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歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持
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經顱刺激減緩阿茲海默症 Sinaptica臨床二期認知下降減速44%

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生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事

生技醫藥
RSV 疫苗 MSD 默沙東 Clesrovimab Pfizer 輝瑞 Abrysvo

RSV防治新數據亮相 默沙東與輝瑞展現顯著成果

2024-10-21/記者 黃佳啟
美國時間18日，於洛杉磯舉行的IDWeek2024會議上，默沙東(MerckSharp&Dohme,MSD)和輝瑞(Pfizer)分別發布了針對呼吸道融合病毒(RespiratorySyncytialVirus,RSV)預防方案的新數據。默沙東的研究性抗體Clesrovimab在減少嬰兒RSV相關下呼吸道感染方面展現了超過60%的有效性，而輝瑞的RSV疫苗Abrysvo則在預防60歲及以上...
科學新知
諾和諾德 胰島素 糖尿病

《Nature》諾和諾德開發「智慧」胰島素！ 動物驗證自動感應血糖濃度開關

2024-10-21/記者 李林璦
美國時間16日，諾和諾德(NovoNordisk)的科學家RitaSlaaby，設計出一種新型、帶有開關的胰島素分子—─NNC2215，可根據血中的葡萄糖濃度自動打開和關閉，目前已經在動物身上驗證，這款「智慧」胰島素可以有效降低過高的血糖，同時也可預防血糖下降得過低。該研究發表於《Nature》。 對糖尿病患者來說，控制血糖恆定十分重要，注射胰島素可以幫助控制血糖，預防長期高血糖導致心...
應用生技
葡萄王 真菌 益生菌

葡萄王益生菌、真菌蛋白獲「世界性食品科學獎」三獎項

2024-10-21/記者 李林璦
今(21)日，葡萄王生技(1707)宣布，在由國際食品科學與技術聯盟(IUFoST)，每兩年舉辦一次的「世界食品科技大會」上，葡萄王的真菌蛋白鳳凰酥榮獲「傳統食品工業化獎」、提升運動表現的益生菌產品康爾動，獲得「提供消費者科學專業知識獎」、以海水液態發酵培養的「真菌蛋白」來改善高脂飲食攝取誘發之肥胖症狀則奪得「食品永續概念創意開發獎」。 世界食品科技大會被譽為是全球最具權威性以及代表性的食品科學界...
生技醫藥
安斯泰來 Astellas 胃癌 GEJ Ganymed Vyloy

美國首款CLDN18.2標靶藥！安斯泰來胃癌/GEJ癌新藥獲FDA批准  

2024-10-21/記者 吳培安
美國時間18日，安斯泰來(Astellas)宣布其開發的CLDN18.2標靶藥物Vyloy(zolbetuximab)的合併療法，提早獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為局部晚期不可切除或轉移性且HER2為陰性、CLDN18.2為陽性之胃癌及食道胃接合部(G/GEJ)腺癌的一線療法。Vyloy也是美國第一款獲得批准的CLDN18.2標靶藥。 此次獲批的合併療法，包含了標靶療法Vyloy，加上...
新聞集錦
新聞集錦

10/21《生醫焦點雷達》

2024-10-21/新聞中心
次世代基因定序檢測實驗室審查慢醫事司：改電子化聯合報2024/10/21次世代基因定序639件成案不如預期聯合報2024/10/21健保署揭7大轉型政策進展iThome2024/10/18我國聽損篩檢率雖高台大醫：但健保給付落後鄰國20年聯合報2024/10/18人工生殖法修法⋯女同志、單身者擬先與代理孕母脫鉤處理聯合報2024/10/18在宅急症照護96％收案長者免轉院明年將擴大試辦時報資訊20...
醫療科技
AI 人工智慧 生醫創新實作社群

HIT生醫創新實作社群 匯聚慢病、失智症、安眠創新生醫AI解方

2024-10-20/記者 李林璦
昨(19)日，HIT生醫創新實作社群舉辦HIT成果分享會，匯聚AI和生醫創新的領域專家，展示包含慢性糖腎個人化照護、寶寶安眠音樂、失智症預防等醫療生成式AI的成果。同時也宣布慢性病管理平台及Smart3DAlign獲選進入2024MetaLLaMA國際黑客松前八強，並榮獲GENAIStars前20強。此次邀請到合作夥伴台灣人工智慧學校侯宜秀秘書長、台灣人工智慧協會榮譽理事長蔣珮瑋、台灣人工智慧協會...
新聞集錦
新聞集錦 投資雷達

10/18《生技股動態》

2024-10-18/新聞中心
市場觀測：✔聯亞藥(6562)前列腺癌舒緩治療藥獲美國ANDA藥證✔遠東生技(6886)決議簡易合併子公司佳展生技，基準日11/30✔遠東生技(6886)決議私募普通股300萬股✔美萌(7555)董事會決議私募普通股，上限350萬股10/18一日漲跌(漲)易威4.27%、浩泰4.12%、永昕3.87%(跌)金萬林-創4.48%、精華3.89%、視陽3.26%https://reurl.cc/pv0...
新聞集錦
永信 M痘 BMS

永信慢性肝炎抗病毒學名藥在美上市；M痘疫苗Jynneos青少年臨床數據佳；BMS明星藥Opdivo優於輝瑞 何杰金氏淋巴瘤臨床三期積極！

2024-10-18/環球生技
《臺、日、歐》臺日歐合作寫新頁！瑞格合併Kiji立足臺灣、齊攻Treg免疫疾病療法 臺、日、歐三方合作新立里程碑！今(18)日，發跡於日本、立足臺灣的跨國新藥研發公司瑞格國際生技(REGiMMUNECorporation)，宣布與國際細胞與基因療法協會(ISCT)主席MiguelForte擔任執行長的法國細胞治療公司KijiTherapeutics簽訂雙方合併之投資條件書(termsheet)，...
生技醫藥
Kiji REGiMMUNE 調節性T細胞 iMSC 台日合作 MiguelForte

臺日歐合作寫新頁！瑞格合併Kiji立足臺灣、齊攻Treg免疫疾病療法  

2024-10-18/記者 吳培安
臺、日、歐三方合作新立里程碑！今(18)日，發跡於日本、立足臺灣的跨國新藥研發公司瑞格國際生技(REGiMMUNECorporation)，宣布與國際細胞與基因療法協會(ISCT)主席MiguelForte擔任執行長的法國細胞治療公司KijiTherapeutics簽訂雙方合併之投資條件書(termsheet)，除了帶來互補效益、拓展國際布局，亦使瑞格國際生技在調節性T細胞(Treg)相關療法的模...
科學新知
活體疫苗 EcN 精準醫療 細菌 益生菌

《Nature》細菌也能當疫苗? 研究證實抗癌效果更勝傳統胜肽疫苗

2024-10-18/記者 黃佳啟
美國時間16日，哥倫比亞大學微生物與免疫學副教授NicholasArpaia研究團隊利用患者的癌症基因序列資料，成功找到其特異性抗原，將益生菌大腸桿菌Nissle1917(EcN)設計為一個能自然定位腫瘤並調節抗腫瘤免疫反應的個人化抗腫瘤疫苗平台(antitumourvaccinationplatform)。研究證實，此療法可延長患有晚期原發性及轉移性實體腫瘤(solidtumours)小鼠的生存...
再生醫學/細胞治療
血液腫瘤 AML 嵌合抗原受體T細胞

仁寶旗下承寶生技CAR-T申請IND獲美FDA批准 2025Q1啟臨床1/2期  

2024-10-18/記者 吳培安
今(18)日，仁寶集團旗下細胞療法研發公司承寶生技宣布，旗下用於治療罕見疾病急性骨髓白血病(AML)之CAR-T細胞治療新藥ARD103，已通過美國食品藥物管理局(FDA)人體試驗新藥審查(IND)，准予進行一/二期臨床試驗，預計明年第一季啟動臨床試驗。 ARD103為承寶生技目前進展最快的主力產品，其為一種自體CAR-T細胞，能專一性地標靶急性骨髓性白血病(AML)細胞上的CLL-1抗原，可作為...
生技醫藥
慢性肝炎 抗病毒 生物安全法案

永信慢性肝炎的抗病毒學名藥在美上市

2024-10-18/記者 彭梓涵
今(18)日，永信藥品宣布推出治療成人慢性肝炎抗病毒學名藥，近期已於美國上市。除了在美國上市外，該藥也已在台灣、日本、加拿大上市。永信表示，在美國推動《生物安全法案》機遇下，永信也朝向單一品項效益最大化的目標前進，同時也落實從原料藥到製劑的垂直整合策略。 永信表示，此抗病毒藥物，能夠抑制肝炎病毒的複製，從而有效減少患者的肝損傷風險。永信擁有自主研發的原料藥生產技術，可使藥品從原料藥到製劑的一條龍自...

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