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禮來IL-23抑制劑擴適應症 獲批治中重度克隆氏症；GE HealthCare攜手UCSF 創癌症、神經退化性疾病影像研究中心
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Vetter開發新一代V-OVS®注射器封蓋系統 估2027年推出  

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清大攜手國衛院 開發腸道慢性發炎新機轉新藥

醫療科技
醫照展 高齡 長照 智慧醫療

「台灣國際醫療暨健康照護展」2024年6月登場 三大主題緊扣大健康與高齡照護商機

2023-10-03/記者 劉馨香
今(3)日，外貿協會表示，「台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)」將於明(2024)年6月20日至22日，在台北南港展覽2館展出。此展覽涵蓋「全齡照護」、「智慧醫療」、「醫材廊道」三大主題，整合醫療、照護以及科技產業，呈現完整健康產業生態系。展覽已開放報名參展，歡迎企業踴躍報名參加，擴大國內外產業商機。外貿協會表示，今(2023)年展覽吸引超過7,000人參觀，較疫前成長22%，...
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糖尿病 真實世界數據

糖尿病學會攜台12家醫院加入國際CaReMe Alliance計畫 共建真實數據資料庫

2023-10-03/記者 李林璦
9月28日，中華民國糖尿病學會與國際性聯盟──CaReMeGlobalAlliance完成MOU簽約儀式，正式宣布加入iCaReMeRegistry計畫，該計畫與國際糖尿病聯盟(IDF)合作，致力於建立全球性的真實數據資料庫。中華民國糖尿病學會黃建寧理事長指出，本次將攜手台灣12家醫療機構展開收案與登錄工作，並持續追蹤至2025年底，期望能收治千名以上個案，讓台灣本土數據能夠成功進駐國際資料庫。 ...
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新冠肺炎 鼻噴劑 新冠藥物

昱厚鼻噴新冠藥二a期臨床解盲成功！ 有效縮短病程、安全性良好

2023-10-03/記者 巫芝岳
今(3)日，昱厚生技(6709)公告，其鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC完成二a期臨床試驗，結果顯示，該藥可加快清除病毒，療效達統計顯著有效意義，且具良好安全性及耐受性。昱厚表示，將進一步完成進行中的印尼二/三期臨床試驗，並尋求對外授權或合作機會。昱厚的AD17002-SC為一款免疫調節蛋白藥，以鼻噴投藥方式治療新冠肺炎輕至中度患者。本次試驗共計收案30位20~70歲病患，採隨機分成二組各1...
生技醫藥
環球生技臺灣CEO獎

臺灣生醫年度潛力領導人出爐！ 賽昂生醫莊國祥、偉喬生醫鄭又瑋、晨暉生技潘佳岳奪獎

2023-10-03/記者 彭梓涵
今(3)日，「2023第二屆環球生技臺灣CEO獎」，歷經三個月的擴大辦理、徵件、書面評審、網路人氣票選，29位生醫CEO在完成路演後，經重量級創投代表、執業會計師、學研及產業專家評審團評量，由賽昂生醫莊國祥執行長榮獲第一名、偉喬生醫鄭又瑋執行長、晨暉生技(1271)潘佳岳總經理同登第二名，最佳潛力獎再由偉喬生醫鄭又瑋執行長榮獲、最佳人氣獎則由獲得捷立康生物科技曾昱嘉董事長獲得。 該獎宗旨是鼓勵更多...
生技醫藥
資安 數位醫療 數位醫材

FDA醫材資安條例10/1上路！ 專家建議：產品開發階段即應導入防護

2023-10-03/記者 巫芝岳
隨著醫療產業資安議題在全球發酵，美國食品藥物管理局(FDA)的FD&C法案的醫材資安管理條文524B，將在今年10月1日正式上路，對於不符合其資安要求的醫材，恐在送審階段就被退件！近(27)日，聿信醫療特別舉辦圓桌論壇，邀請台灣駭客協會(HITCON)理事王仁甫及資策會資訊安全所代副主任陳智偉，分享了醫材導入資安維護的重要觀點。聿信總經理鄭淵仁表示，FDA最早在2018年提出醫材網路安全相...
科學新知
CRISPR Cas9 AsCas12f 基因工程

《Cell》Cas酵素新變體AsCas12f 大小僅Cas9三分之一

2023-10-03/編輯 熊佳駒
近日(9月29日)，日本東京大學(UniversityofTokyo)研究團隊開發出新的Cas酵素「AsCas12f」，其大小僅為典型Cas9酵素的三分之一，緊湊的尺寸使更多AsCas12f酵素能被裝入載體病毒中，從而提升其遞送至細胞的效率，達到與CRISPR/Cas9相同的效果。該研究已刊登在《Cell》。 CRISPR基因編輯技術經常以修飾過的腺相關病毒(Adeno-associatedvir...
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10/03《生醫焦點雷達》

2023-10-03/新聞中心
聯亞藥委託台康生產生物相似藥UB-851提前布局國際市場美商來台上市又一家逸達攜台大醫院，權威期刊發表AD-9308在肥胖和代謝症候群疾病治療潛力麗豐、雃博二代接班氣盛長聖9月、Q3、累計營收創新猷Q4有望再走揚喬山9月營收月增/年增都拚雙位數，Q3毛利率衝
醫療科技
iSMIT 醫材 微創醫材 秀傳 IRCAD SantéVentures 創投

國際創投Santé Ventures首辦「工作坊」 近距離解析醫材創新創業出場秘訣

2023-10-02/記者 李林璦
10月19~21日，iSMIT2023(國際醫學創新科技學會2023年年會)首次在臺灣舉辦！以「Healthcare∞Technology」為主題，於秀傳亞洲遠距微創手術中心(IRCADTaiwan)舉行一連三天的論壇。本刊在會前特別邀請到國際創投SantéVentures合夥人DennisMcWilliams，分享對於新創投資的看法，他指出，創投經常以出場的估值潛力，作...
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北榮核醫精準醫療中心啟用、獲TFDA核准自行生產核種檢查藥物；啟弘成立日本子公司 進駐柏之葉智慧城市；臺大攜大仁科大簽署合作備忘錄；百健關閉數位健康子公司、退蘋果研究

2023-10-02/環球生技
《臺灣》臺大攜大仁科大簽署合作備忘錄共享教學與實習 9月24日，大仁科大宣布與臺大簽署合作備忘錄，由大仁科大校長郭代璜與臺大校長陳文章代表簽署，將拓展國立臺灣大學實習場域，透過大仁科技大學的護理及藥學等特色領域，共享教學與實習經驗，大仁科大董事長楊弘仁表示，今年3月接任後，便展開爭取多項外部資源，此次，期望能在教學及學生實習等項目進行交流。 《臺灣、日本》啟弘成立日本子公司進駐柏之葉智慧城市拓製造...
生技醫藥
諾貝爾醫學獎 mRNA 新冠疫苗

2023諾貝爾醫學獎 mRNA技術開創者Katalin Karikó、Drew Weissman眾望所歸！  

2023-10-02/環球生技
今(2)日，2023年諾貝爾獎，首先由生理學或醫學獎揭開序幕。今年諾貝爾生理醫學獎不出各界所望，由賓州大學(UPenn)教授暨BioNTech顧問KatalinKarikó，以及賓大佩雷爾曼醫學院(PerelmanSchoolofMedicine)教授DrewWeissman共同獲獎，表彰他們在核苷酸修飾的開創性發現，使得mRNA新冠疫苗順利被開發出來。 mRNA技術發展已久，Wei...
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新聞集錦 投資雷達

10/02《生技股動態》

2023-10-02/新聞中心
市場觀測：✔訊聯(1784)與新竹國泰醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫獲准✔豐技生技(6744)董事長戴國銧辭任，生效日10/14✔青松健康(6931)青松長照社團法人執行長許芫禎退休 10/02一日漲跌(漲)安克4.29%、生華科2.67%、佰研2.51%(跌)上亞科技2.25%、杏國2.22%、醫揚1.85%https://reurl.cc/y67ez810/02三...
政策法規
LDTs 癌症檢測 IVD FDA

美FDA提出LDTs納管修訂案！安全性、有效性監管趨嚴

2023-10-02/記者 劉馨香
近日(9月29日)，美國食品藥物管理局(FDA)宣布將首次對於實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)進行監管，發表了長達83頁的擬議規則，以應對愈來愈多臨床實驗室檢驗不準確的報告。FDA表示，此規則將幫助確保LDTs的安全性和有效性。此項法規修正案將明確規定，包含LDTs在內的體外診斷(IVD)，都屬於《聯邦食品、藥品和化妝品法案》規範的醫療器材範疇。此外，FDA也提出一項政策，將逐步取消LDTs的行...

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