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12/16《生醫新聞雷達》
生技醫藥
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FHIR跨院資料中台上線！中山醫、林口長庚、馬偕三大醫學中心年底前病歷互通

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圓祥生技IBI302、AP505授權進入關鍵期 同步啟動上櫃申請

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思覺失調 多巴胺 血清素

Reviva思覺失調新藥三期延伸試驗 長期治療安全性優於BMS

2024-12-17/記者 彭梓涵
美國時間16日，美國製藥公司RevivaPharmaceuticals宣布，其開發治療思覺失調症的小分子口服藥物brilaroxazine，在一項臨床三期開放標籤延伸試驗(OLE)中，顯示每日口服一次brilaroxazine治療並持續超過一年，在神經症狀的正性及負性症狀量表(PANSS)評估中，患者的PANSS總分下降15~20分之間，證明長期使用brilaroxazine耐受性與遵囑性(com...
生技醫藥
DBPR168 癌症 化療 神經保護 夏克山 沈孟儒 張俊彥

國衛院、成大DBPR168技轉安宏生醫 開發同類首見化療神經保護藥物

2024-12-17/記者 吳培安
今(17)日，國家衛生研究院、國立成功大學宣布其共同研發的神經保護候選藥物DBPR168，技轉予國內人工智慧藥物開發新創安宏生醫，目標在3年內推向臨床試驗。國衛院院長司徒惠康表示，此候選藥物專為預防化學治療引起周邊神經病變設計，有望顯著減輕癌症患者在治療過程中的疼痛、麻木等症狀，為癌症治療副作用防治提供突破性解決方案。 DBPR168由國衛院生技與藥物研究所夏克山研究員，與成大沈孟儒校長、張俊彥...
生技醫藥
Regeneron Allele REGEN-COV mNeonGreen

再生元、Allele和解收場！COVID-19療法檢測專利侵權案劃下句點

2024-12-17/記者 黃佳啟
今(17)日，根據紐約聯邦法院的文件，再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)與AlleleBiotechnology已達成和解。Allele控告再生元在測試COVID-19抗體混合物REGEN-COV中，未經授權使用專利蛋白mNeonGreen。雙方發表聯合聲明表示，已以「雙方滿意的方式」解決爭議，但未透露具體和解細節。 美國地區法官PhilipHalpern已發布終結命令...
科學新知
外用疫苗 topicalvaccine 免疫反應 皮膚定植菌 表皮葡萄球菌 Staphylococcusepidermidis

皮膚細菌變疫苗？《Nature》揭全新免疫機制

2024-12-17/記者 黃佳啟
美國時間11日，史丹佛大學研究團隊發現，寄宿於人類皮膚的表皮葡萄球菌(Staphylococcusepidermidis)可誘發抗體產生，其細菌表面蛋白Aap為主要抗原。研究團隊透過置換Aap片段開發中和抗體，成功保護小鼠免受致命感染，並利用化學方法，將其他毒素片段散佈於細菌表面，誘導高濃度抗體生成。研究揭示利用皮膚定植菌開發外用疫苗(topicalvaccine)的新方法，成果刊登於《Natur...
生技醫藥
寵物醫學 精準醫療 比較醫學

台灣恩寧「比較醫學平台」摘中國最大太湖杯新創賽二等獎

2024-12-17/記者 彭梓涵
昨(16)日，成大前瞻醫材中心衍生公司台灣恩寧宣布，關係企業無錫恩諾生物，已在無錫市阿斯特捷利康(AstraZeneca)華中總部大樓內建立「寵物腫瘤精準醫療與比較醫學實驗室」，日前又以「寵物腫瘤精準醫療與比較醫學轉化平台」，榮獲中國最大——2024太湖杯國際創新創業大賽國際組二等獎。 台灣恩寧指出，太湖杯國際創新創業大賽今年共計7,654家單位，分別參與團隊組、新創及企業...
生技醫藥
生物相似藥 骨鬆

台康獲日商及醣聯骨鬆生物相似藥生產訂單

2024-12-17/記者 彭梓涵
昨(16)日，台康生技(6589)宣布與知名日商及醣聯(4168)三方簽訂治療骨質疏鬆症的Denosumab生物相似性藥品SPD8委託生產協議書。SPD8為醣聯與日商共同開發，目前已完成臨床一期試驗，並已通過日本主管機關PMDA核准正進行臨床三期試驗。台康指出，今年拓展日本市場有成，簽約數值將超過總合約簽約數的45%，其中包括2項商業化生產長約外，陸續也簽入多項複雜生物藥品開發案。台康生技表示，台...
醫療科技
慧康生活科技 智抗糖 澳洲 糖尿病

慧康智抗糖App攜手雪梨糖尿病中心 進軍澳洲市場

2024-12-17/記者 李林璦
日前(11日)，台灣知名數位健康公司慧康生活科技(Health2Sync)宣布，與西雪梨糖尿病中心(WesternSydneyDiabetes,WSD)建立合作夥伴關係，將透過智抗糖App來改善糖尿病患者治療效果，幫助患者自我監測血糖、血壓、體重和日常活動，並將提供患者客製化衛教內容。WSD是由四個合作夥伴組織共同串連組成，包含西雪梨地方衛生局(WesternSydneyLocalHealthDi...
新聞集錦
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12/17《生醫焦點雷達》

2024-12-17/財經中心
高齡給付連五年突破兆元工商時報2024/12/17台康生技獲日商及醣聯骨鬆生物相似藥生產訂單環球生技2024/12/17美萌獲閎鼎資本以每股66.5元公開收購10~30%股權MoneyDJ2024/12/16首次租賃NaviFUSModel-101浩宇拓展聚焦超音波國際市場工商時報2024/12/16以色列醫療中心ShebaMedicalCenter列《新聞周刊》2025年全球前10大最佳智慧醫院...
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新聞集錦 投資雷達

12/16《生技股動態》

2024-12-16/財經中心
市場觀測：✔永笙-KY(4178)子公司長新冠症候群新藥美國IIa試驗主/次要指標達顯著有效意義✔博晟生醫(6733)BiG001於開放性脛骨骨折可行性試驗得到期中分析結果，估2025Q1完成所有個案追蹤✔基亞(3176)獲准進行與台中慈濟醫院合作之新版自體NK細胞治療計畫✔昱展新藥(6785)憂鬱症新藥I/IIa期臨床試驗獲美FDA核准進行✔美萌(7555)接獲頤輝、盛實投資收購通知：12/17...
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FDA Neurocrine Newron 衛采

FDA批准Neurocrine遺傳罕病藥、衛采子公司斥1.2億美元 買Newron思覺失調新藥亞洲權利

2024-12-16/環球生技
《臺灣》永立榮、大馬簽幹細胞MOU推羊水幹細胞應用勃起障礙新藥估2025進二期 今(16)日，永立榮生醫(6973)宣布與馬來西亞砂拉越生物多樣性中心(SBC)簽署合作備忘錄(MOU)，以砂拉越為基地建立醫療與學術合作、推動羊水幹細胞相關臨床應用與研究；此外，永立榮也推出以鹿茸為主要成分的營養系列補給品，以馬來西亞為起點，推廣穆斯林清真認證(Halal)的再生醫療與美妝及營養補給品，開發東南亞...
生技醫藥
MAT2A 實體癌 膠質母細胞瘤 胰臟癌 非小細胞肺腺癌

百濟神州攜中國石藥集團 1.5億美元獲MAT2A抑制劑實體癌新藥  

2024-12-16/記者 吳培安
日前(13日)，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布以1.5億美元預付款，與中國石藥集團旗下中奇製藥技術(CSPCZhongqiPharmaceuticalTechnology)達成合作，取得石藥集團的抗癌新藥SYH2039於全球的開發、製造、商業化之獨家授權。 根據合作協議，石藥集團將獲得百濟神州的1.5億美元的預付款，並有權收取最高1.35億美元的潛在開發里程碑金，以及最高15.5億美元的潛...
再生醫學/細胞治療
長新冠.LongCOVID 永笙細胞 異體臍帶血新藥 RegeneCyte

永笙RegeneCyte長新冠2a期達標 85%患者疲勞完全緩解！

2024-12-16/記者 彭梓涵
今(16)日，永笙-KY(4178)公布其開發的異體臍帶血新藥RegeneCyte，用於治療長新冠症候群的臨床2a期試驗結果，數據顯示有85%的受試者在接受RegeneCyte治療後疲勞獲得完全緩解，安慰劑組僅有20%患者獲得緩解，臨床療效達統計上顯著差異(p<0.01)，並達療效指標。 永笙指出，RegeneCyte是於2022年獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准，啟動一項隨機分配、對照...

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