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浩鼎醣蛋白ADC專屬授權美TegMine！ADC技術跨出關鍵一步
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第22屆國家新創獎出爐！台寶、華上、長聯、寶泰、圖策生技、鈦隼生技等公司獲獎

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《Nature》逆轉免疫衰老?! 張鋒MIT團隊找出關鍵mRNA+LNP  

新聞集錦
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03/01《生醫焦點雷達》

2023-03-01/財經中心
健保砍藥價恐擴大缺藥健保署長提3階段、5作為因應聯合新聞網2023/2/27新藥給付不易國產新藥納健保「魔王級關卡」聯合新聞網2023/3/1健康照護宣言專家籲調高醫療保健支出聯合新聞網2023/3/1全福乾眼新藥臨床三期成功在美收案Gbimonthly2023/3/1漢達戒菸輔助劑需補件，取證至少延遲8個月財訊快報2023/3/1心律不整、過動症原廠藥退出台灣生達、瑩碩迎轉單鉅亨網2023/2/...
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乾眼症 胜肽平台 PDSP

全福乾眼新藥臨床三期成功在美收案

2023-03-01/記者 彭梓涵
今(1)日，全福生物科技(6885)表示，用於治療乾眼症新藥BRM421在去年12月啟動第三期人體臨床試驗後，已成功在美國完成第一位病患收案。 全福生技總經理徐文祺表示，此次FDA同意的臨床試驗設計規劃，為美國多中心、雙盲、隨機、製劑對照(vehicle-controlled)的臨床三期試驗，將招收逾700位的中重度乾眼症患者，預計2023年第四季完成臨床試驗。 BRM421為一具全新機轉的原創新...
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新聞集錦 投資雷達

02/28《生技股動態》

2023-02-28/財經中心
市場觀測：✔漢達(6620)戒菸輔助劑HND-032學名藥藥證申請獲FDA補件通知✔藥華藥(6446)擬與EverestClinicalResearch公司簽訂P1101用於PV之開放性多中心臨床試驗服務合約✔晟德(4123)111/6/20~112/2/24處分全福普通股6718張，均價44.83元，獲利2.19億元✔生華科(6492)向TFDA提出CX-4945治療因新冠病毒可能引發中、重症住...
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3D列印 心血管疾病

《Science》子刊：MIT首創3D列印仿生心臟模型 心血管手術個人化大躍進！

2023-02-28/記者 巫芝岳
近(22)日，美國麻省理工學院(MIT)的科學家，開發出一項以3D列印製作的客製化心臟仿生模型，除了可幫助醫生量身定做個人化的療法，未來更可望用於創新的心臟醫材開發，該研究發表於期刊《ScienceRobotics》。這項研究由MIT醫學工程與科學副教授EllenRoche所領導，透過這項客製化的「軟性機器人模型」(softroboticmodel)，能模仿患者特定的血流動力學情況，幫助醫師在主動...
醫療科技
Olympus 內視鏡 收購

Olympus再攻醫療！ 3.7億美元收購韓國腸胃道支架設備商Taewoong Medical

2023-02-28/記者 李林璦
美國時間24日，知名光學大廠Olympus宣布，以3.7億美元收購TaewoongMedical，其是一家專門生產腸胃道手術內視鏡設備的韓國製造商，Olympus期望透過此次收購來加強腸胃道內視鏡的產品線。這也是Olympus於2022年8月宣布以31億美元出售科學顯微鏡等事業部門，專注於醫療事業的再一次證明。 Olympus計畫在6月30日收購交易完成前，向Taewoong支付2.555億美元，...
醫療科技
Lucira 流感 新冠肺炎 COVID-19 居家檢測 OTC

FDA首批無須處方箋A/B流感、新冠居家檢測 Lucira有望起死回生！  

2023-02-27/記者 吳培安
近(24)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准由LuciraHealth所開發的流感/新冠居家快篩試劑組之緊急使用授權(EUA)資格。值得注意的是，該款產品是FDA首次批准無須處方箋(over-the-counter,OTC)、可自行在家採檢的多重標的檢測產品，且能夠在30分鐘內，一次辨別、檢驗A型流感、B型流感和新冠肺炎(COVID-19)。 這套稱為LuciraCOVID-19&...
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新聞集錦 主編嚴選 生醫節日

【生醫節日】2/28 國際罕見疾病日 (Rare Disease Day)

2023-02-27/環球生技
國際罕見疾病日為歐洲罕病組織(EURORDIS)在2008年2月29日發起的，因2月29日每4年才出現一次，所以將2月最後一天訂為國際罕見疾病日，希望能藉這個節日，讓更多人認識和重視罕病，並且給予罕病病人友善的醫療環境和社會支持。【臺灣有哪些常見的罕見疾病？】罕病指的是罹患率極低且人數極少的疾病，大部分為遺傳性疾病，臺灣罕病的認定標準為疾病盛行率1/10,000以下，截至2022年12月，國健署通...
生技醫藥
諾華 基因治療 基因編輯 SCD IntelliaTherapeutics 跨國藥廠重整

諾華放棄與Intellia合作 SCD基因治療臨床開發

2023-02-25/記者 李林璦
美國時間23日，諾華(Novartis)宣布放棄了與諾貝爾獎得主JenniferDoudna創辦IntelliaTherapeutics合作開發，鐮刀型紅血球疾病(Sickle-celldisease,SCD)體外基因療法；另外，SCD基因療法的競爭者GraphiteBio也因患者療效不彰而宣布停止臨床試驗。不過，VertexPharmaceuticals和CRISPRTherapeutics開發...
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AZ斥6300萬美元 向中國KYM公司購ADC藥；輝瑞多發性骨髓癌雙特異性抗體藥BLA獲FDA受理；安邦主辦醫學生論壇 推頂大醫學生/生技業者深入交流

2023-02-24/編輯部
《臺灣》友達收購明達醫股權雙軸轉型邁向智慧醫療 昨(23)日，友達光電(2409)宣布董事會決議通過，將透過旗下子公司達擎，以每股67元公開收購台灣高階眼科醫療儀器供應商——明達醫學5-30%股權，以因應友達持續精進顯示技術附加價值(GoPremium)並深化垂直市場應用(GoVertical)的雙軸轉型布局。 達擎公司專精於教育、企業、零售、醫療和交通等多元垂直場域，與合...
政策法規
Ramaswamy Roivant Vant 政治 商業

製藥金童選總統！Vivek Ramaswamy宣布參選、退出Roivant集團董事會  

2023-02-24/記者 吳培安
美國時間22日，人稱「生技製藥金童」、打造RoivantScience集團的知名生技創業家VivekRamaswamy拋出震撼彈，透過《華爾街日報》的專欄文章宣布參選美國總統，隨即宣布退出Roivant董事會，以專注在競選計畫上。 VivekRamaswamy最為人所知的成就，是在製藥界打造出新的模式，他所領導的Roivant集團，更被外界暱稱為「Vant」帝國，旗下公司各自專注在不同的適應症領域...
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血友病 罕見疾病 凝血因子

賽諾菲A型血友病療法Altuviiio提前獲批！ 成羅氏長效型血因子競爭對手

2023-02-24/記者 巫芝岳
美國時間23日，賽諾菲(Sanofi)與Sobi合作開發的長效型第八凝血因子(FVIII)Altuviiio(efanesoctocogalfa)，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於成人和兒童A型血友病的治療，且比原先計劃提前將近一週，也讓該藥成為羅氏(Roche)長效型FVIIIHemlibra的強力競爭對手。Altuviiio被批准作為A型血友病的預防性及需求性治療(on-demandt...
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眼科 基因療法

繼大腦基因療法！AbbVie再投Capsida 6.7億美元攻眼科疾病

2023-02-24/記者 彭梓涵
美國時間23日，艾柏維(AbbVie)宣布將加碼約6.7億美元，擴大與CapsidaBiotherapeutics的戰略合作，以推進3項眼科基因療法。目前雖未透露目標疾病領域，但根據交易協議，Capsida將負責蛋白質外殼(capsid)開發工作與早期臨床製造，AbbVie則負責藥物後期開發和商業化。 雙方合作最早始於2021年5月，AbbVie斥資6.2億美元，與Capsida共同開發3項針對嚴...

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