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11/18《生技股動態》
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韓國對數位療法提供從監管到給付的積極政策

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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

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新聞集錦 Avantor AudaxPrivateEquity 中國醫藥控股

Avantor出售臨床服務部門 Audax斥6.5億美元接手；中國醫藥控股子公司推乾眼症治療醫材 明年Q1上市；Health2Sync、賽諾菲合作進南韓市場 SoloSmart+智抗糖App助糖友照護

2024-08-20/環球生技
《臺灣》Health2Sync、賽諾菲合作進南韓市場SoloSmart+智抗糖App助糖友照護 今(20)日，慧康數位醫療器材(Health2Sync)宣布，其與長期合作夥伴賽諾菲(Sanofi)的市場策略合作已擴展至南韓，將賽諾菲的胰島素注射筆設備SoloSmart™，與Health2Sync的智抗糖App首次在南韓進行數據整合。這也是兩家公司繼台灣、日本、埃及之後，在第四個國家展開...
生技醫藥
Walgreens BARDA 分散式臨床試驗 去中心化臨床試驗

美連鎖藥局Walgreens獲BARDA撥款2500萬美元 助分散式臨床試驗創新

2024-08-20/記者 彭梓涵
美國時間19日，美國連鎖藥局Walgreens宣布，獲得生物醫學高級研究與開發局(BARDA)2500萬美元撥款，加入BARDA一項為期五年、價值高達1億美元的計畫D-COHRe，以增加美國分散式臨床試驗(又稱去中心化臨床試驗)的創新，支持藥物、診斷產品的開發。BARDA與Walgreens的合作，目的是希望透過Walgreens在2022年建立的臨床試驗生態系統，增加藥物開發所需的註冊人數與多樣...
生技醫藥
國邑 L606 授權 Menagen 中東 北非 土耳其

國邑*藥械組合新藥L606授權Menagen 進攻中東、北非、土耳其

2024-08-20/記者 李林璦
今(20)日，國邑藥品科技*(6875)公告，與Menagen正式簽訂藥械組合新藥L606於中東、北非及土耳其(MENAT)地區的獨家商業化授權合約。這是國邑*繼去年6月完成L606的北美市場獨家授權後，再次進行國際授權，同時，也啟動L606藥械組合產品搭載自有品牌霧化器的授權。 根據授權合約，Menagen取得L606用於治療第一類肺動脈高壓(PAH)及第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)...
生技醫藥
智抗糖 糖尿病 胰島素 血糖

Health2Sync、賽諾菲合作進南韓市場 SoloSmart+智抗糖App助糖友照護

2024-08-20/環球生技
今(20)日，慧康數位醫療器材(Health2Sync)宣布，其與長期合作夥伴賽諾菲(Sanofi)的市場策略合作已擴展至南韓，將賽諾菲的胰島素注射筆設備SoloSmart™，與Health2Sync的智抗糖App首次在南韓進行數據整合。這也是兩家公司繼台灣、日本、埃及之後，在第四個國家展開合作。Health2Sync表示，患者注射胰島素後，SoloSmart™會自動擷取並...
生技醫藥
Liquidia 肺動脈高壓

股價崩跌40%！ Liquidia肺動脈高壓吸入劑未獲FDA完全批准 

2024-08-20/記者 李林璦
美國時間19日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，延遲LiquidiaTechnologies乾粉吸入劑藥物療法Yutrepia(nebulizedtreprostinil)的完全批准，授予該藥治療肺動脈高壓(PAH)與第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)的暫時批准。此消息讓Liquidia的股價在盤前暴跌近40%，競爭對手UnitedTherapeutics的股價則在盤前上漲6.7%。 L...
生技醫藥
神經科學 神經退化性疾病 失智症

《Nature》子刊：賓大5萬張MRI大規模分析！ 建AI演算法揪神經退化特徵

2024-08-20/記者 巫芝岳
近(15)日，美國賓州大學(UniversityofPennsylvania)的團隊，運用深度學習(deeplearning)的AI方法，針對近5萬份腦部核磁共振(MRI)掃描影像，分析出共五項與老化和神經退化性疾病相關的腦部萎縮模式，這些模式與吸煙、飲酒等生活因素，以及健康狀況和疾病風險皆有相關。該研究發表於期刊《NatureMedicine》。隨著腦部的老化，腦內某些區域會出現萎縮或結構上的微...
科學新知
大腦 老化 神經退化性疾病 阿茲海默症 帕金森氏症

《Nature》子刊：老化大腦可望逆轉、修復清除廢物能力  

2024-08-20/記者 吳培安
美國時間15日，一份美國羅徹斯特大學醫學中心(UniversityofRochesterMedicalCenter)的小鼠實驗新研究發現，大腦清除廢物的能力雖然會隨著老化而減退，但有機會透過藥物逆轉。研究團隊認為，這項發現有望為阿茲海默症、帕金森氏症等神經系統疾病帶來轉機。這項研究刊登在《NatureAging》。 阿茲海默症、帕金森氏症等多種神經系統疾病，被認為與大腦未能清除掉有害的廢棄物有關，...
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08/20《生醫焦點雷達》

2024-08-20/新聞中心
經濟部通過10項中小企業創新研發補助促累積研發能力聯合報2024/8/19扶植新興產業國發基金明年盈餘230億元不繳庫自由時報2024/8/18健保落實全面覆蓋APEC會議分享肺癌照護降死亡率成效聯合報2024/8/19衛福部資訊處從臺大醫院3D創傷影像資料庫建置經驗，談未來政策方向iThome2024/8/18財訊》樂齡共好超高齡社會22縣市科技治理績效大調查財訊2024/8/14企業舵手／El...
生技醫藥
輝瑞 BioNTech

落後莫德納！ 輝瑞/BNT新冠流感二合一mRNA疫苗臨床受挫

2024-08-20/記者 李林璦
美國時間16日，輝瑞(Pfizer)和BioNTech宣布，同時靶向新冠(COVID-19)和A/B型流感三價mRNA疫苗tIRV的臨床三期試驗結果，其中B型流感株未達到非劣效性免疫原性臨床試驗終點，兩家公司將重新調整候選疫苗，並與監管機構討論下一步。該消息有望讓預計2025年推出新冠/流感疫苗的莫德納(Moderna)搶佔先機。此次公布的臨床三期試驗，招募8000名18~64歲健康人，評估新冠/...
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08/19《生技股動態》

2024-08-19/新聞中心
市場觀測：✔新穎生醫(6810)檢測試劑DNlite-DKD及DNlite-KT獲得瓜地馬拉上巿許可✔共信-KY(6617)：台灣共信針對腫瘤消融開發之肥大細胞瘤治療方法取得美國專利✔台寶生醫(6892)：Phibio自體細胞新藥TRK-001向TFDA提出預防活體腎臟移植受贈者排斥反應第二期IND✔訊聯(1784)獲准執行與彰濱秀傳醫院合作之自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口計畫08...
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BMS 必治妥施貴寶 細胞治療

Abata獲BMS股權投資 推進Treg細胞自體免疫疾病治療；FDA批准Cresilon嚴重傷口止血膠

2024-08-19/環球生技
《臺灣》新穎生醫DNlite-IVD103獲瓜地馬拉上市許可首插旗拉美市場 今(19)日，新穎生醫(6810)公告，創新檢測試劑DNlite-IVD103獲瓜地馬拉衛生部(MinistryofPublicHealthandSocialAssistance)核發上市許可，適應症包括預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估，以及腎移植(KT)病患的預後監控。新穎生醫也已提交墨西哥及巴西的上市許可申...
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再生醫療 細胞治療 TRACT Treg 腎臟移植 免疫排斥

台寶抗移植排斥細胞新藥啟臺、美布局 提交TFDA臨床二期申請  

2024-08-19/記者 吳培安
今(19)日，台寶生醫(6892)宣布美國子公司PhibioTherapeuticsInc.與合作夥伴TRACT共同開發的調節型T細胞新藥TregCel(TRK-001)，已向衛福部食藥署(TFDA)提交臨床二期試驗申請，適應症為預防活體腎臟移植病患排斥反應。 台寶生醫表示，該試驗採多國、多中心的設計，有鑑於TRK-001先前已獲美國FDA同意進行臨床二期試驗，一旦獲TFDA核准通過，將同步在美國...

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