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Vertex IgA腎病藥povetacicept三期數據達標
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BMS口服CELMoD新藥臨床三期達標！骨髓瘤治療添新選擇？

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體學生技勝出！與PacBio三代定序專利戰落幕 逾2300萬美元和解  

新聞集錦
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03/11《生醫新聞雷達》

2026-03-11/財經中心
美國FDA將簡化生物相似藥審批目標降低藥價商傳媒2026/3/10總統盼攜產業強化醫療韌性三大支柱打造健康台灣MoneyDJ2026/3/10再生醫療製劑輔導專案出爐，年底前落地可期MoneyDJ2026/3/10AI幻覺有解？AI先驅楊立昆創AMI募逾10億美元、搶攻生醫藥等複雜模型應用MoneyDJ2026/3/10漢康-KY申請第一上市審議過關，預計下季掛牌財訊快報2026/3/10台寶TR...
生技醫藥
新藥開發 泌尿道感染 護肝 肝癌 檢測

從C肝藥捲土重來！泰宗轉戰泌尿道感染新藥 下一步怎麼走？  

2026-03-10/記者 吳培安
成立於1998年、臺灣第二家生技新藥公司——泰宗生物科技(4169)，歷經將近30年的轉折，從C肝輔療轉向護肝食品，一路建立通路行銷、製造鏈、分子檢測到新藥與醫材開發，即將在今年4月上旬正式轉上市，其開發的反覆性泌尿道感染藥物U101也正在臺灣進行臨床三期試驗，正是決定成敗、前進海內外市場的關鍵時刻。 延伸閱讀：泰宗4月轉上市！新藥鎖定反覆泌尿道感染擬今年提藥證申請、啟國際...
生技醫藥
Alfasigma GSK PBC

Alfasigma斥6.9億美元取GSK PBC搔癢藥授權

2026-03-10/記者 高佳樺
美國時間9日，義大利製藥公司Alfasigma宣布，將向葛蘭素史克(GSK)支付3億美元，以取得原發性膽汁性膽管炎(PBC)搔癢治療藥物的授權。FDA預計於3月24日作出核准決定。若linerixibat獲得核准，Alfasigma將再支付1億美元里程碑金。若該藥同時在歐盟與英國取得核准，還將再支付2,000萬美元，整體交易金額最高可達6.9億美元。 GSK去年公布的臨床三期試驗數據顯示，迴腸膽汁...
生技醫藥
JAMA 黑人 腎移植 eGFR 種族係數 腎臟

美研究：黑人腎移植逆轉劣勢！eGFR種族係數移除奏效

2026-03-10/記者 吳康瑋
美國時間10日，《JAMAInternalMedicine》刊載的最新研究指出，移除腎功能評估標準工具eGFR（腎絲球過濾率估算公式）中的種族因素後，美國腎衰竭黑人患者獲得腎臟移植的比例明顯提升，等候時間也大幅縮短。該研究第一作者、任職於布萊根婦女醫院及波士頓醫療中心的Dr.RohanKhazanchi表示，修正檢驗與評估工具中的種族偏見，是推進醫療公平的關鍵一步。過去，美國醫療機構廣泛使用的舊版...
醫療科技
智慧醫療 超音波 AI

戴克智慧列GE Healthcare供應商資格！助AI應用拓向國際

2026-03-10/記者 彭梓涵
今(10)日，據消息指出，開發邊緣端人工智慧(AI)解決方案的Daikso戴克智慧，近期已通過GEHealthCare供應商資格審查，正式成為GEHealthCare供應商管理系統(SOAR)中的有效供應商，未來可依相關流程參與合作或採購評估。戴克智慧表示，未來有望透過GEHealthCare全球供應鏈體系，拓展智慧醫療與人工智慧技術的國際合作機會。戴克智慧於2025年即開始與GEHealthCa...
生技醫藥
生物製造 合成生物學 國家戰略 生物經濟 資策會科法所 資策會

補強經濟安全！日本國家級戰略推動生物製造、合成生物學公私投資  

2026-03-10/資策會科法所
作者/資策會科技法律研究所陳怡錦專案經理 責任編輯/吳培安 2月3日，日本政府呼應2025~2026年17個重點戰略領域、點名合成生物學/生物技術的政策方向，於日本成長策略委員會之下成立新的合成生物與生物技術工作小組，以強化生物製造與產業戰略布局，並表示計劃於今年4月草擬公私投資路線圖。以下資策會科技法律研究所帶您快速了解此次政策變動的重點觀察。 雖然日本的生物製劑產業具有穩定的市場與法規優勢，但...
新聞集錦
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03/10《生醫新聞雷達》

2026-03-10/財經中心
衛福部：健保暫停藥價調查　專利到期藥如常降價中央社2026/3/9安立璽榮-KY聯手日本CUORiPS，探索iPSC細胞治療免疫排斥新解決方案財訊快報2026/3/10傳HIMS、NVO大和解將攜手合作銷售減肥藥MoneyDJ2026/3/9決策輔助系統提升高血脂病人疾病控制率達45%北醫大爭取胸痛中心認證聯合報2026/3/7禾榮攜沛爾生醫　開發癌症精準療法中央社2026/3/9尚凡、大研生醫創...
生技醫藥
泌尿道感染 肝癌 新藥開發 泰宗生技

泰宗4月轉上市！新藥鎖定反覆泌尿道感染 擬今年提藥證申請、啟國際布局  

2026-03-09/記者 吳培安
今(9)日，新藥暨醫材開發公司泰宗(4169)舉辦上市前業績發表會，由元大證券擔任主辦承銷商，預估承銷價為每股132元，擬於4月上旬掛牌上市。新藥開發方面，泰宗旗下預防反覆性泌尿道感染(rUTI)的U101已進入臨床三期試驗，有望在今年提交臺灣新藥許可證(NDA)申請，以及申請美國的臨床三期試驗。 醫材開發方面，肝癌檢測平台「凱玫樂」(CATCHIMERA)用於早期B型肝炎之肝癌根除性治療復發追蹤...
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昕力資* 醫院 資訊系統 生成式AI 醫囑自動化 FHIR 資料標準化

昕力資*AI醫囑自動化接軌FHIR標準 獲逾十家醫院導入

2026-03-09/記者 吳康瑋
今(9)日，AI軟體解決方案商昕力資*(7781)召開首次媒體座談，董事長姚勝富、總經理葉怡蘭雙雙出席，正式宣布公司在智慧醫療領域已與超過十家醫院建立合作關係，夥伴版圖橫跨地方區域醫院與大型醫學中心，合作對象涵蓋高雄阮綜合醫院、台中童綜合醫院，以及台中榮總、長庚醫院等指標性機構。葉怡蘭表示，昕力自2024年下半年起將智慧醫療列為重點戰略市場，以自主研發的「digiRunner企業級API管理平台」...
生技醫藥
中國 輝瑞 GLP-1 新藥 減重

中國核准輝瑞GLP-1新藥ecnoglutide 減重市場再添新局

2026-03-09/記者 吳康瑋
美國時間6日，中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准輝瑞(Pfizer)與杭州先為達生技(SciwindBiosciences)合作開發的GLP-1受體促效劑ecnoglutide注射液，用於超重或肥胖成人的慢性體重管理，讓輝瑞正式進入中國GLP-1減重市場，與諾和諾德(NovoNordisk)的Wegovy、禮來(EliLilly)的Zepbound正面競爭。輝瑞今年2月宣布取得ecnoglut...
生技醫藥
FDA CBER 基因療法 罕見疾病

爭議監管風格引關注 FDA CBER主任Vinay Prasad將離職

2026-03-09/記者 高佳樺
近日，《華爾街日報》(TheWallStreetJournal)報導，美國食品藥物管理局(FDA)生物製品評估與研究中心(CBER)主任VinayPrasad醫師將於4月底離開職位。此消息已獲FDA證實，目前已啟動接任人選遴選程序。 Prasad過去在學界即以批評FDA藥物審查制度聞名，長期主張提高新藥核准所需的臨床證據門檻，並質疑監管機構過度依賴替代指標(surrogateendpoints)批...
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03/09《生醫新聞雷達》

2026-03-09/財經中心
生技業者搶攻海外防疫商機工商時報2026/3/9生技族群攻健康養生市場搶進外泌體、檢測、AI應用商機工商時報2026/3/9健保總額破兆中醫納長照3.0中國時報2026/3/9奧孟亞新藥啟動臨床一期經濟日報2026/3/9憂UT推SoftMist引股價重挫，心誠鎂：此為DPI補充，雙方霧化器合作進度不變財訊快報2026/3/6財報速遞 生技2025獲利旺眼球股吸睛工商時報2026/3/9生技股利...

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