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TFDA批准首款失智症新藥？！ 失智症防治照護政策綱領邁入3.0
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英國首個阿茲海默症血液檢測產品上市  

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11/20《生醫焦點雷達》

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肺癌 NSCLC Augtyro 必治妥施貴寶

BMS肺癌新藥獲批 有望競爭輝瑞、羅氏

2023-11-17/編輯 熊佳駒
近(15)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其肺癌新藥Augtyro，其臨床1/2期試驗結果亮眼，將有機會與同一賽道上的輝瑞(Pfizer)和羅氏(Roche)競爭。 FDA對Augtyro的批准是基於一項未比較安慰劑數據的臨床1/2期試驗TRIDENT-1，該試驗招募了一群ROS1陽性的轉移型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。在未曾接受過ROS1標靶治療的受試者中，...
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2023年度全球高被引學者 台灣大學 台大癌醫 中國科學院 科睿唯安 Clarivate

科睿唯安「2023全球高被引學者」出爐！台鄭安理、楊志新等名醫教授上榜

2023-11-17/記者 彭梓涵
近(15)日，科睿唯安(Clarivate)發布「2023年度全球高被引學者」(HighlyCitedResearchers2023)名單，該份名單遴選來自全球67國、1300多個機構、6849名科學家，今年入選最多的國家仍是美國其引用次數佔總人次37.5%，其次為中國。台灣今年也有17位研究員入選名單，領域包括化學、臨床醫學、跨領域、藥理及毒理學、物理等，其中包括：台大癌醫中心鄭安理榮譽院長，以...
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11/17《生醫焦點雷達》

2023-11-17/新聞中心
次世代基因定序明年起納健保石崇良：盤點後將區分成「2套組」給付工商時報2023/11/16曾允挹注百億公務預算癌藥基金回健保支應聯合新聞網2023/11/16醫藥自主缺藥是國安危機拚國藥國用聯合新聞網2023/11/16少子化衝擊！健保下修平均眷口數至0.56人明年收入少21億聯合新聞網2023/11/16台康乳癌生物相似藥再下一城！獲歐盟上市許可環球生技2023/11/17北極星藥業正式向美FD...
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生物相似藥 Trastuzumab Herceptin 歐盟

台康乳癌生物相似藥再下一城！ 獲歐盟上市許可

2023-11-17/記者 彭梓涵
今(17)日，台康生技(6589)宣布，其授權給SandozAG銷售的乳癌和胃癌生物相似性藥品EG12014，獲得歐盟執委會(EuropeanCommission，EC)核准上市許可，正式在歐洲市場上使用和銷售。EG12014適用於治療人類表皮生長因子受體2陽性(HER2陽性)乳腺癌和轉移性胃癌與EMA批准的對照生物藥物Herceptin之適應症相同。 台康生技表示，台康和Sandoz是於2019...
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Vertex CRISPR 鐮刀型血球症 地中海貧血症 基因編輯 基因療法

全球首款CRISPR基因編輯獲批！英國批准Vertex/CRISPR鐮刀型貧血症療法  

2023-11-16/記者 吳培安
全球首個CRISPR基因編輯療法獲批問世！英國時間16日，VertexPharmaceuticals與CRISPRTherapeutics合作開發用於治療鐮刀型貧血症(SCD)或輸血依賴型β海洋性貧血(TDT)的CRISPR/Cas9基因編輯療法exa-cel，以Casgevy產品名稱獲得英國藥物及保健產品管理局(MHRA)有條件上市許可，可用於12歲以上的患者治療。 Casgevy適用...
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ESMO 3D病理影像 AI

捷絡ESMO展3D病理+AI分析工具 腫瘤生物標記辨識率提升30%

2023-11-16/記者 巫芝岳
近日，捷絡生技於2023年歐洲腫瘤學學會(ESMO2023)中，發表最新的乳癌PD-L1病理檢測研究成果。捷絡表示，相較於傳統2D病理方法，運用其3D數位病理影像輔以人工智慧(AI)分析，可提升30%的腫瘤生物標記辨識率。此外，捷絡執行長林彥穎亦應邀參加2023年矽谷台美產業科技協會(TAITA-SV)，分享40%的癌症患者可從人工智慧分析的3D病理學中受益。捷絡於ESMO2023中發表的成果，包...
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新源DME新藥 二期數據5成患者視力改善；永悅健康獲韓最大醫檢集團SCL戰略投資；CorMedix降洗腎感染藥終獲FDA批准；FDA批准首個披衣菌、淋病居家採檢

2023-11-16/環球生技
《臺灣》新源糖尿病黃斑部水腫新藥二期數據5成患者視力改善 近(13)日，台灣專注開發新型眼科藥物公司新源生技(AllgenesisBiotherapeutics)於2023美國眼科學會(AAO)年會上，公布其開發治療糖尿病黃斑部水腫(DME)的新藥AG-73305臨床2a期試驗結果，數據顯示接受單次AG-73305玻璃體注射的患者，其安全性與耐受性佳，無嚴重不良反應，且有54.5%的患者獲得10個...
生技醫藥
MuralOncology Nemvaleukinalfa IL2 interleukin

Alkermes分拆腫瘤業務 新公司Mural 2.75億美元登板納斯達克

2023-11-16/編輯 熊佳駒
美國時間15日，創新藥物開發公司Alkermes宣布已完成腫瘤業務分拆，並轉型為專注於神經藥物開發的Alkermes，期望藉此減少營運費用、提升2023年的業績；拆分獨立的MuralOncology，則將於美國時間16日起，在美國那斯達克證交所交易(NASDAQ：MURAV)。 根據Alkermes官方新聞稿，Alkermes股東每持10股可獲得1股Mural股票。其分拆公司Mural將獲得2.7...
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新聞集錦 投資雷達

11/16《生技股動態》

2023-11-16/新聞中心
市場觀測：✔彥臣(4732)子公司「METHODSFORTREATINGOCULARDISEASES」取得馬來西亞發明專利 11/16一日漲跌(漲)全宇生技-KY9.91%、易威7.82%、雙美6.15%(跌)承業醫3.63%、大學光3.02%、安克2.96%https://reurl.cc/NymD4x11/16三大法人動態(買超)晟德601張、松瑞藥276張、國光生267張；(賣超)合一118...
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MLab™ CDMO 製程 產能 小分子藥 大分子藥 核酸

默克在台設M Lab™ 助生技製藥/CDMO產程優化、人才培育

2023-11-16/記者 彭梓涵
今(16)日，德國默克集團(Merck)宣布在台北生技園區設立亞洲第6座專注在生技製藥研發暨培訓合作的「MLab™CollaborationCenter」，此中心是台灣首個由國際生技製程供應商建置，能提供完整生物製藥流程技術的服務實驗室，支援臨床前測試到商業化生產的各個階段，今日台北市市長蔣萬安也親臨現場揭牌。 臺灣默克集團李俊隆董事長致詞表示，默克成立至今年已有355個年頭，目前發展...
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拉提 抗老 抗衰老 醫美 微整型 醫學美容 老化

晶鑽赴日參展世界美容大會AMWC 攻抗老商機

2023-11-16/記者 劉馨香
今(16)日，晶鑽生醫(6815)表示，繼「美特拉」新品正式出貨香港後，將首度赴日本參加「世界美容與抗老醫學大會」(AestheticandAnti-AgingMedicineWorldCongress,AMWC)，展示其自有品牌拉提線材，擴大搶攻海外市場醫美商機。 晶鑽生醫表示，世界美容與抗老醫學大會是結合預防與治療，並以抗衰老管理為主題的國際專業醫學美容會議，於2003年在摩洛哥創辦，這二十年...
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醫療科技展 2023台灣醫療科技展 陽明交大 臺北榮總 關渡醫院

陽明交大主題館登醫療科技展 10項尖端生醫科技研發吸睛  

2023-11-16/新聞中心
今(16)日，陽明交通大學宣布，將於11月30日至12月3日、臺北南港展覽館一館舉辦的「2023台灣醫療科技展」盛大展出，不僅於4樓L1008展位設立主題館，並在展會首日開幕儀式後，於402A會議室舉辦交流會，發表10項陽明交大尖端生醫科技研發成果；此外，也將在會期舉辦一系列技術分享及專家對談活動，邀請各界蒞臨指導交流。 陽明交通大學表示，此次主題館以「MIT」(Med.Inn.TechExpo，...

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