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先進醫療落地有賴公私協作! 專家盼健保擘畫10年藍圖、串起跨部會一條龍
政策法規
NEW
健保署新興醫療收載5策略持續綜效!專家籲擴增國健署預算、稅賦優惠、跨部會協作共築健康臺灣
新聞集錦
NEW
輝瑞成人RSV疫苗獲FDA批准;三星生物再簽12億美元大單;羅氏放棄UCB 1.2億美元阿茲海默症Tau抗體療法開發
科學新知
免疫疾病
類風濕關節炎
數位分身
單細胞定序
《Cell》子刊:數位分身揭類風濕關節炎多器官影響 促免疫疾病新療法問世
2023-03-01/
記者 吳培安
近(2月28)日,由瑞典卡羅林斯卡學院(KarolinskaInstitutet)所帶領的跨國研究團隊,利用被稱為數位分身(digitaltwins)的模型建立,更深入分析控制類風濕關節炎背後的分子機制。 研究團隊表示,這是首次科學界描述類風溼關節炎對多種器官的廣泛性影響,因為很難對多個不同的器官進行生理採樣,也有助於為免疫疾病患者開發出更好的個人化藥物療法。這項研究發表在《CellReports...
生技醫藥
FDA
罕見疾病
小腦脊髓萎縮症
ReataPharmaceuticals
Nrf2
首款罕見小腦脊髓萎縮症療法獲FDA批准! Reata股價暴漲194%
2023-03-01/
記者 李林璦
美國時間1日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准ReataPharmaceuticals開發的Nrf2活化劑Skyclarys(omaveloxolone),可用於治療16歲以上弗裏德賴希共濟失調(小腦脊髓萎縮症)(Friedreich'sAtaxia,FA)患者。這同時也是FDA批准的首款治療弗裏德賴希共濟失調症的藥物。消息一出,Reata股價在盤後暴漲最高達91.76美元,漲幅高達...
生技醫藥
基龍米克斯
基米
核酸
胜肽
佐劑
基因定序
GMP
GDP
國產核酸、胜肽製程再升級!基米現增1.5億元銀彈提前到位
2023-03-01/
記者 吳培安
今(1)日,基龍米克斯生物科技(4195,簡稱基米)發布公告,宣布111年度第二次現金增資案已於今日提前收足股款,此次現金增資以每股18.8元溢價發行8千張,總計募資金額新臺幣1.5億元已全數到位。 總經理江俊奇指出,這筆資金將用於建廠資本支出與充實營運,透過持續優化核酸與胜肽廠製程,打造臺灣GMP核酸合成基地。他表示,未來包括核酸藥原料、佐劑、胜肽等製程與品質,都會是製藥級規格,不僅帶動公司營運...
生技醫藥
併購
反壟斷
ADC
買主換人?輝瑞擬斥300億美元收購癌症抗體療法公司Seagen
2023-03-01/
記者 彭梓涵
2月27日,據華爾街日報(TheWallStreetjournal)報導,繼默沙東(MSD)後,輝瑞(Pfizer)正在洽談收購癌症抗體療法開發公司Seagen,交易價值可能超過300億美元。若該筆交易成交,有可能是2019年來生技業最大的一筆交易。 不過,知情人士表示,此交易還處於早期階段,不能保證會達成協議,主要是因為其可能碰觸到反壟斷法。 而在輝瑞提出收購Seagen之前,去(2022)年6...
科學新知
神經退化性疾病
阿茲海默症
病理學
神經退化
《JAMA Neurology》美失智率下降 但死後腦解剖揭:神經退化病理學未減
2023-03-01/
記者 劉馨香
雖然近期研究顯示美國臨床失智的發生率有所下降,但美國芝加哥Rush阿茲海默症中心,透過對已故者進行腦部解剖,發現神經退化性(包含阿茲海默症和非阿茲海默症)的病理變化並沒有相對應的減少。也就是說,病理變化與臨床趨勢不符,研究者認為,這可能是因為人對神經退化的韌性(resilience)提高有關。此研究在2月20日發表於《JAMANeurology》。 這項研究的對象是來自2個社區高齡化世代研究(co...
新聞集錦
新聞集錦
03/01《生醫焦點雷達》
2023-03-01/
新聞中心
健保砍藥價恐擴大缺藥健保署長提3階段、5作為因應聯合新聞網2023/2/27新藥給付不易國產新藥納健保「魔王級關卡」聯合新聞網2023/3/1健康照護宣言專家籲調高醫療保健支出聯合新聞網2023/3/1全福乾眼新藥臨床三期成功在美收案Gbimonthly2023/3/1漢達戒菸輔助劑需補件,取證至少延遲8個月財訊快報2023/3/1心律不整、過動症原廠藥退出台灣生達、瑩碩迎轉單鉅亨網2023/2/...
生技醫藥
乾眼症
胜肽平台
PDSP
全福乾眼新藥臨床三期成功在美收案
2023-03-01/
記者 彭梓涵
今(1)日,全福生物科技(6885)表示,用於治療乾眼症新藥BRM421在去年12月啟動第三期人體臨床試驗後,已成功在美國完成第一位病患收案。 全福生技總經理徐文祺表示,此次FDA同意的臨床試驗設計規劃,為美國多中心、雙盲、隨機、製劑對照(vehicle-controlled)的臨床三期試驗,將招收逾700位的中重度乾眼症患者,預計2023年第四季完成臨床試驗。 BRM421為一具全新機轉的原創新...
新聞集錦
新聞集錦
投資雷達
02/28《生技股動態》
2023-02-28/
新聞中心
市場觀測:✔漢達(6620)戒菸輔助劑HND-032學名藥藥證申請獲FDA補件通知✔藥華藥(6446)擬與EverestClinicalResearch公司簽訂P1101用於PV之開放性多中心臨床試驗服務合約✔晟德(4123)111/6/20~112/2/24處分全福普通股6718張,均價44.83元,獲利2.19億元✔生華科(6492)向TFDA提出CX-4945治療因新冠病毒可能引發中、重症住...
生技醫藥
3D列印
心血管疾病
《Science》子刊:MIT首創3D列印仿生心臟模型 心血管手術個人化大躍進!
2023-02-28/
記者 巫芝岳
近(22)日,美國麻省理工學院(MIT)的科學家,開發出一項以3D列印製作的客製化心臟仿生模型,除了可幫助醫生量身定做個人化的療法,未來更可望用於創新的心臟醫材開發,該研究發表於期刊《ScienceRobotics》。這項研究由MIT醫學工程與科學副教授EllenRoche所領導,透過這項客製化的「軟性機器人模型」(softroboticmodel),能模仿患者特定的血流動力學情況,幫助醫師在主動...
醫療科技
Olympus
內視鏡
收購
Olympus再攻醫療! 3.7億美元收購韓國腸胃道支架設備商Taewoong Medical
2023-02-28/
記者 李林璦
美國時間24日,知名光學大廠Olympus宣布,以3.7億美元收購TaewoongMedical,其是一家專門生產腸胃道手術內視鏡設備的韓國製造商,Olympus期望透過此次收購來加強腸胃道內視鏡的產品線。這也是Olympus於2022年8月宣布以31億美元出售科學顯微鏡等事業部門,專注於醫療事業的再一次證明。 Olympus計畫在6月30日收購交易完成前,向Taewoong支付2.555億美元,...
醫療科技
Lucira
流感
新冠肺炎
COVID-19
居家檢測
OTC
FDA首批無須處方箋A/B流感、新冠居家檢測 Lucira有望起死回生!
2023-02-27/
記者 吳培安
近(24)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准由LuciraHealth所開發的流感/新冠居家快篩試劑組之緊急使用授權(EUA)資格。值得注意的是,該款產品是FDA首次批准無須處方箋(over-the-counter,OTC)、可自行在家採檢的多重標的檢測產品,且能夠在30分鐘內,一次辨別、檢驗A型流感、B型流感和新冠肺炎(COVID-19)。 這套稱為LuciraCOVID-19&...
新聞集錦
新聞集錦
主編嚴選
生醫節日
【生醫節日】2/28 國際罕見疾病日 (Rare Disease Day)
2023-02-27/
環球生技
國際罕見疾病日為歐洲罕病組織(EURORDIS)在2008年2月29日發起的,因2月29日每4年才出現一次,所以將2月最後一天訂為國際罕見疾病日,希望能藉這個節日,讓更多人認識和重視罕病,並且給予罕病病人友善的醫療環境和社會支持。【臺灣有哪些常見的罕見疾病?】罕病指的是罹患率極低且人數極少的疾病,大部分為遺傳性疾病,臺灣罕病的認定標準為疾病盛行率1/10,000以下,截至2022年12月,國健署通...
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臺灣醫師的罕病創新醫療之路!
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記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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【影音】莫德納科學長:面對下一次大流行?