學院分子生物學博士學位...
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08/13《生醫焦點雷達》

2022-08-13/新聞中心
健保資料庫供學術研究部分違憲3年內須完善個資監督機制中央社2022/8/12坐上國際牌桌　台灣CDMO廠準備賺四方鏡周刊2022/8/13字節跳動砸450億元收購婦幼醫院！科技巨頭搶吃醫療大餅，佈局一次看數位時代2022/8/12全福擬辦現增募資6億元加速BRM421三期臨床工商2022/8/12東生華藥品上市目標提前達陣2025年前再推骨鬆症相似藥鉅亨網2022/8/12胃灼熱藥訴訟，GSK、賽...
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08/12《生技股動態》

2022-08-12/新聞中心
市場觀測✔浩鼎(4174)：圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP203向美FDA提一期人體臨床試驗申請✔全福生技(6885)董事會決議預計現增2000~2400萬股，暫定每股25元✔仁新(6696)總經理異動為王正琪✔中天(4128)決議郭憲壽董事長兼任總經理08/12一日漲跌：(漲)晶宇5.66%、杏一5.6%、保瑞4.48%(跌)藥華藥4.79%、晉弘4.18%、健喬3.35%http://bit...
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非編碼DNA AI

《Nature》子刊：德州大學首創AI演算法 精準預測「非編碼DNA」調控機制

2022-08-12/記者 巫芝岳
近日，德州大學西南醫學中心(UTSouthwestern)的科學家開發了一項AI演算法，僅需要原始基因序列，就能準確預測如啟動子(promoter)、增強子(enhancer)等DNA調控元件的運作方式，突破過去難以了解這些「非編碼DNA」調控的限制。該研究7月11日發表於期刊《NatureGenetics》。該項名為「Sei」的AI框架(framework)，結合了人類的遺傳學數據與基因序列訊息...
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諾華肺癌藥Tabrecta獲FDA完全批准； MaaT微生物體療法 GVHD臨床三期試驗再遭FDA擱置；默克推完整病毒載體CDMO業務

2022-08-12/環球生技
《臺灣》新任敏盛總院長陳文鍾引入台大活水強化急重症量能 8月1日，敏盛醫療體系力邀國際級心血管權威陳文鍾教授出任總院長，一就職便馬不停蹄地展開布局，將持續強化敏盛醫院急重症照護能力與醫療品質，尤其為在高齡化趨勢下，擁有許多共病的患者提供整合型、一條龍的照護服務；並利用與台大醫院/醫學院簽訂教研合作合約，來引入台大專業醫療資源，為敏盛再注入一泉活水。本刊也特別邀請到總院長陳文鍾分享其對於敏盛醫療體...

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