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Umoja C輪完募1億美元 推體內生成異體CAR-T療法進臨床；昆士蘭大學、Vaxxas獲BARDA 2百萬獎金 開發微針貼片mRNA疫苗
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臺灣抗體之父張子文TE-Pharma控股啟動2026年IPO計畫  

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Gilead攜手Leo Pharma 17億美元攻STAT6發炎疾病療法

生技醫藥
基因定序 NGS 罕見疾病 發育遲緩

蔡世峯盼2030年WGS納健保！ 北榮、長庚基因體定序助罕病、癌症研究

2023-11-12/記者 巫芝岳
昨(11)日，台基盟生技首次舉辦用戶高峰會，聚焦基因體定序與大數據分析的精準醫學應用，邀請國衛院分子與基因醫學研究所特聘研究員蔡世峯，及包括北榮、林口長庚醫院醫師，分享其使用次世代基因定序(NGS)或第三代定序，在精準醫學和疾病研究的成果。會中多位講者皆強調「全基因體定序(ＷGS)不僅是為了罕見疾病而做，更是精準醫療的基石」，蔡世峯更提出，期望台灣能在2030年達成WGS納入健保的目標。台基盟營運...
醫療科技
AI 人工智慧 醫療AI 大數據 醫學倫理

臺灣醫學會、臨床試驗聯盟、AILabs三方共建AI倫理準則、評估平台 促可信任醫療臨床應用

2023-11-11/記者 劉馨香
今(11)日，為因應人工智慧(AI)快速發展對醫療場域帶來的新興機會與挑戰，臺灣醫學會、台灣人工智慧實驗室(TaiwanAILabs)與台灣臨床試驗聯盟簽署合作備忘錄(MOU)，針對建立AI醫學倫理準則、運用AI完善台灣健康醫療、開放AI演算法典範等三大方向進行合作。臺大醫院院長、臺灣醫學會理事長暨台灣臨床試驗聯盟計畫主持人吳明賢表示，醫療AI是醫學的未來趨勢，但其發展與應用需要有嚴謹的臨床試驗與...
科學新知
酵母菌 合成基因體 基因編輯 CRISPR 人工基因體

《Science》：酵母菌合成基因體 17年研究 合成DNA含量近50%！

2023-11-11/編輯 熊佳駒
近(8)日，《Science》一篇統整性文章，整理一項長達17年的酵母菌基因體研究計畫，內容涵蓋本週發表的10篇新論文。根據文獻，研究人員成功合成酵母菌的染色體，並整合進活酵母菌細胞，合成基因佔比接近其基因體總量的50%。 目前為止，科學家們已經為數種病毒和細菌合成過人工基因體，酵母菌則是第一個被合成人工基因體的真核生物。合成酵母菌基因體的計畫於2006年啟動，當時招募全球十幾家研究機構的科學家及...
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昱展新藥獲准上櫃；國健署：肺癌登2021臺灣新發生癌症數之首；武田mCRC口服標靶藥、罕見凝血障礙藥獲批

2023-11-10/環球生技
《臺灣》國健署：肺癌登2021臺灣新發生癌症數之首 今(10)日，衛福部國健署公布2021年國人癌症登記資料分析結果，顯示癌症時鐘速度維持跟前一年相同，為每4分19秒有1人罹癌。而十大癌症發生人數之首，由肺癌擠下蟬聯15年的大腸癌，成為新癌王，此外，胰臟癌前進2個名次進入前10名，排名依序為：肺癌、大腸癌、女性乳癌、肝癌、口腔癌(含口咽、下咽)、攝護腺癌、甲狀腺癌、胃癌、皮膚癌、胰臟癌。 報告顯示...
生技醫藥
健保 罕見疾病 HTA

新醫療高價如何解？平行審查、HTA專責辦公室 明1月上路

2023-11-10/記者 李林璦
今(10)日，台灣藥物品質協會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組、國際教育基金會主辦藥事論壇講座，以「高價、新興藥品暨罕藥支付現況與挑戰」為題，邀請到衛福部健保署醫審及藥材組組長黃育文、財團法人醫藥品查驗中心醫藥科技評估組研究員廖唯甄等專家，分享高價及罕藥目前給付的現況、創新給付機制以及如何進行效益評估。 台北醫學大學講座教授、前藥政處處長胡幼圃致詞表示，高價、新興以及罕見疾病的藥品要納入健保十分困...
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新聞集錦 投資雷達

11/10《生技股動態》

2023-11-10/新聞中心
市場觀測：✔華安(6657)與TRPHARMFZ-LLC簽訂ENERGI-F703專屬授權合約 11/10一日漲跌(漲)福永生技9.85%、濟生4.9%、寶齡富錦4.61%(跌)基亞9.18%、安克8.06%、藥華藥7.21%https://reurl.cc/K3oKj911/10三大法人動態(買超)聯合1479張、合一291張、寶齡富錦160張；(賣超)藥華藥1173張、北極星藥業-KY937張...
生技醫藥
減重 肥胖 腸泌素 GLP-1 GLP-1受體促效劑

搶入減重市場！AZ斥逾20億美元取中國誠益口服GLP-1授權

2023-11-10/記者 劉馨香
美國時間9日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布與中國的誠益生物(Eccogene)達成潛在價值超過20億美元的協議，取得誠益生物位於臨床一期階段的口服GLP-1受體促效劑ECC5004，在除了中國以外的全球地區開發和商業化的獨家授權，大手筆搶入火熱的腸泌素類藥物減重市場。根據協議，阿斯特捷利康將支付誠益生物1.85億美元的預付款，並承諾近18.3億美元的臨床、監管和商業里程碑金，以...
生技醫藥
Vetter CDMO 無菌充填 注射劑 特殊製程 奧地利 歐洲市場

Vetter奧地利臨床開發基地獲永久生產認可

2023-11-10/記者 吳培安
德國時間9日，全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布，其位在奧地利蘭克韋爾(Rankweil)臨床開發基地，已獲得奧地利衛生與食品安全局(AGES)授權永久生產資格(permanentmanufacturer’sauthorization)。該臨床開發基地在2021年底正式投入營運前，AGES即對該臨床基地完成首次檢查，並授予了為期兩年的臨時生產許可。此次則是在AGES針對生...
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11/10《生醫焦點雷達》

2023-11-10/新聞中心
合一糖尿病足潰瘍新藥取中國藥證搶攻750萬病患商機環球生技2023/11/9國邑藥品通過櫃買中心上櫃審議會聯合新聞網2023/11/9擴大海外布局，長佳智能尋國際合作夥伴MoneyDJ2023/11/9京冠生技精準預防醫學論壇推永續畜牧中時新聞網2023/11/9Novavax營收高於預期準備明年擴大削減成本鉅亨網2023/11/9馬斯克徵志願者需同意切除小部分頭骨以在大腦植入晶片鉅亨網2023/...
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雙特異性抗體 癌症 抗體 VEGF PD-L1

BioNTech 10億美元攜中國普米斯 開發PD-L1/VEGF雙特異性抗體

2023-11-10/記者 劉馨香
近(6)日，德國生技公司BioNTech宣布，與中國新創公司普米斯生物技術(Biotheus)達成總價超過10億美元的合作協議，取得普米斯處於臨床二期開發階段、靶向PD-L1和VEGF的雙特異性抗體PM8002，在全球除了大中華區的開發、製造及商業化權利，而普米斯保留在大中華區開發PM8002的權利。根據協議，普米斯可獲得5500萬美元的預付款，並有資格獲得開發、監管和銷售里程碑金共計超過10億美...
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中國 糖尿病 糖尿病足潰瘍 截肢

合一糖尿病足潰瘍新藥取中國藥證 搶攻750萬病患商機

2023-11-09/記者 劉馨香
今(9)日，合一生技(4743)的糖尿病足部傷口潰瘍(DFU)新藥「速必一」(Fespixon)(研發代號：ON101)，在歷經兩年半審查後，獲得了中國國家藥品監督管理局批准。合一表示，其商品名為「香雷糖足膏」，是中國第一個核准的「天然藥物1.1類」新藥，也是中國唯一治療糖尿病足潰瘍的專項新藥，未來將由中天上海負責上市與銷售。 此藥物在臺灣稱為「速必一乳膏」，已於今年8月起納入健保給付，在國際市場...
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美FDA批准首款去腎神經微創醫材治高血壓；Tandem胰島素給藥演算法 獲FDA批准適用2歲幼兒

2023-11-09/環球生技
《臺灣》新穎生醫DNlite-IVD103獲泰國第二許可證評估腎移植失敗風險 昨(8)日，新穎生醫(6810)公告，全球首款用於預防腎臟快速惡化的ELISA檢測試劑DNlite-IVD103獲泰國主管機關(ThaiFoodandDrugAdministration,MinistryofPublicHeath)核發IVD上巿許可證，用於評估腎移植患者預後腎功能失效的風險。 《臺灣》台寶生醫結盟美TR...

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