再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

新聞集錦
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藥華藥TCR-T細胞療法申請臨床一期試驗；UCB阿茲海默症抗體藥 臨床二a期未達標；美國國家綜合癌症網絡 攜手越南開發癌症照護協和指南  

2024-11-04/環球生技
《臺灣》「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」諾貝爾生醫獎得主RandySchekman解密外泌體分泌機制最新進展 今(2)日，由中國醫藥大學、中國醫藥大學附設醫院主辦，國科會及台灣胞外體學會(TSEV)共同主辦之「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」，聚焦於細胞外囊泡(EV)及外泌體(exosome)的研發與創新，於中國醫藥大學水湳校區盛大登場，邀請到2013年諾貝爾生醫獎得主RandyWayneS...
生技醫藥
外泌體 胞外囊泡 EV Exosome 中國醫藥大學 ISEV APSEV TSEV 國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇

發掘EV轉譯潛力！國際EV專家來臺解析追蹤、基因編輯、生產新技術

2024-11-04/記者 吳培安
日前(2日)，由中國醫藥大學、中國醫藥大學附設醫院主辦，國科會及台灣胞外體學會(TSEV)共同主辦之「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」，聚焦於細胞外囊泡(EV)及外泌體(exosome)的研發與創新，於中國醫藥大學水湳校區盛大登場，大會也邀請到來自國際細胞外囊泡相關學會的多名重量級成員，如AndreasMöller、HoujianCai、LeThiNguyetMinh、Johanne...
生技醫藥
諾和諾德 GLP-1 糖尿病 減重 NASH MASH

諾和諾德減肥GLP-1明星藥攻MASH！ 臨床三期改善脂肪肝

2024-11-04/記者 李林璦
諾和諾德(NovoNordisk)明星GLP-1減重藥semaglutide近期陸續宣布對於新適應症的臨床數據。美國時間1日，諾和諾德指出，semaglutide治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)(舊稱非酒精性脂肪肝)患者，可顯著改善肝纖維化與脂肪性肝炎。諾和諾德預計在2025年上半年向美國和歐盟監管單位提交申請。 此次公布的臨床試驗是ESSENCE的第1部份結果，在該項臨床三期、雙盲試驗...
醫療科技
波士頓科技 BostonScientific 美敦力 Medtronic HeartLogic TriageHF 心臟衰竭 遠端監測

英NICE建議: 遠端心臟監控技術助住院率下降72%和58%

2024-11-04/記者 黃佳啟
美國時間10月31日，英國國家健康與臨床卓越機構(NICE)建議心衰竭患者可使用兩項先進遠端監控技術—HeartLogic和TriageHF，透過心臟植入性電子儀器(CIED)遠端即時監測心臟衰竭病情，以減少就醫與住院次數。其中，由波士頓科技(BostonScientific)開發的HeartLogic，能及早偵測心臟狀況惡化，將住院率降低72%；而美敦力(Medtronic)開發的T...
生技醫藥
藥華藥 TCR-T 細胞療法 臨床

藥華藥TCR-T細胞療法申請臨床一期試驗

2024-11-04/記者 李林璦
日前(2日)，藥華藥(6446)公告，已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請進行T細胞受體-T細胞(TCR-T)免疫療法TCRT-ESO-A2-TW用於治療末期實體腫瘤患者的臨床一期試驗，跨足細胞療法領域。 TCRT-ESO-A2-TW是一種以實體腫瘤為標靶的自體TCR-T細胞免疫療法，靶向HLA-A*02:01及NY-ESO-1均為陽性的患者。在2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中...
新聞集錦
新聞集錦

11/04《生醫焦點雷達》

2024-11-04/新聞中心
衛福部草案代孕費百萬起跳新制最快明年上路聯合報2024/11/4國健署推公費LDCT篩早期肺癌聯合報2024/11/3仁新Belite行權獲9.2億臺幣挹注、國際大型基金再加碼投資環球生技2024/11/4藥華藥申請T細胞受體免疫療法臨床邁入細胞療法經濟日報2024/11/2生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事環球生技2024/11/1黃達夫卸任和信院長交棒褚乃銘聯合報2024/11/2美製藥商開始...
生技醫藥
斯特格病變 黃斑部病變 新藥

仁新Belite行權獲9.2億臺幣挹注、國際大型基金再加碼投資

2024-11-04/記者 彭梓涵
今(4)日，仁新醫藥(6696)代子公司BeliteBio公告，Belite董事會於美東時間2024年11月3日通過決議簽訂協議，約定國際大型生技基金全數行使Belite於2024年4月發行之651,380單位權證，按履約價格44.14美元，此次行權預計可挹注資金約2,875萬美元(約新臺幣9.2億元)，將作為支應Belite公司營運所需之資金。 同時，Belite將向該基金另發行每單位權證履約價...
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新聞集錦 投資雷達

11/03《生技股動態》

2024-11-03/新聞中心
市場觀測：✔藥華藥(6446)向TFDA申請進行T細胞受體免疫療法一期臨床試驗✔吉晟生(7762)董事會決議辦理現增1000萬股，每股暫定35~45元✔欣大健康(4198)對睿邑生技持股比例降至19%✔承業醫(4164)增加持有被控股公司：快樂健康✔朗齊生醫*(6876)彰師大公司提起確認專利權等民事訴訟判決 市場即時觀測：http://bit.ly/bio-invest
生技醫藥
外泌體 胞外囊泡 EV Exosome 中國醫藥大學 洪明奇 PD-1/PD-L1 國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇

中國醫校長洪明奇：外泌體有望打造下一代免疫療法！

2024-11-02/記者 彭梓涵
今(2)日，由中國醫藥大學、中國醫藥大學附設醫院主辦，國科會及台灣胞外體學會(TSEV)共同主辦之「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」，聚焦於細胞外囊泡(EV)及外泌體(exosome)的研發與創新，於中國醫藥大學水湳校區盛大登場，中國醫藥大學洪明奇校長於會中，分享其長期在腫瘤微環境與免疫T細胞、癌細胞以及外泌體(exosome)間的相互作用，對於免疫療法影響的研究歷程，以及打造下一代免疫療法的新...
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exosome EV Schekman 諾貝爾獎 外泌體 中國醫 國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇

諾貝爾生醫獎得主Randy Schekman 解密外泌體分泌機制最新進展

2024-11-02/記者 吳培安
今(2)日，由中國醫藥大學、中國醫藥大學附設醫院主辦，國科會及台灣胞外體學會(TSEV)共同主辦之「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」，聚焦於細胞外囊泡(EV)及外泌體(exosome)的研發與創新，於中國醫藥大學水湳校區盛大登場，邀請到2013年諾貝爾生醫獎得主RandyWayneSchekman登台演講。中國醫藥大學暨醫療體系董事長蔡長海致詞表示，細胞外囊泡在老化、發炎、疾病進展及細胞間訊息傳...
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AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請；艾伯維斥14億美元 取EvolveImmuneT細胞接合劑平台；Recursion AI設計口服非抗生素藥 完成二期首位患者給藥

2024-11-01/編輯部
《臺灣》AI數位醫療股將登興櫃！雲象科技遞交申請10月30日，數位病理及醫療影像AI領導廠商──雲象科技(7803)宣布遞交登錄興櫃申請，雲象目前股本為8億8858萬8880元，2023年合併營收為1億182萬4000元，稅前虧損為7406萬4000元，每股淨損為1.26元。https://reurl.cc/my8RK7 《臺灣》生華科延攬前楊森高層馮玉蓮出任董事今(1)日，生華科(6492)公告...
生技醫藥
資策會 歐盟 藥物開發 歐洲藥品管理局

歐盟推動「新穎方法認證」：為藥品開發中的創新技術提供支持

2024-11-01/資策會科法所
隨著數位健康技術（DigitalHealthTechnologies,DHTs）及人工智慧等創新技術日新月異，各國政府相繼推出相關政策，以促進創新技術應用於新藥研發。美國FDA於2023年3月發布《數位健康技術應用於藥品及生物製劑開發之架構》，並鼓勵業者自願將DHT申請藥品開發工具（DrugDevelopmentTools,DDTs）認證（參見：美國FDA大力推動數位健康技術應用於藥品臨床試驗）。...

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