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生技醫藥
ADC
羅氏
淋巴瘤
20年來首款一線大B細胞淋巴瘤療法 羅氏ADC藥聯合療法獲批
2023-04-20/
記者 李林璦
美國時間19日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,其研發的抗體偶聯藥物(ADC)Polivy(polatuzumabvedotin)與R-CHP療法聯用,獲美國食品藥物管理局(FDA)批准可一線治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者。羅氏指出,Polivy聯合療法是近20年來FDA批准一線治療DLBCL的首款新療法。此次批准是基於名為POLARIX的臨床3期數據,該研究...
生技醫藥
學名藥
長效製劑技術
CPhIJapan
CPhIJapan2023
瑩碩疫後首赴 CPhI Japan 2023大展 制定五年計畫搶攻日本市場
2023-04-20/
記者 彭梓涵
今(20)日,瑩碩生技(6677)宣布,參與4月19至21日登場的日本年度最大專業性國際醫藥盛會——世界製藥原料日本展覽會(CPhIJapan2023),瑩碩將主推旗下特殊長效製劑技術平台,包括口服與針劑劑型,以搶攻日本、韓國長效特殊劑型技術缺口市場。 總經理顏麟權表示,此為瑩碩疫後首度參展,將展示的長效製劑技術平台,主要應用在緩控釋藥品,具備臨床優勢,目前瑩碩已建立起具量...
生技醫藥
中風
神經科學
《PNAS》康乃爾揭中風後腦血管大量基因變化 盼成新治療標靶
2023-04-20/
記者 巫芝岳
近(14)日,美國威爾康乃爾醫學院(WeillCornellMedicine)的科學家,發現中風會導致腦中受損的微血管發生大量基因變化,突破過去科學家對中風後的微血管分子機制變化,了解不足的限制,這些變化也有望成為未來藥物研發的目標。該研究發表於期刊《PNAS》中。該研究團隊在小鼠實驗中,共發現541項中風後的基因變化,且這些基因變化所導致的分子變化,與人類中風時發生的分子變化相同,包括:控制血液...
生技醫藥
減碳
醫療器材
永續發展
綠色醫療論壇
循環
永續
淨零
從鑑別排碳源開始!北醫導入綠色醫材、推低碳醫療
2023-04-19/
記者 劉馨香
今(19)日,臺北醫學大學舉辦「綠色醫療論壇」,針對主題四「綠色醫材與低碳醫療」,邀請到雙和醫院研發副院長陳志華與臺北醫學大學附設醫院麻醉科醫師廖璽文分享,其推動醫院減碳中的研究心得與實務經驗。萬芳醫院院長陳作孝引言表示,在醫院中,手術室和加護病房可說是最耗能的區域。據估計,手術室製造了一家醫院21~30%的廢棄物,且能源消耗為其他區域的3~6倍;開一台刀的碳足跡,相當於開車達三千多公里。陳作孝表...
生技醫藥
循環
永續
綠色醫療論壇
北醫
淨零
醫事司將推醫療溫室氣體專案 北醫推遠距/智慧醫療減碳排
2023-04-19/
記者 李林璦
今(19)日,臺北醫學大學舉辦「綠色醫療論壇」,特別邀請到衛福部醫事司副司長劉玉菁,分享衛福部將因應《氣候變遷因應法》推出醫療溫室氣體排放相關專案;而在主題三「數位健康與遠距醫療暨醫院減碳策略」中,則邀請到台北醫學大學醫學系副主任劉如濟分享北醫利用大數據結合AI,打造院內/外遠距醫療策略,與萬芳醫院研發副院長黃俊仁分享,如何從開刀房、電燈等小處節能著手,邁向永續經營。 北醫各醫院目標7月完成碳盤查...
生技醫藥
癌症治療
RAF抑制劑
實體癌
MapKure
SpringWorks
百濟神州
《AACR》BeiGene攻晚期/難治型實體癌 曝兩款RAF抑制劑新藥最新數據
2023-04-19/
記者 吳培安
美國時間17日,百濟神州(BeiGene)與其合作夥伴MapKure、SpringWorksTherapeutics在美國癌症研究協會(AACR)中,以口頭報告方式發表兩篇最新臨床研究,分別為新一代B-RAF抑制劑BGB-3245,用於治療晚期或難治性實體瘤成人患者的臨床1a期試驗結果。 以及,將BeiGene的RAF二聚體抑制劑lifirafenib與SpringWorks的MEK抑制劑mird...
生技醫藥
IntelGenx
GenscoPharma
偏頭痛
505(b)(2)
新劑型新藥
IntelGenx、Gensco偏頭痛505(b)(2)藥獲美批准 口溶膜服藥更便利!
2023-04-19/
記者 巫芝岳
近(17)日,加拿大生技公司IntelGenx與美國GenscoPharma的急性偏頭痛新藥Rizafilm,獲美國食品藥物管理局(FDA)的505(b)(2)新藥批准。該藥為默沙東(MSD)行銷已久的偏頭痛藥Maxalt-MLT(rizatriptan)的創新口溶膜劑型,尤其能讓有吞嚥困難或患有偏頭痛相關噁心的患者更便利服藥。該批准是基於一項生物等效性研究結果,該結果在2018年9月發佈,顯示與...
生技醫藥
循環
永續
綠色醫療論壇
北醫
淨零
北醫大邁向淨零轉型 盤點碳排結構、導入綠色供應鏈
2023-04-19/
記者 李林璦
今(19)日,臺北醫學大學舉辦「綠色醫療論壇」,特別邀請到環保署副署長沈志修蒞臨現場,並由環保署氣候變遷辦公室組長吳奕霖分享臺灣的淨零轉型策略,與在醫療領域中該如何實現淨零碳排轉型;也邀請到臺北市獨立董事協會理事長周大任從產業的角度,分享對循環經濟與綠色供應鏈的看法。 臺北醫學大學董事長陳瑞杰(攝影/李林璦)臺北醫學大學董事長陳瑞杰致詞表示,雖然醫療是救人的產業,其碳排放卻也傷害人類;根據調查,醫...
生技醫藥
GSK
葛蘭素史克
Bellus
MSD
慢性咳嗽
併購
GSK砸20億美元收購Bellus獲P2X3 叫戰默沙東慢性咳嗽市場
2023-04-19/
記者 吳培安
美國時間18日,葛蘭素史克(GSK)宣布斥資20億美元買下BellusHealth,同時將其處於臨床三期試驗階段的候選新藥camlipixant收入囊中,預估將能在2026年獲得批准上市,成為默沙東(MSD)正在美國、歐洲推進的開發中新藥gefapixant邁向慢性咳嗽市場的強勁對手。Camlipixant是Bellus開發進度最快的候選新藥,其作用機制與gefapixant相同,都屬於P2X3的...
生技醫藥
Cytiva
細胞冷凍
冷鏈
臨床等級細胞製備 凍存條件測試、製程開發缺一不可
2023-04-18/
記者 巫芝岳
今(18)日,由Cytiva主辦的「新世代細胞冷凍解決方案工作坊」中,下半場聚焦於細胞療法製程,由Cytiva英國資深科學家(seniorscientist)PeterKilbride、Cytiva細胞基因療法全球FastTrak技術主管(technicalleader)MandyFrench,和宏騏實業再生醫療專案經理李明駿,分別針對細胞凍存的多項條件、Cytiva的細胞治療FastTrak解決...
生技醫藥
Cytiva
細胞冷凍
冷鏈
英日專家解析細胞凍存 控制式降溫新技術
2023-04-18/
記者 巫芝岳
隨著國內「再生醫療二法」緊鑼密鼓將通過下,業者對細胞製備相關設備的需求正持續增加。今(18)日,Cytiva於台北舉辦「新世代細胞冷凍解決方案工作坊」,上半場除了由英國Cytiva的低溫生物學(cyrobiology)專家,介紹細胞冷凍保存的發展外,可提供相應凍存液的極東製藥工業株式會社(Kyokuto),也介紹了其代表性的高規格細胞凍存液(cryoprotectants)。工作坊中,Cytiva...
生技醫藥
乾眼症,胜肽藥
全福乾眼症新藥 獲中國NMPA准進2期臨床
2023-04-18/
記者 彭梓涵
今(18)日,全福生物科技(6885)宣布,授權遠大醫藥集團中國區域權利之乾眼症新藥BRM421近日已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准進行臨床二期試驗。該試驗為一項單臂、開放標籤的研究,擬招收不超過40例的中重度乾眼症患者,旨在評估BRM421治療中重度乾眼症患者的有效性和安全性。總經理徐文祺表示,全福是於2019年將中國、香港、澳門的BRM421開發權,授權給遠大醫藥集團之後,持續進行...
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實習記者 林庭語
實習記者 郭品岑
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