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醫事司劉越萍:再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理
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NEW
擊敗嬌生?GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來
新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥;Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠
生技醫藥
國邑
罕見疾病
孤兒藥
肺動脈高壓
霧化器
國邑L606北美授權夥伴 今年啟動PH-ILD全球臨床三期
2024-08-08/
記者 李林璦
今(8)日,國邑藥品科技*(6875)公告,治療第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)的新藥L606,已由北美授權夥伴LiquidiaTechnologies完成與歐洲藥品局(EMA)的臨床三期試驗設計諮詢,將於今年啟動PH-ILD全球臨床三期試驗。國邑指出,收到Liquidia通知完成與EMA諮詢L606治療PH-ILD的臨床三期試驗設計,並同意與美國食品藥物管理局(FDA)於2023年12...
生技醫藥
祥翊
CDMO
學名藥
祥翊上半年營收2.34億元 年增31.68%創新高 下半年有望再取5藥證
2024-08-08/
記者 李林璦
今(8)日,祥翊製藥(6676)宣布,董事會通過2024年上半年財務報告。祥翊指出,受惠抗感染用藥NFT-C與多重抗癌用藥CPA-I的需求增加,帶動銷售及分潤收入成長,以及CDMO業務挹注,祥翊今年上半年合併營收2.34億元,創下歷史同期新高,年增31.68%。目前正有5項產品進行美國、中國、台灣等地藥證審查,有機會在下半年取證上市。祥翊說明,獲利部分,去年同期因有較高比重之高毛利的專案里程碑金挹...
生技醫藥
愛滋病
HIV
抗體藥物
中裕上半年營收破3億 較去年同期成長85%、每股純損0.17元
2024-08-08/
記者 巫芝岳
今(8)日,中裕(4147)表示,其董事會決議通過今年第二季財報,累積1~6月營業收入為新台幣3億2,588萬8千元,較去年同期1億7,601萬元比較,成長約85%,第一季及第二季毛利率均維持在39%。而上半年淨虧損4,357萬1千元,較去年同期淨損1億2,864萬6千元比較,減少損失約66%;每股純損為0.17元,亦較去年同期淨損0.51元大幅減少。 中裕表示,其上半年度完成16.4億元現金增資...
生技醫藥
財報
BTK抑制劑
百濟神州Q2 BTK抑制劑銷售大增107% 擬將註冊地從開曼遷至瑞士
2024-08-08/
記者 彭梓涵
昨(7)日,全球腫瘤治療創新公司百濟神州(BeiGene)公佈2024年第二季度財務業績以及業務進展,總收入達9.29億美元,年增56%,由BeiGene科學家自主研發的BTK小分子抑制劑BRUKINSA(zanubrutinib),全球銷售額達6.37億美元,年增107%,同時BeiGene也宣布擬將註冊地從開曼群島遷址至擁有生命科學創新生態系的瑞士巴塞爾。BeiGene指出,BeiGene在第...
科學新知
食慾素
腦神經
肥胖
運動
《Nature》子刊:運動還是奶昔? 大腦食慾素幫你做選擇
2024-08-08/
實習記者 郭品岑
美國時間8月6日,蘇黎世聯邦理工學院( ETHZurich)神經學教授DenisBurdakov發現,大腦食慾素(orexin)會影響老鼠選擇運動或零食的決定,當食慾素被阻斷時,老鼠會頻繁地選擇奶昔,而非跑輪運動,該研究結果發表於《Nature neuroscience》。 根據世界衛生組織(WorldHealthOrganization)統計,80%的青少年和27%的成年人運動量不足,肥胖率不僅...
生技醫藥
補體抑制劑
IgAN腎病
FDA加速批准諾華全球首款IgAN腎病補體抑制劑
2024-08-08/
記者 彭梓涵
今(8)日,諾華(Novartis)宣布,其開發治療腎衰竭的市場首見(First-in-class)藥物Fabhalta(iptacopan)獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准。該藥物是首個針對造成A型球蛋白腎絲球腎炎(IgAN)替代補體(alternativecomplement)路徑的抑制劑。 此次的批准是根據臨床三期APPLAUSE-IgAN的期中分析結果,該研究主要觀察治療九個月後,...
新聞集錦
新聞集錦
08/08《生醫焦點雷達》
2024-08-08/
新聞中心
總預算淨零首破千億長照再創高工商時報2024/8/7經部普及AI加碼工研院預算聯合報2024/8/7擴大住院整合照護增25醫院873床時報資訊2024/8/8工研院:AI推進智慧醫療新紀元工商時報2024/8/7福部擬加收補充保費病團:預算充裕後提升新藥預算聯合報2024/8/7台新藥與Eyenovia擴大合作,開發急性乾眼症新適應症新藥財訊快報2024/8/7財報速遞 看好下半年緩步復甦!佳世...
新聞集錦
新聞集錦
投資雷達
08/07《生技股動態》
2024-08-07/
新聞中心
市場觀測:✔浩鼎(4174)ADC新藥獲美FDA核准治療胃癌孤兒藥資格✔中裕(4147):五洲藥物向香港及澳門提交愛滋病新藥Trogarzo上市許可申請✔生華科(6492)新藥治復發兒童實體腫瘤IIT案獲美FDA核准執行✔合一(4743)糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」查驗登記獲印尼BPOM核准✔合一(4743)「速必一」香雷糖足膏通過中國醫保局初步形式審查✔益安(6499):意能生技董事會決議現...
新聞集錦
新聞集錦
ADC
神經退化性疾病
癌症治療
基因泰克、Sangamo簽19.5億美元合作協議 共同研發中樞神經療法;默沙東、第一三共再擴ADC合作 新增一產品、默沙東1.7億美元入袋
2024-08-07/
環球生技
《臺灣》富禾生醫結盟馬來西亞醫療新創Cell101進軍東南亞跨境醫療市場 近日,富禾生醫宣布與馬來西亞醫療新創Cell101InternationalSdnBhd簽訂合作意向書(MoU),雙方將以預防醫學、精準醫療為合作主軸,將富禾生醫在臺灣的精準檢測、標靶免疫治療、免疫細胞治療、幹細胞應用等技術及產品服務,對接馬來西亞的醫療市場;未來富禾生醫也預計在馬來西亞成立合資企業(JV),共同開發馬來西亞...
生技醫藥
NGS
ThermoFisher
基因定序
NGS需求旺! 基米上半年營收新台幣2.13億元創同期新高
2024-08-07/
記者 巫芝岳
今(7)日,基龍米克斯生技(4195,簡稱基米)於董事會中通過上半年財務報告書;上半年合併營收2.13億元,較去年同期增加10.9%,創歷史同期新高,主要受惠次世代基因定序(NGS)需求穩定成長,以及新增儀器部門帶來的業務挹注,因相關人事成本與推廣費用也同步擴增,致使稅後每股虧損0.95元,但相較去年同期每股虧損1.12元,已有縮減。基米表示,其儀器部門自今年3月正式開展代理經銷業務以來,銷售與接...
生技醫藥
富禾生醫
Cell101InternationalSdnBhd
新南向
馬來西亞
富禾生醫結盟馬來西亞醫療新創Cell 101 進軍東南亞跨境醫療市場
2024-08-07/
記者 吳培安
近日,富禾生醫宣布與馬來西亞醫療新創Cell101InternationalSdnBhd簽訂合作意向書(MoU),雙方將以預防醫學、精準醫療為合作主軸,將富禾生醫在臺灣的精準檢測、標靶免疫治療、免疫細胞治療、幹細胞應用等技術及產品服務,對接馬來西亞的醫療市場;未來富禾生醫也預計在馬來西亞成立合資企業(JV),共同開發馬來西亞、乃至新加坡、泰國或中東的精準診斷及細胞治療醫療市場。 富禾生醫董事長趙毅...
科學新知
失智症
阿茲海默症
《Lancet》避開14項風險因子 近半數失智症可預防!
2024-08-07/
記者 李林璦
7月31日,《Lancet》失智症委員會(The2024LancetCommissionondementia)匯聚27位頂尖失智症專家,列出14項失智症風險因子,其中有2項風險因子為此次新增,包含視力喪失且未經治療,以及高於標準的低密度脂蛋白膽固醇(LDL)。專家們指出,若盡力預防風險因子,有45%的失智症其實可以預防或延緩病程。 此次報告還更新了檢測阿茲海默症液態生物標記物的最新進展、更新阿茲海...
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