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先進醫療產品興起！資誠揭13國准入差異 四面向助台廠進入各國市場
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全福12月中上市承銷價38元 乾眼藥獲亞洲企業商會國際新創獎

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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准

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基因編輯 CRISPR 鐮刀型貧血 海洋性貧血

Vertex/CRISPR Therapeutics首個CRISPR基因編輯療法 上市申請獲EMA受理

2023-01-30/記者 彭梓涵
近(27)日，VertexPharmaceuticals宣布其與CRISPRTherapeutics合作開發用於鐮刀型貧血(SCD)或輸血依賴型β海洋性貧血(TDT)的CRISPR/Cas9基因編輯療法exa-cel，已獲得歐洲藥品管理局(EMA)上市許可申請受理，有望成為首款獲得監管單位批准的CRISPR基因編輯療法。首個CRISPR基因編輯療法藥證取得在即 Exa-cel(舊稱CTX...
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Nature 基因編輯 代謝體

《Nature》2023年最值得關注的5大生物技術：單分子蛋白質定序、體積電顯、基因編輯、代謝體學、體外胚胎

2023-01-30/記者 李林璦
近日，《Nature》精選5項在2023年最值得關注的生物技術，這些技術包含單分子蛋白質定序(Single-moleculeproteinsequencing)、體積電子顯微鏡(Volumeelectronmicroscopy)、基因編輯系統CRISPR、單細胞代謝體學(Single-cellmetabolomics)、體外胚胎模型(Single-cellmetabolomics)，有望在未來撼動...
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阿滋海默症 澱粉樣蛋白 tau蛋白

血液檢測提前3.5 年診斷阿滋海默症

2023-01-28/記者 王柏豪
英（26）日，倫敦國王學院精神病學、心理學和神經科學研究所(IoPPN)團隊在《Brain(大腦)》期刊上發表一項研發成果，新研究建立了一種血液檢測，可在臨床診斷上，提前3.5年預測阿滋海默症的風險，是首個在人類身上得到證據表明，身體的循環系統會對大腦形成新細胞的能力產生影響，填補了阿滋海默症如何早期發生的研究空白。 該研究顯示，人體血液中的成分可以調節海馬體在新腦神經細胞生成的過程。神經生成參與...
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三星生物製藥 CDMO ADC 富士膠片

三星生物製藥 2023在韓、美國加速擴張CDMO計畫

2023-01-28/記者 王柏豪
韓國最大CDMO集團之一的三星生物製藥（SamsungBiologics），昨（26日）不僅公佈了其年終業績，也揭露了2023年CDMO的擴張計劃。 三星生物製藥2022年實現了超過3萬億韓元（24億美元）的收入和9836億韓元（7.99億美元）的營業利潤，該公司稱”創歷史最高收益”，與2021年相比，收入增長了55%。 三星生物製藥公司CEO JohnRim在新聞稿中表...
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BTK抑制劑 血癌 癌症

首款非共價BTK抑制劑問世！禮來pirtobrutinib獲美FDA加速批准

2023-01-28/記者 劉馨香
美國時間27日，禮來(EliLilly)宣布其BTK抑制劑Jaypirca(pirtobrutinib)已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於至少經過兩線治療的復發或難治性被套細胞淋巴瘤(MCL)成年患者。不同於先前FDA已批准的三款BTK抑制劑都是與BTK產生共價結合，禮來的Jaypirca是第一款非共價型(可逆型)的BTK抑制劑，可克服共價型BTK抑制劑的抗藥性問題。已上市的三種共價...
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ArabHealth 杜拜 健康行業 阿聯酋 長壽 可持續發展

「阿拉伯健康 2023」 阿聯酋最大健康博覽會30日揭幕

2023-01-27/記者 王柏豪
「阿拉伯健康（ArabHealth）2023」博覽會下週一（30日）至2月2日，將於杜拜世界貿易中心展開，預計吸引來自70個國家、3,000多家公司齊聚。根據展會主辦商InformaMarkets一項參展商調查，去年(2022)在ArabHealth2022上達成的醫療保健相關交易就高達28億迪拉姆(AED)幣，約230.74億台幣，讓全球健康行業聞之今年更趨之若鶩。 ArabHealth對阿拉伯...
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基因療法 局部給藥 心絞痛 缺血負荷 XyloCor

XyloCor心絞痛基因療法1/2期數據達標 過半患者心臟缺血負荷減輕

2023-01-27/記者 彭梓涵
美國時間26日，基因療法公司XyloCorTherapeutics公布其開發治療難治性心絞痛的一次性基因療法XC001，臨床1/2期第2階段試驗結果，數據顯示患者在治療後6個月，無嚴重不良事件與安全性問題，近一半患者在正常身體活動下不會引發心絞痛，心臟缺血情況減少，達到試驗所有的安全性和探索性目標。 XC001這項基因療法，目的是繞過病變的血管，促進心臟中新的血管生成，以增加血液流動，減輕心絞痛引...
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AtomicA RNA藥物

AI開發RNA藥物看俏！史丹佛衍生Atomic AI 獲3500萬美元A輪投資

2023-01-26/記者 王柏豪
廣泛的致病蛋白質一直是藥物研究的沃土，許多生物技術新創公司紛紛試圖尋找能夠與這些目標蛋白質結合的小分子，只是許多目標蛋白質仍難以捉摸。 2021年，史坦福大學RaphaelTownsend博士一篇發表在《科學》雜誌的研究，瞄準了一個不同的目標：攜帶製造這些蛋白質指令的RNA，並進一步成立新創AtomicAI，致力以RNA為靶點，結合AI人工智慧與生物學開發這些無法治癒疾病的新療法。經過一年探索，A...
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糖尿病

小心「臭氧臉」！糖尿病暢銷藥 Ozempic、Wegovy 、Mounjaro加速面部衰老！？

2023-01-25/記者 王柏豪
目前市面上用於治療2型糖尿病藥物如Semaglutide(Ozempic胰妥讚)、Wegovy和Mounjaro，都因為研究也證實可以有效減重，已經在社交媒體上成為快速減肥的暢銷藥物，經常賣到缺貨。不過，近日美國醫界提出一些報告指出，這些藥物會導致外觀老化，這種副作用被稱為「臭氧臉（OzempicFace）」。 無論諾和諾德藥廠的Ozempic、Wegovy和禮來藥廠的Mounjaro的糖尿病和肥...
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TheracosBio 糖尿病 SLGT2 Farxiga 二甲雙胍

糖尿病重磅藥物戰場添新兵！FDA 批准TheracosBio 治療貓糖尿病藥用於成人身上

2023-01-24/記者 王柏豪
今（24日），FDA在TheracosBio開發用於治療2型糖尿病的Brenzavvy蓋上“批准”大印。在獲批用在成人控制血糖之前，Brenzavvy已經先獲批以不同劑量（和口味）用在作為控制貓血糖的獸藥（Bexagliflozin），並成為首款通用於貓、人血糖控制的藥物，讓激烈的糖尿病藥物戰場再添新兵！ 總部位於麻州瑪爾堡（Marlborough,Massachusett...
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跨國藥廠 外商 CEO

打破升遷天花板！台灣6跨國大藥廠CEO 女力擎天

2023-01-20/記者 彭梓涵
新冠疫情期間，許多女性科學家在面對健康、社會各種困境中，因創造力、影響力成了舉足輕重的角色。近幾年外商藥廠台灣分公司，也有許多女性打破職場升遷天花板，做到CEO、總經理，例如：輝瑞(Pfizer)、賽諾菲(Sanofi)、葛蘭素史克(GSK)、默克(Merck)、莫德納(Moderna)、第一三共(DaiichiSankyo)等，都由傑出的女性擔任公司總經理職務，他們從藥學、食品營養學、生物化學、...
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君實生物 肺癌 NSCLC 中國 美國

君實生物NSCLC臨床三期期中分析展現EFS效益  將申請美國sNDA  

2023-01-19/記者 吳培安
昨(18)日，中國癌症藥物研發公司君實生物(ShanghaiJunshiBiosciences)，公布了臨床三期試驗Neotorch的事先擬定期中分析(pre-specifiedinterimanalysis)結果，顯示anti-PD-1單株抗體toripalimab在非小細胞肺腺癌(NSCLC)治療上，達成主要試驗終點，特別是在延長無事件存活期(event-freesurvival,EFS)的效...

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